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醫(yī)院抗菌藥物管理工作制度篇一
為了進一步加強我院抗菌藥物臨床應用管理,促進抗菌藥物合理使用,有效控制細菌耐藥,保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全,根據(jù)省、市有關文件的要求,我院成立抗菌藥物臨床應用工作組,建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機制,具體內(nèi)容如下:
組長:付克倫。
副組長:楊振華、楊聰?shù)?、劉清學、羅兵、何林春、馬瓊、李濤、羅毅、蒲仕龍。
工作組職責:
(一)貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關的法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本機構抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實施。
(二)制定本機構抗菌藥物供應目錄和抗菌藥物臨床應用相關技術性文件,并監(jiān)督實施。
(三)對本機構抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測,定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關信息,提出干預和改進措施。
(四)對醫(yī)務人員進行抗菌藥物管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范培訓,組織對公眾合理使用抗菌藥物宣傳教育。
工作制度及監(jiān)督管理機制。
按照工作組四條職責,全體成員相互協(xié)作,認真履行工作職責,完。
成分管工作任務。
建立抗菌藥物臨床應用管理組織機構,層層落實責任,建立健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制。
負責人:楊振華。
二、開展抗菌藥物臨床應用基本情況調(diào)查。
對我院科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展調(diào)查:抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額、使用量排名前10位的抗菌藥物品種,住院患者抗菌藥物使用率、門診抗菌藥物處方比例,填寫《抗菌藥物臨床應用基本情況調(diào)查表》,并按要求上報。
三、建立完善藥物臨床應用技術操作體系。
我院已按要求定期為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應用相關專業(yè)培訓,對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導,并參與抗菌藥物臨床應用管理工作。開展培訓時由醫(yī)務科負責具體工作。
1、醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應用培訓并考核合格后,具備醫(yī)師職稱的授予一線抗菌藥物處方權,主治醫(yī)師職稱的授予二線抗菌藥物處方權。
2、藥房人員進行抗菌藥物相關專業(yè)知識和規(guī)范化管理培訓,經(jīng)過配訓并考核合格后,授予相應的抗菌藥物調(diào)劑資格。
素臨床應用程序,并嚴格執(zhí)行。醫(yī)務科對各級醫(yī)師處方權限嚴格把關,并讓每位醫(yī)師明確自己的權限。
住院患者抗菌藥物使用率不超過60%;門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%??咕幬锸褂脧姸攘幙刂圃?0ddd以下。
工作方式:
(1)組織全體醫(yī)師學習抗菌藥物使用率和使用強度的合理規(guī)范,做到人人知曉認可。
(2)院長嚴格把關,對臨床醫(yī)師醫(yī)囑、病歷、處方按標準嚴格監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象,立即糾正。
(3)抗菌藥物臨床應用管理組成員,由組長組織定期對抗菌藥物使用率和使用強度進行檢查,處罰,公示和反饋。
5、開展抗菌藥物臨床應用與評估,定期開展抗菌藥物臨床應用檢測,分析我院及臨床各科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁適應癥超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良反應等情況,要及時上報院領導。
6、加強臨床微生物檢測和細菌耐藥監(jiān)測。根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物,接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本,送檢率不低于30%;開展細菌耐藥監(jiān)測工作。定期發(fā)布細菌耐藥信息,針對不同的細菌耐藥水平采取相應應對措施。
醫(yī)囑。根據(jù)點評結果,對合理使用抗菌藥物前3名的醫(yī)師,向全院公示;對不合格使用抗菌藥物前3名的醫(yī)師,在全院范圍內(nèi)進行通報。點評結果作為醫(yī)務人員績效考核重要依據(jù)。
對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權。
8、嚴格查處抗菌藥物不合理使用情況。衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī),加大對抗菌藥物不合理使用的查處力度。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的醫(yī)師,衛(wèi)生行政部門或醫(yī)療機構應當視情節(jié)輕重予以警告、限期整改、暫停處方權、取消處方權、降級使用、吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等處理;構成犯罪的,依法追究刑事責任。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的科室,醫(yī)療機構應當視情形給予警告、限期整改、通報批評處理;問題嚴重的,追究醫(yī)療機構負責人責任。
工作時具體分工:
成員:執(zhí)行組長分配的工作任務,協(xié)助組長做好相關工作。完成分管工作,檢查抗菌藥物使用情況時,服從組長、副組長工作分配,按時按要求完成檢查任務。
醫(yī)院抗菌藥物管理工作制度篇二
根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用指導原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》精神,結合我院實際,特制定本制度。
一、分級原則。
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,價格低廉的抗菌藥物,臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價格昂貴,針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應有嚴格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關專家會診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)相關規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進時應同時明確其分級管理級別。藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實施。
二、使用原則與方法。
(一)總體原則:合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。
(二)具體使用方法。
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針,需經(jīng)過相關專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。
(1)重癥感染患者:包括重癥細菌感染,對一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴感染。
三、督導、考核辦法。
(一)藥事管理委員會、藥劑科及醫(yī)務科定期開展合理用藥培訓與教育,督導本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導原則》和《實施細則》,定期與不定期對各科室應用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查,對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。
(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質量檢查內(nèi)容和科室綜合目標管理考核體系。
(三)檢查、考核辦法:定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。
1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;
抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。
2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點:
(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;
(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗,并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。
(四)對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人,醫(yī)院將進行通報批評,情節(jié)嚴重者,將降低抗菌藥物使用權限,直至停止處方權。
醫(yī)院抗菌藥物管理工作制度篇三
醫(yī)院按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《抗菌藥物分級使用管理規(guī)范》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》等制度的有關要求,加大對抗菌藥物合理使用的查處力度。為了使抗菌藥物得到有效的使用和管理,抗菌藥物的使用納入醫(yī)院質量管理和綜合目標考核范疇,考核結果將與科室負責人的效績、科室及個人的經(jīng)濟掛鉤,獎懲分明。
一、越級使用抗菌藥物的,按該抗菌藥物的處方的金額予以2倍處罰;經(jīng)查實醫(yī)師存有濫用抗菌藥物行為的,按該抗菌藥物的處方的金額予以5-10倍處罰。
二、住院病人使用抗菌藥物時經(jīng)查實經(jīng)治醫(yī)師有不規(guī)范行為的,責任人按100元/每例次處罰。
三、沒有依據(jù)更換抗菌藥物及病歷中沒記載使用理由的,責任人按100元/每例次處罰。
四、門、急診患者使用抗菌藥物,經(jīng)治醫(yī)師在處方上不注明診斷或與門診病歷記載不符的,責任人責任人按50元/每例次處罰。,當月累計超過10張,累計按處方抗菌藥物的金額予以等額處罰。
五、藥師不認真審核處方,不對不合理使用抗菌藥物的處方予以登記的,責任人按處方50元處罰,當月累計超過10張,累計按處方抗菌藥物總額的10%予以處罰。
六、經(jīng)核查,對存在不合理使用抗菌藥物或違規(guī)使用抗菌藥物累計達三次的醫(yī)師提出警告、誡勉談話,限制級抗菌藥物處方權三個月,恢復處方權后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上違規(guī)行為的,取消其抗菌藥物處方權一年。
七、為了鼓勵各級醫(yī)護人員合理規(guī)范使用和管理抗菌藥物,醫(yī)院將當月處罰金所得全部作為抗菌藥物使用和管理取得良好成績的醫(yī)務人員獎勵金。
八、監(jiān)督、評價與獎懲。
抗菌藥物臨床應用質量監(jiān)督與評價工作由醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理小組完成。醫(yī)院抗菌藥物管理小組每年對全院進行抗菌藥物臨床應用知識培訓并測評,每月對全院科室抗菌藥物應用質量進行檢查,量化評分分值通報院辦納入醫(yī)院綜合目標管理,與績效考核掛鉤。各科室每月組織對本科室內(nèi)部抗菌藥物應用質量進行總體自查考核,考核結果有分析、評價,找出存在問題并制定整改措施。根據(jù)臨床診斷嚴格掌握適應征,合理選藥。嚴禁無指征濫用抗菌藥物,第發(fā)現(xiàn)1例扣責任人當月50元。
臨床常見不合使用抗菌藥物有以下現(xiàn)象:
1、指征不嚴;
2、未按分級或分線使用;
3、預防用藥不合理;
4、藥物劑量、療程、給藥途徑不合理;
5、聯(lián)合用藥不合理;
6、調(diào)整用藥不及時、無記錄或記錄不全;
7、不良反應處理不及時或處理不當;
8、不參照藥敏用藥或能送檢而不送;
9、無理由單張?zhí)幏匠^限量。上述不合理現(xiàn)象每查實1例扣罰責任醫(yī)師50元,以藥劑科檢查統(tǒng)計數(shù)據(jù)為準。
醫(yī)務人員違反抗菌藥物相關規(guī)定,侵害患者權益并造成嚴重后果的,除按相關規(guī)定進行處理外,所增加的醫(yī)藥費由責任人承擔。同一年度內(nèi)發(fā)生2次或2次以上嚴重違規(guī)行為的,停止責任人處方權3至6個月。
醫(yī)院抗菌藥物管理工作制度篇四
根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》、衛(wèi)生部辦公廳《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔xxx〕38號)及衛(wèi)生部辦公廳《關于做好全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔xxx〕56號)精神,醫(yī)療機構必須按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則,建立健全抗菌藥物分級管理制度,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限。結合我院實際,特制定抗菌藥物分級管理制度。
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,價格低廉的抗菌藥物,臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用”(即三線用藥):療效好,價格昂貴,針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應有嚴格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關專家會診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫(yī)院抗菌藥物臨床應用管理委員會根據(jù)《抗菌藥物臨床應用指導原則》結合我院實際情況制定,并由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審定通過,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進時應同時明確其分級管理級別。
抗菌藥物臨床應用管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實施。
(一)總體原則:嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。
(二)具體使用方法。
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針,需經(jīng)過相關專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。
(1)重癥感染患者:包括重癥細菌感染,對一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。
(一)抗菌藥物臨床應用管理委員會、藥劑科及醫(yī)務科定期開展抗菌藥物合理用藥培訓與教育,督導本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導原則》和《實施細則》,定期與不定期對各科室應用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查,對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。
(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質量檢查內(nèi)容和科室綜合目標管理考核體系。
(三)檢查、考核辦法:定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。
1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:。
患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。
2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點:
(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;。
(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗,并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。
(四)對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人,醫(yī)院將進行通報批評,情節(jié)嚴重者,將降低抗菌藥物使用權限,直至停止處方權。
醫(yī)院抗菌藥物管理工作制度篇五
為了進一步加強抗菌藥物臨床應用管理,優(yōu)化抗菌藥物臨床應用結構,提高抗菌藥物臨床合理應用水平,有效遏制細菌耐藥,保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全,依據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》等文件精神,結合我院實際,經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會、院長辦公會研究制定本管理規(guī)定。
一、組織機構和職責。
組長:
副組長:
成員:
1、貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關的法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本機構抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實施。
2、制定本機構抗菌藥物供應目錄和抗菌藥物臨床應用相關技術性文件,并組織實施。
3、對本機構抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測,定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關信息,提出干預和改進措施。
4、對醫(yī)務人員進行抗菌藥物管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范培訓,組織對患者合理使用抗菌藥物宣傳教育。
(三)根據(jù)臨床實際需要,檢驗科積極開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作,為病原學診斷提供技術支持,負責本院常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作,參與本院抗菌藥物臨床應用管理工作。
(四)各臨床科室根據(jù)自身學科特點,制定本科室常見疾病抗菌藥物臨床應用規(guī)范(詳見附件1)。
抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。
1、非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。
2、限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較大,或者價格相對較高的抗菌藥物。
(1)具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物。
(2)需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物。
(3)療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物。
(4)價格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級管理目錄(詳見附件2)根據(jù)衛(wèi)生部、衛(wèi)生廳的規(guī)定適時調(diào)整。
嚴格執(zhí)行特殊使用級抗菌藥物臨床應用管理流程,特殊使用級抗菌藥物不得在門(急)診使用(詳見附件3)。
(二)嚴格執(zhí)行抗菌藥物遴選和定期評估制度。
1、新引進抗菌藥物品種,應當由臨床科室填寫提交申請表(詳見附件4),經(jīng)藥劑科提出意見后,報抗菌藥物管理工作組審議,抗菌藥物管理工作組2/3以上成員審議同意后,提交藥事管理與藥物治療學委員會審核,經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會2/3以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。
對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理工作組1/2以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上12個月內(nèi)不得進入本院藥物采購供應目錄。
2、嚴格控制抗菌藥物購用品種、品規(guī)數(shù)量,保障抗菌藥物購用品種、品規(guī)結構合理。抗菌藥物品種原則上不超過40種;同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復采購;深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品種;頭霉素類抗菌藥物不超過2個品規(guī);三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī),注射劑型不超過8個品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)(詳見附件5)。
因特殊治療需要,需使用抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請,填寫抗菌藥物臨時用藥申請表(詳見附件6),說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作小組審核同意后,由藥劑科臨時一次性購入使用。
同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,要討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應目錄總品種數(shù)不得增加。
3、確因臨床工作需要,需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定,應及時向上級衛(wèi)生行政部門提出申請,并詳細說明理由。由上級衛(wèi)生行政部門核準申請抗菌藥物的品種、規(guī)格、數(shù)量和種類。
(三)嚴格控制抗菌藥物臨床應用相關指標。
1、醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%,急診患者抗菌藥物處方比例不超過20%,抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40ddds以下。
2、住院患者手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時(剖宮產(chǎn)手術除外),抗菌藥物品種選擇和使用療程合理。
3、i類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%,原則上不聯(lián)合預防使用抗菌藥物。其中,腹股溝疝修補術(包括補片修補術)、甲狀腺疾病手術、乳腺疾病手術患者原則上不預防使用抗菌藥物;i類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間原則上不超過24小時。
患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。
(四)定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估。
醫(yī)院定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測,如有條件,可利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應用監(jiān)測;分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應癥超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良事件等情況,及時調(diào)查并采取有效干預措施。
(五)嚴格醫(yī)師和藥師資質管理。
醫(yī)院每對醫(yī)師和藥師開展抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓、考核工作,醫(yī)師經(jīng)培訓并考核合格后,授予相應級別的抗菌藥物處方權;藥師經(jīng)培訓并考核合格后,授予抗菌藥物調(diào)劑資格(詳見附件7)。
對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核,內(nèi)容包括:
4、常見細菌的耐藥趨勢與控制方法;
5、抗菌藥物不良反應的防治。
具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓并考核合格后,方可授予限制使用級抗菌藥物處方權。具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓并考核合格后,方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權。
緊急情況下,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,處方量應當限于1天用量。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指證,并應當于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù),填寫越級使用抗菌藥物申請表(詳見附件8)。
醫(yī)院組織感染、藥學、微生物等相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。充分運用信息化手段,每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評,每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑,重點抽查外科、內(nèi)兒科、婦科、產(chǎn)科、重癥醫(yī)學科等臨床科室以及i類切口手術病例。
三、監(jiān)督考核與獎懲。
(一)醫(yī)務科、藥劑科、院感科等職能部門應當加強對全院抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查。
(二)建立抗菌藥物臨床應用情況排名、公示和誡勉談話制度(詳見附件9)。對臨床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名,對排名情況予以公示;對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,向全院公示;對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師,在全院范圍內(nèi)進行通報。對排名前三名且無正當理由者或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的臨床科室負責人和醫(yī)師進行誡勉談話。
(三)將抗菌藥物臨床應用情況納入科室績效考核指標體系;并將抗菌藥物臨床應用情況作為科室和個人評優(yōu)評先、任期考核、職稱評定、職務任命等重要參考條件。
1、臨床醫(yī)務人員每年必須參加抗菌藥物知識培訓、考核,對于考核不合格的取消抗菌藥物處方權及調(diào)劑資格,扣績效工資50元。
2、臨床醫(yī)師應根據(jù)患者病情合理用藥,接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于30%;接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于50%,接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%,每降低1個百分點扣績效工資20元,每上升一個百分點獎勵20元??咕幬锸褂貌缓侠?例扣績效工資50元。
3、門診不得使用特殊使用級抗菌藥物,發(fā)現(xiàn)1例扣醫(yī)生績效工資50元;越級使用抗菌藥物未經(jīng)審批者,每例扣績效工資50元。
藥師發(fā)現(xiàn)門診使用特殊級抗菌藥物的處方,應拒絕調(diào)配,并及時與醫(yī)師溝通,無法解決的上報醫(yī)務科。在處方點評中發(fā)現(xiàn)門診使用特殊級抗菌藥物的處方,每發(fā)現(xiàn)一張扣藥師績效工資50元。
4、檢驗科每月公布藥敏試驗結果,每季度進行細菌耐藥趨勢分析,供臨床醫(yī)師用藥參考。如未及時完成,扣罰績效工資100元。如因質控問題對臨床科室出現(xiàn)誤導,扣罰績效工資100元。
5、院感科應將檢驗科臨床微生物室提供的信息及時通報臨床科室。如未及時完成,由分管領導負責考核,扣罰當月績效工資100元。
6、藥劑科應當保證全院的抗菌藥物供應,做好臨床藥學和處方。
點評工作,并根據(jù)藥事管理與藥物治療學委員會的要求及時調(diào)整抗菌藥物。如出現(xiàn)問題,由分管領導負責考核,視情節(jié)輕重進行處罰。
7、醫(yī)務科應加強對各部門的抗菌藥物管理工作進行督導,定期組織專家進行全院抗菌藥物檢查與考核。如未能按時完成,由分管領導負責考核,視情節(jié)輕重進行處罰。
8、藥事管理與藥物治療學委員會、抗菌藥物管理工作組和處方點評專家組成員在抗菌藥物管理過程中,未能及時、正確履行相應職責者,每次扣罰當月績效工資100元。
9、對于分解到科室的抗菌藥物臨床應用指標(詳見附件10),每項超過一個百分點,扣罰科室當月績效工資100元。
(四)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權;限制處方權后,仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權。
有下列情況之一的,判定為超常處方:
1、無適應證用藥;
2、無正當理由開具高價藥的;
3、無正當理由超說明書用藥的;
4、無正當理由為同一患者同時開具2種以上藥理作用相同藥物的。
(五)醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,應當取消其抗菌藥物處方權:
1、抗菌藥物培訓考核不合格的;
2、未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的;
4、開具抗菌藥物處方牟取私利的。
(六)藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行干預且無正當理由的,取消其抗菌藥物調(diào)劑資格。
(七)醫(yī)師處方權和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在6個月內(nèi)不得恢復。
(八)加強對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本院促銷活動的監(jiān)管,并對抗菌藥物臨床應用異常情況時開展調(diào)查,對違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物,應當及時采取警告、暫停進藥、清退等措施。
有下列情況之一的,判定為異常情況:
2、半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;
3、經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物;
4、企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物;
5、頻繁發(fā)生嚴重不良反應的抗菌藥物。
四、法律責任。
(一)醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責令暫停六個月執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,上報上級醫(yī)政部門,由上級醫(yī)政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任:
1、未取得抗菌藥物處方權或者被取消抗菌藥物處方權后仍開具抗菌藥物處方的;
2、未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的;
4、索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的;
5、違反本辦法其他規(guī)定的。
(二)藥師出現(xiàn)以下情形之一的,按照《藥品管理法》有關規(guī)定,給予警告或者暫停六個月執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,依法給予降級、撤職、開除處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任:
1、違反《藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定,違法購入未經(jīng)批準抗菌藥物的;
3、未按照本辦法規(guī)定,私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的;
4、違反《藥品管理法》第九十條的規(guī)定,在藥品購銷、臨床應用中牟取不當利益的;
5、違反本辦法其他規(guī)定的。
本辦法自2013年8月10日起施行。
附件:
1、各科室常見疾病抗菌藥物臨床應用規(guī)范。
4、抗菌藥物購進申請表。
6、抗菌藥物臨時用藥申請表。
7、抗菌藥物醫(yī)師處方權限及藥師調(diào)劑資格登記表。
9、抗菌藥物臨床應用情況排名、公示和誡勉談話制度。
10、抗菌藥物臨床應用指標分解目錄。
醫(yī)院抗菌藥物管理工作制度篇六
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,細菌耐藥性小,價格低廉的抗菌藥物,臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價格昂貴或毒副作用和細菌耐藥性都具有一定局限性的藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價格昂貴,針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應有嚴格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關專家會診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。
(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件)由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20xx〕38號)的規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進時應同時明確其分級管理級別。
藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實施。
(一)總體原則:嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。
(二)具體使用方法。
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針,需經(jīng)過相關專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關病歷記錄。
4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。
(1)重癥感染患者:包括重癥細菌感染,對一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。
(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染??己宿k法。
(一)藥事管理委員會、藥劑科及醫(yī)務科定期開展合理用藥培訓與教育,督導本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導原則》和《實施細則》,定期與不定期對各科室應用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查,對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。
(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質量檢查內(nèi)容和科室綜合目標管理考核體系。
(三)檢查、考核辦法:定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。
1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:。
患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;
抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。
2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點:
(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄;
(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗,并在病程記錄上有所反映;對于無法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。
(四)對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人,醫(yī)院將進行通報批評,情節(jié)嚴重者,將降低抗菌藥物使用權限,直至停止處方權。
醫(yī)院抗菌藥物管理工作制度篇七
為促進抗菌藥物合理使用,有效控制細菌耐藥,保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全,按照衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號)、《20xx年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔20xx〕32號)、廣東省衛(wèi)生廳《20xx年全省抗菌藥物臨床應用專項整治工作方案》(粵衛(wèi)辦〔20xx〕27號)和《關于印發(fā)廣東省抗菌藥物臨床應用管理指導意見的通知》(粵衛(wèi)辦〔20xx〕71號)要求,制定本制度。
臨床科室負責人是科室抗菌藥物臨床應用管理第一責任人。科室應將抗菌藥物臨床應用管理作為醫(yī)療質量和科室管理的重要內(nèi)容納入工作安排;科室和醫(yī)療組層層落實責任制,建立、健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制;明確抗菌藥物合理應用控制指標,醫(yī)院與臨床科室負責人繼續(xù)簽訂抗菌藥物合理應用責任狀,把抗菌藥物合理應用情況作為科室和醫(yī)務人員績效考核重要依據(jù),并作為科室主任綜合目標考核以及醫(yī)務人員晉升、評先評優(yōu)的重要指標。
(二)發(fā)揮職能科室管理作用,建立抗菌藥物合理使用長效管理機制。
在醫(yī)務科的總體協(xié)調(diào)下,醫(yī)院感染管理科負責落實抗菌藥物分級。
管理制度、抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥動態(tài)管理控制和住院患者微生物送檢情況的督導檢查。藥劑科負責抗菌藥物采購供應管理、抗菌藥物處方、醫(yī)囑專項點評及圍手術期預防用藥監(jiān)控等專項工作。醫(yī)療質量管理科負責抽查檢審抗菌藥物使用病歷記錄分析,并將抗菌藥物專項檢查結果納入醫(yī)療質量公示考評。信息科負責完善抗菌藥物分線管理相關審核程序,協(xié)助抗菌藥物相關數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。機關和各職能科室通過加強管理、嚴格監(jiān)督,對全院醫(yī)務人員抗菌藥物臨床應用行為進行檢查和干預,嚴格控制抗菌藥物的不合理使用。
(三)定期開展抗菌藥物臨床應用基本情況調(diào)查。
抗菌藥物管理工作組定期對院、科兩級抗菌藥物臨床應用情況開展調(diào)查:抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額;使用量和使用金額分別排名前10位的抗菌藥物品種;住院患者抗菌藥物使用率、使用強度、i類切口手術和介入診療抗菌藥物預防使用率;特殊使用級抗菌藥物使用率、使用強度,門診抗菌藥物處方比例、急診抗菌藥物處方比例。
(四)建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系。
感染性疾病科、檢驗科和藥劑科的.檢驗專業(yè)技術人員和臨床藥師,應在抗菌藥物臨床應用中發(fā)揮重要作用,為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應用相關專業(yè)培訓,對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導,參與抗菌藥物臨床應用管理工作。
理級別的抗菌藥物處方權進行嚴格限定,明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限;采取有效措施,保證分級管理制度的落實,杜絕醫(yī)師違規(guī)越級處方的現(xiàn)象。制定特殊使用級抗菌藥物臨床應用管理流程,并嚴格執(zhí)行。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
醫(yī)院對抗菌藥物供應目錄進行動態(tài)管理,清退存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差和違規(guī)使用的抗菌藥物品種或品規(guī)。清退或者更換的抗菌藥物品種或品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入抗菌藥物供應目錄。
嚴格控制抗菌藥物購用品種、品規(guī)數(shù)量,保障抗菌藥物購用品種、品規(guī)結構合理。醫(yī)院的抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、品規(guī))向廣東省衛(wèi)生廳備案。醫(yī)院確因臨床工作需要,采購的抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過上述規(guī)定,向省衛(wèi)生廳提出申請,并詳細說明理由。由省衛(wèi)生廳核準申請增加的抗菌藥物品種品規(guī)的數(shù)量種類后執(zhí)行采購。
因特殊治療需要,醫(yī)院需使用抗菌藥物供應目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購由臨床科室提出申請,說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由,經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會抗菌藥物管理工作組審核同意后,由藥劑科臨時一次性購入使用。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,要討論是否列入醫(yī)院抗菌藥物供應目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應目錄總品種數(shù)不得增加。
(七)定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估。
醫(yī)院利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應用監(jiān)測;分析全院及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良事件等情況,及時調(diào)查并采取有效干預措施。
(八)加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測。
臨床醫(yī)生根據(jù)臨床檢驗科標本檢測結果合理選用抗菌藥物,進一步提高治療性使用抗菌藥物微生物樣本的送檢率,限制級抗菌藥物微生物樣本送檢率50%,特殊級抗菌藥物微生物樣本送檢率80%。檢驗科積極開展細菌耐藥監(jiān)測工作,定期發(fā)布細菌耐藥信息,建立細菌耐藥預警機制,針對不同的細菌耐藥水平采取相應應對措施;定期公布全院抗菌藥物臨床應用情況和細菌耐藥監(jiān)測情況,督促和指導臨床科室合理應用抗菌藥物。
全院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%,急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%,抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40ddds以下。
患者通常不預防使用抗菌藥物(有應用適應癥的除外)。i類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時。
(十)嚴格醫(yī)師抗菌藥物處方權限和藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理。
醫(yī)院對醫(yī)師藥師開展抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓、考核工作,醫(yī)師經(jīng)培訓并考核合格后,授予相應級別的抗菌藥物處方權;藥師經(jīng)培訓并考核合格后,授予抗菌藥物調(diào)劑資格。(十一)落實抗菌藥物處方點評制度。
醫(yī)院組織感染、藥學等相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。充分運用信息化手段,每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評,每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑,重點抽查呼吸科、重癥醫(yī)學科等臨床科室以及外科i類切口手術和介入診療病例。
醫(yī)院根據(jù)點評結果,對合理使用抗菌藥物和不合理使用抗菌藥物的醫(yī)師,在全院范圍內(nèi)進行通報。點評結果作為科室和醫(yī)務人員績效考核的重要依據(jù)。
對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權;限制處方權后,仍出現(xiàn)超常處方且無正當理由的,取消其抗菌藥物處方權。藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑,造成嚴重后果的,或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進行干預且無正當理由的,醫(yī)院取消其藥物調(diào)劑資格。醫(yī)師處方權和藥師藥物調(diào)劑資格取消后,在6個月內(nèi)不得恢復。
醫(yī)院抗菌藥物管理工作制度篇八
20xx年將圍繞“醫(yī)院標準化建設”和“抗菌藥物管理工作制度”等管理規(guī)定積極開展抗菌藥物臨床應用管理工作。
一、明確抗菌藥物臨床應用管理責任制,進一步健全抗菌藥物臨床應用管理組織機構,層層落實責任,健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制。
二、建立完善抗菌藥物臨床應用技術操作體系,按要求定期為醫(yī)師提供抗菌藥物臨床應用相關專業(yè)培訓,對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導,并參與抗菌藥物臨床應用管理工作。
三、開展抗菌藥物臨床應用基本情況調(diào)查與分析,對我院抗菌藥物使用量、使用強度、金額、使用金額排名前10位的醫(yī)師,住院患者抗菌藥物使用率、門診抗菌藥物使用率,進行全院公示。
四、開展抗菌藥物臨床應用與評估,定期開展抗菌藥物臨床應用檢測,分析我院及臨床各科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁適應癥超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良反應等情況,及時上報院領導。
五、抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內(nèi)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%;門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%。抗菌藥物使用強度力爭控制在40ddds以下。組織全體醫(yī)師學習抗菌藥物使用率和使用強度的合理規(guī)范,做到人人知曉認可。對臨床醫(yī)師醫(yī)囑、病歷、處方按標準嚴格監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)違規(guī)現(xiàn)象,立即糾正??咕幬锕芾砉ぷ鹘M成員,由組長組織定期對抗菌藥物使用率和使用強度進行檢查,公示和反饋。
六、落實抗菌藥物處方點評制度。對每月組織對25%的具有抗菌藥物處方權醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評,每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑。對點評中發(fā)現(xiàn)的`問題,進行跟蹤管理和干預,實現(xiàn)持續(xù)改進。
七、加強臨床微生物檢測和細菌耐藥監(jiān)測。根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物,接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于30%;接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于50%;接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。開展細菌耐藥監(jiān)測工作。定期發(fā)布細菌耐藥信息,針對不同的細菌耐藥水平采取相應應對措施。
醫(yī)院抗菌藥物管理工作制度篇九
一、建立抗菌藥物遴選和定期評估制度,加強抗菌藥物購用管理。
1、醫(yī)療機構遴選和新引進抗菌藥物品種,應當有臨床科室提交申請報告,經(jīng)藥學部門提出意見后,由抗菌藥物管理工作組審議。
抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意,并經(jīng)藥事管理和藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。
抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患,療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的。臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組,可以提出清退或者更換意見,清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報藥事管理與藥物治療委員會備案。更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行。
清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄。
2、醫(yī)療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型不得超過2種。具有相似或者相同藥理學特征的抗菌藥物不得重復列入供應目錄。
3、因特殊治療需要,醫(yī)療機構需使用本機構抗菌供應目錄以外抗菌藥物的,可以啟動臨時采購程序。臨時采購應當有臨床科室提出申請。說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由。經(jīng)本機構抗菌藥物管理工作組審核同意后,有藥學部門臨時一次性購入使用。
醫(yī)療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次,如果超過5例次,應當討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應目錄總品種數(shù)不得增加。
醫(yī)療機構應當每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。
4、二級醫(yī)療機構抗菌藥物原則上不超過35種,其中:
a:碳烯青霉素類抗菌藥物注射劑不得超過3個品規(guī)。b::氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)。
c::頭霉素類抗菌藥物不得超過2各品規(guī)。d::深部抗其他類抗菌藥物不得超過5各品規(guī)。
e:三代及四代頭孢菌素(含復方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過5各品規(guī),注射劑型不得超過8各品規(guī)。
為加強醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為,提高抗菌藥物臨床應用水平,對綜合性醫(yī)療機構抗菌藥物的臨床應用做出一下規(guī)定。
2、門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%。
3、急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%。
4、抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40ddds以下。
5、住院患者手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時(剖宮手術除外)。
6、ⅰ類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%使用時間不超過24小時。
7、不使用抗菌藥物的手術種類有:腹股溝疝修補術、甲狀腺疾病手術、乳腺疾病手術、關節(jié)鏡檢查手術、頸動脈內(nèi)膜剝脫術、顱骨腫物切除手術、經(jīng)血管途徑介入診斷手術。
三、加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥檢測。
二級以上醫(yī)療機構應當根據(jù)實際需要,建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。醫(yī)療機構應當根據(jù)臨床微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物。
4、根據(jù)檢測結果細菌耐藥率:
超過30%,及時將預警信息通報醫(yī)務人員。超過40%,慎重經(jīng)驗用藥。超過50%,參照藥敏試驗結果選用。超過75%,暫停臨床應用,追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果,再決定是否恢復臨床使用。
5、建立完善的抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng),并于上級網(wǎng)聯(lián)通,定期發(fā)布監(jiān)測結果。
四、嚴格醫(yī)師抗菌藥物處方權限和藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理。
(一)二級以上醫(yī)療機構應當定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。經(jīng)培訓并考核合格后,方可獲得相應的處方權和抗菌藥物調(diào)劑資格。
(二)抗菌藥物臨床使用實行分級管理,根據(jù)安全性、療效性、細菌耐藥性、價格等因素。將抗菌藥物分為三級。
1、非限制使用級:是指經(jīng)長期臨床應用證明安全有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物,具有初級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,在鄉(xiāng)鎮(zhèn),村的醫(yī)療機構獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的職業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生,可授予此級處方權。
2、限制使用級:是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效、對細菌耐藥性影響較大或者價格相對較高的抗菌藥物,具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,可授予此級處方權。
3、特殊使用級:是指具有以下情況之一的抗菌藥物、a.具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物。b,需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物。c,療效,安全性方面的臨床資格較少的抗菌藥物。d,價格昂貴的抗菌藥物。具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師,可授予特殊使用抗菌藥物處方權。
4、特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。
5、緊急情況下,醫(yī)師可越級使用抗菌藥物,必須有用藥特征記錄,并在24小時內(nèi)補辦手續(xù)。
(三)、二級以上醫(yī)師機構應當配備抗菌藥物相關專業(yè)的臨床藥師,經(jīng)培訓考核合格后,授予抗菌藥物調(diào)劑資格,并負責對本機構抗菌藥物臨床應用提供技術支持,指導患者合理使用抗菌藥物,參與抗菌藥物臨床使用管理工作。
醫(yī)院抗菌藥物管理工作制度篇十
1、選用抗菌藥物應嚴格掌握適應癥:
(1)在使用抗菌藥物前,應盡可能早地多次按操作規(guī)程采集標本進行細菌培養(yǎng)和藥敏試驗,并按藥敏試驗結果,選擇或修正原使用的抗菌藥物。藥敏結果獲知后調(diào)整用藥應以經(jīng)驗治療的臨床效果為主。
(2)病情急、危、重者或細菌培養(yǎng)失敗者,可按血清學診斷或臨床估計的病原菌選用相應的抗菌藥物。
(3)抗菌藥物除因掌握其抗菌譜外還必須明確各種抗菌藥物的藥物動力學及其毒副反應、用藥劑量、給藥途徑和感染部位的藥物濃度及其有效濃度的持續(xù)時間等。
(4)一般情況下,盡可能避免使用廣譜藥物和抑制厭氧菌的抗菌藥物,以防止宿主自身菌群失調(diào)而造成外來細菌的定植和耐藥菌株的生長。
(5)使用抗菌藥物時應避免與降低抗菌效力或增強毒性的其它非抗菌藥物聯(lián)用。
(6)對新生兒、老年人、孕婦及肝、腎功能損害者,應酌情選用抗菌藥物及調(diào)整給藥方案,并定期做好臨床監(jiān)測。
(7)抗菌藥物的療效因不同感染而異,一般宜繼續(xù)應用至體溫正常,癥狀消退后72—96小時,但敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、骨髓炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布氏桿菌病、溶血性鏈球菌咽峽炎、結核病等不在此列。
(8)急性感染如抗菌藥物的臨床療效不明顯,在48—72小時內(nèi)應考慮改用其他藥物或調(diào)整劑量(血清殺菌效價有重要參考價值)。
(9)病毒性感染合并細菌感染時,可根據(jù)不同情況適當使用抗菌藥物。
2、病毒性疾病或估計為病毒性疾病者不使用抗菌藥物。
3、發(fā)熱原因不明者不用抗菌藥物,以免導致臨床表現(xiàn)不典型或影響病原體的檢出而延誤診斷和治療。病情嚴重同時高度懷疑為細菌感染,雖然細菌培養(yǎng)陰性仍可有針對性的選用抗菌藥物,否則均按最近藥敏試驗的情況指導用藥。
4、盡量避免皮膚粘膜等局部使用抗菌藥物,尤以青霉素、頭孢菌素類、氨基糖甙類等不得使用。必要時可用新霉素、桿菌肽和磺胺胺酰鈉、磺胺嘧啶銀等。
5、聯(lián)合使用抗菌藥物必須有明確的指征。聯(lián)合使用抗菌藥物應能達到協(xié)同作用和相加作用的治療效果、減少毒性、防止或延緩耐藥菌株的產(chǎn)生等目的。但不可無根據(jù)地隨意聯(lián)合用藥,尤其是無協(xié)同、相加作用的甚至是拮抗作用,并可加重毒、副作用及導致耐藥菌株生長的抗菌藥物的聯(lián)合應用。
7、抗菌治療的同時應重視綜合治療,特別是提高機體免疫力,不過份依賴抗菌藥物。
8、注重研究藥物經(jīng)濟學,努力降低藥費支出,防止浪費。
1、抗菌藥物給藥方案(包括種類、劑型、劑量、途徑、間隔時間、配伍等)應根據(jù)各類抗菌藥物的抗菌譜、抗菌活性、藥代動力學、藥效動力學特點、細菌耐藥情況,不良反應及價格等因素綜合考慮,并要根據(jù)患者的生理特點(如高齡、小兒、孕婦和哺乳婦等)、病理特點(如肝腎功能損害、過敏體質等)、感染部位等具體情況制定經(jīng)驗性給藥方案;有細菌培養(yǎng)和藥物敏感試驗結果的,則調(diào)整個體化給藥方案。
2、對于輕中度感染,如選用口服藥物有效,盡量不用注射劑;靜脈用藥除治療需要外一般用點滴法;應嚴格按照規(guī)定進行抗菌藥物的皮試,保證用藥安全;更換藥品要慎重,除特殊情況外,一般應在用藥三天以上無效時方可考慮更換。
3、對于嚴重特殊的細菌感染病人,除必須及時送標本做細菌培養(yǎng)和藥物敏感試驗外,還應及時進行血藥濃度、聯(lián)合藥敏、血清殺菌效價等項指標監(jiān)測,以供臨床用藥參考。
4、藥敏試驗結果報告后,可結合臨床對原來使用的抗菌藥物進行必要的調(diào)整。選用抗菌藥物同時要注意藥品來源及價格。靜脈滴注時要注意配伍禁忌。
5、細菌性感染所致發(fā)熱,抗菌藥物一般使用至體溫降至正常,主要癥狀消失后72—96小時。
6、明確診斷的急性細菌性感染,在使用某種抗菌藥物72小時后如效果不顯或病情加重者,應多方面分析原因,確屬抗菌藥物使用問題時應調(diào)整劑量、給藥途徑或根據(jù)藥敏試驗,改用其他敏感藥物。
1、單一藥物不能控制的混合感染。
2、免疫功能低下合并感染。
3、需用藥時間較長有產(chǎn)生耐藥可能者。
4、聯(lián)合用藥可以減少毒性較大的藥物劑量者。
5、需聯(lián)合用藥的嚴重感染(如消化道穿孔性腹膜炎、細菌性心內(nèi)膜炎等)。
6、病原菌末明的嚴重感染,可先采集標本進行細菌培養(yǎng)后,即可開始聯(lián)合用藥,以后根據(jù)藥敏結果調(diào)整用藥。
聯(lián)合用藥應選擇協(xié)同或相加作用的組合,多數(shù)病人應選擇二聯(lián)用藥為宜,一般不用三聯(lián)或三聯(lián)以上用藥,如選用三聯(lián)或三聯(lián)以上用藥,應適當減少各藥的劑量,以減輕不良反應。聯(lián)合用藥中至少一種對致病微生物具有相當抗菌活性,另一種也不應為病原菌對其高度耐藥者,最好按聯(lián)合藥敏試驗結果指導合理用藥。
1、總原則:
(1)必須目的明確、針對性強、選用對微生態(tài)影響小的窄譜抗菌藥物,禁止無針對性地以廣譜抗菌藥物作為預防感染手段。
(2)已確診的病毒感染未合并細菌感染者不用抗菌藥物。
(3)無感染跡象的昏迷、腦血管意外、非感染性休克、惡性腫瘤、糖尿病及接受導尿插管術者不必采用預防性使用抗菌藥物。
(4)只針對某一種或二種最可能的細菌進行預防用藥,不能無目的地用多種藥物預防多種感染。
(5)微生態(tài)失衡時應進行菌群調(diào)查,可根據(jù)優(yōu)勢菌選藥。
(6)盡量避免局部應用抗菌藥物。不常規(guī)應用抗菌藥物進行膀胱沖洗。
(7)預防性使用抗菌藥物不能放松診療操作、手術技巧及嚴格的消毒隔離。
預防性使用抗菌藥物而有明確指征者僅限于下列少數(shù)情況:
a.選用適宜抗菌藥物以防止風濕熱的復發(fā),并對風濕熱等慢性疾病病人如拔牙、扁桃體摘除術、保留導尿等過程中適當應用抗菌藥物以防止感染性心內(nèi)膜炎的發(fā)生。
b.預防流腦。
c.燒傷后應用抗菌藥物以防止敗血癥。
d.外傷或創(chuàng)傷后應用抗菌藥物以防止氣性壞疽。
e.新小兒眼炎的預防。
(8)器官移植及直腸結腸手術病人在術前腸道準備時的選藥原則是:
a.口服不吸收;
b.腸道藥物濃度高且受腸內(nèi)容物影響少;
c.對致病菌和易于腸道異位的革蘭陽性和陰性需氧菌、真菌有強大殺菌活性的藥物。
(9)圍術期預防用藥必須根據(jù)手術部位、可能致病微生物、手術持續(xù)時間選用抗菌藥物。
2、圍手術前預防應用抗菌藥物指征:
(3)應用人造血管或移植物;(4)估計分離組織廣泛,手術時間較長,局部組織血供不良;(5)有易患感染的伴隨疾病、營養(yǎng)不良,接受激素治療或全身情況差者。
預防應用的方法是:
(1)手術前在麻醉誘導期或手術前30—60分鐘給予一次足量的抗菌藥物,以保證在手術中血液及組織內(nèi)有足夠的血藥濃度。
(2)手術時間超過4—6小時或超過已給予的抗菌藥物的半衰期的;應在手術中再給予一次足夠量的抗菌藥物,以維持術中及手術部位有足夠的血藥濃度。
手術后回病房后應再給一劑足量抗菌藥物或分次給藥,但最多不超過48小時。
3、內(nèi)科系統(tǒng)預防應用抗菌藥物指征:
(1)對內(nèi)科病人進行介人性(有創(chuàng)傷性)檢查、治療不一定都要預防應用抗菌藥物,確有指征應用者,也要嚴格掌握療程和劑量,不應超過外科手術預防應用范圍,即在術前30—60分鐘給予—次足量的抗菌藥物,以保證在介入性治療和檢查期間血液及組織中有足夠的血藥濃度;介入檢查和治療超過4—6小時即超過已給予的抗菌藥物的半衰期可在術中再追加給予一劑足量的抗菌藥物,以保持血液和組織中有足夠的血藥濃度。介入檢查和治療后回病房應用一劑足量抗菌藥物,最多給藥也不應超過48小時。這樣足以保證介入(有創(chuàng)性)檢查和治療不會發(fā)生感染。術后無感染的和無明確的感染診斷不得隨意應用抗菌藥物。無指征的長期應用抗菌藥物,尤其是廣譜藥物不僅達不到預防目的,而會引起菌群失調(diào)、二重感染、毒副作用和其他的藥物不良反應。
(2)對于免疫功能低下病人的感染預防應用抗菌藥物,要有足夠的認識,抗菌藥物不能長期預防一切可能發(fā)生的感染,只能在特定的應激狀態(tài)或針對某些專門的致病菌進行短期有效的預防。
醫(yī)院抗菌藥物管理工作制度篇十一
為了認真貫徹落實衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔20xx〕38號)、衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《江蘇省抗菌藥物臨床應用管理規(guī)范》等規(guī)章,特制定本管理規(guī)定,希望臨床各科室在工作中認真遵守。
(一)非限制使用級抗菌藥物(一級)經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。
(二)限制使用級抗菌藥物(二級)與非限制使用級抗菌藥物相比較,該類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性,不宜作為非限制級藥物使用。
(三)特殊使用級抗菌藥物(三級)具有明顯或嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;需要加以保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物;新上市不足五年的抗菌藥物,其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的;藥品價格昂貴的抗菌藥物。
(三)臨床使用特殊使用級抗菌藥物,應當嚴格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級抗菌藥物應當經(jīng)抗菌藥物管理工作小組認定的會診人員會診同意后,由經(jīng)培訓并考核合格的、具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開具。門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。
特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科等副高級及以上技術職務任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔任,資格由抗菌藥物管理小組負責認定。
(四)緊急情況下,臨床醫(yī)師可以越級使用高于權限的抗菌藥物,但僅限于一天用量。
(五)在使用特殊使用級抗菌藥物前,應做細菌培養(yǎng)與藥敏試驗,獲得藥敏試驗結果后,參照藥敏試驗結果調(diào)整抗菌藥物。
xx市人民醫(yī)院。
醫(yī)院抗菌藥物管理工作制度篇十二
1、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政(20xx)38號)制定本管理制度。
2、抗菌藥物是指應用于治療和控制細菌真菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染的藥物。
3、醫(yī)院應建立、健全、促進、指導、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應用的管理制度,并將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質量和綜合目標管理考核體系。
4、醫(yī)院藥物與治療學委員會負責督導臨床合理用藥工作,定期與不定期進行監(jiān)督檢查,內(nèi)容包括:抗菌藥物使用情況調(diào)查分析,醫(yī)師、藥師與護理人員抗菌藥物知識調(diào)查及本院細菌耐藥趨勢分析等;對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。檢驗科與院感染科定期匯總本院細菌耐藥情況,向全院反饋,未臨床合理用藥提供細菌流行病學依據(jù)。
5、診斷為細菌感染者,應有指征應有抗菌藥物。全院抗菌藥物的使用率應控制在50%以內(nèi)。對感染性疾病應盡早確定病原學診斷,住院病人盡可能在開始抗菌治療先留取、送檢標本,以盡早明確病原菌和藥敏結果。在抗菌藥物治療用藥中,細菌培養(yǎng)送檢率應達到50%以上。對于未明確致病菌的危急病例,可根據(jù)患者年齡、發(fā)病情況、發(fā)病場所、原發(fā)病灶、基礎疾病等臨床特點,給予抗菌經(jīng)驗性治療。獲知細菌培養(yǎng)及藥敏結果后,對療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。
6、抗菌藥物治療方案應綜合患者病情、病原菌種類及抗菌藥物特點選擇用藥。包括選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥。
7、抗菌藥物的聯(lián)合應用要有明確指征:單一藥物科有效治療的感染,不需要聯(lián)合用藥。
8、嚴格掌握為手術期預防性使用抗菌藥物的適應癥和療程,嚴格控制i類切口手術預防用藥,加強為手術期抗菌藥物預防性應用的管理。
9、預防性使用抗菌藥物應嚴格遵守《抗菌藥物臨床應用指導原則》中對藥物選擇、給藥時間、給藥方法、療程等規(guī)定。
10、醫(yī)院建立抗菌藥物分級管理制度,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進行管理。
11、醫(yī)院建立抗菌藥物使用超常預警制度。每季度由藥劑科整理、分析、上報抗菌藥物使用情況,對使用量突然增加的品種應調(diào)查原因,并進行合理性評價,以保證用藥安全。
醫(yī)院抗菌藥物管理工作制度篇十三
1、抗菌藥物的分級使用管理是由醫(yī)療感染管理委員會領導,質管、院感職能部門具體負責實施的。
2、抗菌藥物的使用必須嚴格掌握適應癥和禁忌癥,減少毒副反應,減少預防性抗菌藥物的使用。嚴格控制缺乏指征抗菌藥物的使用,堅決制止濫用抗菌藥物。積極開展并規(guī)范圍術期用藥。
3、必須貫徹有樣必采的原則,藥敏結果未報告前或病情不允許情況下,可根據(jù)臨床經(jīng)驗用藥。用抗菌藥前采樣(可多次)送培養(yǎng)和藥敏,待藥敏報告后再調(diào)整。
4、遵循分線用藥原則,根據(jù)病情應用抗菌藥物,提倡應用第一線藥物,控制第二線藥物,嚴格控制第三線藥物的使用。
5、普通感染或預防性使用抗菌藥物提倡首選一線抗菌藥物;二線抗菌藥物的使用,原則上應由主治醫(yī)師以上批準后方可使用;三線抗菌藥物的使用,應根據(jù)藥敏或有關專家會診或疑難病討論意見,由經(jīng)管醫(yī)師提出申請,科主任審批,報分管院長或質管科審批后方可使用。
6、審批后的三線抗菌藥物的使用期限不超過七天,若確需繼續(xù)使用,應重新辦理審批手續(xù)。
7、實行三線抗菌藥物使用審批登記制,具體由質管科負責。質管科每月對使用審批情況檢查,檢查結果納入科室抗菌藥物量化考核。
8、堅持量化考核結果與獎罰措施掛鉤,對情況特別嚴重者予以通報處理。
醫(yī)院抗菌藥物管理工作制度篇十四
總則。
第一條。
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等有關法律法規(guī),以及《抗菌藥物臨床應用指導原則》(簡稱《指導原則》,下同)、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》,經(jīng)醫(yī)院質量管理委員會組織專家論證,結合我院實際情況等因素進行綜合分析,按衛(wèi)生行政部門要求將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進行分級管理的規(guī)定,制定本實施細則。
第二章。
分級原則。
第二條。
非限制使用:經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。
第三條。
限制使用:與非限制使用抗菌藥物相比較,這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性,不宜作為非限制使用藥物。
第四條。
特殊使用:不良反應明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價格昂貴。
第三章臨床用藥選擇原則。
第五條。
臨床選用抗菌藥物應遵循《指導原則》,根據(jù)感染。
/4。
部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥品價格等因素加以綜合分析考慮,參照《指導原則》中“各類細菌性感染的治療原則及病原治療”的有關要求合理選擇。
第六條。
一般對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用抗菌藥物進行治療。
第七條。
嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時,可選用限制使用抗菌藥物治療;特殊使用抗菌藥物的選用應從嚴控制。
第八條。
臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方;患者需要應用限制使用抗菌藥物治療時,應經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師同意,并簽名;患者病情需要應用特殊使用抗菌藥物時,應具有嚴格的臨床用藥指征或確鑿依據(jù),并經(jīng)有關專家會診同意,處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師簽名。特殊級抗菌藥物使用須有審批表,最后由院長簽字才可以使用。特殊級抗菌藥物不在門診使用。
第九條。
緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權限的抗菌藥物,但僅限于1天用量。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指征,并應于24小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。
第十條全院所有住院病人、門診病人及危重患者的抗菌治療,均應按照本實施細則中的規(guī)定執(zhí)行。
第四章。
管理與督查。
/4。
第十一條。
藥事管理委員定期開展合理用藥培訓與教育,督導本單位臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導原則》和《實施細則》,定期與不定期對各科室應用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查。
第十二條。
藥事管理委員定期召開會議,組織修訂新增加的品種,并通過醫(yī)院下發(fā)文件、制定藥品目錄等形式公布。
第十三條。
抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質量檢查內(nèi)容和科室綜合目標管理考核體系。與個人職稱晉升掛鉤。藥劑科、醫(yī)務科、院感辦負責資料整理并上報醫(yī)院,由醫(yī)院再向公司上報,最后由公司決定處理。
第十四條。
藥劑科應定期對抗菌藥物使用情況進行分析,對不合理用藥情況提出糾正與改進意見,并在每月抗菌藥物處方點評和病歷點評中體現(xiàn)。醫(yī)務科、院感辦、藥劑科要對每月改進意見進行監(jiān)督,督促科室和醫(yī)師改進。醫(yī)務科、院感辦等監(jiān)管部門工作由院長考核,對于監(jiān)管不到位的每次處以20-100元罰款。
第十五條。
加強合理用藥管理,杜絕不適當?shù)慕?jīng)濟激勵。任何科室不準以任何形式將開出的藥品處方與個人或科室經(jīng)濟利益掛鉤。
第十六條。
藥劑科嚴把合理用藥關,不合理處方拒絕調(diào)配并反饋給臨床醫(yī)師修改,且進行登記。藥劑科人員審核要仔細,對超限處方要進行監(jiān)督,不予發(fā)藥,如審核不仔細,第一次給予警告,第二次給予罰款20元,第三次給予罰款50元和取消抗菌藥物調(diào)劑資格。取消資格者需經(jīng)過培訓,一個月后考核,考核合格后從新授予抗菌藥物調(diào)劑資格。
/4。
第十七條。
低年資醫(yī)師開超限抗菌藥品需要有相應級別職稱醫(yī)師給予處方簽字批準。如發(fā)現(xiàn)開具、使用了無相應職稱醫(yī)師簽字的超限處方,第一次給予警告,第二次給予罰款20元,第三次給予罰款50元并取消抗菌藥物處方權。取消抗菌藥品處方權后的醫(yī)師需經(jīng)過培訓,一個月后考核,考核合格后從新授予抗菌藥物處方權。
第十八條。
違反規(guī)定在門診使用特殊級抗菌藥物,一次處罰50元,同時取消處方權。
第十九條。
因不合理應用抗菌藥物而導致的醫(yī)療事故及糾紛,按醫(yī)院相關規(guī)定處理。未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴重后果的;未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴重后果的,醫(yī)院將先取消該醫(yī)師抗菌藥處方權、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格,并根據(jù)造成后果的程度追究當事醫(yī)師、藥師的責任。
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