最新醫(yī)療設備管理制度(精選16篇)

總結是一種積累的過程，可以為未來提供寶貴的經驗。怎么樣才能提高自己的學習效率呢？以下是小編為大家搜集的學習總結，希望能夠幫助大家改進學習方法。

醫(yī)療設備管理制度篇一

1、醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不能開機。

2、建立使用登記本(卡),對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。

3、價值10萬元以上的設備,應由專人保管,專人使用,無關人員不能上機。大型儀器設備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。

4、醫(yī)療設備使用科室,應指定專人負責設備的管理,包括科室設備臺帳、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動,應辦理交接手續(xù)。

5、操作人員在醫(yī)療設備使用過程中不應離開工作崗位,如發(fā)生故障后應立即停機,切斷電源,并停止使用,同時掛上“故障”標記牌以防他人誤用。檢修由技術人員負責,操作人員不得擅自拆卸或檢修;設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

6、操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設備的清潔。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。

7、使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備,應做好交接班工作。

8、大型設備或對臨床論斷影響很大的設備,發(fā)生故障停機時應及時報告領導,通知醫(yī)務部門、臨床科室停止開單,以免病人帶來不必要的麻煩。

9、使用科室與人員要精心愛護設備,不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立即報告科室領導及醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定對責任人作相應的處理。

凡符合下列條件之一者可以調劑處理:。

1、累計停用一年以上的閑置設備。屬于備用、維修、技術改造、特種儲備和搶險救災的設備除外。

2、因工作變更不再使用的設備:技術指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備,平均利用率在20%以下者。

3、嚴禁把國家有關部門明文規(guī)定不準生產、淘汰、不許擴散和轉讓的醫(yī)療設備或待報廢的設備作為閑置設備調劑。

4、調劑設備中可供家用者,審批時應嚴格審批和把關。

5、調劑設備應本著就內就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的操作。

6、所有調劑設備,包括無償轉讓的醫(yī)療設備,在估價時,應根據(jù)使用期限、技術狀況等合理作價,經雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議,按合同執(zhí)行。

7、實際辦理后要及時履行財務手續(xù),調劑收入應列入設備更新、改造基金項目專項使用,不得挪做其他用途。

8、所有待調劑設備,均應按照設備管理部門的規(guī)定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。

9、加強對設備調劑工作的財務管理監(jiān)督,對利用高價劑設備的便利損公肥私的行為應予追究,嚴隸處理好相關的索賠及處理工作。

1、用于強制檢定的計量器具應由專人(計量管理員)負責管理和協(xié)調。

2、在上級計量部門的監(jiān)督和指導下,醫(yī)院計量委員會和醫(yī)療設備管理部門按照《計量法》的要求和有關的規(guī)定,統(tǒng)一管理全院的計量工作。

3、統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的臺帳、分戶帳、分類帳,保管好有關的技術檔案和檢定證書。

4、加強與計量檢定部門的業(yè)務聯(lián)系,做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作。

5、對在用計量器具進行抽檢,停止使用超期或不合格的計量器具。

6、違反計量工作制度產生的后果,報領導作相應的處理。

(一)醫(yī)療設備購入時的原始資料及有關情況進行記錄備案,技術要求較高的精密設備及萬元以上的設備,都應建立檔案,10萬以上的大型設備應獨立案卷建檔。

(二)設備檔案內容:。

1、籌購資料:。

科室申請報告、論證表、審批報告與批復文件;招標、評標記錄或采購談判記錄,產品生產和注冊證書、銷售產品的經營許可證、訂貨合同,到貨驗收報告、商檢、索賠記錄、安裝報告等。

2、設備技術資料:。

產品樣本、使用與維修手冊、線路圖及其它有關資料。

3、管理資料:。

操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度、應用質量檢測、講師信息、使用維修記錄、可疑不良事件報告、調劑、報廢處理記錄等。

(三)資料不得外借,需查閱應先征得有關領導同意。

1、貨物入庫前須嚴格驗收:貴重設備、數(shù)量較大或初次進貨的批量物資由保管員牽頭組織采購員、相關職能部門和使用科室協(xié)同驗收。

2、驗收內容包括貨物質量、數(shù)量、型號規(guī)格、有效期、生產廠家、批準文號、生產批號、供貨單位,有無“三證”等等。

3、醫(yī)療設備、器械應有詳細的生產說明書,內容包括產品的技術參數(shù)、使用范圍、安裝方法,電器產品應附有線路圖和原理圖。實行生產許可證的產品必須在包裝及說明書上標明生產許可證的標記和編號,醫(yī)療器械必須標有注冊證號,計量產品還應有《計量許可證》的標志和編號。

4、對不符合要求的貨物保管員應予以拒收、退貨,應索賠的由采購員及時向有關方提出索賠。對伙劣產品應封存、報告。

5、對列入法檢進口醫(yī)療器械目錄的醫(yī)療器械須向商檢機構報驗或取得商檢報告:對列入《實施進口商品安全質量許可證制度目錄》內的醫(yī)療器械,必須取得《安全質量許可證》。

6、一次性無菌醫(yī)療用品按《一次性無菌使用醫(yī)療用品管理規(guī)定》要求驗收。

7、高風險醫(yī)療器械按《高風險醫(yī)療器械管理規(guī)定》要求驗收。

8、及時將設備器械隨貨建立資料交采購員,由采購員收齊建檔資料移交醫(yī)學工程部。

9、辦好驗收手續(xù),設備和器械驗收要有雙簽名。

10、隨貨票據(jù)及時入電腦帳。

1、臨床或醫(yī)技科室醫(yī)療設備發(fā)生故障,應及時關機,并向設備管理部門反映情況,小型醫(yī)療儀器可及時送至設備科修理。

3、醫(yī)療設備故障,設備技術人員應及時維修,不得推諉。如需購買配件,及時報告科主任、通知采購。

4、設備修理好后,應詳細填寫維修記錄,并簽好名字。

5、有配件更換的設備,需填寫維修記錄表,臨床確認后由使用科室負責人簽字,配件費用列入科室成本。

6、維修技術人員應對所修理的設備作出故障鑒定,凡是屬使用不當或違章、管理不當造成的損壞,應及時上報處理。

7、醫(yī)療儀器因老化、維修成本過高、更新?lián)Q代等原因不能修復的,應及時上報,按有關規(guī)定處理。

(一)對使用科室提出的設備維修申請,維修人員應及時予以響應和處理。維修完畢后,維修人員應詳細填寫記錄,并通知使用科室恢復使用。

(二)無法解決的或疑難的問題應及時上報上級領導。

(三)急救設備,維修人員不得以任何理由拖延扯皮,而應積極搶修保證臨床第一線需要。

(四)使用科室要按規(guī)定做好醫(yī)療設備的日常保養(yǎng)工作,并定期檢查執(zhí)行落定情況。

(五)定期深入科室對所負責的儀器設備進行安全巡查,及時發(fā)現(xiàn)問題及時處理,防止發(fā)生意外事故。

(六)積極創(chuàng)造條件開展預防維修(pm),降低設備發(fā)生的概率。

(七)對保修期內或購置保修合同的設備,要掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時,及時與保修廠方聯(lián)系,對維修結果做好相應的維修記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。

(八)應做好休息時間和節(jié)假日的維修值班,確保節(jié)假日和休息時間均能處理突發(fā)的維修要求。

(九)保持工作區(qū)域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器,防止丟失損壞。

醫(yī)療設備管理制度篇二

1、醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。

2、建立使用登記本（卡），對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。

3、價值10萬元以上的設備，應由專人保管，專人使用，無關人員不能上機。大型儀器設備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。

4、醫(yī)療設備使用科室，應指定專人負責設備的管理，包括科室設備臺帳、各臺設備的配件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動，應辦理交接手續(xù)。

5、操作人員在醫(yī)療設備使用過程中不應離開工作崗位，如發(fā)現(xiàn)故障后應立即停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”標記牌，以防他人誤用。檢修由技術人員負責，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

6、操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設備的清潔。重要設備應做好開機時設備運轉情況記錄。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不能遺失。

7、使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備，應做好交接班工作。

8、大型設備或對臨床診斷影響很大的.設備，發(fā)生故障停機時應及時報告院領導，通知醫(yī)務部門、臨床科室暫停檢查申請，以免給病人帶來不必要的麻煩。

9、使用科室與人員要精心愛護設備，不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領導及醫(yī)療設備管理部門，并按規(guī)定對責任人作相應的處理。

醫(yī)療設備管理制度篇三

1、醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。

2、建立使用登記本(卡),對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。

3、價值10萬元以上的設備,應由專人保管,專人使用,無關人員不能上機。大型儀器設備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。

4、醫(yī)療設備使用科室,應指定專人負責設備的管理,包括科室設備臺帳、各臺設備的配件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動,應辦理交接手續(xù)。

5、操作人員在醫(yī)療設備使用過程中不應離開工作崗位,如發(fā)現(xiàn)故障后應立即停機,切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”標記牌,以防他人誤用。檢修由技術人員負責,操作人員不得擅自拆卸或者檢修;設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

6、操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設備的清潔。重要設備應做好開機時設備運轉情況記錄。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。

7、使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備,應做好交接班工作。

8、大型設備或對臨床診斷影響很大的設備,發(fā)生故障停機時應及時報告院領導,通知醫(yī)務部門、臨床科室暫停檢查申請,以免給病人帶來不必要的麻煩。

9、使用科室與人員要精心愛護設備,不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立即報告科室領導及醫(yī)療設備管理部門,并按規(guī)定對責任人作相應的處理。

醫(yī)療設備管理制度篇四

1.醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。

2.建立使用登記本,對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。

3.價值十萬元以上的設備,應由專人保管、專人使用,無關人員不能上機。大型儀器設備必須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。

4.醫(yī)院設備使用科室,應指定專人負責設備的管理,包括科室設備臺賬、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動,應辦理交接手續(xù)。

5.操作人員在醫(yī)療設備使用工程中不應離開工作崗位,如發(fā)生故障后應立刻停機,切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”標志牌,以防他人誤用。檢修由技術人員負責,操作人員不得私自拆卸或者檢修;設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

6.操作人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設備的清潔。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。

7.使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備,應做好交接班工作。

8.大型設備或對臨床診斷影響很大的設備,發(fā)生故障停機時應及時報告院領導,通知醫(yī)務部門、臨床科室停止開單,以免給病人帶來不必要的麻煩。

9.使用科室人員要精心愛護設備,不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立刻報告科室領導及醫(yī)療設備管理部門,并按規(guī)定對責任人作相應的處理。

醫(yī)療設備管理制度篇五

1.設備科應根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務的性質和醫(yī)療、教學、科研的需要,按批準計劃項目內容進行采購。

2.購置醫(yī)療設備前,必須查驗供應商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》等證件復印件,必須加蓋經銷單位公章,并核實證件的真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產品,嚴格把好質量關。

3.醫(yī)療設備采購以zz市政府采購辦批準的方式進行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的醫(yī)療設備,按規(guī)定委托招標采購。對于自行招標的,應做到公開、公正、公正。

4.對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備,可采用詢價或定向單一來源采購,但應報單位領導批準。屬政府采購范圍的應報zz市政府采購部門批準。

5.采購部門應及時掌握采購計劃的進度,對臨床急需的設備先行采購,以保障臨床需要。

6.使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫(yī)療設備。

7.對違反規(guī)定造成的后果,將追查有關人員的責任。

醫(yī)療設備管理制度篇六

1、凡購置單價在10萬元以上醫(yī)療設備使用科室須經過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設備購置申請表”和“大型醫(yī)療設備購置論證報告”。

2、設備科負責匯總審核，院領導審批后由設備科組織相關人員通過座談會論證其可行性。

3、設備科在職工座談會后將論證結果進行匯總，報醫(yī)院領導審批后，方可組織招標采購。

4、甲、乙類大型醫(yī)療設備的購置需報衛(wèi)生局審批后，由政府采購辦組織招標。

5、購置50萬元以上的醫(yī)療設備由醫(yī)院委托的招標公司招標，需報衛(wèi)生廳備案。

醫(yī)療設備管理制度篇七

1、儀器設備的驗收包括數(shù)量和質量的驗收，因以合同為依據(jù)。進口設備必須在索賠期內驗收完畢。

2、5000至1萬元/件(臺、套)設備的驗收，由采購員、設備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術人員與使用科室有關人員)共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領用。

3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫(yī)療設備的驗收，由設備科負責人、維修技術人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調試合格后，共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領用。

4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設備，必需經過商檢(進口設備)，由廠方或賣方派員安裝調試合格后，由設備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領用[其中50萬元/件(臺、套)醫(yī)療設備，由主管院長主持驗收]。

5、所有醫(yī)療設備和醫(yī)療用品，必需由保管員填寫領用出庫單，交由使用科室負責人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領用。

6、調試中發(fā)現(xiàn)問題，主辦人員應與廠商聯(lián)系，及時解決。

醫(yī)療設備管理制度篇八

1、醫(yī)療器械維修人員應每月定期對所管科室醫(yī)療設備進行維護、保養(yǎng)、并作記錄存檔。

2、醫(yī)療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內趕到現(xiàn)場，如無法修復應及時上報科長及臨床科室主任，組織相關維修人員會診、修復或申請外修。

3、醫(yī)療器械維修人員應在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。

4、醫(yī)療器械技術組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設備的100%完好率。

5、醫(yī)療器械維修人員應確保購買保修及配件質量與價格合理。

6、醫(yī)療器械技術組應定期召開業(yè)務碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務學習，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術革新，搞好科研和教學工作。

醫(yī)療設備管理制度篇九

1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入。

2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品，必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《工業(yè)產品許可證》、《醫(yī)療器械產品注冊證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的經營企業(yè)購進合格產品。

3、每次購置，采購部門必須進行質量驗收，并查驗每箱(包)產品的檢驗合格證、生產日期、消毒或滅菌日期及產品標識和失效期限。

4、各科室計劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后，庫房人員應及時通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領走，不得無故拒領，避免因失效過期造成損失。

5、使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設備采購部門。

6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產品活質量可疑產品時，應立即停止使用，并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督部門，不得自行做退、換貨處理。

7、一次性醫(yī)療用品使用后，須按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復使用和回流市場。

8、未經批準不得在臨床試用任何產品。

9、醫(yī)院在行政查房時應對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進行監(jiān)督檢查。如查實科室或醫(yī)務人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的，將按醫(yī)院規(guī)定進行處罰，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經濟責任。

醫(yī)療設備管理制度篇十

第一條為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《護士條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。

第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機構醫(yī)療服務中涉及的醫(yī)療器械產品安全、人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理。

第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)療器械分類與風險分級原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價體系，組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價工作。

第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責根據(jù)衛(wèi)生部有關管理規(guī)范和監(jiān)測評價體系的要求，組織開展本行政區(qū)域內醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。

第五條醫(yī)療機構應當依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。

第六條醫(yī)療器械臨床準入與評價管理是指醫(yī)療機構為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術措施。

1、目的。

確保醫(yī)療器械的質量問題，提高本公司的信譽。

2、依據(jù)。

本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準》和本公司有關制度制訂。

3、范圍。

本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務的各部門。

4、內容。

4.1應從取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進有《醫(yī)療器械產品注冊證》的商品，認真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質證件復印件。

4.2在購進醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。

4.3購進的產品必須是合法的產品，收集產品的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產品注冊證》及相關的產品標準的`質量合格證明。

4.4購進首營商品，需經質量部門審核合格后，經經理簽字方可進貨。

4.5不得購進未注冊的醫(yī)療器械，不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。

4.6購進醫(yī)療器械應向供應廠商索取合法的票據(jù)，購進管理要有完整的購進檔案，并按規(guī)定建立購進記錄，記錄購進日期、供貨單位、購進數(shù)量、產品名稱、生產單位、型號規(guī)格、生產批號、滅菌批號、產品有效期及經辦人、質量驗收人員簽字等內容，購進記錄應真實、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。

4.7效期商品進貨，嚴格按照“勤進快銷，供需平穩(wěn)，經營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。

(一)審批。

1.凡屬新增(醫(yī)院尚未使用過的、集中招標目錄中沒有的)醫(yī)療器械，使用科室需填寫申請表交醫(yī)療設備科，申請表內容包括：醫(yī)務科門對臨床使用必要性的意見(對一次性性醫(yī)療用品，還需有院感部門的審核意見)，財務部門對收費情況的意見和設備科管理部門對醫(yī)療器械市場準入的合法性審查意見，然后經設備科長審核送分管院長批準后實施采購。必要時經醫(yī)院儀器設備管理委員會討論批準。

2.非正常使用醫(yī)療器械的控制：

(1)新增審批的器械，屬臨床未使用過的，在當前醫(yī)療工作中需要長期使用的，在審批中，要說明長期使用。

(2)新增審批的器械，在目前臨床使用中已有同類產品，是針對個別特殊病人需要的，應合理限制其使用量，使用量不應超過15%。

(3)新增醫(yī)療器械的價格先可使用三個月，然后根據(jù)使用量的情況，醫(yī)院組織院內招標，以確定合理的價格。

(二)采購。

1.醫(yī)院購置和接受贈送的醫(yī)療器械必須符合醫(yī)療器械管理條例、衛(wèi)生行政部門及海關、商檢、計量等行政部門的有關規(guī)定。

2.屬于上級衛(wèi)生行政部門集中招標采購的醫(yī)療器械，應在招標后在中標單位中選購器械。

3.對于沒有集中招標的量大、價值高的醫(yī)用器械，醫(yī)院應組織院內招標采購。

4.不屬于固定資產管理的醫(yī)用計量器具的購置憑醫(yī)用計量器具購置審批單。

5.不得采購無證醫(yī)療器械。

6.在向中標單位或醫(yī)院確定的經營單位選購醫(yī)療器械前，應訂立購銷協(xié)議或合同(合同的格式建議采用全市設備質控統(tǒng)一的格式)，以明確供貨、驗收、付款方式、質量保證、售后服務、雙方的權利、義務等條款。

(三)索證。

醫(yī)療器械產品采購前供應商必須提供下列證件：

1.銷售人員必須提交帶有身份證復印件的單位委托書；

2.提交醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證；

3.提供經營產品的代理證書；

4.提供產品的有效證件如：醫(yī)療器械注冊證、計量器具制造許可證、3c認證證書等；

5.產品質量承諾；

6.所有提供的證件復印件均要加蓋單位紅章。

醫(yī)療設備管理制度篇十一

1、一般醫(yī)療設備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫(yī)院至少兩名以上操作人員進行現(xiàn)場培訓或異地培訓。

2、對國家有特殊要求的醫(yī)療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓，取得合格證后方可進行上機操作。

3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓，取得合格證后方可進行上機操作。

4、操作人員要嚴格按照醫(yī)療設備操作規(guī)程進行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責任自負。

5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫(yī)療設備進行安全監(jiān)督檢查，有問題應及時向上級領導匯報。

醫(yī)療設備管理制度篇十二

(一)醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程操作，儀器設備使用人員必須經技術培訓、考核合格后才能上崗操作。

(二)對衛(wèi)生部或衛(wèi)生廳規(guī)定的有關大型儀器設備，須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。

1.建立使用登記本(卡)，對開機狀態(tài)、使用時間、運行狀況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。

2.高值儀器設備(三級醫(yī)院定10萬元及以上的設備，二級醫(yī)院定5萬元及以上設備)應由專人保管，專人使用(科室主任和護士長是第一責任人)，無關人員不能上機。維修部門應確定一名維修專管人。

3.醫(yī)療設備使用科室，應指定專人負責設備的管理，包括科室設備臺賬管理、設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動，應辦理移交手續(xù)。

4.新購貴重儀器應定期報告使用率、經濟效益、社會效益等情況。

5.未經醫(yī)院領導批準，科室使用的儀器不準外借。

6.使用科室與人員要精心愛護設備，不得違章操作，如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領導、醫(yī)療設備科及分管院長，并按規(guī)定對責任人作相應的處理。

(四)使用操作人員在醫(yī)療設備使用過程中必須做到:。

1.不得離開工作崗位，如發(fā)生故障后應立即停機，切斷電源，停止使用;同時掛上'故障'標記牌，以防他人誤用。

2.急救儀器設備發(fā)生故障時應立即采取應急預案，用手動方式代替儀器設備進行工作，然后調用同類儀器設備，再通知維修技術人員到達現(xiàn)場維修。

3.大型儀器設備或對臨床診斷治療影響很大的儀器設備，發(fā)生故障停機時應及時報告院領導，通知醫(yī)務科門、臨床科室，停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。

4.對有故障的儀器設備，操作人員不得擅自拆卸或者檢修，應由技術人員負責檢修，待故障排除后方能繼續(xù)使用。

5.使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備，應做好交接班工作。

6.操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設備的清潔。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不得遺失。

醫(yī)療設備管理制度篇十三

應當按照國家、省市縣相關法律,法規(guī)的規(guī)定要求進行采購。

1、乙類大型醫(yī)療設備,向縣衛(wèi)生藥監(jiān)局、縣政府相關部門及遵義市衛(wèi)生局申請,上報省衛(wèi)生行政部門審批。

2、二萬元以上普通醫(yī)療設備,向縣人民政府和（或）縣衛(wèi)生藥監(jiān)局申請,審批后,向縣財政局申請,審批并確定采購方式后,將采購執(zhí)行通知交縣政府采購管理辦公室執(zhí)行。

3、向采購部門提供所需要的技術參數(shù)數(shù)據(jù)和相關信息。

4、接到縣政府采購管理辦公室的中標通知書后與供應商簽訂采購合同。

5、需緊急采購的醫(yī)用設備報縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府備案，由縣衛(wèi)生藥監(jiān)局或縣人民政府采購部門確定采購方式。

會討論決定，在充分征求申請科室意見下進行詢價采購。

1、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證可生產或經營范圍內經注冊的.產品。

2、醫(yī)療器械生產或經營許可證。

3、營業(yè)執(zhí)照的復印件。

4、醫(yī)療器械注冊證(含附件)和其它證明文件的復印件。

5、產品檢測報告。

6、產品合格證。

7、銷售人員的單位授權或委托書。

8、進口醫(yī)療器械應用符合規(guī)定的證書和文件,應用中文標識中文說明書。

9、包裝和標識必須是符合國家有關規(guī)定及儲運要求。

1、醫(yī)療器械質量符合質量標準和有關質量要求。

2、產品出廠時每件包裝中應附產品合格證。

3、廠家提供醫(yī)療器械產品生產注冊證復印件。

4、產品應有生產日期或批(編)號。

5、限期使用產品,應標明有效期。

6、醫(yī)療器械包裝要符合儲運部門及有關部門要求。

7、整件醫(yī)療器械需附產品合格證。

醫(yī)療設備管理制度篇十四

1、醫(yī)用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經設備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫(yī)療器械的采購相同。

2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。

3、各科室必須按有關規(guī)定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數(shù)和基準，出現(xiàn)問題要及時向設備科申報，不得擅自拆除。

4、凡屬醫(yī)院強檢計量器具，必須建立統(tǒng)一的計量強檢制度，定期由質量監(jiān)督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計量器具。

5、醫(yī)療設備科定期對醫(yī)院職工開展計量知識的教育、培訓工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。

6、各科室要有專人負責，維護保養(yǎng)醫(yī)用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數(shù)基準的科室和個人要追究責任。

7、醫(yī)療設備科負責報請有關醫(yī)用計量器具使用造成不良事件的工作。

醫(yī)療設備管理制度篇十五

一、裝備處設備維修部負責全院醫(yī)療儀器設備的維修維護管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。

二、裝備處設備維修部維修技術人員應定期對所負責的儀器設備進行安全檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。

三、各科室醫(yī)學設備出現(xiàn)故障時，由使用人員及時向設備維修部報修，說明設備所在科室、設備名稱、故障現(xiàn)象等情況。

四、設備維修部設有專人值班，負責接待日常業(yè)務和應付緊急維修任務，值班人員接到報修任務，要做好報修記錄并及時通知維修人員到現(xiàn)場維修，對急修設備、搶救設備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。

五、維修人員接到維修任務，根據(jù)設備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場維修，設備修復后，由使用人員驗收設備正常工作，填寫儀器維修記錄單，設備交付科室使用。

六、對現(xiàn)場不能修復的大型、急救設備，維修人員及時逐級上報組長和設備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時，由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執(zhí)行。

七、對設備常用的零配件、易損件等，設備維修部制定配件目錄，組織論證、比價后由設備管理科統(tǒng)一采購、入庫，根據(jù)科室需要按招購置/領用,列入使用科室支出。

八、維修技術人員應對所修理的醫(yī)學設備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時上報，按相關規(guī)定處理。

九、未經裝備處批準，任何人不得維修醫(yī)院設備，因私自維修造成的損失由責任人負責。

十、醫(yī)療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時，按照醫(yī)院報廢制度執(zhí)行。

醫(yī)療設備管理制度篇十六

一、醫(yī)院特種設備定義，是指對人身和財產安全有較大危險性的設備。我院特種設備有：壓力容器（含脈動真空蒸汽滅菌器、電熱蒸汽發(fā)生器、醫(yī)用氧艙、液氧站設施設備、氣瓶）、電梯。

二、使用取得許可生產并經檢驗合格的特種設備，禁止使用國家明令淘汰和已經報廢的特種設備。

三、持證上崗，嚴格按照特種設備操作規(guī)程操作有關設備，不違章作業(yè)。

四、建立崗位責任、隱患治理、應急救援等安全管理制度，制定操作規(guī)程，保證特種設備安全運行。

五、對其使用的特種設備進行經常性維護保養(yǎng)和定期自行檢查，并作出記錄；對其使用的特種設備的.安全附件、安全保護裝置進行定期校驗、檢修，并作出記錄。

六、出現(xiàn)故障或者發(fā)生異常情況，應當對其進行全面檢查，消除事故隱患，方可繼續(xù)使用。

七、建立完整的特種設備安全技術檔案。

八、作業(yè)人員每季度至少進行一次例行的安全技術教育，每半年至少進行一次特種設備應急預案演練。

九、特種設備管理執(zhí)行分級負責制。部門或科室負責人為安全管理責任人，使用部門對特種設備安全管理具體負責；職能部門為總務科和醫(yī)學裝備科，負責對特種設備使用部門進行督促、檢查、指導等安全工作?？倓湛曝撠煂ρ鯕馄俊⒁貉跽驹O施設備、負壓吸引中心設施設備、電梯進行監(jiān)管，醫(yī)學裝備科負責對消毒供應室壓力容器、醫(yī)用氧艙進行監(jiān)管。醫(yī)院安全管理委員會是醫(yī)院特種設備管理部門，負責督促各相關職能科室做好特種設備的監(jiān)管工作，定期分析醫(yī)院特種設備運行情況。

十、醫(yī)院將特種設備安全管理納入院科兩級目標考核，安全生產管理委員會嚴格按照目標責任考核對使用部門及職能監(jiān)管部門進行考核。

十一、本制度自發(fā)布之日起執(zhí)行，原相關制度或制度在本制度執(zhí)行之日廢止。