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2023年精神藥品管理制度(優(yōu)質(zhì)17篇)
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2023年精神藥品管理制度(優(yōu)質(zhì)17篇)
2023-11-26 03:36:13    小編:admin

教育的目的是培養(yǎng)學(xué)生的全面發(fā)展,那么我們應(yīng)該怎樣評價一個學(xué)生的全面發(fā)展呢?總結(jié)要簡明扼要,不要重復(fù)和啰嗦。無論是學(xué)習(xí)總結(jié)還是工作總結(jié),都需要我們從不同的角度思考和總結(jié)問題,以便更好地改進和提升。

精神藥品管理制度篇一

1.考核醫(yī)院是否建立醫(yī)院、科室兩級醫(yī)療質(zhì)量管理組織,院長為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理第一責(zé)任人,定期專題研究醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全工作,科主任全面負責(zé)科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

2.考核醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理職能部門組織實施全面醫(yī)療質(zhì)量管理,指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、考核和評價醫(yī)療質(zhì)量管理工作,嚴(yán)格監(jiān)管記錄,定期分析,及時反饋,落實整改。建立多部門醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理協(xié)調(diào)機制。

會和護理質(zhì)量管理委員會等,是否定期研究醫(yī)療質(zhì)量管理等相關(guān)問題,記錄質(zhì)量管理活動過程,為院長決策提供支持。

1.考核醫(yī)院建立切實可行的醫(yī)療質(zhì)量管理與持續(xù)改進方案,并組織實施。2.考核醫(yī)院建立醫(yī)療質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、診療規(guī)范和指南,強化“基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能”培訓(xùn)。

3.考核醫(yī)院建立醫(yī)療風(fēng)險防范、控制和追溯機制,按規(guī)定報告醫(yī)療不良事件,不隱瞞和漏報。

4.考核醫(yī)院管理層能夠應(yīng)用全面質(zhì)量管理的原理,結(jié)合工作實際,通過適宜方法及質(zhì)量管理技術(shù)工具開展持續(xù)質(zhì)量改進活動。

5.考核醫(yī)院定期進行全員醫(yī)療質(zhì)量和安全教育,牢固樹立醫(yī)療質(zhì)量和安全意識,提高全員醫(yī)療質(zhì)量管理與改進的意識和參與能力。

6.考核醫(yī)院建立醫(yī)療質(zhì)量控制、安全管理信息數(shù)據(jù)庫。

1.考核醫(yī)院提供與功能和任務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù),是否符合《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的要求,符合診療科目范圍,符合醫(yī)學(xué)倫理原則,技術(shù)應(yīng)用保障安全、有效。

2.考核醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理符合規(guī)定,建立健全醫(yī)療技術(shù)和人員資質(zhì)準(zhǔn)人、分級管理、監(jiān)督評價和檔案管理制度。

3.考核醫(yī)院是否建立醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警機制,制定和完善醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案,并組織實施。對新開展醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險,采取相應(yīng)措施,降低風(fēng)險。4.考核醫(yī)院科研項目的醫(yī)療技術(shù)符合法律、法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理原則,按規(guī)定審批。在科研過程中,充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán),簽署知情同意書,保護患者安全。

5.考核醫(yī)院不應(yīng)用未經(jīng)批準(zhǔn)或已經(jīng)廢止和淘汰的技術(shù)。

1.考核醫(yī)院是否由具備執(zhí)業(yè)資質(zhì)的醫(yī)師、護士,按照制度、程序與病情評估結(jié)果為患者提供規(guī)范的服務(wù)。

2.考核醫(yī)院由上級醫(yī)師負責(zé)評價與核準(zhǔn)住院診療(藥物、手術(shù)價人、康復(fù))計劃/方案的適宜性,并記人病歷。

3.考核醫(yī)院應(yīng)用診療指南、常規(guī)和臨床路徑指導(dǎo)臨床診療工作,使診療流程標(biāo)準(zhǔn)化;實施單病種質(zhì)量指標(biāo)管理和監(jiān)控臨床診療質(zhì)量。

4.考核醫(yī)院是否建立規(guī)范的院內(nèi)會診管理制度,明確會診責(zé)任,提高會診質(zhì)量和效率。

5.考核醫(yī)院能否為出院病人提供詳細的出院醫(yī)囑和康復(fù)指導(dǎo)意見。

1.考核醫(yī)院施行手術(shù)醫(yī)師資格分級授權(quán)管理制度與規(guī)范,責(zé)任到每一位醫(yī)師,有定期能力評價與再授權(quán)的機制。

2.考核醫(yī)院實行患者病情評估與術(shù)前討論制度,遵循診療規(guī)范,制定手術(shù)。

方案,依據(jù)患者病情變化和再評估結(jié)果調(diào)整診療方案,均應(yīng)記錄在病歷中。3.考核醫(yī)院患者手術(shù)的知情同意內(nèi)容,包括手術(shù)目的、風(fēng)險以及其他可能選擇的治療方案等。

5.考核醫(yī)院手術(shù)預(yù)防性抗菌藥物的選擇與使用時機是否符合規(guī)范。6.考核醫(yī)院手術(shù)的全過程,應(yīng)及時、準(zhǔn)確地記錄在病歷中。

7.考核醫(yī)院做好患者手術(shù)后治療與護理計劃工作,并記錄在病歷中。8.考核醫(yī)院加強“二次手術(shù)”管理,是否建立“非計劃再次手術(shù)”的監(jiān)測、原因分析、反饋和控制體系。

9.考核醫(yī)院建立重大手術(shù)報告審批制度,有急診手術(shù)管理措施。

1.考核醫(yī)院實行麻醉與鎮(zhèn)痛醫(yī)師資格分級授權(quán)管理制度與規(guī)范,責(zé)任到每一位醫(yī)師,有定期能力評價與再授權(quán)的機制。

2.考核醫(yī)院實行患者麻醉與鎮(zhèn)痛前病情評估制度,制定治療計劃仿案,風(fēng)險評估紅果記錄在病歷中。

3.考核醫(yī)院患者麻醉與鎮(zhèn)痛前的知情同意,包括治療風(fēng)險、優(yōu)點及其他可能的選擇。

4.考核醫(yī)院實施麻醉與鎮(zhèn)痛操作的全過程必須記錄于病歷嘛醉單中。5.考核醫(yī)院麻醉后復(fù)蘇管理措施是否到位,監(jiān)測、記錄麻醉后病人的恢復(fù)狀態(tài)。

6.考核醫(yī)院是否建立術(shù)后鎮(zhèn)痛管理的規(guī)范與程序,能有效地執(zhí)行。

7.考核醫(yī)院麻醉管理團隊與鎮(zhèn)痛工作質(zhì)量和安全管理規(guī)章、崗位職責(zé)、各類麻醉術(shù)操作規(guī)程、質(zhì)量指標(biāo)來確?;颊呗樽戆踩?。

8.考核醫(yī)院針對術(shù)中輸血適應(yīng)癥,開展自體血回輸、提高成分輸血比例、節(jié)約用血;建立麻醉科與輸血科的有效溝通,輸血量與輸血種類科學(xué)合理,確保輸血安全。

1.考核醫(yī)院門診布局合理,符合醫(yī)院感染控制要求,服務(wù)環(huán)境和就診的程序,以及保障患者能夠獲得門診范圍內(nèi)連貫的可及的服務(wù)。

2.考核醫(yī)院依據(jù)工作量及需求,合理配置專業(yè)技術(shù)人員,落實普通門診、??崎T診、專家門診職責(zé),提高門診診治能力。

3.考核醫(yī)院是否制定門診質(zhì)量管理制度與質(zhì)量控制指標(biāo),定期對門診診療質(zhì)量進行評估。

4.考核醫(yī)院對每一位就診的門診患者均應(yīng)寫好診療記錄,書寫規(guī)范,符合質(zhì)量控制要求。

5.考核醫(yī)院是否制定突發(fā)事件預(yù)警機制和處理預(yù)案,提高快速反應(yīng)能力。6.考核醫(yī)院嚴(yán)格執(zhí)行傳染病預(yù)檢分診制度和報告制度的落實。

1.考核醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科布局、設(shè)備設(shè)施、專業(yè)人員設(shè)置及醫(yī)院感染控制符合《重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南(試行)》的要求。

2.考核醫(yī)院對重癥監(jiān)護病人人住、出科實行“危重程度評分”,定期評價收住患者的適宜性及臨床診療質(zhì)量,并能以此評價改進措施的有效性。3.考核醫(yī)院醫(yī)師與護士實行資格、技術(shù)能力準(zhǔn)人管理。

4.考核重癥醫(yī)學(xué)科各項質(zhì)量管理與改進制度、措施落實情況,以及對緊急事件處理的反應(yīng)性。

5.考核醫(yī)院感染監(jiān)控管理對重點項目(如呼吸機相關(guān)性肺炎、血管內(nèi)導(dǎo)管所致血行感染、留置導(dǎo)尿管所致感染、氣管插管徹開置管操作后肺炎、血液灌流隨析相關(guān)感染)有預(yù)防與監(jiān)控方案、有質(zhì)量控制指標(biāo),并能得到切實執(zhí)行。

1.考核醫(yī)院急診科布局、設(shè)備設(shè)施、急診專業(yè)人員設(shè)置及醫(yī)院感染控制符合衛(wèi)生行政部門規(guī)章制度的要求。

2.考核醫(yī)院急診醫(yī)務(wù)人員經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)練,能夠勝任急診工作,急診搶救工作由主治醫(yī)師以上(含主治醫(yī)師)主持或負責(zé)。

3.考核醫(yī)院急救設(shè)備、藥品處于備用狀態(tài),急診醫(yī)護人員能夠熟練、正確使用各種搶救設(shè)備,熟練掌握心肺復(fù)蘇急救技術(shù)。

4.考核醫(yī)院加強急診質(zhì)量全程監(jiān)控與管理,落實核心制度,尤其是首診負責(zé)制和會診制度,急診服務(wù)及時、安全、便捷、有效,提高急診分診能力,建立急診緊急救治“綠色通道”,科室緊密協(xié)作。建立與醫(yī)院功能任務(wù)相適應(yīng)的重點病種(創(chuàng)傷、急性心肌梗死、心力衰竭、腦卒中等)急診服務(wù)流程與規(guī)范,保障患者獲得連貫性醫(yī)療服務(wù)。

5.考核醫(yī)院加強急診留觀患者的管理,提高需要住院治療急診患者的住院率,急診留觀時間平均不超過48小時。

6.考核醫(yī)院對每一位就診的急診患者均有完整的急診治療艙救記錄,書寫規(guī)范,符合質(zhì)量控制要求。

1.考核醫(yī)院感染性疾病科建設(shè)符合衛(wèi)生行政部門規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行門診患者預(yù)檢分診制度。

2.考核醫(yī)院嚴(yán)格執(zhí)行《傳染病防治法》及相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范。建立健全規(guī)章制度并組織實施,有效預(yù)防和控制傳染病的傳播和醫(yī)源性感染。3.考核醫(yī)院是否有專門部門或人員負責(zé)傳染病疫情報告工作,并按照規(guī)定進行網(wǎng)絡(luò)直報。

1.考核醫(yī)院根據(jù)醫(yī)囑進行康復(fù)治療的適應(yīng)癥評估。

2.考核醫(yī)院選擇適宜的康復(fù)療法。

3.考核醫(yī)院正確評估康復(fù)治療效果。

1.考核醫(yī)院所有藥事管理工作均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)的要求;建立醫(yī)院藥物治療(臨床藥學(xué))組織。

2.考核醫(yī)院是否建立藥品使用管理制度,特別是特殊藥品的管理。

3.考核經(jīng)合理遴選的本機構(gòu)基本藥物目錄藥品的貯備,能保障臨床診療需要,制定有效控制藥品質(zhì)量的制度和措施。

4.考核藥劑科正確、安全的貯備藥品;藥品的調(diào)劑和制劑都要在安全、清潔的環(huán)境中進行。

5.考核醫(yī)院所有處方或用藥醫(yī)囑在轉(zhuǎn)抄和執(zhí)行時都應(yīng)有嚴(yán)格核對程序,并簽字。

6.考核醫(yī)院在開具與執(zhí)行注射劑的醫(yī)囑或處方時要注意藥物配伍禁忌。7.考核臨床醫(yī)師、藥師、護士遵照(抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等治療指南,合理使用藥品。做到使用正確的藥品和劑量,正確的給藥途徑、方法及合理的治療方案,并有可行的監(jiān)督機制。

8.考核醫(yī)院是否建立安全輸液操作規(guī)范及預(yù)防輸液反應(yīng)預(yù)案,提倡輸液藥品集中配制。

9.考核醫(yī)院是否建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、報告制度和程序,發(fā)生的藥品不良反應(yīng)要在病程記錄中記載。

l0.考核醫(yī)院臨床藥師能否為醫(yī)護人員、患者提供合理用藥信息及相關(guān)技術(shù)服務(wù)。

1.考核醫(yī)院為患者提供滿足臨床診療需求的臨床檢驗服務(wù),且所有服務(wù)項目均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2.考核醫(yī)院有實驗室安全程序、制度及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,遵照實施并記錄。

3.考核醫(yī)院由具備臨床檢驗專業(yè)資質(zhì)的人員進行檢驗質(zhì)量控制活動解釋檢查結(jié)果。

4.考核醫(yī)院檢驗報告及時、準(zhǔn)確、規(guī)范,制定嚴(yán)格審核制度。

5.考核醫(yī)院臨床檢驗醫(yī)師能解釋臨床檢查檢驗結(jié)果,為臨床醫(yī)師提供合理使用實驗室信息的服務(wù)。

6.考核醫(yī)院落實全面質(zhì)量管理與改進制度,按照規(guī)定開展室內(nèi)質(zhì)控、參加室間質(zhì)控;對床旁檢驗項目按規(guī)定進行嚴(yán)格比對和質(zhì)量控制。

1.考核醫(yī)院病理科設(shè)置符合《病理科建設(shè)與管理指南(試行)》的要求,為患者提供滿足臨床工作需要的病理診斷服務(wù),且所有服務(wù)項目均符合現(xiàn)行的國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)的要求。

2.考核醫(yī)院制定并遵守醫(yī)院感染控制與環(huán)境安全管理與措施、遵照實施并記錄。環(huán)境保護及人員防護符合規(guī)定。

3.考核醫(yī)院由具備病理專業(yè)資質(zhì)的人員制作冰凍、石蠟切片,其質(zhì)量與時限符合相關(guān)規(guī)定。

4.考核醫(yī)院落實全面質(zhì)量管理與改進制度,并按照規(guī)定開展活動。

5.考核醫(yī)院病理醫(yī)師是否按照有關(guān)規(guī)定及時提供病理診斷報告,有嚴(yán)格審核制度。

6.考核醫(yī)院臨床病理醫(yī)師能夠解釋病理檢查結(jié)果,為臨床診斷提供支持服務(wù)。

精神藥品管理制度篇二

一、從事藥品質(zhì)量驗收人員,須具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

二、驗收藥品必須在庫房內(nèi)劃定的“待驗藥品區(qū)”進行。

三、驗收內(nèi)容包括:核對憑證、藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識檢查,藥品外觀質(zhì)量檢查。

1、核對憑證、供貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等。

2、外觀質(zhì)量檢查,根據(jù)藥品劑型、類別,參照《藥品質(zhì)量驗收細則》進行檢查。

3、檢查包裝是否牢固、標(biāo)識印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全、證件包裝是否有產(chǎn)品合格證。

4、檢查中小包裝是否牢固、標(biāo)識印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全,標(biāo)簽或說明書上是否有藥品通用名稱、規(guī)格、成分、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項及儲存條件等內(nèi)容。

5、檢查外用藥品包裝的標(biāo)簽說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明;處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語和忠告語,非處方藥有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。

四、驗收首營品種時,應(yīng)進行質(zhì)量審核。

五、進口藥品驗收時,應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構(gòu)原印章的該品種《進口藥品注冊證》和該品種批號《進口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件驗收。并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。

六、凡驗收合格入庫的藥品,由保管員入合格藥品庫。驗收不合格的藥品,驗收員拒收,通知采購員辦理退貨。

七.驗收員做好購進和退回“藥品驗收記錄”,結(jié)論準(zhǔn)確、不缺項并簽字。藥品驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于三年。

中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片在包裝上還必須注明批準(zhǔn)文號。購進中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、供貨單位。

1、驗收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進行,對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)及時送規(guī)定的藥品檢驗部門檢驗合格后方可入庫。

3、驗收的藥品如與合同所簽訂的藥名、規(guī)格、數(shù)量和生產(chǎn)廠家不一致時應(yīng)及時上報,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意后方可驗收入庫。

精神藥品管理制度篇三

保健室藥品管理制度,依照上級規(guī)定,以切實保證師生用藥安全有效。

一、保健室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品的質(zhì)量管理與采購驗收制度,保健室不得擅自采購醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)院制劑,保健室老師要堅持對購進的藥品做到根據(jù)原始憑證逐批驗收。

二、保健室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格使用規(guī)定藥品目錄范圍內(nèi)的藥品,堅決不使用處方藥和甲類非處方藥。對師生的用藥情況,必須及時記錄于藥品登記本。

三、對于破損、過期、失效的藥品做報損銷毀處理。

四、經(jīng)常保持藥柜的清潔,注意采取有效地防潮、防霉措施,嚴(yán)格防止人為的污染藥品。

五、藥品存放必須分類定位:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開放至不同藥柜,并以標(biāo)簽注明。

六、對藥品實行有效期管理,做到“先進先出,近期先用”的原則,堅持定期對藥品進行質(zhì)量的檢查,禁止使用過期、變質(zhì)、變霉的藥品。

七、早上晨檢時認真記錄幼兒姓名、班級,幼兒帶來的藥物名稱、服藥劑量,中午給幼兒喂藥時,認真核對方可喂藥。

1、園內(nèi)藥品必須由保健員專人負責(zé)保管,準(zhǔn)確無誤。

2、定期做好藥品的盤點工作,統(tǒng)計上報財會。

3、對藥品不同劑型應(yīng)分別存放,口服藥和外用藥必須分開存放。

4、保健室的藥品要妥善保管,教師及幼兒領(lǐng)藥服藥時要登記。保健醫(yī)生隨時檢查藥品的有效期及安全性。對過期藥品要嚴(yán)格銷毀處理。

5、嚴(yán)格遵守體溫表按期常規(guī)消毒。

1、幼兒藥品應(yīng)由保健室妥善保管,嚴(yán)格與食品分開,必須由專人保管,嚴(yán)禁放在班上。

2、教師因生病帶藥上班服用時,必須放好(醫(yī)院看病拿藥、自己購藥、或在保健室拿的藥)放在幼兒拿不到的地方。

3、幼兒所服的藥品必須是家長親自送來、有病歷卡。按幼兒園安全服藥的規(guī)定,家長只帶包裝完整的藥,并寫好幼兒班級、姓名、藥品劑量,服用方法,交到保健室,由保健老師統(tǒng)一給幼兒服用。

4、若服用有特殊要求要經(jīng)保健老師檢查登記后,由保健醫(yī)生將藥送到班上,與該班老師共同查對幼兒姓名正確無誤,老師并將藥放到幼兒拿不到的地方,防誤食。

5、幼兒在園服藥,必須把藥物劑量控制在安全范圍之內(nèi),如若家長要求大劑量服用者,保健員有權(quán)拒絕,以防孩子服藥所致不良反應(yīng);如若班上老師私自收家長或幼兒所帶藥物,未經(jīng)保健醫(yī)生檢查劑量,導(dǎo)致幼兒服藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)者,以及喂錯藥所導(dǎo)致的后果,由直接責(zé)任人負全責(zé)任。

6、幼兒自己帶藥來園,又無家長口頭或紙條交待的,一律不喂。預(yù)防藥品、保健藥品類原則上不收不喂(體弱兒除外)。預(yù)防保健藥建議家長在家早晚給幼兒服用足夠了,不必要帶到幼兒園來服用。

7、保教老師給幼兒喂藥時,藥袋上的姓名與幼兒本人應(yīng)一致無誤,并嚴(yán)格按劑量服用。

8、班上不為幼兒存放任何藥物,當(dāng)天帶來的藥有剩余時要求家長于當(dāng)天下午接幼兒時同帶走。

上海浦東新區(qū)民辦漆涼銘幼兒。

20xx.5。

精神藥品管理制度篇四

1、醫(yī)療機構(gòu)購買的麻-醉-藥品、第一類精神藥品只限于在本機構(gòu)內(nèi)臨床使用。

2、對麻-醉-藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。

3、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻-醉-藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,計數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

4、患者使用麻-醉-藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的.,再次調(diào)配時,應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

5、醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻-醉-藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻-醉-藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。

6、收回的麻-醉-藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。

7、患者不再使用麻-醉-藥品、第一類精神藥品時,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻-醉-藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu),由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。

1、醫(yī)院對麻-醉-藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,計數(shù)管理,建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。

2、患者使用麻-醉-藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時,應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

3、醫(yī)院內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻-醉-藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻-醉-藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。

4、收回的麻-醉-藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。

5、患者不再使用麻-醉-藥品、第一類精神藥品時,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻-醉-藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu),由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。

濟陽縣中醫(yī)院藥劑科

2011年10月1日

精神藥品管理制度篇五

確保需冷藏藥品儲存、流通的安全性,特制定本制度。

《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》db33/t713-20xx、《保溫車、冷藏車技術(shù)條件》qc/t450-20xx(2005)、《gb50072冷庫設(shè)計規(guī)范》。

適用于冷藏藥品物流鏈過程中的收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸、溫度控制和監(jiān)測等管理全過程。

4.1冷藏藥品指對藥品貯藏、運輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。

4.2冷處指溫度符合2℃~10℃的貯藏運輸條件。

4.3冷凍指溫度符合-10℃~-25℃的貯藏運輸條件。

4.4藥品冷鏈物流指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施,使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用單位藥品庫的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。

5.1冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不得置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。

5.2收貨時應(yīng)檢查藥品運輸途中的實時溫度記錄,并用溫度探測器檢測其溫度。

5.3冷藏藥品收貨時,應(yīng)索取運輸交接單,做好實時溫度記錄,并簽字確認。有多個交接環(huán)節(jié),每個交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單。

5.4冷藏藥品從收貨轉(zhuǎn)移到待驗區(qū)的時間,冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。

5.5驗收應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境下進行,驗收合格的藥品,應(yīng)迅速將其轉(zhuǎn)到說明書規(guī)定的貯藏環(huán)境中。

5.6對退回的藥品,接收企業(yè)應(yīng)視同收貨,嚴(yán)格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好記錄,必要時送檢驗部門檢驗。

5.7冷藏藥品的收貨、驗收記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。

6.1冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。

6.2貯藏冷藏藥品時應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號分類碼放。

6.3冷藏藥品應(yīng)按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定進行在庫養(yǎng)護檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常,應(yīng)先行隔離,暫停發(fā)貨,做好記錄,及時送檢驗部門檢驗,并根據(jù)檢驗結(jié)果處理。

6.4養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過冷藏藥品有效期1年以備查,記錄至少保留3年。

7.1冷藏藥品應(yīng)指定專業(yè)人員負責(zé)冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作,并選擇適合的運輸方式。

7.2拆零拼箱應(yīng)在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進行。

7.3裝載冷藏藥品時,冷藏車或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合藥品貯藏運輸溫度。

7.4冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運輸設(shè)備的時間,冷處藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)。

7.5冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處,不允許置于陽光直射、熱源設(shè)備附近或其它可能會提升周圍環(huán)境溫度的位置。

7.6需要委托運輸冷藏藥品的單位,應(yīng)與受托方簽訂合同,明確藥品在貯藏運輸和配送過程中的溫度要求。

8.1應(yīng)配備有確保冷藏藥品溫度要求的'設(shè)施、設(shè)備和運輸工具。

8.2采用保溫箱運輸冷藏藥品時,保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運時間、保溫時限、特殊注意事項或運輸警告。

8.3采用冷藏車運輸冷藏藥品時,應(yīng)根據(jù)冷藏車標(biāo)準(zhǔn)裝載藥品。

8.4應(yīng)制定冷藏藥品發(fā)運程序。發(fā)運程序內(nèi)容包括出運前通知、出運方式、線路、聯(lián)系人、異常處理方案等。

8.5運輸人員出行前應(yīng)對冷藏車及冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄顯示儀進行檢查,要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求。在運輸過程中,要及時查看溫度記錄顯示儀,如出現(xiàn)溫度異常情況,應(yīng)及時報告并處置。

9.1冷藏藥品應(yīng)進行24小時連續(xù)、自動的溫度記錄和監(jiān)控,溫度記錄間隔時間設(shè)置不得超過30分鐘/次。

9.2冷庫內(nèi)溫度自動監(jiān)測布點應(yīng)經(jīng)過驗證,符合藥品冷藏要求。

9.3自動溫度記錄設(shè)備的溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)可讀取存檔,記錄至少保存3年。

9.4溫度報警裝置應(yīng)能在臨界狀態(tài)下報警,應(yīng)有專人及時處置,并做好溫度超標(biāo)報警情況的記錄。

9.5制冷設(shè)備的啟停溫度設(shè)置:冷處應(yīng)在3℃~7℃,冷凍應(yīng)在-12℃~-23℃。

9.6冷藏車在運輸途中要使用自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置,對運輸過程中進行溫度的實時監(jiān)測并記錄,溫度記錄時間間隔設(shè)置不超過10分鐘,數(shù)據(jù)可讀取。溫度記錄應(yīng)當(dāng)隨藥品移交收貨方。

9.7采用保溫箱運輸時,根據(jù)保溫箱的性能驗證結(jié)果,在保溫箱支持的,符合藥品貯藏條件的保溫時間內(nèi)送達。

9.8應(yīng)按規(guī)定對自動溫度記錄設(shè)備、溫度自動監(jiān)控及報警裝置等設(shè)備進行校驗,保持準(zhǔn)確完好。

10.1冷藏藥品的貯藏應(yīng)有自動監(jiān)測、自動調(diào)控、自動記錄及報警裝置。

10.2冷藏藥品運輸方式選擇應(yīng)確保溫度符合要求,應(yīng)根據(jù)藥品數(shù)量多少、路程、運輸時間、貯藏條件、外界溫度等情況選擇合適的運輸工具,宜采用冷藏車或保溫箱運輸。

10.3應(yīng)有經(jīng)營冷藏藥品規(guī)模相適應(yīng)的冷庫和冷藏車、保溫箱等設(shè)施設(shè)備。

10.4保溫箱應(yīng)根據(jù)不同材質(zhì)、不同配置方式以及環(huán)境溫度進行保溫性能測試,并在測試結(jié)果支持的范圍內(nèi)進行運輸。

10.5冷藏車應(yīng)符合國家qc/t450-20xx標(biāo)準(zhǔn)要求、冷庫符合國家《gb50072冷庫設(shè)計規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)要求,并具有自動除霜功能、自動溫度監(jiān)控記錄功能。

10.6冷藏設(shè)施應(yīng)配有備用發(fā)電機組或安裝雙路電路。

10.7冷藏藥品貯藏、運輸設(shè)施設(shè)備應(yīng)有校準(zhǔn)方案、定期維護方案和緊急處理方案,有專人定期進行檢查、校準(zhǔn)、清潔、管理和維護,并有記錄,記錄至少保存3年。

10.8建立健全冷藏藥品貯藏運輸設(shè)施設(shè)備檔案,并對其運行狀況進行記錄,記錄至少保存3年。

11.1應(yīng)配備與藥品冷鏈管理、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。

11.2冷藏藥品的收貨、驗收、養(yǎng)護、保管人員應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求。

11.3從事冷藏藥品收貨、驗收、貯藏、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T,應(yīng)接受冷藏藥品的貯藏、運輸、突發(fā)狀況應(yīng)急處理等業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

11.4直接接觸藥品的人員應(yīng)按《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定每年進行健康體檢。

精神藥品管理制度篇六

(1)為強化終止妊娠藥品的經(jīng)營管理工作,有效地控制終止妊娠藥品的購、存、銷行為,確保依法經(jīng)營,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī),制定本制度。

(3)銷售終止妊娠藥品必須索取《終止妊娠許可證》或《母嬰保健技術(shù)執(zhí)業(yè)許可證》等證明材料,證明材料須加蓋原印章,凡未索證、無證不得銷售。

(4)終止妊娠藥品必須從具有該類品種生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的生產(chǎn)廠家或經(jīng)營企業(yè)購進。必須索取藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)加蓋原印章的合法資質(zhì)證明材料。

(5)終止妊娠藥品流向記錄由質(zhì)管員每年1、4、7、10月5日前向市食品藥品監(jiān)督管理局和樟樹市計劃生育委員會書面報告,并不得遲報、瞞報,購銷記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。

(6)對購進的終止妊娠類藥品必須儲存于專用倉庫或?qū)9?雙人雙鎖、專帳記錄,專人保管。

(7)對破損、變質(zhì)、過期失效的不合格終止妊娠藥品應(yīng)按規(guī)定的程序辦理報告、確認手續(xù),需報損、銷毀的終止妊娠藥品必須報藥品監(jiān)督管理局部門批準(zhǔn)后監(jiān)督銷毀,并做好銷毀記錄。

精神藥品管理制度篇七

第一條為加強個體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督治理,保證人體用藥安全有效,維護人民群眾用藥的合法權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本市實際,制定本規(guī)范。

第二條本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個體診所。

第三條市級藥品監(jiān)督管理部門主管轄區(qū)內(nèi)個體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作??h(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門,負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的個體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。

第四條本規(guī)范適用于個體診所藥品、醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存、分配、使用和管理。

第二章人員與培訓(xùn)。

第五條個體診所的負責(zé)人及其有關(guān)人員應(yīng)認識藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī),把握藥品基本知識。

第六條個體診所從事藥品管理、處方審核、分配的人員必須是依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學(xué)人員擔(dān)任。

第七條個體診所負責(zé)人應(yīng)負責(zé)涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)知識的繼承教育培訓(xùn),并建立相應(yīng)的檔案。

第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進行一次健康體檢,并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。

第三章進貨與驗收。

第九條個體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)采購藥品,禁止從其他渠道采購藥品。對首營企業(yè)應(yīng)審核其合法資格,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復(fù)印件。

第十條購進藥品應(yīng)逐批進行檢查驗收,并建立真實、完整的藥品購進驗收記錄。藥品購進驗收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容。購進進口藥品還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品測驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。供貨憑證和驗收記錄應(yīng)至少保留兩年備查。

購進醫(yī)療器械還應(yīng)索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件,并建立購進驗收記錄。內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊證號、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗收記錄至少保存兩年備查。

第十一條經(jīng)檢查驗收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購進使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品,必須及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,不得使用或自行作退、換貨處理。

第十二條個體診所應(yīng)配備與經(jīng)批準(zhǔn)的診療、服務(wù)范圍相一致的藥品,制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照**省衛(wèi)生廳和**省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《**省個人設(shè)置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。

第十三條個體診所未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自配制制劑。

第十四條對特別管理藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四章儲存與保管。

第十五條個體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲存條件應(yīng)與診療活動相適應(yīng)。儲存場所四周應(yīng)平整光潔,屋頂、墻壁應(yīng)無脫落物,不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風(fēng)、避光等措施。

第十六條個體診所必須配備與使用藥品相適應(yīng)的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計等設(shè)施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存,相對濕度控制在45%-75%,并每日做好溫濕度記錄。

第十七條個體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。

第十八條藥品儲存放置必須分類定位,做到藥品和非藥品分開;內(nèi)服藥與外用藥分開。

第十九條個體診所應(yīng)定期對儲存的藥品進行檢查養(yǎng)護,并予以記錄。對近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個月內(nèi))應(yīng)加強管理,防止藥品、醫(yī)療器械過期失效。

第二十條個體診所的藥品儲存場所應(yīng)與生活、辦公、診療場所明確分隔,不得臨街設(shè)置藥柜。

第五章藥品使用與分配。

第二十一條個體診所應(yīng)當(dāng)憑本診所醫(yī)師處方使用藥品,不得無處方分配藥品。分配處方必須經(jīng)過核對,對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕分配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字,方可分配。

處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生,發(fā)藥時應(yīng)在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

第二十二條一次性使用的醫(yī)療器械,不得重復(fù)使用,使用過的,應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀并做好記錄。

第二十三條個體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件必須及時向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報告。

第六章制度與管理。

第二十四條個體診所應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范,結(jié)合實際制定和落實藥品質(zhì)量管理制度,并定期檢查和考核,做好相關(guān)記錄。藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括:

(六)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件報告制度;。

(九)一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀處理制度;。

相關(guān)記錄應(yīng)包括:

(一)藥品購進驗收記錄;。

(二)藥品養(yǎng)護記錄;。

(三)藥品存放場所的溫濕度記錄;。

(四)不合格藥品處理記錄;。

(五)廢棄一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷毀記錄;。

(六)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄。

第七章附則。

第二十五條個體診所必須按本規(guī)范加強藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,如違背本規(guī)定,予以限期整改、通報批評;如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的,將依法予以處罰。

第二十六條本規(guī)范中個體診所是指個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)。

第二十七條本規(guī)范所指的首營企業(yè)是指購進藥品時與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。

精神藥品管理制度篇八

1、目的:

為確保冷藏藥品在收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸環(huán)節(jié)的溫度控制和監(jiān)測工作正常運轉(zhuǎn),保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。

2、適應(yīng)范圍:適用于公司冷藏藥品的各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。

3、內(nèi)容:

3.1定義。

(1)冷藏藥品:指對藥品貯藏、運輸有冷處冷凍溫度要求的藥品。

(2)冷處溫度:符合2℃—10℃的貯藏和運輸條件。

生物制品溫度:符合2℃—8℃貯藏和運輸條件。

(3)冷凍溫度:符合-10℃—-25℃的貯藏和運輸條件。

(4)藥品冷鏈物流是指藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、物流企業(yè)和使用單位采用專用設(shè)施,使冷藏藥品從生產(chǎn)企業(yè)到使用單位的溫度始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。

3.2冷藏藥品的采購、收貨、質(zhì)量驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)必須遵守本制度。

3.3冷藏藥品的收貨與驗收管理:

3.3.1冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)設(shè)在冷庫中;

3.3.4將符合規(guī)定的藥品放置待驗區(qū),待驗收合格后,移入合格品區(qū);

3.3.5溫度不符合規(guī)定的藥品應(yīng)當(dāng)拒收,掛標(biāo)示牌,報質(zhì)管部處理;

3.3.8銷后退回的冷藏藥品,按收貨的管理規(guī)定處理。

3.4冷藏藥品的.儲存、養(yǎng)護管理:

3.4.1冷庫內(nèi)應(yīng)劃分待驗區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、合格品區(qū),并設(shè)有明顯標(biāo)志;

3.4.2冷庫安裝溫度自動調(diào)控、監(jiān)測、記錄及報警的系統(tǒng);

3.4.6養(yǎng)護員對冷藏藥品進行重點養(yǎng)護檢查并記錄;

3.4.8冷藏車廂內(nèi),藥品與廂內(nèi)前板距離不小于10厘米,與后板、側(cè)板、底板間距不小于5厘米的,藥品碼放高度不得超過制冷機組出風(fēng)口下沿,確保氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。

3.5.1冷藏的藥品發(fā)貨(拆零、拼箱)應(yīng)在冷庫的發(fā)貨區(qū)內(nèi)進行;

3.5.4冷藏藥品從冷庫到運輸車的裝運時間應(yīng)控制在30分鐘內(nèi)完成;

3.5.5發(fā)貨人員負責(zé)“冷藏藥品運輸交接單”上發(fā)運信息的記錄,包括藥品名稱、數(shù)量、批號、發(fā)貨時間、溫度記錄、運輸車輛車牌號、收貨方簽名等內(nèi)容。記錄一式兩份,收貨方簽字后,一份由收貨方留存,一份返回公司留存,記錄保存5年。

3.6.5在冷藏藥品運輸途中,應(yīng)當(dāng)實時監(jiān)測并記錄冷藏車內(nèi)的溫度數(shù)據(jù);

3.6.10冷藏車、冷藏箱運輸過程中自動記錄的溫度數(shù)據(jù)應(yīng)保存5年;

3.6.11冷藏藥品不能委托其他單位運輸。

3.7冷藏藥品的溫度控制和監(jiān)測:

3.7.2冷庫內(nèi)自動監(jiān)測布點應(yīng)經(jīng)過驗證,符合冷藏藥品要求;

3.7.3冷庫內(nèi)的溫度啟停設(shè)置:冷藏2-8℃;(不經(jīng)營冷凍藥品)。

3.7.5溫度異常應(yīng)急處理方案:

(1)驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)運過程中,發(fā)現(xiàn)溫度數(shù)據(jù)超過規(guī)定的范圍應(yīng)停止驗收、發(fā)運,并通知質(zhì)管部處理,經(jīng)確認合格的繼續(xù)發(fā)運,經(jīng)確認不合格的,按不合格藥品進行處理。

(2)如因冷庫發(fā)現(xiàn)故障導(dǎo)致溫度異常,養(yǎng)護人員接到報警后應(yīng)立即通知質(zhì)管部并通知有關(guān)人員對冷庫進行檢測維修,能當(dāng)場解決故障的處理后,養(yǎng)護人員觀察溫度數(shù)據(jù),直到溫度正常。若不能當(dāng)場解除故障,應(yīng)將藥品移到其他冷庫,或聯(lián)系外單位冷庫暫時保存。

(3)冷藏車、保溫箱在運輸途中出現(xiàn)溫度異常情況,應(yīng)及時報告質(zhì)管部,駕駛員應(yīng)及時進行檢查,如能當(dāng)場解決故障的,駕駛員觀察溫度數(shù)據(jù),直到溫度正常。若不能當(dāng)場解除故障,應(yīng)關(guān)好車門,將藥品運回公司,通知質(zhì)管部處理。

(4)質(zhì)管部對所有溫度異常的藥品做好“冷藏藥品異常情況處理記錄”。

3.8.1冷藏藥品屬于溫度敏感性藥品,在藥品質(zhì)量控制中具有高風(fēng)險,專業(yè)化程度高,操作標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格,設(shè)施設(shè)備專業(yè)等特點,質(zhì)管部應(yīng)加強該類藥品在收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的嚴(yán)格管理和監(jiān)督檢查,防止發(fā)生嚴(yán)重的質(zhì)量問題。

3.8.2質(zhì)管部負責(zé)冷藏藥品的設(shè)施設(shè)備的驗證,保證設(shè)施設(shè)備溫度符合規(guī)定要求。

3.8.3儲運部負責(zé)對冷藏設(shè)施設(shè)備進行維護管理,保證儲運環(huán)境溫度控制在規(guī)定范圍內(nèi)。

3.8.4質(zhì)管部和辦公室對從事冷藏藥品收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸與崗位工作人員進行培訓(xùn),經(jīng)考試合格后,方可上崗,并建立培訓(xùn)檔案。

培訓(xùn)內(nèi)容:

(1)有關(guān)法律法規(guī)。

(2)專業(yè)知識。

3.9相關(guān)記錄。

3.9.1冷藏藥品運輸交接單。

3.9.2溫度自動監(jiān)控記錄。

3.9.3冷藏藥品異常情況處理記錄。

3.9.4冷藏巡視檢查記錄。

3.10歸口部門:質(zhì)管部、儲運部、辦公室。

精神藥品管理制度篇九

1、從事第二類精神藥品的采購、銷售、開票、提貨、收貨、驗收、保管、養(yǎng)護、出庫以及辦理郵寄證明等人員均由專人負責(zé),并在質(zhì)量管理部備案。各崗位人員嚴(yán)格執(zhí)行第二類精神藥品各項管理制度,防止第二類精神藥品流入非法渠道。

2、非工作時間和非第二類精神藥品專庫工作人員,不得隨意進入專庫,因工作需要進專庫需派人陪同,出入專庫進行登記。

3、第二類精神藥品的專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜、防火設(shè)施,防盜、防火設(shè)施由指定保管員定期進行維護、保養(yǎng),填寫《設(shè)備使用/維護記錄》。

4、嚴(yán)禁攜帶火種、危險品進入專庫,庫區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁存放私人物品,嚴(yán)禁在專庫內(nèi)吸煙、用火,電器設(shè)備必須符合安全用電要求。防火器材由指定保管員定期進行維護、保養(yǎng),填寫《設(shè)備使用/維護記錄》。

5、保安人員實行24小時值班制度,并記錄交接情況。應(yīng)加強專庫安全巡查工作,每天上下午巡查庫房情況,并加強專庫的夜間巡查。如發(fā)現(xiàn)異常、安全隱患情況,應(yīng)保護現(xiàn)場,立即報告?zhèn)}儲部主任,作詳細的記錄,查清問題,及時處理。必要時立即向公司質(zhì)量副總、質(zhì)量管理部反映,如發(fā)現(xiàn)商品被盜或其他安全事故還應(yīng)及時報公司總經(jīng)理、公安部門。

6、在運輸過程中發(fā)生被盜、被搶、丟失事故,應(yīng)采取控制措施,保護現(xiàn)場并立即報告公司二類精神藥品管理小組、當(dāng)?shù)毓膊块T、當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門。

7、違反規(guī)章制度或因玩忽職守造成第二類精神藥品的安全事故,將根據(jù)情節(jié)和危害程序追究當(dāng)事人和有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任,并交由公安部門處理。

精神藥品管理制度篇十

1、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能保持其質(zhì)量的期限。

2、對藥品、制劑實行效期管理制度,超過有效期的藥品、制劑禁止銷售。

3、距有效期不大于六個月的藥品為近效期藥品,有特殊規(guī)定的除外。

4、藥劑科原則上應(yīng)采購距有效期不短于六個月的藥品,采購時應(yīng)根據(jù)藥品的有效期,在預(yù)測藥品使用量的基礎(chǔ)上合理采購,避免積壓、浪費。采購近效期藥品,應(yīng)統(tǒng)計既往的平均用量,限額采購。距有效期短于六個月的藥品不得采購,特殊情況必須采購的,應(yīng)由藥品使用科室主任做出使用計劃,嚴(yán)格按計劃采購。

5、藥品驗收時必須查看藥品的有效期,無有效期的藥品不得驗收入庫。一次入庫多批號藥品時,應(yīng)分別檢查批號和效期。遇近效期藥品,應(yīng)與藥品采購員聯(lián)系,在確認無誤的情況下方可收貨,并通知藥庫保管員。

6、藥品入庫時必須寫入藥品批號和有效期等與效期管理有關(guān)的信息,信息填寫及時、準(zhǔn)確。

7、在庫儲存藥品應(yīng)按品種、劑型、規(guī)格、批號分別碼放,同品種不同批號的藥品,應(yīng)按效期遠近依次碼放。

8、各級藥品保管人員在進行藥品養(yǎng)護中應(yīng)遵循有關(guān)的操作程序,檢查所養(yǎng)護藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,即時處理。

9、保管員每月底檢查、核對、匯總庫存近效期藥品,按月填報《近效期藥品報告表》上報質(zhì)量監(jiān)督管理小組。質(zhì)量監(jiān)督管理小組審核無誤后督促調(diào)劑室內(nèi)部進行藥品調(diào)撥,盡量先發(fā)放近效期藥品。

10、藥品清點時應(yīng)查看有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,應(yīng)立即向負責(zé)人報告。

11、藥品調(diào)劑員在藥品調(diào)劑、發(fā)放、補充工作中應(yīng)查看藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,應(yīng)立即向各部門負責(zé)人報告。對超過有效期的藥品應(yīng)立即停止該藥品的調(diào)劑和發(fā)放。

12、發(fā)放距失效期短于三個月的藥品時應(yīng)向患者(家屬)說明藥品的效期情況,叮囑其及時服用,不要超效期保存。遇所調(diào)劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標(biāo)示的用藥時間時,應(yīng)拒絕調(diào)劑、發(fā)藥,請醫(yī)師修改處方換藥。

13、在藥品的管理、養(yǎng)護、調(diào)劑、發(fā)放、補充工作中發(fā)現(xiàn)距失效期短于三個月的藥品,應(yīng)立即向部門負責(zé)人報告處理。

14、采購員應(yīng)盡快完成近效期藥品的退換貨工作,避免因藥品過期失效而造成損失。

15、已發(fā)出藥品需要退換的(符合醫(yī)院有關(guān)規(guī)定),退回藥品應(yīng)在有效期內(nèi)。對已超過有效期的藥品,不得辦理銷后退回手續(xù)。

16、在庫儲存的藥品超過有效期的,按《過期藥品報損制度》的規(guī)定執(zhí)行。

17、質(zhì)量監(jiān)督管理小組負責(zé)藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。

精神藥品管理制度篇十一

為了規(guī)范華南城搬運、裝卸工作的管理,給客戶提供完善優(yōu)質(zhì)的服務(wù),現(xiàn)搬運部制定以下搬運工搬運裝卸管理制度,搬運工必須嚴(yán)格以下管理制度,如有違反者將視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的規(guī)定處罰.

5.搬運工應(yīng)做到24小時隨叫隨到,在合理的時間內(nèi)到達搬運地點,不得延誤;。

8.搬運貨物時應(yīng)輕拿輕放避免貨物破損,嚴(yán)禁野蠻裝卸。如造成貨物破損照價賠償;。

9.搬運工應(yīng)做到高效地完成客戶委托的裝卸工作,不的延誤時間。在搬運過程中遇到解決不了的問題,應(yīng)及時向負責(zé)人匯報,征求解決辦法。

10.搬運工應(yīng)愛護公物,妥善保管及使用公司的搬運裝卸工具,如丟失、損壞照價賠償;

11.嚴(yán)禁偷盜行為的發(fā)生,一經(jīng)查處立即給予除名處理;

精神藥品管理制度篇十二

(一)毒性藥品須具有由責(zé)任心強,業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的藥劑人員負責(zé)管理。

(二)毒性藥品需設(shè)毒劇藥櫥,實行專人、專柜、專帳,帖明顯標(biāo)簽加鎖保管的.方法。

(三)調(diào)配毒性藥處方時,必須認真負責(zé),稱量要準(zhǔn)確無誤,處方調(diào)配完畢,必須經(jīng)另一位藥師復(fù)核后,方可發(fā)出,并行簽名。

(四)本院就。

診的患者,如需用毒性藥品者,應(yīng)由多年實踐經(jīng)驗的主治以上的醫(yī)師開方,并寫寫明病情及用法,一類毒性藥品由院長簽字,二類毒性藥品由藥學(xué)科主任簽字,方可調(diào)配,對于民間單方,驗方需用的毒性中藥,患者購買時,應(yīng)有購買者所在機關(guān)單位出具購買證明。

(五)毒性藥品須按藥典規(guī)定,內(nèi)服一類藥品為一日量,二類藥品為二日量,外用適量。

(六)毒性藥品應(yīng)設(shè)立專帳卡,每日盤點一次,日清月結(jié),做到帳物相符,并填寫使用登記本。登記本應(yīng)明患者姓名,年齡,用藥品名數(shù)及日期,處方醫(yī)生姓名、調(diào)配人員姓名。處方及證明一般保存一年,以備后查。

(七)管理人員交接時,應(yīng)在科主任監(jiān)督下進行交接,并在帳卡上簽字,嚴(yán)格交接,做到帳物相符。

精神藥品管理制度篇十三

一、驗收者依據(jù)《采購藥品計劃表》、隨貨同行票據(jù)接貨、清點內(nèi),并在回容執(zhí)上簽字。

二、驗收者執(zhí)行藥品驗收程序,對購進的藥品依據(jù)原始憑證(隨貨同行票據(jù)),嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保證協(xié)議書規(guī)定,進行逐批驗收,并做好記錄。

三、驗收者嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保證協(xié)議書的規(guī)定,在待驗區(qū)進行逐批驗收,并于24小時內(nèi)完成。

四、驗收者進行藥品外觀的性狀檢查,核對藥品的品名、生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等,并做藥品購入驗收記錄。

五、對距有效期不足6個月的藥品,應(yīng)拒絕驗收(特殊情況除外)。

六、驗收后,驗收者填寫《藥品驗收入庫單》。

七、藥品入庫時,憑驗收者簽字的驗收入庫單,隨貨同行票辦理藥品入庫,并簽字或蓋章確認。

八、藥品的整件包裝中,應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

九、對貨與票單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清或脫落、藥品超過有效期等情況、包裝的標(biāo)簽和所附說明書不符合規(guī)定的藥品,驗收者應(yīng)拒收藥品,不得入庫。

十、驗收記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于3年。

十一、藥品出庫:藥房憑領(lǐng)料單(一式三份,藥庫、藥房、負責(zé)人各保留一份),經(jīng)負責(zé)人簽字后,藥庫方可發(fā)出藥品。

精神藥品管理制度篇十四

“全面預(yù)算”就是對企業(yè)的一切經(jīng)營活動全部納入預(yù)算管理范圍。具體的做法是在每年的粘末對當(dāng)年的財務(wù)預(yù)算執(zhí)行情況作全面地分析,在此基礎(chǔ)上,超市總總部會同有關(guān)部門和門店對下一年的企業(yè)目標(biāo)進行研究,然后根據(jù)上報的業(yè)務(wù)預(yù)算和專門決策預(yù)算進行修正補充,便財務(wù)預(yù)算初稿,最后由經(jīng)理室通過后下達。

財務(wù)預(yù)算在執(zhí)行過程中,要突出預(yù)算的剛性,管理的重點要落實過程控制。財務(wù)部門要及時掌握經(jīng)濟運行動態(tài),發(fā)現(xiàn)情況,及時查找原因,提出解決問題的方法。對由于預(yù)算原因造成的偏差,要修正預(yù)算指標(biāo),使預(yù)算真正起到指導(dǎo)經(jīng)濟的作用。

參與投資項目的可行性研究分析,完善投資項目管理。投資項目決策的前提是可行性分析。由于業(yè)務(wù)和財務(wù)考慮問題的角度不同,財務(wù)從投資項目初期參與,共同進行研究分析,可以使投資方案更趨完善。

加強資金管理是財務(wù)管理的中心環(huán)節(jié)。大型連鎖藥店具有貨幣資金流量大、閑置時間短、流量沉淀多的特點。因此,財務(wù)應(yīng)根據(jù)這些特點,科學(xué)合理調(diào)度和運用資金,為企業(yè)創(chuàng)造效益。

加強庫存管理有利于企業(yè)進一步降低運行成本。連鎖藥店商品具有周轉(zhuǎn)快、流量大、品種多和規(guī)格齊的特點;在銷售形式上,以敞開貨架陳列和顧客自選為主。鑒于這些特點,企業(yè)要在進貨環(huán)節(jié)、儲存環(huán)節(jié)、退貨環(huán)節(jié)加強對商品的管理。

費用開支,都要規(guī)定操作流程程序,明確審批權(quán)限。

精神藥品管理制度篇十五

根據(jù)《危險化學(xué)品安全管理條例》,結(jié)合學(xué)校的實際情況,為確保危險化學(xué)品的安全存放、安全使用,學(xué)校經(jīng)研究制定以下管理制度:

1、學(xué)校的危險化學(xué)品由化學(xué)實驗室管理,化學(xué)實驗室設(shè)危險化學(xué)品專柜進行保管。

2、存放各種危險化學(xué)品的倉庫要設(shè)在遠離教室、宿舍、食堂以及水源的地方。實驗室要保持通風(fēng),危險化學(xué)品的保管實行專人專庫雙鎖管理,保管員應(yīng)忠于職責(zé),認真細致,嚴(yán)格按照危險化學(xué)品的儲存,使用操作規(guī)程,嚴(yán)防偷盜、水災(zāi)、火災(zāi)等事故發(fā)生。

3、實驗室及周邊應(yīng)杜絕火種,嚴(yán)禁吸煙;實驗室內(nèi)電源開關(guān)應(yīng)設(shè)在倉儲間外,線路必須穿管。

4、實驗室內(nèi)外要配置相應(yīng)數(shù)量的消防器材及消防設(shè)施。實驗室醒目位置應(yīng)張貼安全警示標(biāo)志。實驗室內(nèi)不準(zhǔn)設(shè)辦公室、休息室及宿舍。每日工作結(jié)束后,應(yīng)進行安全檢查,切斷電源。為危險化學(xué)品庫房保管人員配備必要的防護用品、器具。

5、危險化學(xué)品的使用不得離開實驗室且僅限于教學(xué)實驗使用,一律不準(zhǔn)外私人借用,堅決制止危險化學(xué)品向外借和流向社會。

6、危險化學(xué)品的采購必須經(jīng)學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)或相關(guān)部門批準(zhǔn),建立?;啡霂祢炇蘸统鰩斓怯浿贫?,派專人進行登記、核對、檢驗入庫藥品的規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量。使用后剩余部分應(yīng)及時歸還。實行庫存藥品明細臺帳日清制度做到帳物相符。

7、學(xué)校將定期或不定期檢查實驗室的安全生產(chǎn)危險化學(xué)品的管理情況,發(fā)現(xiàn)問題,及時整理,要求管理人員每月清點危險化學(xué)品一次,每次清點要有詳細記錄。

8加強對易燃、易爆、放射、劇毒、易制毒等危險化學(xué)品的管理。學(xué)校危險化學(xué)品使用人員應(yīng)經(jīng)過安全培訓(xùn),熟知危險化學(xué)品的特性及其安全防范、救治措施,并嚴(yán)格按照技術(shù)規(guī)范要求開展實驗。

9、對已無用的有毒、有害化學(xué)藥品應(yīng)上交環(huán)保部門,由環(huán)保部門進行處置,不得由學(xué)校私自處理。

10、對化學(xué)藥品、毒品按特性分類保管,做到防光、防曬、防潮、防凍、防高溫、防氧化,經(jīng)常檢查。對氧化劑、自燃品、遇水燃燒品、易燃液體、易燃固體、毒害品、腐蝕品要嚴(yán)格管理,謹(jǐn)慎使用。要絕對避免因混放(如氧化劑和易燃物混放)而引發(fā)爆炸、燃燒等事故的發(fā)生。嚴(yán)禁室內(nèi)明火,禁止在化學(xué)藥品、毒品倉庫內(nèi)存放食品或吸煙。

11、易燃、易爆、劇毒、易制毒藥品的存放應(yīng)貼好標(biāo)簽,標(biāo)明名稱、濃度、存量、進貨日期、有效期或配制日期。無標(biāo)簽藥品,必須經(jīng)鑒定合格后才能使用,否則以報廢處理。有毒廢物(液)的處理要符合環(huán)保要求,不得隨意傾倒。

12、購買易燃、易爆、劇毒、易制毒化學(xué)藥品要根據(jù)有關(guān)規(guī)定,到公安部門備案,按量到指定部門購買,要根據(jù)藥品性質(zhì),按有關(guān)規(guī)定運輸,確保運輸安全。

13、實驗室廢棄物要做好科學(xué)處置,并認真填寫好實驗室廢棄物調(diào)查表。

14、危險化學(xué)品的范圍見國家化學(xué)藥品及化學(xué)試劑目錄。

15、學(xué)校要對學(xué)校實驗室、儀器室做定期的安全排查,并做好記錄,做到及進發(fā)現(xiàn)安全隱患及時進行排除。

附件:中小學(xué)實驗室涉及到的危險化學(xué)藥品分類。

易燃品:二硫化碳,汽油,乙醛,乙醚,丙酮,苯,乙酸乙酯,甲苯,無水乙醇,工業(yè)酒精,二甲苯,原油,煤油,紅(赤)磷,硫粉,鎂條,鋁粉,黃(白)磷,鉀,鈉,碳化鈣(電石)。

氧化劑:過氧化鈉,氯酸鉀,高錳酸鉀,硝酸銨,硝酸鉀,硝酸鈉,重鉻酸鉀,硝酸汞,硝酸銀,硝酸銅。

毒害品:二氯化鋇,氫氧化鋇,四氯化碳,三氯甲烷,乙酸鉛,水銀。

腐蝕品:硝酸,硫酸,鹽酸,過氧化氫,溴,三氯化鋁,磷酸,甲酸,冰乙酸,乙酸,苯酚;氫氧化鉀,氫氧化鈉,氨水,氧化鈣(生石灰),硫化鈉,氫氧化鈣(熟石灰),堿石灰,甲醛。

易制毒品:乙醚,甲苯,丙酮,高錳酸鉀,硫酸,鹽酸。

精神藥品管理制度篇十六

為了認真落實教育部、市教委關(guān)于加強學(xué)校安全工作的文件精神,及公安機關(guān)關(guān)于危險化學(xué)藥品的管理要求,結(jié)合我校的實際情況,對學(xué)校保管和使用劇毒、易燃、易爆化學(xué)藥品做出如下規(guī)定:

一、危險化學(xué)藥品的保管。

1、危險化學(xué)藥品的保管。

2、庫房安裝有防爆排風(fēng)設(shè)備,經(jīng)常通風(fēng)換氣,避免有毒、易燃氣體濃度過大發(fā)生意外。

3、存有危險化學(xué)藥品的庫房設(shè)有防盜門窗、報警器;由專人負責(zé)保管,藥品的出入有兩名保管人員共同負責(zé);有領(lǐng)取藥品的簽字制度;劇毒藥品入入保險柜;易燃、易爆藥品根據(jù)各自性質(zhì),嚴(yán)格按有關(guān)安全規(guī)定存入;還備有滅火器和沙桶。

4、由教育局發(fā)放的危險化學(xué)藥品,均有詳細的記錄,包括時間、藥品名稱、藥量、提貨人簽字、發(fā)貨人簽字、學(xué)校的證明及裝備站的.出庫單,并且存檔備查。

1、生物實驗室需要用危險化學(xué)藥學(xué)藥品時,必須經(jīng)主管校長簽字的證明(證明包括時間、用途、估量、使用人),學(xué)校保管人員做好記錄后,方可提貨。危險化學(xué)藥品不得代領(lǐng),證明要存檔。

2、生物實驗室未使用完的危險化學(xué)藥品,必須及時、如數(shù)交回學(xué)校的保管人員,禁止將危險化學(xué)藥品在無人看管的情況下放在學(xué)校危險藥品庫外,保管人員要做好記錄。

3、危險化學(xué)藥品出入庫要有清晰的帳目,包括領(lǐng)用時間、領(lǐng)用量、消耗量、剩余量、保管人員及使用人員簽字等。

4、在開學(xué)初、放假前要檢查危險品的出入帳目。

精神藥品管理制度篇十七

為強化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,保障公眾用藥安全,實現(xiàn)藥品可追溯。依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)制定本制度。

本制度適用于公司所有藥品可追溯質(zhì)量管理。

3.1本公司藥品可追溯的方式:

3.1.1藥品購銷票據(jù)、購銷存記錄作為企業(yè)重要的藥品追溯依據(jù)之一;

3.1.2公司計算機信息管理系統(tǒng)的購銷存記錄可作為藥品追溯的依據(jù)之一;

3.1.3公司藥品電子監(jiān)管管理上傳的數(shù)據(jù)可作為藥品追溯依據(jù)之一。

3.2藥品追溯質(zhì)量控制要求:

3.2.1藥品購銷票據(jù)、購銷存記錄管理。

3.2.1.1企業(yè)在購進藥品時收貨人員根據(jù)采購訂單,核對隨貨同行單及到貨藥品,要求貨單相符,無隨貨同行單或貨單不符的應(yīng)拒收。驗收人員按《藥品質(zhì)量驗收管理制度》要求驗收藥品時,要核對隨貨同行單、發(fā)票,要求發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致。無發(fā)票或票據(jù)與貨、款不一致的,報告采購部和質(zhì)管部等待處理。

3.2.1.2來貨隨貨同行單由質(zhì)管部(驗收崗位)歸檔管理,來貨發(fā)票由財務(wù)部歸檔管理并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。要求票據(jù)憑證完整無缺,存放安全可靠,保證可追溯。

3.2.1.3建立藥品購銷存記錄,包括藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效,實現(xiàn)藥品可追溯。

3.2.1.4采購藥品之前需做好前置審批,首營企業(yè)、首營品種、供貨商資質(zhì)、藥品合法性審批合格后,基本信息錄入計算機信息管理系統(tǒng)中,證件效期和經(jīng)營范圍等信息均可由計算機信息管理系統(tǒng)自動跟蹤。采購員需在計算機信息管理系統(tǒng)中制定采購訂單。

3.2.1.5收貨員需對到貨藥品逐批收貨,核實運輸方式是否符合要求,并對照隨貨同行單和采購訂單核對藥品,做到票、帳、貨相符,并通知驗收員驗收。驗收員需檢查隨貨同行單及同批號檢驗報告書并按照驗收規(guī)程檢查藥品質(zhì)量,防止不合格藥品入庫,收貨、驗收需在計算機信息管理系統(tǒng)相應(yīng)模塊記錄結(jié)論后方可入庫。藥品在庫儲存過程,嚴(yán)格按照批號管理,按照養(yǎng)護操作規(guī)程定期養(yǎng)護,并實現(xiàn)計算機信息管理系統(tǒng)效期自動跟蹤。

3.2.1.6藥品銷售前需做好前置審批,銷售員需收集銷售客戶資質(zhì)資料。按照客戶審核規(guī)程審核合格后,將基本信息錄入計算機信息管理系統(tǒng),證件效期和經(jīng)營范圍等信息均可由計算機信息管理系統(tǒng)自動跟蹤。銷售員需在計算機信息管理系統(tǒng)中制定銷售訂單。儲運部門收到銷售指令后按照藥品出庫操作規(guī)程,做好藥品揀貨、復(fù)核、裝箱等工作,并在計算機信息管理系統(tǒng)上完成出庫復(fù)核記錄,防止不合格藥品出庫。

3.2.1.7藥品銷售如實開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致。銷售發(fā)票存根由財務(wù)部歸檔管理。要求票據(jù)憑證完整無缺,存放安全可靠,保證可追溯。

3.2.1.8藥品運輸按《藥品運輸管理制度》要求建立藥品運輸記錄,所有藥品送到收貨單位后,收貨方的收貨員依據(jù)“銷售清單”(隨貨同行單)清點藥品,無誤后收貨方在“銷售清單”(隨貨同行單)上簽字確認,收貨回執(zhí)交公司集中存檔,實現(xiàn)藥品可追溯。

3.2.1.9銷售退貨需由業(yè)務(wù)人員登錄計算機信息管理系統(tǒng)指定退貨申請,注明退貨原因,生成退貨通知單,收貨員確認到貨藥品與退貨通知單是否一致,并通知驗收員加倍驗收。定期向銷售客戶發(fā)出不良反應(yīng)和滿意度調(diào)查征詢,及時匯總處理客戶反饋信息。質(zhì)管部負責(zé)藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的處理工作,積極配合藥品召回等工作。

3.2.2計算機信息管理系統(tǒng)的管理:

3.2.2.1建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng),實現(xiàn)藥品可追溯。在系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營流程的質(zhì)量控制功能,與采購、銷售以及收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、運輸?shù)认到y(tǒng)功能形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu),確保各項質(zhì)量控制功能的'實時和有效。

3.2.2.2通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時,相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng),進行數(shù)據(jù)的錄入,系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時間由系統(tǒng)自動生成,保證數(shù)據(jù)原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。

3.2.2.3公司各操作崗位人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息,修改各類業(yè)務(wù)經(jīng)營數(shù)據(jù)時,操作人員在職責(zé)范圍內(nèi)提出申請,經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)后方可修改,修改的原因和過程在系統(tǒng)中予以記錄。

3.2.2.4電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)以安全、可靠方式定期備份,保證追溯數(shù)據(jù)安全。

3.2.2.5公司定期審核相關(guān)記錄和計算機信息管理系統(tǒng)使用情況,確保本公司藥品流通正常有序,實現(xiàn)藥品可追溯。

質(zhì)管部、信息部、采購部、銷售部、財務(wù)部。

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