體會是指將學習的東西運用到實踐中去，通過實踐反思學習內容并記錄下來的文字，近似于經驗總結。大家想知道怎么樣才能寫得一篇好的心得體會嗎？下面我?guī)痛蠹艺覍げ⒄砹艘恍﹥?yōu)秀的心得體會范文，我們一起來了解一下吧。

主題藥品制劑心得體會如何寫一

乙方：

根據《中華人民共和國藥品管理法》、《湖南省公立醫(yī)療機構網上藥品集中采購實施方案》、《湖南省公立醫(yī)療機構藥品集中采購監(jiān)督管理暫行辦法》的規(guī)定，為確保藥品網上交易的順利進行，明確交易雙方的權利和義務，特訂立本合同，標準藥品購銷合同范本。

第一條、甲方須根據乙方在湖南省藥品集中采購交易平臺上所提供的藥品信息，以網上采購的形式采購臨床需要使用的藥品，甲方通過交易平臺向乙方發(fā)送電子訂單通知，乙方據此供貨;雙方確認后的電子訂單為本合同的重要組成部分。

乙方對甲方通過交易平臺發(fā)出的電子訂單通知，自甲方發(fā)出電子訂單通知起? ? ??工作日內必須確認。

中標人與藥品經營企業(yè)簽訂的委托配送協(xié)議書為本合同的重要組成部分。

第二條、乙方須按甲方采購藥品訂單向甲方供應藥品。

第三條、乙方應保證甲方在使用藥品時免受第三方提出的有關專利權、商標權或保護期等方面的權利的要求。

第四條、乙方所供應藥品的質量應符合國家藥品相關標準，藥品包裝、質量及價格須與交易平臺上中標藥品的信息一致，不得更改，按甲方要求提供相應的藥檢報告書，并將藥品送到甲方指定地點。

第五條、供貨期限：乙方應自確認甲方訂單通知起? ? ??工作日內交貨，最長不超過? ??小時;急救藥品乙方應在? ? ??小時內送到。

第六條、供貨價格與貨款結算

1、供貨價格：按交易平臺所公布的中標藥品價格執(zhí)行，該價格包含成本、運輸、包裝、伴隨服務、稅費及其他一切附加費用;合同履行期間，如遇政策性調價，按平臺更新后的價格執(zhí)行，包括尚未售出的藥品。

2、貨款結算：甲方在收到配送藥品之日起按合同約定的時間進行貨款結算。

第七條、藥品驗收及異議

1、甲方對不符合質量、有效期、包裝和訂單數(shù)量要求的藥品，有權拒絕接收，乙方應對不符合要求的藥品及時進行更換，不得影響甲方的臨床應用。甲方因使用、保管、保養(yǎng)不善等自身原因造成產品失效或質量下降的，自行負責，合同范本《標準藥品購銷合同范本》。

第八條、甲方的違約責任

1、甲方違反本合同的規(guī)定，通過交易平臺以外途徑購買替代中標藥品，承擔違約責任;

2、甲方無正當理由違反合同規(guī)定拒絕收貨或違約付款的，應當承擔乙方由此造成的損失;

以上兩種情形，乙方有權向當?shù)厮幤芳胁少徛?lián)席會議辦公室舉報。

第九條、乙方的違約責任

1、乙方確認甲方發(fā)出的.訂單通知后拒絕供貨的，應承擔違約責任。

2、乙方所供藥品因藥品質量不符合有關規(guī)定而造成后果的，按相關法律規(guī)定處理。

以上兩種情形，甲方有權向當?shù)厮幤芳胁少徛?lián)席會議辦公室舉報。

第十條、合同當事人因不可抗力而導致合同實施延誤或不能履行合同義務，不承擔誤期賠償或終止合同的責任。在不可抗力事件發(fā)生后，合同雙方應盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知對方。除另行要求外，合同雙方應盡實際可能繼續(xù)履行合同義務，以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項。不可抗力事件影響消除后，雙方可通過協(xié)商在合理的時間內達成進一步履行合同的協(xié)議。

第十一條、合同的變更及解除

由于藥品生產企業(yè)關、停、并、轉的原因造成合同不能履行的，乙方應及時向甲方通報并提供省級以上藥監(jiān)部門證明，雙方可以解除就相應藥品的購銷合同，合同如需變更，須經雙方協(xié)商解決。

第十二條、本合同未盡事項，按《湖南省公立醫(yī)療機構藥品集中采購實施方案》和《湖南省公立醫(yī)療機構藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》執(zhí)行。仍然無法確定的，經雙方共同協(xié)商，可根據以上兩個文件及相關法律法規(guī)的規(guī)定簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與正式合同具有同等法律效力。

第十三條、因合同引起的或與本合同有關的任何爭議，由雙方當事人協(xié)商解決;協(xié)商或調解不成，當事人可依照有關法律規(guī)定將爭議提交仲裁，或向人民法院起訴。

第十四條、本合同自雙方簽訂之日起生效，自本合同生效之日起在合同期內發(fā)生的有關網上交易的各項事宜，均受本合同的約束。

第十五條、本合同有效期從_____年_____月_____日起，至_____年_____月_____日止。

本合同一式兩份，甲、乙雙方各持一份。

附則：

1、甲方和乙方應當在中標通知書發(fā)出之日起? ? ??日內簽訂藥品購銷合同。

2、藥品購銷合同簽訂后，甲方和乙方不得再訂立背離該合同實質性內容的其他協(xié)議。所謂實質性內容，是指中標藥品價格、貨款結算辦法、價格優(yōu)惠等涉及甲方和乙方權利義務關系的合同內容。更不允許甲方以任何方式，在簽訂藥品購銷合同后向乙方索取額外的利益。

3、甲方不得要求乙方提交履約保證金。

甲方：乙方：

注冊地址：注冊地址：

法人代表：法人代表：

簽章日期：_____年_____月_____日簽章日期：_____年_____月_____日起，至_____年_____月_____日止。

本合同一式兩份，甲、乙雙方各持一份。

主題藥品制劑心得體會如何寫二

甲方(托運方)：

乙方(承運方)：

為了嚴格執(zhí)行國家藥監(jiān)部門相關規(guī)定，嚴格規(guī)范gps管理，確保藥品物流安全。經過對乙方運輸資質的認定，甲乙雙方友好協(xié)商，就甲方委托乙方向客戶運送冷鏈藥品事宜，雙方達成以下一致意見，簽署本合同以資共同遵守：

1、乙方按照甲方要求，自甲方倉庫提取藥品，在一定期限內送至甲方指定客戶的所在地。每次承運藥品的數(shù)量、目的地等內容，以發(fā)運前甲方填寫的《托運委托書》為準，甲方要求托運后，乙方不得以任何理由拒絕、拖延承運工作。

2、甲方填寫《托運委托書》交乙方之后，乙方應在甲方委托當日后一日內，按《托運委托書》赴甲方倉庫提貨，延時提貨的，按每日每箱藥品10元的標準向甲方支付違約金，延時提貨5日以上的，甲方有權隨時解除本合同，終止乙方承運資格。

3、提貨時，甲乙雙方應盡共同檢查藥品外觀的義務，確保甲方托運的藥品外觀包裝完整，無破損、受潮等問題。如客戶收貨后提出藥品外包裝受損等問題，視為乙方運輸途中產生的問題，由乙方最終承擔損害賠償責任。損害賠償以所托運貨品的貨值為限，具體計算以甲方含稅開票價

4、提貨后，乙方應嚴格按照藥品外包裝箱上圖示方法進行存儲、運輸，確保藥品安全送達。要求冷藏的藥品應在整個存儲、運輸途中保持2-8攝氏度以下的溫度、運輸裝卸過程中均不得將藥品置于陽光下暴曬;還應使用有資質的冷藏設施的運輸車輛，在整個存儲、運輸途中保持2-8攝氏度的溫度。

5、提貨后，乙方應及時將貨物發(fā)往甲方指定地點，根據收貨地區(qū)路途差異，乙方應在附件約定天數(shù)(此天數(shù)以工作日計，國定假日不計)內送達貨物。藥檢報告及藥品出庫復核跟蹤記錄表必須隨貨同行。

6、藥品送達客戶后，乙方應取得有客戶真實有效簽章的《出庫跟蹤復核記錄表》(即送貨回單，一式兩聯(lián))，并在送達貨物日起30日內將上述回單的第一聯(lián)交回甲方。 如回單未取得客戶真實有效簽章，或無法在30日內將回單交回甲方，則乙方應向甲方支付等同于該批藥品發(fā)票含稅金額的違約金，且由此產生的甲方與客戶之間的爭議對甲方所造成的全部損失由乙方向甲方承擔。

7、甲方托運的貨物僅限于附件所列地區(qū)，超出上述區(qū)域的，乙方可拒絕承運，未經甲方同意，不得以任何理由將貨物發(fā)往其他地域。運輸價格(包括提貨市內運輸費、保險費及其他各種費用)詳見附件。

8、乙方應根據甲方要求將收貨單位需要退回甲方的藥品及時運送至甲方指定的地點，本項產生的費用參照本合同第7條標準結算。

9、凡乙方未能履行前述承諾，出現(xiàn)破損的，應按照破損藥品貨值10倍向甲方支付賠償金。一經出現(xiàn)緊俏藥品運輸破損的，甲方有權取消乙方全部或部分省份的承運資格。

10、乙方完成每次運輸業(yè)務后應將運輸費發(fā)票與送貨回單交予甲方，在甲方核對客戶簽章并確認有效后，甲方應在該業(yè)務發(fā)生當月后的第三個自然月內付款(例：1月1日-31日發(fā)生之業(yè)務于4月30日前付款)。

為確保運輸質量，自本協(xié)議簽訂起10日內，乙方應向甲方支付_元保證金，此保證金甲方應在雙方終止合作后三個月內退還乙方。

甲方承諾，向乙方支付的款項中現(xiàn)金比例不低于50%(包括電匯等形式支付的現(xiàn)金)。甲方逾期付款，應按所逾期金額萬分之三的標準乘以逾期天數(shù)向乙方支付違約金，逾期付款30日以上，乙方有權單方面解除本合同并要求甲方支付上述違約金。

11、本合同自20xx 年 5 月 1 日至20xx年4 月 30日有效，到期后雙方可以以書面方式續(xù)簽本合同，本協(xié)議相關附件應并加蓋雙方騎縫章。

12、本合同一式兩份，如發(fā)生爭議，雙方應友好協(xié)商解決，協(xié)商不成則交由甲方所在地人民法院管轄。

甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________

法定代表人(簽字)：_________法定代表人(簽字)：_________

_________年____月____日_________年____月____日

主題藥品制劑心得體會如何寫三

甲方(托運方)：

乙方(承運方)：

為了嚴格執(zhí)行國家藥監(jiān)部門相關規(guī)定，嚴格規(guī)范gsp管理，確保藥品物流安全。經過對乙方運輸資質的認定，甲乙雙方友好協(xié)商，就甲方委托乙方向客戶運送藥品事宜，雙方達成以下一致意見，簽署本合同以資共同遵守：

1、乙方按照甲方要求，自甲方倉庫提取藥品或由甲方運送至乙方指定物流收貨地點，在一定期限內送至甲方指定客戶的所在地。每次承運藥品的數(shù)量、目的地等內容，以發(fā)運前甲方填寫的物流快遞單為準，甲方要求托運后，乙方不得以任何理由拒絕、拖延承運工作;如有特殊情況不能或廷后承運的應提前通知甲方。

2、提貨時，甲乙雙方應盡共同檢查藥品外觀的義務，確保甲方托運的藥品外觀包裝完整，無破損、受潮等問題。如客戶收貨后提出藥品外包裝受損等問題，視為乙方運輸途中產生的問題，由乙方最終承擔損害賠償責任。損害賠償以所托運貨品的貨值為限，具體計算以甲方含稅開票價格為準。

4、提貨后，乙方應嚴格按照藥品外包裝箱上圖示方法進行存儲、運輸，確保藥品安全送達。其中要求陰涼的藥品應在整個存儲、運輸途中保持20攝氏度以下的溫度、運輸裝卸過程中均不得將藥品臵于陽光下暴曬;要求冷藏存儲的藥品除了滿足上述要求之外，還應使用有資質的冷藏設施的運輸車輛，在整個存儲、運輸途中保持2-10攝氏度的溫度。凡甲方委托運輸?shù)囊后w注射劑產品，乙方必須保證運輸全程溫度控制在5-20攝氏度之間。

如因運輸不當導致客戶拒收藥品，或藥品損壞、滅失等情況，乙方應按照該批藥品發(fā)票含稅金額向甲方支付損害賠償金;如因運輸不當導致行政部門對甲方進行處罰，或甲方因此喪失各種經營資質、代理資格，甲方有權解除合同，取消乙方承運資格，并向乙方追償所受到的損失。

5、提貨后，乙方應及時將貨物發(fā)往甲方指定地點，根據收貨地區(qū)路途差異，乙方應在附件約定天數(shù)(此天數(shù)以工作日計，國定假日不計)內送達貨物。藥檢報告及藥品銷售清單必須隨貨同行。

逾期送達貨物的，乙方應及時與甲方溝通，說明情況，雙方積極尋求解決方案，避免擴大損失。送達貨物的日期以收貨人簽收日為準，每超過一天扣除1/5的運輸費用，以此類推。逾期5日以上仍無法送達的，甲方有權取消乙方全部或部分省份的承運資格。甲方將定期或不定期征詢客戶關于運輸質量問題的意見，并根據反饋意見(包括客戶投訴)，甲方有權取消乙方全部或部分省份的承運資格。 6、藥品送達客戶后，乙方應取得有客戶真實有效簽章的送貨回單，并在送達貨物日起30日內將上述回單的一聯(lián)交回甲方。

如回單未取得客戶真實有效簽章，或無法在30日內將回單交回甲方，則乙方應向甲方支付等同于該批藥品發(fā)票含稅金額的違約金，且由此產生的甲方與客戶之間的爭議對甲方所造成的全部損失由乙方向甲方承擔。

7、甲方托運的貨物僅限于附件所列地區(qū)，超出上述區(qū)域的，乙方可拒絕承運，未經甲方同意，不得以任何理由將貨物發(fā)往其他地域。運輸價格(包括提貨市內運輸費、保險費及其他各種費用)詳見附件。

8、乙方應根據甲方要求將收貨單位需要退回甲方的藥品及時運送至甲方指定的地點，本項產生的費用參照本合同第7條標準結算。

9、甲方委托運輸貨物中，有部分為醫(yī)院緊缺、供應緊張的緊俏藥品。為確保人民群眾的基本用藥需求，對于這部分緊俏藥品，乙方在此承諾嚴格做到零破損送貨。

甲方將在緊俏藥品外包裝上張貼黃色警示標志，提醒乙方謹慎運輸。凡乙方未能履行前述承諾，出現(xiàn)破損的，應按照破損藥品貨值10倍向甲方支付賠償金。一經出現(xiàn)緊俏藥品運輸破損的，甲方有權取消乙方全部或部分省份的承運資格。

10、乙方完成每次運輸業(yè)務后應將運輸費發(fā)票與送貨回單,甲方應在該業(yè)務發(fā)生當月底或次月初付款。為確保運輸質量，自本協(xié)議簽訂起甲方對乙方運輸員可以視情況進行藥品運輸知識的培訓。

甲方承諾，向乙方支付的款項中現(xiàn)金比例不低于50%(包括電匯等形式支付的現(xiàn)金)。甲方逾期付款，應按所逾期金額萬分之三的標準乘以逾期天數(shù)向乙方支付違約金，逾期付款30日以上，乙方有權單方面解除本合同并要求甲方支付上述違約金。

11、本合同自 年 月 日至 年 月 日有效，到期后雙方可以以書面方式續(xù)簽本合同，本協(xié)議相關附件應并加蓋雙方騎縫章。

12、本合同一式兩份，如發(fā)生爭議，雙方應友好協(xié)商解決，協(xié)商不成則交由甲方所在地人民法院管轄。

甲方(蓋章)：

經辦人：

簽訂日期： 年 月

附件：

乙方(蓋章)：經辦人： 簽訂日期： 年 月 日日

主題藥品制劑心得體會如何寫四

甲方： 乙方：

為構建誠信、公正的藥品購銷新秩序，維護藥品集中招標采購工作成果，提高基本藥物配送率，滿足臨床用藥需求，根據《合同法》經雙方協(xié)商簽訂如下合同： 一、 甲方責任

(一)甲方保證通過河南省醫(yī)院招標采購網從乙方采購雙方協(xié)商約定的藥品采購目錄內的全部藥品，非經乙方同意，不得從其他公司采購。

(二)甲方根據用藥情況，每月采購計劃一般不超過兩次，同一品種一般不得超過三個品規(guī)。甲方應充分考慮臨床應急需要，備足應急藥品。

(三)甲方提供建立藥品周轉庫的場所及工作人員，乙方分擔基礎設施及必備的辦公用品費用，每公司五千元(5000元)，甲方保證在資金到位后按照藥品監(jiān)管部門要求建立藥品周轉庫。

(四)甲方在合同約定的數(shù)量，規(guī)格，金額和時限范圍內，對乙方配送的合格中標產品，不得以非正當理由拒收或退貨。

(五)甲方自收到藥品發(fā)票之日起最長不得超過30個工作日結算藥款。

(六)甲方對乙方配送藥品數(shù)量、規(guī)格、金額、及時性有考評的權利。

二、 乙方責任

(一)乙方保證按照在《河南省醫(yī)療機構藥品集中招標采購掛網目錄》下雙方協(xié)商約定的藥品采購目錄及本合同涉及的內容，向甲方提供合格的中標藥品。

(二)乙方需向甲方藥品周轉庫提供相應的庫存藥品，以滿足藥品周轉為原則，使甲方能夠及時領取到所需藥品，庫存藥品所有權歸乙方，在合同履行期內，不得提出庫存藥品的付款要求。合同終止時庫存藥品撤回。

(三)乙方應具有滿足提供甲方雙方協(xié)商約定的藥品采購目錄內全部藥品的能力，保證及時足量供應，因市場供應或藥品生產企業(yè)原因，無法配送的品種，要提前一月通知甲方，停止網上采購，雙方協(xié)商解決。同一品種不同產地或規(guī)格調換的雙方簽訂《x公司與衛(wèi)生院基本藥物配送調換備忘》(附件1)。已協(xié)商約定的藥品終止配送的雙方簽訂《xx公司與衛(wèi)生院基本藥物配送終止備忘》(附件2)。新增加藥品配送的雙方簽訂《xx公司與基本藥物配送新增備忘》(附件3)。

(四)乙方供貨的時間和數(shù)量以甲方的采購計劃或合同

(五)乙方全權負責中標藥品的質量問題，有義務向甲方提供所需的藥品資質文件。由于藥品質量出現(xiàn)的問題由乙方承擔全部責任。

(六)乙方需向甲方交納合同履行保證金貳萬元(20xx0元)。甲方在乙方合同履行期滿30個工作日內依合同約定退還給乙方(不記利息)。

三、 其他

(一)甲乙雙方共同建立基本藥品配送協(xié)調小組(成員名單見附件5)，共同監(jiān)督甲乙雙方責任履行情況，協(xié)調處理雙方藥品配送及付款中存在的問題。

(二)藥品周轉庫由甲乙雙方共同管理，甲方應保證藥庫的安全、設施及設備符合藥品監(jiān)管部門要求，乙方應保證藥品庫存量滿足甲方臨床需求，定期查看庫存藥品效期，及時更新，杜絕過期失效藥品出現(xiàn)。對于滯銷藥品超過兩個月的品種由配送公司調配收回。

(三)乙方根據當月藥品配送金額的比例分擔每月四千元(4000元)的運行管理費用，甲方負責醫(yī)院及村衛(wèi)生室的藥品采購工作。

(四)乙方未按合同約定提前告知甲方且未簽定備忘協(xié)議，藥品配送不到位(含配送數(shù)量、質量、時效)，每品種、

每次罰款一百元(100元)，另罰當次配送不及時藥品金額的10%。罰款從乙方所交保證金中扣除，保證金扣完后將自動解除合同關系(見附件6)。配送情況最差的公司，甲方有權隨時單方面解除合同關系。

(五)如遇上級政策調整或其他不可抗因素致合同無法履行的，按有關政策執(zhí)行。

(六)本合同有效期為一年，自20xx年 月 日至20xx年 月 日至。 四、 違約處理

(一)甲乙雙方的違約行為按照《合同法》的有關規(guī)定進行處理。

(二)合同未盡事宜由雙方協(xié)商決定。

(三)本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。后附6個附件。

甲方：(蓋章) 乙方：(蓋章)

甲方代表：(簽字) 乙方代表：(簽字)

簽定日期： 簽定日期：

主題藥品制劑心得體會如何寫五

合同范本一

合同編號：________

簽定地點：

簽定時間： 年 月 日

招標人：

投標人：

為規(guī)范藥品集中招標采購行為，保障合同當事人合法權益，維護藥品流通秩序，根據《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國藥品管理法》和國務院糾風辦等六部委局制定的《醫(yī)療機構藥品集中招標采購監(jiān)督管理暫行辦法》的有關規(guī)定制定本合同。

藥品名稱 產地 規(guī)格 單位 供貨價格 出廠價格 零售價格 數(shù)量 金額 交貨時間 人民幣(大寫)

第一條投標人提供的藥品必須符合國家的質量標準及有關質量的規(guī)定和要求。

第二條投標人必須提供經營的有效證件及所供藥品的生產經營許可證、質量標準、價格單等招標人所需的真實允許銷售的相關文件和手續(xù)，首批供貨時上述文件必須提供。

第三條投標人首批所供藥品須提供真實的省或市藥檢所檢測的檢測報告書，每批產品須附該產品合格證;進口藥品應附上供貨單位質量檢驗報告書及進口藥品注冊證。如因藥品質量原因造成的一切損失由投標人負全部責任。

第四條投標人為生產企業(yè)，所供藥品不得超過生產日期3個月，投標人為經營企業(yè)所供藥品不得超過生產日期6個月;有有效期的藥品距失效期的時間不得少于其規(guī)定有效期的三分之一。投標人提供藥品10件以下為1個批號，50件以下應不超過2個批號，50件以上應不超過4個批號，各批號的出廠日期相隔不得超過1個月。

第五條包裝物的供應與回收，包裝標準：

(1)除非對包裝另有規(guī)定，投標人提供的全部藥品應按標準保護措施進行包裝，以防止藥品在轉運中損壞或變質，確保藥品安全無損運抵指定地點。

(2)每一個包裝箱內應附一份詳細裝箱單和質量檢驗報告書。包裝，標記和包裝箱內外的單據應符合合同的要求，包括招標人后來提出的特殊要求。

第六條檢驗標準，方法、時間、地點和期限：

(1)如果招標人確認需要進行藥品質量檢驗，應及時以書面形式把質量檢驗的具體要求通知投標人。如果投標人同意進行藥品質量檢驗，或者通過檢驗證明藥品存在質量問題，則進行藥品質量檢驗的費用由投標人承擔，檢驗在投標人交貨的最終目的地進行。

(2)招標人在接收藥品時，應對藥品進行驗貨確認，對不符合合同要求的，招標人有權拒絕接受。投標人應及時更換被拒絕的藥品，不得影響招標人的臨床用藥。

(3)招標人如果發(fā)現(xiàn)藥品存在質量問題(有當?shù)厮帣z部門的檢驗報告)，有權在其它入圍藥品中選擇替代藥品。上述決定必須在7日內報衛(wèi)生行政部門備案。

第七條結算方式、時間及地點：

(1)自招標人收到合同項下最后一批配送藥品后，按規(guī)定結算時間招標人應付清全部價款。招標人和投標人可根據不同的結算條件協(xié)商確定中標藥品價格優(yōu)惠比率。該優(yōu)惠比率在合同執(zhí)行過程中不得變更。

(2)招標人按月與投標入結算到期價款。

(3)招標人按照藥品購銷合同規(guī)定的方式，同投標人結算價款。

(4)投標人應向招標人提交對已交易藥品的發(fā)票和有關單證以及合同規(guī)定的其他義務已經履行的證明。

(5)結算時間為招標人在收到投標人配送的藥品售出3個月結算相應價款，

第八條本合同解除條件：

(1)違約終止合同：

①發(fā)生下列情況招標人在采取補救措施不受影響的情況下。招標入可向投標人發(fā)出書面通知書，提出部分或全部終止合同：

1)投標人來能在合同規(guī)定的限期或招標人同意延長的限期內提供部分或全部藥品;

2)投標人未能履行合同規(guī)定的其它義務;

3)招標人認定投標人在本合同的實施過程中有嚴重違法行為。

②招標人根據上述規(guī)定，終止了全部或部分合同后，可以購買評標時其他中標品種或入圍品種，并在7日內通知招標代理機構并報衛(wèi)生行政部門。投標人應對購買替代藥品所超出的那部分費用負責。招標人有權要求投標人繼續(xù)執(zhí)行合同中未終止的部分。

③如招標人未按中標合同的規(guī)定按時結算價款，投標人有權要求招標人支付法定滯納金并承擔相應的違約責任直至終止合同。

(2)因企業(yè)破產終止合同：

如果投標人破產或無清償能力，招標人可在任何時候以書面形式通知投標人，提出終止合同而不給投標人補償。該終止合同將不損害或影響招標人已經采取或將要采取的任何行動或補救措施的權利。

第九條違約責任：

(1)投標人履約延誤：

①在履行合同的過程中，如果投標人遇到妨礙按時配送藥品和提供伴隨服務的情況時，應及時以書面形式將拖延的事實、可能拖延的時間和原因通知招標人和招標代理機構。招標人或招標代理機構在收到投標人通知后，應盡快對情況進行核實。并由招標人確定是否酌情延長交貨時間以及是否收取違約金或終止合同。延期應通過修改合同的方式由雙方認可并重新簽署。

②如投標人無正當理由拖延交貨，將受到以下制裁，加收誤期賠償費和/或終止合同。

(2)誤期賠償：

①除本合同第十-條第一項規(guī)定的情況外。如果投標人沒有按照合同規(guī)定的時間配送藥品并提供伴隨服務，招標人應從價款中扣除違約金而不影響本合同項下的其它補救辦法。每延誤一周的違約金為遲交藥品價款的5%，直到交貨或提供服務為止，一周按7日計算，不足7日的按一周計算。違約金的最高限額是合同總價的10%，一旦達到違約金的最高限額，招標人可以終止合同，

②投標人在支付違約金后，還應當履行應盡的交貨義務。

(3)招標人履約義務：

①招標人必須無條件采購本合同項下的中標品種。投標人無違約行為，招標人不得以任何理由采購其它品牌的藥品替代中標品種。

②招標人應完成中標藥品合同采購量的采購。如在本合同規(guī)定的采購周期內合同采購量未能完成，則應順延到下一個采購周期繼續(xù)采購，直到合同采購量全部完成。

③招標人須按照合同規(guī)定指定結算銀行及時結算價款。不得以任何理由干涉結算銀行的正常結算行為。

④招標人必須要求投標人按實際成交價格如實開據發(fā)票，并如實記帳。

⑤如招標人不履行上述合同義務，將受到以下制裁：支付法定滯納金和/或終止合同。

(4)不可抗力;

①因不可抗力而導致合同實施延誤或不能履行合同義務，不應該承擔誤期賠償或終止合同的責任。

②本條所述的“不可抗力”是指那些受影響方無法控制、不可預見的事件，但不包括故意違約或疏忽，這些事件包括但不限于：戰(zhàn)爭、嚴重火災、洪水、臺風、地震及其他雙方商定的事件。

③在不可抗力事件發(fā)生后，受影響方應盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知簽約方。受影響方應盡實際可能繼續(xù)履行合同義務，以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項。不可抗力事件影響消除后，雙方可通過協(xié)商在合理的時間內達成進一步履行合同的協(xié)議。

第十條合同爭議解決方式：本合同在履行過程中發(fā)生的爭議，由雙方當事人協(xié)商解決;也可由當?shù)毓ど绦姓芾聿块T調解;協(xié)商調解不成的按下列方式解決：(一)提交--仲裁委員會仲裁;

(二)依法向--人民法院起訴。

第十一條其它約定事項：

(1)采購周期：自簽定合同之日起，12個月。

(2)批次采購合同：網上簽發(fā)的批次采購合同是最終藥品購銷合同的組成部分之一。

(3)其他義務：

①招投標雙方同意，凡在成交目錄中的藥品，按公布的中標價通過吉林省海虹藥通醫(yī)藥電子商務平臺(jlmfc)進行交易，不以其他方式進行交易。

②招投標雙方都嚴格為吉林省海虹藥通醫(yī)藥電子商務平臺(jlmec)的相關信息進行保密。

③招投標雙方均認可網上交易這一采購形式，并認可吉林省海虹藥通醫(yī)藥電子商務平臺(jlmec)的交易數(shù)據對雙方具有法律效力。

④配送，配送由投標人或投標人委托的藥品批發(fā)企業(yè)及分配送商負責。每次配送的時間和數(shù)量以招標人的采購計劃或合同為準，急救藥品的配送不應超過4小時，一般藥品的配送不應超過24小時。配送時應提供同批號的藥檢報告書。招標人通過吉林省海虹藥通電子商務平臺(jlmzc)、根據用藥計劃向投標人的配送商發(fā)送批次采購計劃，投標人據此配送。投標人每次配送的時間和數(shù)量必須嚴格按照招標人發(fā)送的批次采購計劃執(zhí)行。

⑤伴隨服務：

a投標人可能被要求提供下列服務中的一項或全部服務：

b藥品的現(xiàn)場搬運或入庫;

c提供藥品開箱或分裝的用具;

d對開箱時發(fā)現(xiàn)的破損、近效期藥品或其他不合格包裝藥品及時更換;

e在招標人指定地點為所供藥品的臨床應用進行現(xiàn)場講解或培訓;

f其他投標人應提供的相關服務項目。

2)如果投標人對可能發(fā)生的伴隨服務需要收取費用，應在報價時予以注明。

⑥合同修改：除了雙方簽署書面修改協(xié)議，并成為本合同不可分割的一部分的情況之外，本合同的條款不得有任何變化或修改。

第十二條招標人、投標人在藥品集中招標采購中，必須嚴格遵守國家的法律、法規(guī)和藥品集中采購監(jiān)督管理暫行辦法的規(guī)定，自覺服從行政管理部門的監(jiān)督管理。

第十三條招標人(醫(yī)療機構)按采購合同的規(guī)定采購藥品，按約定時間付款，不得另設附加條件。

第十四條本合同可由招標人代理人持招標人的委托代理協(xié)議，以招標人的名義與投標人簽訂。

第十五條本合同在使用中必須附有中標通知書，否則無效。

第十六條本合同經雙方簽字蓋章后生效。

招標人

法定代表人：

投標人

法定代表人：

年月日

鑒證意見：

鑒證機關(章)：

經辦人：

年月日

合同范本二

合同編號：

簽約地點：

簽約時間： 年 月 日

一、藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、單價(含稅)、金額及交貨時間等情況如下：

藥品名稱 產地 規(guī)格 單位 供貨價格 出廠價格 零售價格 數(shù)量 金額 交貨時間 人民幣(大寫)

二、藥品質量及包裝、運輸

1、均應符合國家規(guī)定的質量標準和有關要求;

2、每一單位藥品均應附相應的產品合格證及藥檢報告書;

3、購入進口藥品，供方應提供進口藥品注冊證及進口藥品檢驗報告，港澳臺地區(qū)生產的藥品均應提供醫(yī)藥產品注冊證等合法手續(xù)。

三、交貨及驗貨

(一)交貨：

1、交貨方式：自提;

2、合同履行地：供方所在地;

3、運輸方式及運費負擔： 需方自行決定運輸方式并自理運費 。

(二)驗貨：

1、對藥品數(shù)量、包裝及產品合格證、藥檢報告書、藥品注冊書等事項有異議的，需方應在收悉藥品之日起三日內提出，否則視為供貨符合本合同規(guī)定;

2、對藥品質量有異議的，應在知悉或應當知悉藥品存在質量問題之日起 個月內并在藥品保質期內提出，否則視為藥品質量合格。

四、結算

1、付款方式為：需方以轉賬方式將貨款支付至供方銀行帳號： ;

2、付款時間為：需方應在供方交貨之日起10日內付清全部貨款;

3、需方逾期付款的，應按逾期金額每日千分之五的標準支付逾期付款違約金。

五、違約責任

除本合同另有約定外，一方違約的，應向守約方依法承擔損害賠償責任。

六、爭端解決

因本合同發(fā)生爭端的，雙方應協(xié)商解決，協(xié)商不成的，應在供方所在地人民法院起訴。

七、其他事項

八、本合同自雙方或雙方委托的業(yè)務代表簽署后生效;本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

供方：

法定代表人：

需方：

法定代表人：

主題藥品制劑心得體會如何寫六

甲方(托運方):

乙方(承運方)

為了嚴格執(zhí)行藥品gps管理，確保藥品運輸途中安全并在約定的運輸時限內將藥品送到制定地點，經過對乙方運輸資質的認定和質量保證能力及運輸條件的審查，對運輸過程中質量保證能力的審計，甲乙雙方友好協(xié)商，就甲方委托乙方向客戶運送藥品(不包括冷藏、冷凍藥品)事宜，雙方達成以下一致意見，簽署本合同以資共同遵守：

一、乙方根據甲方有關藥品運輸管理制度的要求，配合甲方對乙方經營資質、質量保證能力、運輸車輛的的審核、檢查，為甲方提供有關質量保證能力的一切證明資料，如上門提貨，乙方應提供上門提貨人員的法人委托書及身份證復印件。

二、甲方根據自己發(fā)運藥品的質量特性提出藥品發(fā)運過程中的注意事項和要求，乙方應根據甲方的要求嚴格執(zhí)行，確保藥品運輸過程中的質量安全。

三、乙方應及時將貨物發(fā)往甲方指定地點，根據發(fā)貨地區(qū)路途差異，乙方應在附件2填上約定天數(shù)(此天數(shù)以工作日計，國定假日不計)內送達貨物。逾期未送達貨物的，乙方應及時與甲方溝通，說明情況，雙方積極尋求解決方案;避免擴大損失。送達貨物的日期以收貨人簽收日為準，每超過一天扣除1/5的運輸費用，以次類推。逾期5日以上仍無法送達的，甲方有權扣除全部運費并取消乙方全部或部分省份的承運資格。甲方將定期或不定期征詢客戶關于運輸質量問題的意見，并根據反饋意見(包括客戶投訴)，甲方有權取消乙方全部或部分省份的承運資格。

四、合同鑒定后甲方委托乙方運輸時，甲乙雙方應共同檢查藥品外觀質量及包裝質量，確保甲方托運的藥品外觀包裝完整，無破損、受潮等問題。

五、乙方應嚴格按照藥品外包裝箱上圖示方法進行存儲、裝卸和運輸，輕拿輕放，不得野蠻裝卸，確保藥品安全送達。如因運輸不當導致客戶拒收藥品，或藥品損壞、丟失等情況，乙方應按照該批藥品發(fā)票含稅金額向甲方支付損害賠償金;如因運輸不當導致行政部門對甲方進行處罰，或甲方因此喪失各種經營資質、代理資格，甲方有權解除合同，取消乙方承運資格，并向乙方追償所受到的全部損失。

六、乙方應配合甲方的售后服務部門及質管部有關藥品運輸質量查詢情況，乙方在藥品運輸途中遇到事故等影響藥品質量的情況下要及時和甲方取得聯(lián)系，避免事故的擴大。

七、本協(xié)議一式兩份，自甲乙雙方簽字蓋章后生效，本協(xié)議有效期 年。 各區(qū)域運輸時限及價格詳見附件。

甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________

法定代表人(簽字)：_________法定代表人(簽字)：_________

_________年____月____日_________年____月____日

主題藥品制劑心得體會如何寫七

需方(甲方)： 住所： 法定代表人： 負責人： 聯(lián)系電話：

供方(乙方)： 住所： 法定代表人： 負責人： 聯(lián)系電話：

甲乙雙方根據《中華人民共和國合同法》、衛(wèi)生部和國務院糾風辦等六部門《關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中采購工作的意見》和《 省藥品集中采購工作實施辦法(試行)》等規(guī)定，并按照公正、平等、自愿、誠實信用的原則，同意按照以下條款，簽署本合同。

第一條 合同標的

見附表《掛網采購藥品明細表》。

第二條 購銷方式

甲方通過省藥品集中采購平臺發(fā)出訂單，乙方確認訂單并配送。甲方收到乙方配送藥品后在網上進行確認，并按規(guī)定時間付款。

第三條 質量要求

(一)乙方提供的藥品必須符合國家的質量標準和要求。

(二)乙方必須提供其合法的有效證件及所供藥品的生產批件或進口藥品注冊證(復印件)、質量標準等相關文件。

(三)乙方所供藥品須提供同批號的藥檢報告書、隨貨同行及發(fā)票;進口藥品應附上質量檢驗報告書。

(四)乙方向甲方配送藥品時必須根據藥品的有效期來送貨。以藥品到貨之日起計算，藥品的使用效期必須在半年以上(特殊藥品除外)，并且必須保證藥

第四條 藥品包裝標準

(一)除非對包裝另有規(guī)定，乙方提供的全部藥品應按國家標準保護措施進行包裝，以防止藥品在轉運中損壞或變質，確保藥品安全無損運抵指定地點。

(二)每一個包裝箱內應附一份詳細裝箱單和質量檢驗報告書或合格證書，如非整件則須附有加蓋乙方鮮章的質量檢驗報告書或合格證書的復印件。包裝，、標記和包裝箱內外的單據應符合合同的要求。

第五條 檢驗標準、方法、時間、地點和期限

(一)甲方在接收藥品時，應對藥品進行驗貨確認，對不符合合同要求的，甲方有權拒絕接收。乙方應及時更換被拒絕的藥品，不得影響甲方的臨床用藥。

(二)如果甲方確認需要進行藥品質量檢驗，應及時以書面形式把質量檢驗的具體要求通知乙方。乙方收到要求藥品質量檢驗書面通知時，應當同意進行藥品質量檢驗。檢驗在乙方交貨的最終目的地進行。

(三)甲乙雙方對藥品質量存在爭議時，應送甲方所在地藥檢部門檢驗。如送檢藥品存在質量問題，檢驗費用由乙方承擔，甲方有權據此單方中止該品規(guī)藥品購銷合同的履行;如送檢藥品無質量問題，合同繼續(xù)履行，檢驗費用由雙方各負擔50%。在藥品送檢期間，甲方臨床用藥暫由其他同類掛網品規(guī)藥品替代。

(四)乙方配送的藥品如在臨床使用過程中多次(三次及三次以上)出現(xiàn)不良反應時，甲方應及時通報乙方。同時甲方有權單方中止該品規(guī)藥品采購合同的繼續(xù)履行，退回剩余藥品，由此造成的所有損失由乙方承擔。

(五)為保證藥品質量，避免造成藥品的浪費，甲方對已購進的藥品應妥善儲存和管理。如因乙方藥品質量造成的一切損失由乙方承擔全部責任;如因甲方庫存條件不符合藥品正常儲存，造成的藥品質量問題，由甲方承擔全部責任。

(六)加強對藥品效期的管理。甲方應定期清查藥品庫房及各個藥房藥品的有效期，掌握藥品情況，及時對醫(yī)院藥品進行退、換貨。甲方應合理采購，合理使用藥品，由于甲方管理不善造成的近效期藥品，不得向乙方退貨。

第六條 交貨時間、地點

(一)乙方配送藥品的時間和數(shù)量必須嚴格按照甲方發(fā)送的訂單執(zhí)行。急救藥品的配送時間不應超過 小時，一般藥品原則上的配送時間不應超過

(二)交貨地點： 第七條 結算方式、時間

(一)結算時間。甲方自收到藥品之日起，最長不超過 天進行結算。 (二)乙方應向甲方提交對已交易藥品的發(fā)票和有關單據，以及合同規(guī)定的其他義務已經履行的證明。

(三)結算方式：

第八條 合同解除條件及處理方式

(一)違約終止合同

發(fā)生下列情況，甲方可向乙方發(fā)出書面通知書，提出部分或全部終止合同。

1.乙方未能在合同規(guī)定的限期或甲方同意延長的限期內提供部分或全部藥品。

2.乙方未能履行合同規(guī)定的義務。

3.乙方在本合同的實施過程中有違法、違規(guī)行為。

(二)乙方破產終止合同

如果乙方破產，甲方可在任何時候以書面形式通知乙方，提出終止合同而不給乙方補償。該終止合同將不損害或影響甲方已經采取或將要采取的任何行動或補救措施的權利。

(三)解除合同后的處理方式

1.甲方根據上述規(guī)定，終止了全部或部分合同后，可以購買其它掛網品規(guī)的藥品。乙方應對甲方購買替代藥品時所超出的乙方供應價款部分的費用負責，并在甲乙雙方結算時予以承擔。甲方有權要求乙方繼續(xù)執(zhí)行合同中未終止的部分。

2.如甲方未按集中采購合同的規(guī)定按時結算價款，乙方有權要求甲方支付法定滯納金并承擔相應的違約責任直至終止本合同。

第九條 違約責任

一、乙方有下列行為者，承擔以下違約責任:

(一)如乙方無正當理由拖延交貨，將承擔加收向甲方支付誤期賠償費或被終止合同，并按省藥品集中采購工作有關文件規(guī)定接受處理。

(二)誤期賠償

1.如果乙方沒有按照合同規(guī)定的時間配送藥品并提供伴隨服務，甲方應從價款中扣除違約金而不影響本合同項下的其它補救辦法。誤期賠償?shù)倪`約金按國家有關法律規(guī)定辦法計算，違約金的最高限額是合同總價的 ，一旦達到違約金的最高限額，甲方可以終止合同。

2.乙方在支付違約金后，還應當履行應盡的交貨義務。 二、甲方有下列行為時應承擔違約責任

(一)甲方不按采購合同項目約定，采購非掛網藥品替代已確定的乙方網品種。

(二)甲方無故不完成掛網藥品合同采購量的采購。

如甲方存在上述行為，甲方向乙方支付法定滯納金但最高不超過藥品價款 的違約金，并按有關規(guī)定處理。

三、不可抗力違約的約定

(一)由于不可抗力事件，致使一方在履行其在本合同項下的義務過程中遇到障礙或延誤，不能按規(guī)定的條款全部或部分履行其義務的，不應視為違反本合同。本合同所指不可抗力，是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況。

(二)在不可抗力事件發(fā)生后，受影響方應盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知簽約方。受影響方應盡實際可能繼續(xù)履行合同義務，以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項。不可抗力事件影響消除后，雙方可通過協(xié)商在合理的時間內達成進一步履行合同的協(xié)議。

(三)在履行合同的過程中，如果乙方因不可抗力造成不能按時配送藥品和提供伴隨服務的情況時，應及時以書面形式將拖延的事實、可能拖延的時間和原因通知甲方。甲方在收到乙方通知后，應盡快對情況進行核實.并由甲方確定是否酌情延長交貨時間以及是否收取違約金或終止合同。延期應通過修改合同的方式由雙方認可并重新簽署。

第十條 雙方(各方)就履行中產生的任何爭議，都應由雙方(各方)通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方有權向 人民法院提起訴訟。

第十一條 其它約定事項 一、合同周期不低于1年。

二、雙方通過省藥品集中采購平臺確認的訂單為本合同的重要組成部分。 三、如果國家有關部門調整藥品價格，掛網藥品價格按有關規(guī)定執(zhí)行，但因此造成藥品積壓，甲方有權退回積壓藥品或修改合同，由此對乙方造成的損失由甲乙雙方協(xié)商解決。

四、其他義務

(一)凡在掛網采購目錄中的藥品，甲乙雙方須按公布的掛網價格通過 省藥品集中采購平臺進行采購交易，不得以其他方式進行交易。

(二)甲乙雙方都負有保密義務，嚴格為 省藥品集中采購平臺的相關信息保密。

(三)甲乙雙方均認可網上交易采購形式，并認可 省藥品集中采購平臺的交易數(shù)據對雙方具有法律效力。

(四)伴隨服務。乙方可能被要求提供下列服務中的一項或全部服務： 1.藥品的現(xiàn)場搬運或入庫; 2.提供藥品開箱或分裝的用具; 3.對開箱時發(fā)現(xiàn)的破損、近失效期藥品或其他不合格包裝藥品及時更換; 4.其他乙方應提供的相關服務項目。如果乙方對以上可能發(fā)生的伴隨服務需要收取費用，應在報價時予以注明。

(五)合同修改。除了雙方簽署書面修改協(xié)議，并成為本合同不可分割的一部分的情況之外，本合同的條款不得有任何變化或修改。

第十二條 甲乙雙方在網上藥品采購過程中，必須嚴格遵守國家的法律、法規(guī)和有關反商業(yè)賄賂的規(guī)定，自覺服從行政管理部門的監(jiān)督管理。

第十三條 甲方按采購合同的規(guī)定采購藥品，按約定時間付款，不得另設附加條件。

第十四條 在法律規(guī)定的時效期間，任何一方沒有行使其權利或沒有就對方的違約行為采取任何行動，不應被視為對權利的放棄或對追究違約責任的放棄。任何一方放棄針對對方的任何權利或放棄追究對方的任何責任，應有書面放棄聲明。

第十五條 一方變更通知或通訊地址，應自變更之日起三日內，將變更后的地址書面通知另一方，否則變更方應對此造成的一切后果承擔法律責任。

第十六條 本合同自雙方的法定代表人或其授權代理人在本合同上簽字并加蓋雙方公章或合同專用章后生效。雙方應在合同上加蓋騎縫章。

第十七條 本合同自 起生效。原件一式 份，電子文檔合同一份，具有相同法律效力。雙方各執(zhí) 份。

甲方： 乙方： 簽字(蓋章)： 簽字(蓋章)： 法定代表人： 法定代表人: 負責人(授權代表)： 負責人(授權代表)： 日期： 日期:

主題藥品制劑心得體會如何寫八

第一百四十六條藥品監(jiān)督管理部門應當遵守《藥品管理法》、《行政許可法》及《藥品管理法實施條例》規(guī)定的藥品注冊時限要求。本辦法所稱藥品注冊時限，是藥品注冊的受理、審查、審批等工作的最長時間，根據法律法規(guī)的規(guī)定中止審批或者申請人補充資料等所用時間不計算在內。

藥品注冊檢驗、審評工作時間應當按照本辦法的規(guī)定執(zhí)行。有特殊原因需要延長時間的，應當說明理由，報國家食品藥品監(jiān)督管理局批準并告知申請人。

第一百四十七條藥品監(jiān)督管理部門收到申請后進行形式審查，并根據下列情況分別作出處理：

(一)申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理;

(二)申請事項依法不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請;

(三)申報資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正;

(四)申報資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申報資料之日起即為受理;

(五)申請事項屬于本部門職權范圍，申報資料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正資料的，應當受理藥品注冊申請。

藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理藥品注冊申請，應當出具加蓋藥品注冊專用印章和注明日期的書面憑證。

第一百四十八條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在受理申請后30日內完成對研制情況及原始資料的核查、對申報資料的審查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局等工作，同時將審查意見通知申請人。

第一百四十九條藥品注冊檢驗的時間按照以下規(guī)定執(zhí)行：

(一)樣品檢驗：30日;同時進行樣品檢驗和標準復核：60日;

(二)特殊藥品和疫苗類制品的樣品檢驗：60日;同時進行樣品檢驗和標準復核：90日。

按照本辦法第三十六條的規(guī)定由藥品檢驗所進行臨床試驗用樣品檢驗的，應當按照前款樣品檢驗的時間完成。

第一百五十條技術審評工作時間按照下列規(guī)定執(zhí)行：

(一)新藥臨床試驗：90日;獲準進入特殊審批程序的品種：80日;

(二)新藥生產：150日;獲準進入特殊審批程序的品種：120日;

(三)對已上市藥品改變劑型和仿制藥的申請：160日;

(四)需要進行技術審評的補充申請：40日。

進口藥品注冊申請的技術審評時間參照前款執(zhí)行。

第一百五十一條在技術審評過程中需要申請人補充資料的，應當一次性發(fā)出補充資料通知，申請人對補充資料通知內容提出異議的，可以當面聽取申請人的陳述意見。申請人應當在4個月內按照通知要求一次性完成補充資料，進入特殊審批程序的，按照特殊審批程序的要求辦理。

收到補充資料后，技術審評時間應當不超過原規(guī)定時間的1/3;進入特殊審批程序的，不得超過原規(guī)定時間的1/4。

藥品注冊過程中申請人自行提出撤回申請的，其審批程序自行終止。

第一百五十二條國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在20日內作出審批決定;20日內不能作出決定的，經主管局領導批準，可以延長10日，并應當將延長時限的理由告知申請人。

第一百五十三條國家食品藥品監(jiān)督管理局應當自作出藥品注冊審批決定之日起10日內頒發(fā)、送達有關行政許可證件。