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我們在一些事情上受到啟發(fā)后,可以通過寫心得體會的方式將其記錄下來,它可以幫助我們了解自己的這段時間的學(xué)習(xí)、工作生活狀態(tài)。心得體會對于我們是非常有幫助的,可是應(yīng)該怎么寫心得體會呢?下面是小編幫大家整理的心得體會范文大全,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。
關(guān)于GSP心得體會論文和感想一
省gsp認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評審認(rèn)證中心的委派,于20xx年5月18日對我店進(jìn)行了gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場檢查查出,人員和組織機構(gòu)基本健全;各項管理制度基本完善;經(jīng)營設(shè)施基本齊全;藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理基本規(guī)范;銷售與售后服務(wù)良好?,F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項,一般缺陷6項。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,針對存在的問題,進(jìn)行認(rèn)真的整改,現(xiàn)將整改匯報如下:
1、13602企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核,及時修訂。整改措施:根據(jù)新版gsp對質(zhì)量管理文件和各項規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、15401企業(yè)未按規(guī)定,對計量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進(jìn)行校驗或檢定。
整改措施:已按規(guī)定,對計量器具進(jìn)行校驗,檢查溫度調(diào)控設(shè)備運行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。
3、15901現(xiàn)場抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號:20xx0304)無該批號的檢驗報告書。
整改措施:對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊(批號:20xx0304)驗收人員在進(jìn)行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。
4、17201企業(yè)未對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。
整改措施:對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn),掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜合技能,并進(jìn)行了考核。
5、17205該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復(fù)印件。
整改措施:在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。
6、17102企業(yè)的銷售記錄不完整。
整改措施:根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。
在今后的工作中,我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,認(rèn)真做好藥店的各項管理工作。
特此報告。
藥店
20xx年x月x日
關(guān)于GSP心得體會論文和感想二
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》,本企業(yè)經(jīng)過gsp認(rèn)證后已近x年,各項工作按gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行操作。效期將近,現(xiàn)請求重新認(rèn)證。
本企業(yè)為xxx藥店,位于xxx路xxx號,股份合作企業(yè),企業(yè)負(fù)責(zé)人xx,質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥、中藥材(飲片)(限品種供應(yīng))?,F(xiàn)有職工x人,其中從業(yè)藥師x,藥師x名,已取得上崗證有x人,營業(yè)面積xxx平方米,倉庫面積xx平方米。經(jīng)營品種有xxx多種。
為了加強企業(yè)管理,更好地為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),確保藥品質(zhì)量,保證人民群眾用藥安全有效。本企業(yè)根據(jù)gsp及其實施細(xì)則和具體的gsp認(rèn)證檢查項目各條款內(nèi)容,設(shè)立gsp認(rèn)證質(zhì)量管理小組,逐一檢查企業(yè)gsp質(zhì)量管理的執(zhí)行情況;建立相應(yīng)的各項藥品管理制度,并對藥品的采購、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售;首營企業(yè)、首營品種的審核,落實到人,做到分工明確,主要崗位專人負(fù)責(zé),定期進(jìn)行考核。在藥品分類管理中,嚴(yán)格按照有關(guān)制度執(zhí)行,并做好記錄。本企業(yè)還制定各崗位責(zé)任制,建立藥品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護、出入
庫臺帳等,以加強員工的工作責(zé)任心,更好地為群眾服務(wù)。
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每季進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
本企業(yè)在營業(yè)場所及倉庫配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。根據(jù)藥品性能要求,設(shè)置陰涼庫和冰箱,并配置了防潮、防霉、防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備,倉庫、地面與四壁整潔,并配置保證藥品正常儲存的設(shè)備、設(shè)施;離地面10cm的襯墊物、離墻30cm的貨架,易串味專柜等。配置完好的衡量器具等,每年送技術(shù)監(jiān)督部門檢驗。
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品gsp認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。對首營企業(yè)實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,做到票、帳、物相符。
驗收管理:驗收人員對購進(jìn)的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。
(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。
(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。
(4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。
及時收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定要求,對藥品按用途及儲存要求分類儲存、陳列。藥品與非藥品分區(qū),易串味藥品專柜存放,帳物相符;對內(nèi)服藥和外用藥分區(qū)存放;處方藥和非處方藥分區(qū)存入,在庫藥品實行色標(biāo)管理;待驗藥品、退貨藥品區(qū)為黃底白字,合格品區(qū)為綠底白字,;不合格品區(qū)為紅底白字;拆零藥品集中存放于拆零專柜。根據(jù)藥品標(biāo)簽或說明書的儲存要求,分陰涼庫和常溫庫,并按時溫濕度記錄,每月對庫存藥品進(jìn)行檢查,重點藥品養(yǎng)護半月一次檢查。并填寫《藥品養(yǎng)護檢查記錄》,對營業(yè)柜內(nèi)陳列的所有藥品按月進(jìn)行外觀檢查并做好記錄。
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認(rèn)真對待,詳細(xì)記錄,及時處理。
本企業(yè)xxx年開始認(rèn)證,零售企業(yè)gsp認(rèn)證管理小組人員對xxx項檢查評定標(biāo)準(zhǔn)要求逐項進(jìn)行核對,查漏補缺,逐步完善,基本符合gsp檢查要求,無嚴(yán)重缺陷,一般缺陷x項,對x項缺陷立刻整改,整改情況如下:
1、質(zhì)量檔案欠規(guī)范,當(dāng)天重新修改;
2、質(zhì)量信息收集少,已加強這方面的收集;
3、藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不夠,已增加這方面的培訓(xùn);
4、倉庫有雜物,當(dāng)天移去;
5、倉庫無紗窗,當(dāng)天做紗窗,按裝好。
隨著時間的延伸,國家對藥品監(jiān)管力度的強化,本店的質(zhì)量管理也隨著變化,這x年來,質(zhì)量管理有如下變化及提高。
20xx年省局文件提出藥品分類管理,本店驗收合格,xx年x月x日,市局貫徹[20xx]國食藥監(jiān)安xxx號文件精神,對抗菌藥物銷售監(jiān)管,促進(jìn)合理用藥的通知,本店對抗生素、磺胺類、喹諾酮
類、抗真菌類、抗結(jié)核類設(shè)立專柜,同時制度也進(jìn)行了修訂。
xx年本店被評為“藥品安全信用等級誠信企業(yè)”。
為了迎接第二次gsp驗收,本店召開會議進(jìn)行分工,做好此項驗收工作。將店面進(jìn)行略裝修,藥品擺放進(jìn)行調(diào)整,使其更合理、更規(guī)范。自xx年認(rèn)證后,本企業(yè)沒有違法經(jīng)營和違規(guī)經(jīng)營假劣藥品及受處罰情況。希望通過此認(rèn)證,提出更需要改正的地方,能更好地規(guī)范企業(yè)。
關(guān)于GSP心得體會論文和感想三
北京市區(qū)xxx藥店,位于xxx區(qū)xxx號鋪面,企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx,經(jīng)營面積200平方米,共有員工10人,經(jīng)營品種4000余個,經(jīng)營方式零售,經(jīng)營范圍為中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經(jīng)營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質(zhì)量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質(zhì)量可靠的藥品,我店嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細(xì)則進(jìn)行藥品質(zhì)量管理,根據(jù)《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自檢自查,自查結(jié)果為“通過gsp認(rèn)證”現(xiàn)將我店實施gsp情況的自查情況報告如下:
一、管理職責(zé)
我店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營許可證》所批準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。 我店根據(jù)藥品經(jīng)營的特點和特殊性,設(shè)立了具有藥劑師職稱的專職質(zhì)量管理員,賦予“一票否決權(quán)”,負(fù)責(zé)藥店的日常管理工作及整個藥店經(jīng)營活動的質(zhì)量管理和監(jiān)督,并定期對驗收員、養(yǎng)護員進(jìn)行職業(yè)技能培訓(xùn)及崗位人員培訓(xùn)。設(shè)立了兼職驗收員,負(fù)責(zé)對整個藥店所有藥品的質(zhì)量驗收;設(shè)立了兼職養(yǎng)護員,負(fù)責(zé)整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質(zhì)量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質(zhì)量管理的連續(xù)性和可操作性。 我店對《質(zhì)量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據(jù)檢查考核對相關(guān)人員進(jìn)行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進(jìn)行一次質(zhì)量內(nèi)部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。關(guān)鍵項3項,一般項13項。自查考評結(jié)果關(guān)鍵項完全達(dá)到,一般項(6006)以外,均達(dá)到要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的質(zhì)量檔案,我店善未達(dá)到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
二、人員與培訓(xùn)
我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合gsp管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學(xué)歷,達(dá)到gsp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。 我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。關(guān)鍵項4項,一般項8項。關(guān)鍵項完全達(dá)到,一般項完全達(dá)到。
三、設(shè)施與設(shè)備
我店經(jīng)營面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的柜臺51個,共61米,并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū),藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內(nèi)服藥、易串味藥單獨陳列。營業(yè)有貨架、柜臺齊備,銷售柜組標(biāo)示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經(jīng)營之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達(dá)到gsp標(biāo)準(zhǔn)要求。 關(guān)鍵項3項,一般項10項。關(guān)鍵項達(dá)到2項(另6801項為合理缺項),一般項達(dá)到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。
四、進(jìn)貨與驗收
我店采購員嚴(yán)格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通gsp認(rèn)證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據(jù)合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質(zhì)量管理制度程序,驗品名、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)日期、說明書、包裝、外觀質(zhì)量等,并做好記錄,達(dá)到gsp要求,首營品種、首營企業(yè)審核按gsp要求進(jìn)行。關(guān)鍵項9項,一般項14項。關(guān)鍵項達(dá)到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達(dá)到13項(另7504項為合理缺項)。
五、陳列與養(yǎng)護
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時報質(zhì)量管理員按gsp要求進(jìn)行處理并做好記錄。關(guān)鍵項8項,一般項16項。關(guān)鍵項達(dá)到7項(另7707項為合理缺項),一般項達(dá)到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。
六、銷售與服務(wù)
營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認(rèn)真處理和及時反饋。關(guān)鍵項6項,一般項14項。關(guān)鍵項達(dá)到4項(另8201、8301兩項為合理缺項),一般項達(dá)到13項(另8111項為合理缺項)。
以上為我店的質(zhì)量管理情況,結(jié)合109項自查,關(guān)鍵項34項,達(dá)到27項(另7項為合理缺項);一般項75項,達(dá)到65項(另9項為合理缺項),自查結(jié)果為嚴(yán)重缺項為0,一般缺項為1.35%,符合gsp質(zhì)量管理規(guī)范要求。故特向貴局提出認(rèn)證申請,請貴局給予檢查指正,使我店的質(zhì)量管理工作更上一個臺階。
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