我們在一些事情上受到啟發(fā)后，應(yīng)該馬上記錄下來，寫一篇心得體會，這樣我們可以養(yǎng)成良好的總結(jié)方法。那么你知道心得體會如何寫嗎？以下是小編幫大家整理的心得體會范文，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

主題藥品辦案培訓(xùn)心得體會和方法一

賣方：_____________

日期：_____________

總金額(大寫)_____________(幣種：人民幣)

鑒于招標(biāo)人為獲得臨床需要使用的藥品而進(jìn)行集中招標(biāo)采購，并接受了投標(biāo)人對上述藥品的投標(biāo)?，F(xiàn)雙方簽定藥品購銷合同，本合同在此聲明如下:本合同中的詞語和術(shù)語的含義與《采購文件》通用合同條款中定義相同。

1.下述文件是本合同不可分割的一部分，并與本合同一起閱讀和解釋：

投標(biāo)人提交的投標(biāo)函(參見《采購文件》);藥品需求一覽表(參見《采購文件》);中標(biāo)(議價)品種通知書(參見《中標(biāo)(議價)品種通知書》);通用合同條款及前附表(參見《采購文件》); 阜陽市醫(yī)療機(jī)構(gòu)20__年第一輪藥品集中招標(biāo)采購購銷合同附表。

2.本合同僅為明確買方在本次藥品集中招標(biāo)采購的有效采購期(____年____月____日- ____ 年____月____日, 在全省藥品集中招標(biāo)采購統(tǒng)一形成相應(yīng)藥品中標(biāo)候選品種目錄時自動中止)內(nèi)的藥品采購品牌、價格及服務(wù)。實(shí)際交易量以買賣雙方簽訂的批次合同為準(zhǔn)。

3.買方只能采購其選擇確認(rèn)的成交品種，賣方無違約行為，買方不得以任何理由以其他品種替代成交品種。

4.賣方應(yīng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定在與買方簽訂本合同時向招標(biāo)代理服務(wù)機(jī)構(gòu)繳納招標(biāo)代理服務(wù)費(fèi)，賣方未按照規(guī)定繳納招標(biāo)代理服務(wù)費(fèi)的，買方有權(quán)拒絕其參加以后的招標(biāo)采購活動。

5.本合同一式四份，買賣雙方各一份，阜陽市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡稱“招標(biāo)辦”)一份，招標(biāo)代理服務(wù)機(jī)構(gòu)安徽海虹醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司一份。

6.本合同中涉及“參見”的內(nèi)容，由招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)保存?zhèn)洳椤?/p>

7.本合同加蓋買賣雙方及招標(biāo)辦和________________有限公司印章，方可生效。合同可從“招標(biāo)辦”領(lǐng)取，“招標(biāo)辦”保留對本合同的解釋權(quán)。

其他條款：_____________

買方 (蓋章)_______賣方(蓋章)_______

地址：______________地址：_____________

法定代表人：________法定代表人：_______

電話：______________電話：_____________

郵編：______________郵編：_____________

開戶銀行：__________開戶銀行：_________

賬戶：______________賬戶：_____________

日期：______________日期：_____________

主題藥品辦案培訓(xùn)心得體會和方法二

甲方：__________________________(醫(yī)療機(jī)構(gòu))

乙方：__________________________(經(jīng) 銷 商)

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《20__年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購實(shí)施方案》、《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上限價競價陽光采購監(jiān)督管理暫行辦法》的規(guī)定，為確保藥品網(wǎng)上交易的順利進(jìn)行，明確交易雙方的權(quán)利和義務(wù)，特訂立本合同。

第一條 甲方須根據(jù)乙方在廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(以下簡稱“平臺”)所提供的藥品信息，以網(wǎng)上采購的形式采購以下藥品(見附表)，甲方通過藥品網(wǎng)上交易系統(tǒng)向乙方發(fā)送訂單通知，乙方據(jù)此供貨;雙方確認(rèn)后的訂單為本合同的重要組成部分。

乙方對甲方通過平臺發(fā)出的訂單通知，自甲方發(fā)出訂單通知起一個工作日內(nèi)必須確認(rèn)。

第二條 乙方須按購銷合同采購藥品一覽表向甲方供應(yīng)藥品(見附表)。

第三條 乙方應(yīng)保證甲方在使用藥品時免受第三方提出的有關(guān)專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或保護(hù)期等方面的權(quán)利的要求。

第四條 乙方所供應(yīng)藥品的質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，藥品包裝、質(zhì)量及價格須與入圍品種的掛網(wǎng)信息一致，不得更改，按甲方要求提供相應(yīng)的藥檢報告書，并將藥品送到甲方指定地點(diǎn)。

第五條 供貨期限

乙方應(yīng)自確認(rèn)甲方訂單通知起一個工作日內(nèi)交貨，最長不超過兩個工作日;急救藥品乙方應(yīng)在4小時內(nèi)送到。

第六條 供貨價格與貨款結(jié)算

(一)供貨價格：按平臺所公布的采購價格執(zhí)行，該價格包含成本、運(yùn)輸、包裝、伴隨服務(wù)、稅費(fèi)及其他一切附加費(fèi)用;合同履行期間，如遇政策性調(diào)價，按平臺更新后的價格執(zhí)行，包括尚未售出的藥品。

(二)貨款結(jié)算：甲方在收到配送藥品之日起最遲不得超過60日進(jìn)行貨款結(jié)算。

第七條 藥品驗(yàn)收及異議

甲方對不符合質(zhì)量、有效期、包裝和訂單數(shù)量要求的藥品，有權(quán)拒絕接收，乙方應(yīng)對不符合要求的藥品及時進(jìn)行更換，不得影響甲方的臨床應(yīng)用。甲方因使用、保管、保養(yǎng)不善等自身原因造成產(chǎn)品失效或質(zhì)量下降的，后果自負(fù)。

第八條甲方的違約責(zé)任

(一)甲方違反本合同的規(guī)定，通過平臺以外途徑購買替代掛網(wǎng)入圍藥品，承擔(dān)違約責(zé)任;

(二)甲方無正當(dāng)理由違反合同規(guī)定拒絕收貨或違約付款的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)乙方由此造成的損失;

以上兩種情形，乙方有權(quán)向當(dāng)?shù)丶m正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室舉報。

第九條乙方的違約責(zé)任

(一)乙方確認(rèn)甲方發(fā)出的訂單通知后拒絕供貨的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。

(二)乙方所供藥品因藥品質(zhì)量不符合有關(guān)規(guī)定而造成后果的，按相關(guān)法律規(guī)定處理。

以上兩種情形，甲方有權(quán)向當(dāng)?shù)丶m正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室舉報。

第十條不可抗力

合同當(dāng)事人因不可抗力而導(dǎo)致合同實(shí)施延誤或不能履行合同義務(wù)，不承擔(dān)誤期賠償或終止合同的責(zé)任。(“不可抗力”系指那些合同雙方無法控制、不可預(yù)見的事件，但不包括合同某一方的違約或疏忽。這些事件包括但不限于：戰(zhàn)爭、嚴(yán)重火災(zāi)、洪水、臺風(fēng)、地震及其他雙方商定的事件)。在不可抗力事件發(fā)生后，合同雙方應(yīng)盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知對方。除另行要求外，合同雙方應(yīng)盡實(shí)際可能繼續(xù)履行合同義務(wù)，以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項(xiàng)。不可抗力事件影響消除后，雙方可通過協(xié)商在合理的時間內(nèi)達(dá)成進(jìn)一步履行合同的協(xié)議。

第十一條 合同的變更及解除

由于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)的原因造成合同不能履行的，乙方應(yīng)及時向甲方通報并提供省級以上藥監(jiān)部門證明，雙方可以解除就該藥品訂立的合同，合同如需變更，須經(jīng)雙方協(xié)商解決。

第十二條 本合同未盡事項(xiàng)

按《20__年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽光采購實(shí)施方案》和《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上限價競價陽光采購監(jiān)督管理暫行辦法》執(zhí)行。仍然無法確定的，經(jīng)雙方共同協(xié)商，可根據(jù)以上兩個文件及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與正式合同具有同等法律效力。

第十三條 因合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決;協(xié)商或調(diào)解不成，當(dāng)事人可依照有關(guān)法律規(guī)定將爭議提交仲裁，或向人民法院起訴。

第十四條 本合同自雙方簽訂之日起生效，自本合同生效之日起在合同期內(nèi)發(fā)生的有關(guān)網(wǎng)上交易的各項(xiàng)事宜，均受本合同的約束。

第十六條 本合同有效期從 年 月 日起，至20__年8月31日止。

本合同一式兩份，甲、乙雙方各持一份。

甲方(代理方代章)： 乙方(蓋章)：

授權(quán)代表(簽名)： 授權(quán)代表(簽名)：

簽章日期： 年 月 日 簽章日期： 年 月 日

買受人(簡稱：甲方)：

出賣人(簡稱：乙方)：

甲乙雙方本著平等，誠實(shí)信用的原則，根據(jù)《中華人民共和國合同法》等法律，法規(guī)，規(guī)章，規(guī)范性采購文件及藥品集中采購代理機(jī)構(gòu)向乙方發(fā)出的成交候選通知書，經(jīng)雙方協(xié)商一致，就有關(guān)事項(xiàng)達(dá)成如下具體協(xié)議。

藥品品種，數(shù)量，價格

采購藥品品種和數(shù)量：甲方向乙方所采購的藥品品種，劑型，規(guī)格，數(shù)量等詳見藥品成交品種買賣電子訂單。

藥品的價格

在合同有效期內(nèi)乙方提交藥品的價格必須是不高于成交候選通知書中確認(rèn)的價格，本價格為甲方的入庫價格。

成交藥品臨時最高零售價格執(zhí)行期間，遇國家或省價格主管部門下調(diào)價格或其他情況時，對未供貨部分，甲乙雙方可協(xié)商調(diào)整供貨價格。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

乙方交付的藥品必須符合國家最新藥典或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，并與供應(yīng)時的承諾相一致，附有該藥品生產(chǎn)企業(yè)同批號的出廠藥品檢驗(yàn)記錄或合格證，以備驗(yàn)收檢查。

藥品有效期

乙方交付藥品的有效期應(yīng)與文件中規(guī)定的有效期相一致。

乙方所提供藥品的有效期不得少于12個月;特殊品種雙方另行商定。

包裝標(biāo)準(zhǔn)

乙方提供的全部藥品均應(yīng)按國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝，每一個包裝箱內(nèi)應(yīng)附有一份詳細(xì)裝箱數(shù)量單和該藥品生產(chǎn)企業(yè)同批號的出廠藥品檢驗(yàn)記錄或合格證(進(jìn)口藥品應(yīng)提供進(jìn)口藥品注冊證和口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書復(fù)印件，并加蓋經(jīng)營企業(yè)公章)。如為拼裝箱件，箱內(nèi)應(yīng)按前述要求附有各種藥品數(shù)量

單和藥品質(zhì)量證明材料復(fù)印件，并加蓋配送企業(yè)公章。

特殊要求：

配送服務(wù)

配送由乙方提供或組織提供，乙方按合同要求對甲方提供或組織配送服務(wù)，每次配送的時間和數(shù)量以乙方收到甲方的供貨通知為準(zhǔn)。原則上在乙方收到供貨通知后36小時內(nèi)送達(dá)，屬急救及加急供貨的應(yīng)在4小時內(nèi)送達(dá)。(具體做法見第十一條)

伴隨服務(wù)

乙方應(yīng)甲方要求提供或組織提供下列伴隨服務(wù)：

藥品的現(xiàn)場搬運(yùn)或入庫;

提供藥品開箱或分裝的用具;

對進(jìn)貨驗(yàn)收時發(fā)現(xiàn)的破損，有效期少于12個月或不符合特殊約定期限的藥品及其他不合格包裝的藥品及時更換;

驗(yàn)收方式：

在甲方指定地點(diǎn)(甲方醫(yī)療服務(wù)范圍內(nèi))為所供藥品的臨床應(yīng)用免費(fèi)進(jìn)行現(xiàn)場講解或培訓(xùn)。

雙方的權(quán)利義務(wù)

甲方必須按合同約定采購成交藥品品種;除本條第四項(xiàng)規(guī)定外，甲方不得采購其他非成交藥品替代成交品種。

甲方須在合同規(guī)定的時間內(nèi)，按實(shí)際入庫的藥品數(shù)量及時結(jié)算貨款;并在貨，票驗(yàn)收后60日內(nèi)結(jié)清貨款。

甲方在接收藥品時，應(yīng)于當(dāng)日對藥品進(jìn)行驗(yàn)收入庫，對乙方提供的藥品不符合合同約定的品種，數(shù)量，質(zhì)量要求的部分，甲方有權(quán)拒絕接受。

甲方有證據(jù)證明乙方交付的藥品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(以省，省轄市藥監(jiān)部門的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn))或延期交貨等不按合同約定交貨時，可以書面通知乙方終止該藥品的供貨;并可以另行采購替代藥品;同時將選擇的替代成交藥品名稱，價格，數(shù)量清單或另行采購替代藥品的協(xié)議，在七日內(nèi)由甲方送徐州市藥品集中招標(biāo)采購管理辦公室和藥品集中采購代理機(jī)構(gòu)各一份備案。(具體做法見第十一條)

乙方必須按照合同約定的藥品品種，數(shù)量，質(zhì)量要求和期限，配送或組織配送成交藥品并提供伴隨服務(wù)。

乙方應(yīng)保證甲方在使用成交藥品時，不存在該藥品專利權(quán)，商標(biāo)權(quán)或保護(hù)期等知識產(chǎn)權(quán)方面的爭議，如產(chǎn)生爭議由乙方自行處理和承擔(dān)責(zé)任。

未經(jīng)徐州市藥品集中集中招標(biāo)采購管理辦公室書面同意，甲乙雙方不得轉(zhuǎn)讓其應(yīng)履行的合同義務(wù)。

乙方供應(yīng)藥品在醫(yī)院使用過程中，因受舉報，抽檢等檢查出現(xiàn)質(zhì)量問題，屬于生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)責(zé)任的，被藥品監(jiān)督管理部門處罰的后果，由乙方負(fù)責(zé)。

違約責(zé)任

乙方提供的藥品不符合合同約定質(zhì)量，期限等要求，給甲方造成損失的，乙方應(yīng)當(dāng)賠償損失。

乙方不履行本合同或未按合同約定履行合同，甲方可要求乙方支付履約保證金。乙方每延誤7日，履約保證金為遲交藥品貨款的5%，直至交貨或提供服務(wù)為止;乙方在支付履約保證金后，甲方要求繼續(xù)履行合同義務(wù)的，還應(yīng)當(dāng)履行應(yīng)盡義務(wù)。履約保證金不足以彌補(bǔ)甲方損失的，乙方應(yīng)另行賠償損失。

除本合同第七條第四項(xiàng)約定的原因外，甲方不履行本合同或采購其他品牌的非成交藥品替代成交品種，應(yīng)按不履行本合同的藥品金額或所替代成交藥品同數(shù)量金額的5%向乙方支付履約保證金。履約保證金不足以彌補(bǔ)乙方損失的，甲方應(yīng)另行賠償損失。

甲方未在合同約定的期限內(nèi)向乙方支付貨款的，乙方可要求甲方支付履約保證金。甲方每遲延支付7日，履約保證金為未支付貨款金額的5%，直至甲方支付應(yīng)付貨款為止，但履約保證金最高不超過未支付貨款金額的50%;當(dāng)甲方未支付貨款金額達(dá)到本合同約定金額的50%時，乙方可以書面形式通知甲方終止合同，同時書面向徐州市藥品集中招標(biāo)采購管理辦公室報告。

合同生效及合同有效期

本合同自雙方簽字蓋章后生效。有效期自合同生效之日起至下一采購周期止。 合同爭議解決方式

本合同在履行過程中發(fā)生爭議，由雙方協(xié)商解決;也可以向工商行政管理部門合同調(diào)解組織申請調(diào)解。協(xié)商或調(diào)解不成的，當(dāng)事人可依照有關(guān)法律規(guī)定提交徐州市仲裁委員會仲裁，或向人民法院起訴。

其他約定事項(xiàng)：

成交藥品臨時最高零售價格執(zhí)行期間，遇國家或省價格主管部門下調(diào)后的零售價格低于采購臨時最高零售價時，對未供貨部分，甲方委托徐州市藥品集中招標(biāo)采購管理辦公室統(tǒng)一與乙方協(xié)商調(diào)整成交供貨價格。

乙方的供應(yīng)，以甲方在江蘇省藥品采購及監(jiān)管平臺上發(fā)送的電子訂貨單為準(zhǔn)。 甲方在無法獲得乙方正常供貨，且無其他成交候選品種可替代時，應(yīng)按規(guī)定程序申請備案采購。

其他約定：(由甲乙雙方填寫) 。

附則

本合同如有未盡事宜，或供應(yīng)人因采購人提前回款，采購量較大等原因，經(jīng)雙方協(xié)商可以簽訂藥品買賣合同的補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議不得違背采購文件及本合同的實(shí)質(zhì)性內(nèi)容。補(bǔ)充協(xié)議與合同具有同等的法律效力。同時，由甲方在七日內(nèi)將補(bǔ)充協(xié)議，報徐州市藥品集中招標(biāo)采購管理辦公室。

本合同一式四份，甲乙雙方各執(zhí)一份，藥品集中采購代理機(jī)構(gòu)和徐州市藥品集中招標(biāo)采購管理辦公室各一份。

對故意違反本合同約定和訂立，履行合同中的違法行為，當(dāng)事人應(yīng)及時向工商行政管理部門書面報告。

甲方(公章)：_________ 乙方(公章)：_________

法定代表人(簽字)：_________ 法定代表人(簽字)：_________

_________年____月____日 _________年____月____日

需方： (以下簡稱甲方)簽訂地點(diǎn)： 合同編號：____

供方： (以下簡稱乙方)簽訂時間： 年 月 日

根據(jù)《中華人民共和國合同法》及相關(guān)規(guī)定，經(jīng)雙方協(xié)商一致，簽訂本合同，以供雙方遵守。

一、合同遵守的質(zhì)量條款：

1、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合：國家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;

2、產(chǎn)品附產(chǎn)品合格證;

3、產(chǎn)品包裝符合有關(guān)規(guī)定和○貨物運(yùn)輸要求，包裝物免回收、免費(fèi)用;

4、購入進(jìn)口藥品，供方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件;

5、產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，供方應(yīng)負(fù)完全責(zé)任，供方應(yīng)承擔(dān)包括但不限于罰款、沒收、違法所得、抽檢損耗、賠償及處理等一切費(fèi)用。對產(chǎn)品質(zhì)量提出異議的期限同產(chǎn)品有效期。

二、交貨地點(diǎn)及方式：供方負(fù)責(zé)送貨至需方倉庫，地址： ，收貨人： ，電話： ，附《隨貨同行單》及《藥品檢驗(yàn)報告單》，貨到驗(yàn)收合格后簽收。 貨及 增值稅發(fā)票同行。

三、運(yùn)輸方式及其費(fèi)用的負(fù)擔(dān)：□鐵路、□公路、□郵局、□其他___;費(fèi)用由供方承擔(dān)。

四、結(jié)算方式： 結(jié)算期限： 。

五、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、方法及提出異議的限期：按合同第一條質(zhì)量條款有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、方法進(jìn)行驗(yàn)收。供方所提供的產(chǎn)品應(yīng)為新批號，收貨時距生產(chǎn)日期不超過 。

六、違約責(zé)任：嚴(yán)格按合同約定的期限、質(zhì)量、數(shù)量履行供需雙方的義務(wù)，若一方違約，違約方應(yīng)承擔(dān)守約方因此造成的直接和間接損失。

七、解決合同糾紛的方式：因履行本合同發(fā)生爭議，由當(dāng)事人協(xié)商解決，協(xié)商不成的，依法向需方所在地人民法院起訴。

八、合同有效期： 年 月 日至 年 月 日。

九、本合同壹式貳份，雙方各持壹份，合同附件、質(zhì)量保證協(xié)議與本合同具有同等法律效力，本合同自雙方蓋章后生效。

十、供方授權(quán)需方在 區(qū)域獨(dú)家代理經(jīng)營本合同品種，未經(jīng)協(xié)商并經(jīng)需方同意供方無論以何種形式向上述區(qū)域內(nèi)發(fā)貨銷售的，供方須承擔(dān)由此給需方造成的所有損失。其它未盡事宜，供需雙方協(xié)商解決。

甲方(公章)：_________

法定代表人(簽字)：_________

_________年____月____日

乙方(公章)：_________

法定代表人(簽字)：_________

_________年____月____日

甲方(銷售方)：

乙方(購貨方)：

根據(jù)《中華人民共和國合同法》和有關(guān)法律、法規(guī)，甲、乙雙方遵循“平等互利，共同發(fā)展”的原則，經(jīng)雙方協(xié)商一致簽定本合同。

一、甲方的權(quán)利、義務(wù)：

1、甲方有義務(wù)向乙方提供甲方公司合法有效的證件和相關(guān)資料;

2、為了保證本合同的合法有效，甲方業(yè)務(wù)員與乙方簽定本合同時，應(yīng)出具由甲方法定代表人簽署的委托書原件及業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件交乙方存檔備查，并嚴(yán)格按委托書授權(quán)的范圍開展業(yè)務(wù)活動：

3、甲方對所銷售商品的質(zhì)量在其有效期內(nèi)負(fù)責(zé)(不包括因乙方責(zé)任如儲存、運(yùn)輸?shù)炔划?dāng)造成的商品質(zhì)量問題)。甲方所提供的商品應(yīng)符合國家及相關(guān)部門頒發(fā)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;銷售進(jìn)口藥品，提供符合規(guī)定的證書和文件;商品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。

二、乙方的權(quán)利、義務(wù)：

1、乙方作為合法的藥品(醫(yī)療器械)經(jīng)營或使用單位，應(yīng)向甲方提供合法有效的企業(yè)資格證件(證件的復(fù)印件應(yīng)加蓋乙方原印章)：

2、乙方對甲方供應(yīng)的商品質(zhì)量有權(quán)提出異議，商品的質(zhì)量異議根據(jù)不同的性質(zhì)應(yīng)在相應(yīng)的時間內(nèi)提出：

(1)在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)商品破損、包裝污染、外觀質(zhì)量等問題，應(yīng)在收到貨(以貨到日期為準(zhǔn))2日內(nèi)通知甲方處理;

(2)乙方在經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)甲方所供的商品存在質(zhì)量問題(不包括因乙方責(zé)任如儲存、運(yùn)輸不當(dāng)造成的商品質(zhì)量問題)，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

3、乙方承諾，對非質(zhì)量問題退貨所造成的損失，由乙方負(fù)責(zé)。

三、供貨價格：

1、甲方的供貨價格不得違反國家物價政策：

2、甲方供貨價格按照發(fā)貨當(dāng)日核準(zhǔn)的價格執(zhí)行。(具體見發(fā)貨清單)

四、商品的運(yùn)輸：

1、乙方根據(jù)自己的需求，在本合同有效期內(nèi)，可用傳真、電話等不同形式，隨時向甲方報訂貨計劃，計劃包含藥品名稱，規(guī)格，數(shù)量，價格等相關(guān)信息;

2、甲方按照與乙方即時達(dá)成的訂貨計劃進(jìn)行配貨，并根據(jù)乙方對運(yùn)輸方式的要求(a火車。b汽車。c其他方式)由甲方代辦發(fā)運(yùn)或乙方自提。費(fèi)用包括：a長途運(yùn)費(fèi)。b市內(nèi)短途費(fèi)用，由 方承擔(dān)。

五、結(jié)算：

1、乙方依照甲方開具的銷售清單，應(yīng)按約定的付款期限，及時給甲方進(jìn)行結(jié)算：

2、付款方式：

六、違約責(zé)任：

1、乙方未按約定付款期限付款的，每延長一日，乙方應(yīng)承擔(dān)未付款金額的0。5‰的違約金給甲方。

2、任何一方違反本合同的行為，經(jīng)警告后仍不予糾正的守約單方有權(quán)終止合同，并由違約方賠償另一守約方全部損失。

七、爭議的解決方法：

本協(xié)議若產(chǎn)生爭議由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的由甲方住所地法院解決;

八、其它：

1、本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份;

2、本合同自雙方簽字蓋章日起生效，有效期為一年;

3、本合同有效期滿后，可根據(jù)需要由雙方續(xù)簽合同。

甲方： 乙方：

甲方代表(簽字)： 乙方負(fù)責(zé)人(簽字)：

鑒定日期： 年 月 日 鑒定日期： 年 月 日

主題藥品辦案培訓(xùn)心得體會和方法三

為發(fā)揮社會公眾的監(jiān)督作用，扎實(shí)推進(jìn)湘潭市食品藥品安全“嚴(yán)打”整治行動，充分調(diào)動人民群眾維護(hù)飲食用藥安全的積極性，廣泛開辟食品藥品安全違法犯罪線索來源，嚴(yán)厲打擊各類食品藥品違法犯罪行為。根據(jù)《湘潭市食品藥品違法行為舉報獎勵辦法(試行)》的規(guī)定，現(xiàn)將有獎舉報有關(guān)事項(xiàng)通告如下：

一、舉報范圍

生產(chǎn)者、經(jīng)營者等主體在食品(含食品添加劑)生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)中有關(guān)食品安全方面，藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)中有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全方面存在的涉嫌違法行為。

二、獎勵標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)舉報案件的貨值金額、等級以及案件性質(zhì)等因素綜合評定，獎勵按案件貨值金額的1%～6%不等，最高可達(dá)30萬元，具體情況按《湘潭市食品藥品違法行為舉報獎勵辦法(試行)》施行。

三、舉報方式

(一)電話：12331

(二)12331食品藥品投訴舉報網(wǎng)站

(三)來信、來訪地址：湘潭市大湖路6號湘潭市食品藥品監(jiān)督管理局投訴舉報中心。

熱忱歡迎廣大人民群眾積極行動起來，踴躍舉報食品藥品安全違法行為。我局將認(rèn)真調(diào)查處理舉報提供的線索，做到有報必接，有案必查，有查必果，查實(shí)必獎，并嚴(yán)格為舉報人保密，切實(shí)保護(hù)舉報人的合法權(quán)益。

湘潭市食品藥品監(jiān)督管理局

年1月19日

主題藥品辦案培訓(xùn)心得體會和方法四

編號：_________

本合同于_________年_________月_________日由_________(招標(biāo)人名稱)(以下簡稱“招標(biāo)人”)為一方和_________(投標(biāo)人名稱)(以下簡稱“投標(biāo)人”)為另一方按下述條款和條件簽署。鑒于招標(biāo)人為獲得以下藥品和伴隨服務(wù)而進(jìn)行集中招標(biāo)采購，并接受了投標(biāo)人對上述藥品的投標(biāo)。本合同在此聲明如下：

1.本合同中的詞語和術(shù)語的含義與合同條款中定義相同。

2.下述文件是本合同的一部分，并與本合同一起閱讀和解釋：

(1)投標(biāo)人提交的投標(biāo)函和網(wǎng)上投標(biāo)報價;

(2)藥品需求一覽表;

(3)合同條款;

(4)招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)發(fā)出的《中標(biāo)通知書》。

3.投標(biāo)人將獲得以下藥品在招標(biāo)周期內(nèi)的獨(dú)家供貨資格，并委托_________為配送單位。

4.投標(biāo)人在此保證將全部按照合同的規(guī)定向招標(biāo)人提供藥品和服務(wù)，并修補(bǔ)缺陷。

5.合同所涉及的藥品名稱為：

┌───┬───┬───┬──┬──┬──┬──┬──┬───┬───┐

│品目號│通用名│商品名│劑型│規(guī)格│單位│生產(chǎn)│認(rèn)證│中標(biāo)價│采購量│

│││││││廠家│情況│(元)││

├───┼───┼───┼──┼──┼──┼──┼──┼───┼───┤

│││││││││││

├───┼───┼───┼──┼──┼──┼──┼──┼───┼───┤

│││││││││││

└───┴───┴───┴──┴──┴──┴──┴──┴───┴───┘

6.招標(biāo)人在此保證，將在收到投標(biāo)人配送的藥品_________日后，向投標(biāo)人支付貨款。

招標(biāo)人(蓋章)：_________投標(biāo)人(蓋章)：_________

招標(biāo)人代表(簽字)：_________投標(biāo)人代表(簽字)：_________

_________年____月____日_________年____月____日

簽訂地點(diǎn)：_________簽訂地點(diǎn)：_________

主題藥品辦案培訓(xùn)心得體會和方法五

甲方：（供方）

乙方：（需方）

一、甲、乙雙方本著真誠合作，誠信經(jīng)營的原則，經(jīng)協(xié)商達(dá)成藥品購銷合同書。雙方承諾共同遵守。如因一方違反本合同書有關(guān)條款，給對方造成損失，違約方有責(zé)任賠償對方損失。

二、甲、乙雙方開展藥品購銷業(yè)務(wù)前，應(yīng)按法規(guī)規(guī)定相互提供相關(guān)資格證書，經(jīng)質(zhì)量管理部門對合作方合法資格，履行合同能力，質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行審核，調(diào)查，評價后，建立檔案。如因一方證明文件虛假給對方造成損失，過錯方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。甲、乙雙方應(yīng)按許可證規(guī)定范圍開展銷售業(yè)務(wù)，甲方不得向乙方銷售超范圍藥品。

三、甲方向乙方提供書面購銷、電話購銷等購銷方式。甲方在規(guī)定藥品范圍內(nèi)供應(yīng)的藥品，其質(zhì)量應(yīng)保證符合國家法定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，提供的藥品必須具有批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、生產(chǎn)批號及有效期。藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定及要求。進(jìn)口藥品供加蓋企業(yè)質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和同批號《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書》或通關(guān)單復(fù)印件。生物制品提供加蓋企業(yè)質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品簽發(fā)合格證書》復(fù)印件，甲方因違反上述條款，引起質(zhì)量糾紛，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。

四、甲、乙雙方在進(jìn)行藥品購銷業(yè)務(wù)中，應(yīng)確保藥品質(zhì)量，按生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存、使用等環(huán)節(jié)承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。如因質(zhì)量問題造成經(jīng)濟(jì)損失，憑法定部門出具有關(guān)票據(jù)向責(zé)任方索取賠償。質(zhì)量問題解決前，受損方可暫扣責(zé)任方貨款或（和）責(zé)任方可預(yù)支經(jīng)費(fèi)先行解決。雙方應(yīng)積極配合，及時解決所出現(xiàn)的質(zhì)量問題。

五、乙方收貨后，在經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)所供藥品質(zhì)量有問題，應(yīng)盡快通知甲方或向甲方查詢，甲方應(yīng)及時提出處理意見。

六、乙方應(yīng)按有關(guān)規(guī)定要求，合理儲存藥品，確保藥品質(zhì)量。因儲存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

七、如雙方對質(zhì)量產(chǎn)生爭議，乙方有權(quán)送到地市級以上藥監(jiān)部門檢驗(yàn)，藥品質(zhì)量以法定檢驗(yàn)報告為準(zhǔn)。

八、乙方的十五家社區(qū)均為獨(dú)立行使經(jīng)營權(quán)機(jī)構(gòu)，任何一家社區(qū)出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題自行與甲方處理解決，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心只負(fù)責(zé)各社區(qū)藥品票據(jù)電腦過賬處理。

九、合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，經(jīng)雙方蓋章簽字后生效。本合同可約定有效期為：自_____年_____月_____日至_____年_____月_____日。

甲方（蓋章）

代表簽字：

________年_____月_____日

乙方（蓋章）

代表簽字：

________年_____月_____日

主題藥品辦案培訓(xùn)心得體會和方法六

一、工作目標(biāo)

認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品管理法》《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和國家局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)市[]496號文件)精神，切實(shí)加強(qiáng)藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管，嚴(yán)肅查處各種違法違規(guī)行為，使全區(qū)的藥品流通秩序進(jìn)一步規(guī)范，以確保公眾的用藥安全。

二、檢查范圍和對象

全區(qū)范圍內(nèi)的所有藥品零售企業(yè)。

三、檢查重點(diǎn)內(nèi)容、方法和處理意見

對全區(qū)藥品零售企業(yè)的人員資質(zhì)、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、陳列與儲存和銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查處方藥憑處方銷售執(zhí)行情況、處方藥與非處方藥分類擺放、專有標(biāo)識的規(guī)范、處方審核制度的落實(shí)、駐店藥師配備在職在崗、是否存在違規(guī)經(jīng)營零售藥店禁止經(jīng)營的藥品、是否存在掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營藥品情況、是否違規(guī)發(fā)布藥品廣告情況等。

此次檢查要與分局日常監(jiān)管工作做到四個結(jié)合：一是與分局重點(diǎn)問題企業(yè)日常監(jiān)管相結(jié)合;二是與零售藥店的gsp跟蹤檢查相結(jié)合;三是信用檢查相結(jié)合;四是與以往檢查發(fā)現(xiàn)的問題企業(yè)整改復(fù)查相結(jié)合。

對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題根據(jù)市局《關(guān)于開展全市藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》(x食藥監(jiān)稽[]8號)文件精神，按下列處理意見進(jìn)行查處。

1、嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺。禁止藥品供應(yīng)商以任何形式進(jìn)駐藥品零售企業(yè)銷售或代銷自己的產(chǎn)品。非本藥店零售企業(yè)的正式銷售員，不得在店內(nèi)銷售藥品，不得從事藥品宣傳或推銷活動。違反規(guī)定的，按《藥品管理法》第八十二條查處。

2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。檢查采購渠道是否合法，有無從“掛靠”、“過票”的個人(或無證的單位)等非法渠道購入藥品。如發(fā)現(xiàn)從非法渠道進(jìn)貨按《藥品管理法》第八十條查處。

3、藥品零售企業(yè)在采購藥品時必須按照規(guī)定索娶查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證(銷售憑證應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容)。如發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定索娶查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證，按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條查處;責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬元以下的罰款。

4、藥品零售企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,依法對購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收、記錄,未經(jīng)驗(yàn)收不得上柜陳列和銷售.購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規(guī)定對購進(jìn)的藥品逐批驗(yàn)收、記錄。上柜陳列及入庫儲存的藥品沒有驗(yàn)收記錄的、按《藥品管理法》第八十五條規(guī)定查處：責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

5、藥品零售企業(yè)必須配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)證的藥學(xué)技術(shù)人員;藥學(xué)技術(shù)人員必須按照省人事廳和省食品藥品監(jiān)管局規(guī)定每年參加繼續(xù)教育完成規(guī)定學(xué)分方可從業(yè);從事醫(yī)用商品營業(yè)員、保管員等16個工種的人員必須持有醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書。違反規(guī)定的。按照《藥品管理法》第七十九條經(jīng)查處。同時、分局將對目前藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員和其他從業(yè)人員開展一次清理工作，進(jìn)行重新登記。

6、藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度.檢查處方藥與非處方藥分類管理制度的執(zhí)行情況,是否按規(guī)定銷售藥品;檢查留存的處方是否與銷售量一致。違法規(guī)定的，按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款查處：責(zé)令改正,給予警告;逾期不改或者情節(jié)嚴(yán)重的,處以一千元以下罰款。

檢查處方是否經(jīng)過藥師審方及簽名;登記銷售的處方藥是否與銷售量一致,登記內(nèi)容是否符合要求,違法規(guī)定的,按《藥品管理法》第七十九條查處。

7、藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)等，不得夸大藥品療效，不得將非藥品以藥品名義向消費(fèi)者介紹和推薦。藥品零售企業(yè)經(jīng)營處方藥的，要求至少一名藥師在職在崗，要是不在崗時銷售處方藥，按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第二款查處：責(zé)令限期改正，給以警告;逾期不改正的，處以一千元以下的罰款。藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱.生產(chǎn)廠商.數(shù)量.價格.批號等內(nèi)容的銷售憑證。違反規(guī)定的，按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條查處;責(zé)令改正。給予警告;逾期不改正的，處以五百元以下的罰款。

8、藥品零售企業(yè)經(jīng)營非藥品時，必須設(shè)非藥品專售區(qū)域，將藥品與非藥品明顯隔離銷售，并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。非藥品銷售柜組應(yīng)標(biāo)志提醒，非藥品類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確.跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個區(qū)域內(nèi)銷售。

9、藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規(guī)定，不得擅自懸掛或向消費(fèi)者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳。違反規(guī)定的，移送工商行政管理部門處理。

10、在檢查過程中，對不符合《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特定規(guī)定》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定的，一經(jīng)查實(shí)，必須依法予以處理。情節(jié)嚴(yán)重的，要依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。

四、工作安排和進(jìn)度

專項(xiàng)檢查從xx年7月23日起至10月31日止。分三個階段開展。

1、準(zhǔn)備部署階段(7月23日-8月27日)：根據(jù)市局實(shí)施方案,結(jié)合本地工作實(shí)際和工作重點(diǎn),制定具體的工作計劃。

2、組織實(shí)施階段(7月28日-10月26日)：根據(jù)工作計劃組織開展檢查工作。

3、檢查總結(jié)階段(8月27日-10月31日)：對轄區(qū)內(nèi)專項(xiàng)檢查工作進(jìn)行總結(jié),將專項(xiàng)檢查的情況、發(fā)現(xiàn)的問題及查處的結(jié)果進(jìn)行匯總,并將總結(jié)材料上報市局稽查處。

主題藥品辦案培訓(xùn)心得體會和方法七

甲方 (醫(yī)療機(jī)構(gòu))

乙方： (經(jīng)銷商)

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》明確交易雙方的權(quán)利和義務(wù)，特訂立本合同。

第一條 甲方須根據(jù)乙方所提供的藥品信息，以網(wǎng)上采購的形式采購以下藥品(見附表)甲方通過藥品網(wǎng)上交易系統(tǒng)向乙方發(fā)送訂單通知，乙方據(jù)此供貨;雙方確認(rèn)后的訂單為本合同的重要組成部分。乙方對甲方通過平臺發(fā)出的訂單通知，自甲方發(fā)出訂單通知起一個工作日內(nèi)必須確認(rèn)。

第二條 乙方須按購銷合同采購藥品一覽表向甲方供應(yīng)藥品(見附表)

第三條 乙方應(yīng)保證甲方在使用藥品時免受第三方提出的有關(guān)專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或保護(hù)期等方面的權(quán)利的要求。

第四條 乙方所供應(yīng)藥品的質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，藥品包裝、質(zhì)量及價格須與入圍品種的掛網(wǎng)信息一致，不得更改，按甲方要求提供相應(yīng)的藥檢報告書，并將藥品送到甲方指定地點(diǎn)。

第五條 供貨期限

乙方應(yīng)自確認(rèn)甲方訂單通知起一個工作日內(nèi)交貨，最長不超過兩個工作日;急救藥品乙方應(yīng)在4小時內(nèi)送到。

第六條 供貨價格與貨款結(jié)算

(一)供貨價格：按平臺所公布的采購價格執(zhí)行，該價格包含成本、運(yùn)輸、包裝、伴隨服務(wù)、稅費(fèi)及其他一切附加費(fèi)用;合同履行期間，如遇政策性調(diào)價，按平臺更新后的價格執(zhí)行，包括尚未售出的藥品。

(二)貨款結(jié)算：甲方在收到配送藥品之日起最遲不得超過60日進(jìn)行貨款結(jié)算。

第七條 藥品驗(yàn)收及異議

甲方對不符合質(zhì)量、有效期、包裝和訂單數(shù)量要求的藥品，有權(quán)拒絕接收，乙方應(yīng)對不符合要求的藥品及時進(jìn)行更換，不得影響甲方的臨床應(yīng)用。甲方因使用、保管、保養(yǎng)不善等自身原因造成產(chǎn)品失效或質(zhì)量下降的，后果自負(fù)。

第八條 甲方的違約責(zé)任

(一)甲方違反本合同的規(guī)定，通過平臺以外途徑購買替代掛網(wǎng)入圍藥品，承擔(dān)違約責(zé)任;

(二)甲方無正當(dāng)理由違反合同規(guī)定拒絕收貨或違約付款的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)乙方由此造成的損失;以上兩種情形，乙方有權(quán)向當(dāng)?shù)丶m正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室舉報。

第九條 乙方的違約責(zé)任

(一)乙方確認(rèn)甲方發(fā)出的訂單通知后拒絕供貨的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。

(二)乙方所供藥品因藥品質(zhì)量不符合有關(guān)規(guī)定而造成后果的，按相關(guān)法律規(guī)定處理。以上兩種情形，甲方有權(quán)向當(dāng)?shù)丶m正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室舉報。

第十條 合同當(dāng)事人因不可抗力而導(dǎo)致合同實(shí)施延誤或不能履行合同義務(wù)，不承擔(dān)誤期賠償或終止合同的責(zé)任。不可抗力系指那些合同雙方無法控制、不可預(yù)見的事件，但不包括合同某一方的違約或疏忽。這些事件包括但不限于：戰(zhàn)爭、嚴(yán)重火災(zāi)、洪水、臺風(fēng)、地震及其他雙方商定的事件)。在不可抗力事件發(fā)生后，合同雙方應(yīng)盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知對方。除另行要求外，合同雙方應(yīng)盡實(shí)際可能繼續(xù)履行合同義務(wù)，以及尋求采取合理的

第十一條 合同的變更及解除

由于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)的原因造成合同不能履行的，乙方應(yīng)及時向甲方通報并提供省級以上藥監(jiān)部門證明，雙方可以解除就該藥品訂立的合同，合同如需變更，須經(jīng)雙方協(xié)商解決。

第十二條 本合同未盡事項(xiàng)，經(jīng)雙方共同協(xié)商，可根據(jù)以上兩個文件及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與正式合同具有同等法律效力。

第十三條 因合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決;協(xié)商或調(diào)解不成，當(dāng)事人可依照有關(guān)法律規(guī)定將爭議提交仲裁，或向人民法院起訴。

第十四條 本合同自雙方簽訂之日起生效，自本合同生效之日起在合同期內(nèi)發(fā)生的有關(guān)網(wǎng)上交易的各項(xiàng)事宜，均受本合同的約束。

第十五條 本合同有效期從 年 月 日至 年 月 日止。 本合同一式兩份，甲、乙雙方各持一份。

甲方(代理方代章) 乙方(蓋章)

授權(quán)代表(簽名) 授權(quán)代表(簽名)

簽章日期： 簽章日期：

主題藥品辦案培訓(xùn)心得體會和方法八

第三十條藥物的臨床試驗(yàn)(包括生物等效性試驗(yàn))，必須經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，且必須執(zhí)行《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》。

藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第三十一條申請新藥注冊，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。仿制藥申請和補(bǔ)充申請，根據(jù)本辦法附件規(guī)定進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

臨床試驗(yàn)分為i、ii、iii、iv期。

i期臨床試驗(yàn)：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗(yàn)。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。

ii期臨床試驗(yàn)：治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為iii期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。此階段的研究設(shè)計可以根據(jù)具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機(jī)盲法對照臨床試驗(yàn)。

iii期臨床試驗(yàn)：治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對照試驗(yàn)。

iv期臨床試驗(yàn)：新藥上市后應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。

生物等效性試驗(yàn)，是指用生物利用度研究的方法，以藥代動力學(xué)參數(shù)為指標(biāo)，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗(yàn)條件下，其活性成份吸收程度和速度有無統(tǒng)計學(xué)差異的人體試驗(yàn)。

第三十二條藥物臨床試驗(yàn)的受試?yán)龜?shù)應(yīng)當(dāng)符合臨床試驗(yàn)的目的和相關(guān)統(tǒng)計學(xué)的要求，并且不得少于本辦法附件規(guī)定的最低臨床試驗(yàn)病例數(shù)。罕見病、特殊病種等情況，要求減少臨床試驗(yàn)病例數(shù)或者免做臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)在申請臨床試驗(yàn)時提出，并經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)。

第三十三條在菌毒種選種階段制備的疫苗或者其他特殊藥物，確無合適的動物模型且實(shí)驗(yàn)室無法評價其療效的，在保證受試者安全的前提下，可以向國家食品藥品監(jiān)督管理局申請進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

第三十四條藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后，申請人應(yīng)當(dāng)從具有藥物臨床試驗(yàn)資格的機(jī)構(gòu)中選擇承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。

第三十五條臨床試驗(yàn)用藥物應(yīng)當(dāng)在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的車間制備。制備過程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

申請人對臨床試驗(yàn)用藥物的質(zhì)量負(fù)責(zé)。

第三十六條申請人可以按照其擬定的臨床試驗(yàn)用樣品標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)臨床試驗(yàn)用藥物，也可以委托本辦法確定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn);疫苗類制品、血液制品、國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品，應(yīng)當(dāng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)。

臨床試驗(yàn)用藥物檢驗(yàn)合格后方可用于臨床試驗(yàn)。

藥品監(jiān)督管理部門可以對臨床試驗(yàn)用藥物抽查檢驗(yàn)。

第三十七條申請人在藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施前，應(yīng)當(dāng)將已確定的臨床試驗(yàn)方案和臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位的主要研究者姓名、參加研究單位及其研究者名單、倫理委員會審核同意書、知情同意書樣本等報送國家食品藥品監(jiān)督管理局備案，并抄送臨床試驗(yàn)單位所在地和受理該申請的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。

第三十八條申請人發(fā)現(xiàn)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)違反有關(guān)規(guī)定或者未按照臨床試驗(yàn)方案執(zhí)行的，應(yīng)當(dāng)督促其改正;情節(jié)嚴(yán)重的，可以要求暫?；蛘呓K止臨床試驗(yàn)，并將情況報告國家食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。

第三十九條申請人完成臨床試驗(yàn)后，應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交臨床試驗(yàn)總結(jié)報告、統(tǒng)計分析報告以及數(shù)據(jù)庫。

第四十條藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)后3年內(nèi)實(shí)施。逾期未實(shí)施的，原批準(zhǔn)證明文件自行廢止;仍需進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)重新申請。

第四十一條臨床試驗(yàn)過程中發(fā)生嚴(yán)重不良事件的，研究者應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)報告有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理局，通知申請人，并及時向倫理委員會報告。

(一)倫理委員會未履行職責(zé)的;

(二)不能有效保證受試者安全的;

(三)未按照規(guī)定時限報告嚴(yán)重不良事件的;

(四)有證據(jù)證明臨床試驗(yàn)用藥物無效的;

(五)臨床試驗(yàn)用藥物出現(xiàn)質(zhì)量問題的;

(六)臨床試驗(yàn)中弄虛作假的;

(七)其他違反《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的情形。

第四十三條臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)大范圍、非預(yù)期的不良反應(yīng)或者嚴(yán)重不良事件，或者有證據(jù)證明臨床試驗(yàn)用藥物存在嚴(yán)重質(zhì)量問題時，國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以采取緊急控制措施，責(zé)令暫?；蛘呓K止臨床試驗(yàn)，申請人和臨床試驗(yàn)單位必須立即停止臨床試驗(yàn)。

第四十四條境外申請人在中國進(jìn)行國際多中心藥物臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請，并按下列要求辦理：

(一)臨床試驗(yàn)用藥物應(yīng)當(dāng)是已在境外注冊的藥品或者已進(jìn)入ii期或者iii期臨床試驗(yàn)的藥物;國家食品藥品監(jiān)督管理局不受理境外申請人提出的尚未在境外注冊的預(yù)防用疫苗類藥物的國際多中心藥物臨床試驗(yàn)申請;

(二)國家食品藥品監(jiān)督管理局在批準(zhǔn)進(jìn)行國際多中心藥物臨床試驗(yàn)的同時，可以要求申請人在中國首先進(jìn)行i期臨床試驗(yàn);

(三)在中國進(jìn)行國際多中心藥物臨床試驗(yàn)時，在任何國家發(fā)現(xiàn)與該藥物有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)和非預(yù)期不良反應(yīng)，申請人應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時報告國家食品藥品監(jiān)督管理局;

(四)臨床試驗(yàn)結(jié)束后，申請人應(yīng)當(dāng)將完整的臨床試驗(yàn)報告報送國家食品藥品監(jiān)督管理局;

(五)國際多中心藥物臨床試驗(yàn)取得的數(shù)據(jù)用于在中國進(jìn)行藥品注冊申請的，應(yīng)當(dāng)符合本辦法有關(guān)臨床試驗(yàn)的規(guī)定并提交國際多中心臨床試驗(yàn)的全部研究資料。