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最新醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(優(yōu)秀19篇)
  • 時間:2023-12-06 14:04:14
  • 小編:書香墨
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醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇一

為加強我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械市場的`經(jīng)營秩序,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定,本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內(nèi)容如下:

1、我公司承諾不經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

2、我公司承諾絕不生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥,若違反規(guī)定公司負責的主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。并對用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設備,予以沒收。

3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準證明文件,自愿吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件,五年內(nèi)不再提出申請,并處按規(guī)定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。

承諾單位:xx。

xxxx年x月x日。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇二

為了認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī),強化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責任人的意識,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責,規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序,保證人民群眾用械安全、有效,現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下:

1、認真學習國家相關(guān)的法律、法規(guī),自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的有關(guān)規(guī)定,保證做到依法經(jīng)營、誠實守信,并愿承擔違法經(jīng)營所造成的一切法律責任。

2、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人應在職在崗,履行質(zhì)量管理職責。

3、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械,主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復印件。

4、嚴格落實供貨者資格審核制度,購進醫(yī)療器械時要驗明產(chǎn)品合格證明,對無證、證照不全、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品,不予采購。

5、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據(jù),建立健全購進、驗收記錄。所經(jīng)營產(chǎn)品符合相關(guān)標準和要求,無過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

6、落實醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度、不良事件報告制度和產(chǎn)品召回制度。

7、經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械落實分區(qū)分類管理,標識清晰、準確、醒目。

8、倉庫分區(qū)分類管理,相關(guān)設施設備齊全,定期進行清潔、維護及驗證和校準,確保狀態(tài)良好。

9、嚴格按照產(chǎn)品說明書或者標簽要求運輸、貯存醫(yī)療器械產(chǎn)品,配備相應運輸和貯存設施設備,并保證狀態(tài)良好。

10、建立安全巡查制度,定期對經(jīng)營場所及庫房進行安全檢查,配備安全防護設施設備并狀態(tài)良好,確保不發(fā)生重大安全事故。

11、認真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,不發(fā)生超范圍經(jīng)營行為,不擅自撤掉或變更倉庫,不隨意變更經(jīng)營地址。

12、加強員工法規(guī)、業(yè)務培訓,建立健全企業(yè)培訓記錄檔案。

13、不發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告,不夸大、虛假宣傳,不超范圍宣傳。

如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位自行承擔。

以上內(nèi)容已認真閱讀且理解,并已向全體員工宣讀,本企業(yè)愿意接受監(jiān)督。

承諾單位:xx。

××××年×月×日。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇三

認真開展治理商業(yè)賄賂加強藥品、醫(yī)療器械市場信用體系建設維護市場公平競爭保證人民群眾用藥用械安全有效。本企業(yè)承諾如下:

7.接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督過程中,不以各種名義給予食品藥品監(jiān)管部門及其工作人員現(xiàn)金、有價證券和支付憑證。

承諾單位蓋章:

日期:xx年1月22日

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇四

為加強我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序,保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營的自我監(jiān)督職責,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《藥品管理法》等相關(guān)規(guī)定,本企業(yè)自愿向食品藥品監(jiān)督管理部門承諾內(nèi)容如下:

1、我公司承諾不經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。

2、我公司承諾絕不生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥,若違反規(guī)定公司負責的主管人員和其他直接責任人員十年內(nèi)不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。并對用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設備,予以沒收。

3、我公司承諾如若違反本法規(guī)定,提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準證明文件,自愿吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件,五年內(nèi)不再提出申請,并處按規(guī)定繳納一萬元以上三萬元以下的罰款。

企業(yè)法人代表(或)負責人(簽字):

質(zhì)量負責人(簽字):

質(zhì)量員(簽字):

驗收員(簽字):

企業(yè)公章:

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇五

為了認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī),強化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責任人的意識,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責,規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序,保證人民群眾用械安全、有效,現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下:

1、認真學習國家相關(guān)的法律、法規(guī),自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的有關(guān)規(guī)定,保證做到依法經(jīng)營、誠實守信,并愿承擔違法經(jīng)營所造成的一切法律責任。

2、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人應在職在崗,履行質(zhì)量管理職責。

3、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械,主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的'有效資質(zhì)復印件。

4、嚴格落實供貨者資格審核制度,購進醫(yī)療器械時要驗明產(chǎn)品合格證明,對無證、證照不全、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品,不予采購。

5、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據(jù),建立健全購進、驗收記錄。所經(jīng)營產(chǎn)品符合相關(guān)標準和要求,無過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

6、落實醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯制度、不良事件報告制度和產(chǎn)品召回制度。

7、經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械落實分區(qū)分類管理,標識清晰、準確、醒目。

8、倉庫分區(qū)分類管理,相關(guān)設施設備齊全,定期進行清潔、維護及驗證和校準,確保狀態(tài)良好。

9、嚴格按照產(chǎn)品說明書或者標簽要求運輸、貯存醫(yī)療器械產(chǎn)品,配備相應運輸和貯存設施設備,并保證狀態(tài)良好。

10、建立安全巡查制度,定期對經(jīng)營場所及庫房進行安全檢查,配備安全防護設施設備并狀態(tài)良好,確保不發(fā)生重大安全事故。

11、認真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,不發(fā)生超范圍經(jīng)營行為,不擅自撤掉或變更倉庫,不隨意變更經(jīng)營地址。

12、加強員工法規(guī)、業(yè)務培訓,建立健全企業(yè)培訓記錄檔案。

13、不發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告,不夸大、虛假宣傳,不超范圍宣傳。

如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位自行承擔。

以上內(nèi)容已認真閱讀且理解,并已向全體員工宣讀,本企業(yè)愿意接受監(jiān)督。

承諾單位:xx。

xxxx年x月x日。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇六

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴格遵守各項法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;。

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準,全部為合格產(chǎn)品;。

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;。

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。

醫(yī)用設備有限公司。

20年8月1日。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇七

xx省食品藥品監(jiān)督管理局:

本企業(yè)在取得xx省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)(包括備案)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號后,嚴格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行:

一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和原省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致,不得作任何修改和變更。

二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。

三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施,已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人簽訂保證書,確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。

四、企業(yè)保證不將xx省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。

五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人,刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責任均由本企業(yè)承擔。

六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責任。

七、以上承諾,本企業(yè)保證嚴格遵照執(zhí)行,如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為,企業(yè)完全接受xx省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準文號、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

承諾人:

20xx年x月x日。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇八

為保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,向公眾提供安全、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品,作為醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)鄭重承諾如下:

一、本企業(yè)嚴格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)。

二、本企業(yè)切實履行質(zhì)量安全“第一責任人”的責任;牢記誠信經(jīng)營、質(zhì)量第一的理念,承諾所經(jīng)營的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)要求的合格產(chǎn)品,堅持和恪守醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量安全為忠旨。

三、健全醫(yī)療器械經(jīng)營各項管理制度,健立完善醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯機制。

四、認真按照法定條件和要求,合法經(jīng)營,不得虛假和夸大宣傳產(chǎn)品效果。

五、認真對待消費者的反饋意見,并及時向藥品監(jiān)督管理局上報醫(yī)療器械不良事件。

六、認真接受食品藥品監(jiān)督管理局對企業(yè)的檢查,如實提供真實、完整的購銷記錄。

本企業(yè)將嚴格履行以上承諾,如有違反或故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,愿意承擔相應的法律責任和由此而產(chǎn)生的一切后果,并接受社會各界的監(jiān)督。

承諾書自簽訂之日起生效,一式二份。藥品監(jiān)督管理局,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)各執(zhí)一份。

承諾企業(yè)法定代表人(簽字):

承諾企業(yè)(蓋章):

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇九

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴格遵守各項法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準,全部為合格產(chǎn)品;

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。

承諾單位:(蓋章)。

承諾單位法定代表人:(簽字)。

二〇xx年xx月xx日。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇十

為了認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī),強化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責任人的意識,更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自我約束職責,規(guī)范醫(yī)療器械市場的經(jīng)營秩序,保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械,現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下:

1、認真學習國家相關(guān)的法律、法規(guī),自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營方面的有關(guān)規(guī)定,保證做到依法經(jīng)營,并愿承擔違法經(jīng)營所造成的一切法律責任。

2、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)購進合格醫(yī)療器械,主動向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復印件。

3、購進醫(yī)療器械時要驗明產(chǎn)品合格證明,對無證、證照不全、無銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的'產(chǎn)品,不予采購。

4、購進醫(yī)療器械時要主動索取并留存有效票據(jù),建立健全購進、驗收記錄。

5、對在庫產(chǎn)品的保管,嚴格按照分類、分區(qū)、分批管理,堅持“先進先出”的原則。

6、經(jīng)營場所陳列醫(yī)療器械實行分類管理,按一類、二類、三類分類擺放,分類標識放置應準確、醒目。

7、保證不銷售未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄,保證醫(yī)療器械的可溯性。

8、認真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,不得擅自撤掉或變更倉庫,不得隨意變更經(jīng)營地址、經(jīng)營面積。

9、企業(yè)質(zhì)量負責人應在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員,按要求每年進行一次健康體檢。

10、加強員工培訓,建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。

11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告,積極認真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

承諾單位:xx。

xxxx年x月x日。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇十一

為保證人民群眾用械安全有效,我單位現(xiàn)承諾:

一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責任人的理念,嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定,依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。

二、保證嚴格按照標準組織生產(chǎn)和銷售。

三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠,未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠。

四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關(guān)規(guī)定。

五、保證嚴格按照批準的產(chǎn)品的適用范圍,開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動,不做虛假廣告,不誤導消費者。

六、保證對上市后的產(chǎn)品進行跟蹤,一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件,立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。

七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的.監(jiān)督,積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。

如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位自行承擔。

承諾單位:(蓋章)。

承諾單位法定代表人:(簽字)。

二〇xx年xx月xx日。

注:本承諾書一式兩份,企業(yè)留存一份,主管部門留存一份。

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴格遵守各項法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準,全部為合格產(chǎn)品;

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。

xxxxxxxx醫(yī)用設備有限公司。

20xx年8月1日。

三、首次購入醫(yī)療器械、耗材等用具,應提供完整的證照和授權(quán)手續(xù),已供銷備案用。并對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。并及時提供檢驗報告書、產(chǎn)品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。

四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問題,造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的,有供貨公司承擔。

五、對所經(jīng)營產(chǎn)品負責,對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換,在經(jīng)營中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔。

六、對所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導、市場維護推廣。

嘉善元比金醫(yī)療用品銷售有限公司(蓋章):

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴格遵守各項法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準,全部為合格產(chǎn)品;

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。

承諾單位:(蓋章)。

承諾單位法定代表人:(簽字)。

二〇xx年xx月xx日。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇十二

醫(yī)療器械有限公司本著“信譽至上,誠信第一”的原則,特做出以下服務承諾:

1、x公司將。

免費提供。

信息咨詢,宣傳彩頁,技術(shù)指導以及所售產(chǎn)品的使用方法和操作培訓等服務;。

2、公司所售一次性使用衛(wèi)生用品,非人為損壞,若因質(zhì)量問題,將會。

免費。

調(diào)換;。

方便快捷的.優(yōu)質(zhì)服務;

4、公司服務電話:0-34。

20xx年x月x日。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇十三

為保證人民群眾用械安全有效,我單位現(xiàn)承諾:

一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責任人的理念,嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定,依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。

二、保證嚴格按照標準組織生產(chǎn)和銷售。

三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠,未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠。

四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關(guān)規(guī)定。

五、保證嚴格按照批準的產(chǎn)品的適用范圍,開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動,不做虛假廣告,不誤導消費者。

六、保證對上市后的產(chǎn)品進行跟蹤,一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件,立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。

七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。

如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位自行承擔。

承諾單位:(蓋章)。

承諾單位法定代表人:(簽字)。

二〇xx年x月x日。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇十四

我醫(yī)療設備有限公司一經(jīng)中標,對所投標產(chǎn)品做如下承諾。

1、我方對合同設備的質(zhì)量保證期為驗收報告簽署之日起24個月。

2、多方承諾在合同設備的質(zhì)量保證期內(nèi),由本地售后服務機構(gòu)(醫(yī)療設備有限公司)免費為甲方提供合同設備的技術(shù)指導和維修服務。

3、我方保證在合同設備出故障和缺陷時,或接到甲方提供的技術(shù)服務要求后,1小時內(nèi)予以答復,如甲方有要求或必要時,乙方應在接到甲方通知后,派員到達現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。

4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務要求或維修通知后,1小時內(nèi)沒有響應或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術(shù)服務、修理或退換問題設備,貴方有權(quán)委托第三人對合同繼續(xù)進行維修或提供技術(shù)服務,由此產(chǎn)生的一切費用由我方承擔。

5、設備保修期屆滿后,我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設備的維修服務,貴方應按我方提供的優(yōu)惠價格向我方支付相關(guān)費用,我方保證在合同設備使用期內(nèi)以不高于本合同設備和相關(guān)配件的價格向貴方提供備品條件。

1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過的產(chǎn)品,并完全符合投標文件中的各項要求,產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號和性能完全滿足。如由于設計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障,我方負全責,費用由我方負擔。

產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年

2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,我方將在1小時內(nèi)給予答復。

3、我方中標后,保證在10個工作日內(nèi)到貨。

投標人名稱:醫(yī)療設備有限公司

投標人授權(quán)代表簽字蓋章

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇十五

尊敬的各位xx:。

你們好!

我醫(yī)療設備有限公司一經(jīng)中標,對所投標產(chǎn)品做如下承諾。

1、我方對合同設備的質(zhì)量保證期為驗收報告簽署之日起24個月。

2、多方承諾在合同設備的質(zhì)量保證期內(nèi),由本地售后服務機構(gòu)(醫(yī)療設備有限公司)免費為甲方提供合同設備的技術(shù)指導和維修服務。

3、我方保證在合同設備出故障和缺陷時,或接到甲方提供的技術(shù)服務要求后,1小時內(nèi)予以答復,如甲方有要求或必要時,乙方應在接到甲方通知后,派員到達現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。

4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務要求或維修通知后,1小時內(nèi)沒有響應或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術(shù)服務、修理或退換問題設備,貴方有權(quán)委托第三人對合同繼續(xù)進行維修或提供技術(shù)服務,由此產(chǎn)生的一切費用由我方承擔。

5、設備保修期屆滿后,我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設備的維修服務,貴方應按我方提供的優(yōu)惠價格向我方支付相關(guān)費用,我方保證在合同設備使用期內(nèi)以不高于本合同設備和相關(guān)配件的價格向貴方提供備品條件。

1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過的產(chǎn)品,并完全符合投標文件中的各項要求,產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號和性能完全滿足。如由于設計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障,我方負全責,費用由我方負擔。

2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,我方將在1小時內(nèi)給予答復。

3、我方中標后,保證在10個工作日內(nèi)到貨。

投標人名稱:醫(yī)療設備有限公司。

投標人授權(quán)代表簽字蓋章:

此致

敬禮

承諾人:xxx。

日期:xxxx年xx月xx日

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇十六

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴格遵守各項法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,并對所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準,全部為合格產(chǎn)品;

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務;

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,將及時通知你們并采取相應的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。

承諾單位:(蓋章)。

承諾單位法定代表人:(簽字)。

二〇**年*月*日。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇十七

為保證人民群眾用械安全有效,我單位現(xiàn)承諾:

一、保證牢固樹立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責任人的理念,嚴格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定,依法規(guī)范、誠信生產(chǎn)。

二、保證嚴格按照標準組織生產(chǎn)和銷售。

三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗合格后方可出廠,未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠。

四、保證醫(yī)療器械的說明書、標簽和包裝標識符合國家的相關(guān)規(guī)定。

五、保證嚴格按照批準的產(chǎn)品的適用范圍,開展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動,不做虛假廣告,不誤導消費者。

六、保證對上市后的產(chǎn)品進行跟蹤,一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題或不良事件,立即按規(guī)定及時上報并采取召回措施。

七、保證主動接受食品藥品監(jiān)管部門、社會各界和廣大消費者的監(jiān)督,積極配合有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。

如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我單位自行承擔。

承諾單位:(蓋章)。

20xx年xx月xx日。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇十八

為加強質(zhì)量管理,用戶提供安全有效的醫(yī)療器械、檢驗試劑、耗材等用于,樹立良好的企業(yè)形象,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定,我公司做出以下保證:

一、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質(zhì)量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。

二、醫(yī)療器械、耗材等用具的包裝,標識,標簽,說明書等應符合國家標準和行業(yè)標準。

三、首次購入醫(yī)療器械、耗材等用具,應提供完整的證照和授權(quán)手續(xù),已供銷備案用。并對其提供資料真實性、合法性承擔法律責任。并及時提供檢驗報告書、產(chǎn)品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。

四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問題,造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的,有供貨公司承擔。

五、對所經(jīng)營產(chǎn)品負責,對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換,在經(jīng)營中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問題均由供貨公司承擔。

六、對所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導、市場維護推廣。

承諾單位:(蓋章)。

承諾單位法定代表人:(簽字)。

二〇**年*月*日。

醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書篇十九

我xx醫(yī)療設備有限公司一經(jīng)中標,對所投標產(chǎn)品做如下承諾。

1、我方對合同設備的質(zhì)量保證期為驗收報告簽署之日起24個月。

2、多方承諾在合同設備的質(zhì)量保證期內(nèi),由xx本地售后服務機構(gòu)(xxx醫(yī)療設備有限公司)免費為甲方提供合同設備的技術(shù)指導和維修服務。

3、我方保證在合同設備出故障和缺陷時,或接到甲方提供的技術(shù)服務要求后,1小時內(nèi)予以答復,如甲方有要求或必要時,乙方應在接到甲方通知后,派員到達現(xiàn)場并能夠更換損壞部件或排出故障。

4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務要求或維修通知后,1小時內(nèi)沒有響應或在規(guī)定時間拒絕或沒有派員到達貴方提供技術(shù)服務、修理或退換問題設備,貴方有權(quán)委托第三人對合同繼續(xù)進行維修或提供技術(shù)服務,由此產(chǎn)生的一切費用由我方承擔。

5、設備保修期屆滿后,我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設備的維修服務,貴方應按我方提供的優(yōu)惠價格向我方支付相關(guān)費用,我方保證在合同設備使用期內(nèi)以不高于本合同設備和相關(guān)配件的價格向貴方提供備品條件。

2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,我方將在1小時內(nèi)給予答復。

3、我方中標后,保證在10個工作日內(nèi)到貨。

投標人名稱:xxx醫(yī)療設備有限公司。

投標人授權(quán)代表簽字蓋章。

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