報告是一種對某一主題或問題進行詳細陳述和講解的書面或口頭材料。在寫作前可以進行相關(guān)調(diào)研和資料收集，以獲取更全面的信息和更深入的了解。通過分析這些范文，我們可以發(fā)現(xiàn)其中的共同特點和寫作規(guī)范，以提高自己的報告寫作水平。

gmp認證總結(jié)報告篇一

總結(jié)：本次檢查準備，是由文件修訂開始，通過對各部門職責(zé)劃分細化，對體系運行的系統(tǒng)化有較為全面的理解。通過解決驗證報告、物料管理、廠房及設(shè)備登記等紊亂問題或缺漏，對歷史檢查提交報告、過往驗證執(zhí)行情況、物料使用情況、體系文件歸檔情況進行系統(tǒng)性疏理，輸出各項執(zhí)行方案與其他部門協(xié)調(diào)執(zhí)行。

同時，準備期間對全廠進行2輪體系考核（gmp）法規(guī)培訓(xùn)、qa管理系統(tǒng)培訓(xùn)、生物制品培訓(xùn)等，并完成5份風(fēng)險評估/總結(jié)報告，5份法規(guī)評估。因此對于法規(guī)、體外診斷試劑法規(guī)的兼容性理解更深。

檢查期間老師應(yīng)答。

檢查前重點整理過，因此備查時已經(jīng)準備完整，心態(tài)上就能積極與老師互動，了解更好的解決辦法；系統(tǒng)問題永遠不能大意，由點到面是老師的專長；物料是否與注冊一致，永遠是證據(jù)鏈的基礎(chǔ)，時刻保持高度戒備；體系記錄一個都不會少，都得一個個過、而且會串著來，永遠不能有僥幸。

協(xié)調(diào)相關(guān)部門工作。

gmp認證總結(jié)報告篇二

近期，sfda發(fā)布了第48期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，提示關(guān)注喜炎平注射液和脈絡(luò)寧注射液引起嚴重過敏反應(yīng)的問題，讓公眾的目光又一次的回落到醫(yī)藥行業(yè)――質(zhì)量、安全、標(biāo)準，這些字眼此刻顯得如此地醒目。

與此同時，醫(yī)藥工業(yè)的新版gmp認證工作正在緊鑼密鼓的向前推進。新版gmp的實施有望改善我國現(xiàn)有醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)集中度較低，自主創(chuàng)新能力不足以及藥品安全事故頻發(fā)等問題，醫(yī)藥現(xiàn)代化的進程又邁出重要一步，其與歐盟看齊的高標(biāo)準，也為醫(yī)藥國際化奠定基礎(chǔ)。

監(jiān)管部門的“零容忍”態(tài)度。

在國家藥監(jiān)局工作會議上，藥監(jiān)局局長邵明立透露，截至目前，已經(jīng)有154家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過了新版gmp的認證檢查，“各級監(jiān)管部門要以‘零容忍’的態(tài)度實施新版gmp。”出席該會議的衛(wèi)生部部長陳竺說。

此次“史上最嚴”gmp認證出臺，對制藥工業(yè)企業(yè)來說，無疑是一次提高質(zhì)量標(biāo)準工藝升級的技術(shù)革命，同時，也體現(xiàn)對藥品安全問題的高度重視和推進決心。

地方認證全力推進。

筆者從陜西省藥監(jiān)局網(wǎng)站獲悉，目前，陜西省4家藥品生產(chǎn)企業(yè)率先通過新版gmp認證，還有3家企業(yè)已經(jīng)提交了認證申請，材料正在審核之中。

為更好的推進新版gmp的實施，陜西省藥監(jiān)局抽調(diào)了由省內(nèi)20余名資深檢查員和通過認證的企業(yè)代表組成的幫扶小組對企業(yè)進行現(xiàn)場指導(dǎo)，并組織全省160多家制藥企業(yè)舉辦現(xiàn)場觀摩會，選擇在首批通過認證的漢豐藥業(yè)召開。

新版gmp較之舊版，在一定程度上提高了企業(yè)的準入門檻，這意味著藥品生產(chǎn)企業(yè)必須實現(xiàn)更高水平的規(guī)范生產(chǎn)，目前仍有部分藥企對新版gmp的推行仍持觀望態(tài)度。

新版企業(yè)過渡期的尷尬。

據(jù)悉，通過新版gmp認證的小容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)，在新的生產(chǎn)線啟動后，大部分產(chǎn)品需要在（f0＜8）的非最終滅菌b+a生產(chǎn)線上實現(xiàn)無菌控制組織生產(chǎn)。

最大限度降低了用藥風(fēng)險，提高產(chǎn)品質(zhì)量使得產(chǎn)品性能更加穩(wěn)定，安全性更有保障。

與此同時，產(chǎn)品的生產(chǎn)成本也相應(yīng)提高了15-20%，這就使得一批通過新版認證的工業(yè)，尤其是普藥生產(chǎn)企業(yè)在藥品招標(biāo)過程中遇到了一些前所未有的尷尬。在此新舊交替的過渡階段，若新版產(chǎn)品與舊版產(chǎn)品參與競爭，明顯缺乏成本優(yōu)勢，在企業(yè)招投標(biāo)綜合評分過程中或處于劣勢。

此外，參與認證的企業(yè)為達到新版標(biāo)準，除投入大量資金之外，往往提前半年或更長時間進行籌備，包括人員培訓(xùn)、硬件改造、技術(shù)升級等，反復(fù)演練自查自糾，認證的時間成本同時帶來經(jīng)營的尷尬，輕則停產(chǎn)斷貨，重則產(chǎn)品淘汰，市場丟失。

適當(dāng)性的政策傾斜。

隨著新版gmp認證的全力推進，更多的企業(yè)也將面臨與漢豐相同的尷尬，對于監(jiān)管部門來說，一方面應(yīng)對通過新版gmp的生產(chǎn)企業(yè)在參與藥品招投標(biāo)等方面給予政策傾斜，以鼓勵企業(yè)打消顧慮，早日通過認證。

另一方面，按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求嚴格進行認證驗收，定期分享問題和經(jīng)驗，對認證籌備企業(yè)進行現(xiàn)場指導(dǎo)，嚴進嚴出始終如一把好審核關(guān)，勿使認證企業(yè)量升質(zhì)降。

提高準入門檻促使行業(yè)洗牌。

新版gmp認證是保護先進生產(chǎn)力、淘汰落后生產(chǎn)力、促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、增強中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的大舉措，將對醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)產(chǎn)生重大影響，因為通不過的醫(yī)藥企業(yè)必須停產(chǎn)或轉(zhuǎn)產(chǎn)。

據(jù)悉，目前國內(nèi)制藥企業(yè)達5000家左右，新規(guī)范的實施將使全國至少500家經(jīng)營乏力的中小企業(yè)關(guān)停，而其他參與認證企業(yè)若要達到新標(biāo)準，僅硬件投入合計需要-3000億元。

中小制藥企業(yè)是個容易被忽視的群體，國內(nèi)年銷售收入不足5000萬元的制藥企業(yè)占企業(yè)總數(shù)的70％以上。以平均每個企業(yè)投入1000萬元的技改費用計算，完成新版gmp認證需要付出這些中小企業(yè)一年純利潤。

目前正是企業(yè)認證新舊交替，企業(yè)主左右為難之際，在最后通牒到來之前將迎來企業(yè)重組并購的高峰。對企業(yè)來講，生與死或許就在一瞬間。

博客：/sunhui/微博：孫輝medicine。

gmp認證總結(jié)報告篇三

此外，任何公司的硬件、軟件、人員素質(zhì)及物料情況，直接強碰體系考核（gmp檢查）都會脫掉幾層皮。每家公司都需要一個強有力的人員，掌握相當(dāng)清晰的體系、正確判斷檢查重點、有限時間調(diào)動有限人員和投入檢查關(guān)鍵項目、逐步理順各個系統(tǒng)（文件系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、驗證系統(tǒng)），并在整個過程中保持思路清晰，各項決定、計劃表，使各部門具有相對穩(wěn)定的方案可以依循，而不致于返工或有管理漏洞產(chǎn)生，并于過程中不斷配合各部門實際執(zhí)行情況微調(diào)方案，確保計劃內(nèi)容與各部門準備內(nèi)容一致。

保持正確方案，有計劃、逐步設(shè)定階段目標(biāo)的過程。第一階段為文件修訂，同時盡快完成體系考核（gmp）檢查必要的備案登記工作；第二階段，申請地方局現(xiàn)場輔導(dǎo)，達到階段性文件、記錄、驗證工作完成；第三階段，進行大量自檢、現(xiàn)場巡檢工作，并跟蹤整改完成情況。使整個準備工作不致積壓于最后一刻，提早暴露隱患，很大程度的降低了檢查前準備難度。

認證技巧：

運氣不是憑空產(chǎn)生的。要指望同時遇到溫和的檢查員，或用不合理的說詞說服檢查員，甚至指望亂準備的資料沒人會想看，是極不現(xiàn)實的。因此對于認證行政流程的理解、檢查員特性、檢查關(guān)注重點、檢查前與認證負責(zé)單位的溝通協(xié)調(diào)、遇到關(guān)鍵問題時是否能迅速得到可信任的資訊，與在公司內(nèi)部的軟硬件準備同等重要。

總結(jié)：理想的質(zhì)量工作a.質(zhì)量體系運作模式不是為了認證，應(yīng)當(dāng)是以提高生產(chǎn)管理為目的。b.最難改變的是觀念，建議增加公司人員到運作成熟的公司進行實習(xí)。c.物料穩(wěn)定為工藝穩(wěn)定的前提，在此基礎(chǔ)上公司才可合規(guī)生產(chǎn)。未來產(chǎn)量放大、得率提高，管理模式與體系模式必須高度銜接。

gmp認證總結(jié)報告篇四

在實施gmp中，硬件、軟件和人員是三大要素。其中硬件是基礎(chǔ)，軟件是保證，人員是主導(dǎo)。領(lǐng)導(dǎo)重視與否，人員素質(zhì)高低直接影響gmp的實施。正因為如此，早在2003年初，在公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視下，公司成立了gmp認證小組，全面負責(zé)全公司硬件的改造、軟件的建設(shè)、人員的培訓(xùn)工作，并將gmp認證工作列為公司頭等大事，上至公司董事長、總經(jīng)理，下至清潔工都來關(guān)心gmp，支持gmp，并主動執(zhí)行g(shù)mp，使gmp認證小組的工作得到順利展開。一年多來，公司在硬件改造、軟件建設(shè)、人員培訓(xùn)等各方面工作得到了全面發(fā)展。

公司嚴格按照符合國家標(biāo)準要求的空氣潔凈度建立生產(chǎn)廠房，各車間有獨立的空調(diào)凈化系統(tǒng)。不同級別的地面用不同顏色區(qū)分，且不同級別員工工作服也采用不同顏色。地面采用環(huán)氧樹脂耐磨涂料，無顆粒物脫落，耐清洗和消毒，墻和地面的交界處為弧形設(shè)置，易于清潔，防止積塵。人員通道與物流通道分開，防止交叉污染。公司針對原提取車間與制劑車間同在一棟樓，且公司整體布局不夠合理的現(xiàn)實情況，果斷投資1000多萬元，新建了中藥提取大樓及公用工程、酒精庫等基礎(chǔ)設(shè)施。

在新廠房建設(shè)上，采用新廠房新要求，高起點規(guī)劃，高標(biāo)準建設(shè)。在生產(chǎn)規(guī)模、工藝布局及設(shè)施等方面都進行充分考慮，不僅解決原生產(chǎn)中存在的不合理之處，而且還增加了三十萬級潔凈生產(chǎn)區(qū)。在舊廠房改造上，也采用老廠房新要求，先后按gmp標(biāo)準裝修了包裝車間、檢驗中心、萬級微生物檢驗室、陽性對照室。對原有三十萬級制劑車間的布局、設(shè)備設(shè)施等不符合gmp要求的地方也進行了修改。針對原公司倉庫比較分散不夠合理的情況，改造過程中，也進行了相對集中，并新增加了中藥材庫與原輔料陰涼庫，各庫均設(shè)置了不合格品區(qū)，成品庫增設(shè)了退貨區(qū)，整個倉庫布置更加合理。設(shè)備改造上，提取車間廢除了原有落后生產(chǎn)設(shè)備，引進了全套中藥提取濃縮設(shè)備，用二級反滲透制備純化水代替了原有的離子交換制備純化水。

在軟件建設(shè)上，針對硬件的改變，重新制訂和修改了一系列管理制度，并最終形成包括人員、設(shè)備、衛(wèi)生、物料、生產(chǎn)、質(zhì)量、藥品標(biāo)準、驗證等方面共1025份文件，其中技術(shù)標(biāo)準類100份，管理標(biāo)準類352份，操作標(biāo)準類433份，操作記錄類1000份。在軟件制定上，不片面追求數(shù)量，而是每一份軟件都針對公司實際情況而定，增加了軟件的可操作性、可執(zhí)行性。

公司建立了一支優(yōu)秀的gmp管理隊伍，與車間員工協(xié)作進行軟件管理工作。從藥品生產(chǎn)的最初環(huán)節(jié)原料采購、進廠檢驗、藥品生產(chǎn)，到成品檢驗、成品儲存、成品銷售、售后跟蹤；大到整個過程用到的任何儀器設(shè)備的操作、任何崗位應(yīng)遵守的操作規(guī)范、藥品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求，小到一個人的更衣程序、甚至廁所的清潔方法都按gmp法規(guī)原則結(jié)合本廠實際制定形成標(biāo)準操作規(guī)范，經(jīng)過有關(guān)車間、部門審核、同意、領(lǐng)導(dǎo)批準后執(zhí)行?！耙磺猩a(chǎn)操作必須按寫的做，一切生產(chǎn)情況必須按做的記錄。”

藥品生產(chǎn)崗位現(xiàn)場都必須存放相關(guān)的sop，每批藥品都建立批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄并保留到該批藥品銷售后兩年，便于售后追蹤。每個文件的形成都遵守起草、修改、審核、定稿、批準、執(zhí)行、發(fā)放、改版、回收、替換的有序的程序，在這一程序的執(zhí)行過程中，文件的起草、修改由相關(guān)的生產(chǎn)人員、熟悉藥品法規(guī)的人員協(xié)作進行，這樣，經(jīng)常會發(fā)現(xiàn)實際操作與要求不符的地方，那么我們就認真的研究原因，尋找解決的辦法，通過不斷學(xué)習(xí)，不斷改進，提高了生產(chǎn)操作的規(guī)范性。

在人員方面，一方面引進高素質(zhì)人才隊伍，調(diào)整人才結(jié)構(gòu)，全公司共有各類技術(shù)人員42人，占全體員工總數(shù)的27%。一方面加強員工隊伍的培訓(xùn)教育，公司專門成立了培訓(xùn)部，在培訓(xùn)方面投入了足夠的人力、物力和財力，編制了gmp培訓(xùn)教材，同時把一大批高級管理人員送出去，參加多種形式的gmp管理，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理學(xué)習(xí)班，把國內(nèi)知名專家請進來，在全公司進行g(shù)mp封閉培訓(xùn)。所有員工均需經(jīng)過多次培訓(xùn)，考核合格后方發(fā)放上崗證。通過培訓(xùn)使員工理論水*有較大提高，質(zhì)量意識大大增強，實際操作技能更加規(guī)范。逐步形成了一個能完全保證生產(chǎn)穩(wěn)定、合格、優(yōu)質(zhì)的藥品生產(chǎn)體系。

gmp認證總結(jié)報告篇五

商學(xué)院在學(xué)校的領(lǐng)導(dǎo)下，積極開展各項宣傳工作，努力建設(shè)和諧文化，積極推進立德樹人，著力營造良好氛圍。

具體工作總結(jié)如下：

學(xué)院以學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹精神為主題，在全院教師和學(xué)生中開展豐富多彩的學(xué)習(xí)活動，用精神武裝廣大黨員的頭腦，做到入腦、入心、見行動。緊密結(jié)合學(xué)校學(xué)院工作實際，如促進學(xué)校內(nèi)涵建設(shè)、實現(xiàn)學(xué)?？缭绞桨l(fā)展等展開學(xué)習(xí)討論，將宣傳和貫徹精神的活動不斷推向深入。在學(xué)院分黨委統(tǒng)一部署下，各支部都開展了以學(xué)習(xí)精神為主題的專題組織生活，結(jié)合本支部實際提出了發(fā)展方向，各班級也開展了以學(xué)習(xí)精神為主題的專題團日活動，在初中級黨校中，開展專題講座，加強精神的宣傳。

x

x年。

是改革開放x周年，在校宣傳部的統(tǒng)一部署下，學(xué)院積極參加各項宣傳、展示活動，并在學(xué)院內(nèi)部開展大討論，使每一位教師都能深刻體會到我國改革開放。

x年。

的偉大歷史進程和寶貴經(jīng)驗，更加堅定不移地走科學(xué)發(fā)展、社會和本文來自第一范文諧之路。在09本文來自第一范文年的暑期社會實踐活動中，學(xué)院師生組成的宣講團赴陜西延安、銅川等地，實地考察了當(dāng)?shù)馗母镩_放的建設(shè)成果。學(xué)生還組織了多種形式的學(xué)習(xí)活動，如以紀念改革開放x周年為主題的演講比賽、讀書活動等，均起到了很好的效果。

學(xué)院共獲得省部級以上項目19項，其中包括國家項目七項本文來自第一范文、教育部人文社科項目三項、上海市哲學(xué)社科項目兩項、上海市*決策咨詢項目三個，以及上海市教委晨光項目、上海市科委軟科學(xué)項目、上海市科委項目、教育部教育科。

學(xué)x。

x規(guī)劃青年專項各一項。此外，于立宏教授的論文《需求波動下的煤電縱向關(guān)系安排與*規(guī)制》獲得上海市第九屆哲學(xué)社會科學(xué)優(yōu)秀成果獎?wù)撐念愐坏泉?，這是我校20x。

x年。

以來首次獲取該獎項一等獎。

gmp認證總結(jié)報告篇六

gmp即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（goodmanufacturepractice），是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。自從1963年美國fda頒布了世界上第一部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（gmp），30多年來，gmp已成為世界上大多數(shù)國家制藥企業(yè)一致公認的進行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的一套行之有效的管理制度，并逐步成為強制性的管理規(guī)范幾十年的應(yīng)用實踐證明，gmp是確保產(chǎn)品高質(zhì)量的有效工具。因此，聯(lián)合國食品法典委員會（cac）將gmp作為實施危害分析與關(guān)鍵控制點（ha*）原理的必備程序之一。1969年，世界衛(wèi)生組織向世界各國推薦使用gmp。1975年，日本開始制定各類食品衛(wèi)生規(guī)范。

推由于藥品的特殊性，特別是它與人類生命的巨大關(guān)聯(lián)性，對藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的管理必須嚴格，gmp作為一套比較完善的管理制度，它的嚴格執(zhí)行有利于我國醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。加強對藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的監(jiān)管，才能從根本上解決藥品的安全問題，使人民的生活和利益得到更多的保障。

1、gmp的主導(dǎo)思想。

任何藥品的質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來的，而不是單純檢驗出來的。藥品生產(chǎn)要控制生產(chǎn)全過程中所有影響藥品質(zhì)量的因素，用科學(xué)的方法保證質(zhì)量，在保證所生產(chǎn)的藥品符合質(zhì)量要求、不混雜、無污染、均勻一致的條件下進行生產(chǎn)，再經(jīng)取樣分析合格，這批藥品才真正合格。

2、實施gmp的重要意義。

gmp是在藥品的生產(chǎn)全過程中保證生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)藥品的管理制度，是把發(fā)生差錯事故、混藥及各類污染的可能性降到最低程度的必要條件和最可靠辦法，是藥品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量保證體系。實施gmp對改革、建設(shè)、發(fā)展中的我國醫(yī)藥行業(yè)具有十分重要的意義：一是使我國醫(yī)藥行業(yè)向國際通行慣例靠攏的重要措施，是使醫(yī)藥產(chǎn)品進入國際市場的先決條件；二是使我國藥品生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品增強競爭力的重要保證；三是我國*和藥品生產(chǎn)企業(yè)對人民用藥安全高度負責(zé)精神的具體體現(xiàn)。在市場競爭日趨激烈的當(dāng)今世界，藥品生產(chǎn)企業(yè)只有及早實施gmp，才可能較好地滿足消費者的需求，進而求得自身的生存和發(fā)展。

3、基本原則。

3）應(yīng)保證產(chǎn)品采用批準的質(zhì)量標(biāo)準進行生產(chǎn)和控制；

4）應(yīng)按每批生產(chǎn)任務(wù)下達書面的生產(chǎn)指令，不能以生產(chǎn)計劃代替生產(chǎn)批指令；

6）確保生產(chǎn)廠房、環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、衛(wèi)生符合要求；

7）符合規(guī)定要求的物料、包裝容器和標(biāo)簽；

8）合適的貯存和運輸設(shè)備；

9）全生產(chǎn)過程嚴密的有效的控制和管理；

10）應(yīng)對生產(chǎn)加工的關(guān)鍵步驟和加工生產(chǎn)的重要變化進行驗證；

11）合格的質(zhì)量檢驗人員、設(shè)備和實驗室；

13）采用適當(dāng)?shù)姆绞奖４嫔a(chǎn)記錄及銷售記錄，根據(jù)這些記錄可追溯各批的全部歷史；

14）對產(chǎn)品的貯存和銷售中影響質(zhì)量的危險應(yīng)降至最低的限度；

15）建立由銷售和供應(yīng)渠道收回任何一批產(chǎn)品的有效系統(tǒng)；

17）對一個新的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)工藝及設(shè)備和物料進行驗證，通過系統(tǒng)的試驗以證明是否可以達到預(yù)期的餓結(jié)果。

4、主要內(nèi)容。

gmp的中心思想：任何藥品質(zhì)量形成是設(shè)計和生產(chǎn)出來的，而不是檢驗出來的。因此必須強調(diào)預(yù)防為主，在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系，實行全面質(zhì)量保證，確保產(chǎn)品質(zhì)量。gmp是藥品生產(chǎn)質(zhì)量全面管理的準則，其內(nèi)容包括人員、硬件和軟件。硬件指廠房與設(shè)備，軟件指組織、制度、工藝、操作、衛(wèi)生標(biāo)準、記錄等。

十幾年來，*推行藥品gmp取得了一定的成績，一批制藥企業(yè)（車間）相繼通過了藥品gmp認證和達標(biāo)，促進了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量水*的提高。但從總體看，推行藥品gmp的力度還不夠，藥品gmp的部分內(nèi)容也急需做相應(yīng)修改。齊二藥事件”、“欣弗事件”等藥害事件的發(fā)生，引起了多方面的重視，促使在gmp的認證過程中進一步加強軟件建設(shè)的核查，修訂gmp認證檢驗項目，以確保藥品質(zhì)量為宗旨，從原料的采購到成品的銷售，不良反應(yīng)監(jiān)測等全方位來認證其準確性、可靠性、真實性，將gmp認證提高到一個新的水*。

我國gmp認證制度是一個年輕的制度，但在這短短的20年時間，使我國制藥企業(yè)從生產(chǎn)條件、管理水*上都出現(xiàn)了質(zhì)的飛躍，gmp概念已經(jīng)深入人心。生產(chǎn)廠房、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境等方面多數(shù)已接近或超過了發(fā)達國家水*，在生產(chǎn)管理上也引進了生產(chǎn)操作規(guī)程、工藝、設(shè)備和產(chǎn)品驗證等管理要求。這為提高我國藥品生產(chǎn)水*，確保藥品質(zhì)量產(chǎn)生了不可否認的效果。當(dāng)然，必競是年輕的制度，無論在企業(yè)執(zhí)行g(shù)mp水*還是對gmp認證的現(xiàn)場檢查中，還要不斷總結(jié)和提高，只有這樣才能不斷進步。

gmp是從國際上引入我國藥品生產(chǎn)企業(yè)旨在確保藥品質(zhì)量的一個有效制度，20年來，已經(jīng)取得了無可否認和抹殺的成效，使我國藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)生了很大的變化，在很短時間內(nèi)縮短了與發(fā)達國家之間的距離。但我國實行g(shù)mp認證制度是一個年輕的制度，gmp認證檢查員隊伍也是一支年輕的隊伍，在實踐中總結(jié)，在實踐中完善，在實踐中提高，通過gmp制度的實施，使藥品生產(chǎn)企業(yè)在許多的管理制度中從無到有，從有到好，從知其然到知其所以然，從被動實施到主動執(zhí)行。我國的gmp管理制度一定會更加完善。

自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）發(fā)布以來，我雖然自學(xué)了新版gmp，對新版gmp有了一個總體的印象和和大概的了解，但對新版gmp一些具體的條款理解的還不是很深刻，甚至還有理解錯誤的地方。我通過參加由國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院組織的新版gmp宣貫培訓(xùn)班，對新版gmp有了更深刻的認識和理解，在這次培訓(xùn)班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學(xué)習(xí)心得體會：

一）、用系統(tǒng)的眼光看規(guī)范，用系統(tǒng)的方法學(xué)習(xí)規(guī)范的理念。

在98版gmp的學(xué)習(xí)和執(zhí)行的過程中，習(xí)慣于孤立地、分散地、靜態(tài)地理解gmp條款，在*時的管理也是孤立地對照gmp條款和08版gmp認證檢查項目及評定標(biāo)準進行。在參加新版gmp培訓(xùn)的過程中各位老師都在灌輸一種系統(tǒng)地、整體地、持續(xù)地學(xué)習(xí)和執(zhí)行g(shù)mp的理念。

二）、培養(yǎng)了新版gmp軟件硬件并重，進一步強化軟件要求的理念。

操作規(guī)程，其過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。

三）、突出人員作用，提高了相對應(yīng)人員要求。

強調(diào)“硬件重要，軟件更重要，人員最重要”的質(zhì)量理念。1998年修訂版中規(guī)定質(zhì)量負責(zé)人學(xué)歷是大專要求醫(yī)藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，有3年以上管理經(jīng)驗，而新版除專業(yè)和經(jīng)驗要求相同外還要求是學(xué)歷本科。可見對人員素質(zhì)的要求的確是更上一個臺階，要求管理人員一定要具備相當(dāng)強的處理問題能力和豐富的工作經(jīng)驗。此外新增了一個很關(guān)鍵的職位———質(zhì)量受權(quán)人，他的主要職責(zé)是負責(zé)原輔料、包材進廠、中間產(chǎn)品流轉(zhuǎn)、產(chǎn)品銷售等的放行審核，產(chǎn)品穩(wěn)定性、產(chǎn)品質(zhì)量評估，產(chǎn)品召回、用戶訪問，投訴意見的審核等，具有法人的社會責(zé)任。這一概念的提出更突顯了質(zhì)量工作在全公司的重要性，要讓全員都樹立起“質(zhì)量責(zé)任重于山”意識。

四）、加深了從符合性質(zhì)量到適用性質(zhì)量的變化的理念，更深刻地理解了藥品是設(shè)計和生產(chǎn)出來的而不是檢驗出來的，檢驗是不可靠的。

98版gmp講的是符合性，10版gmp講的是適用性。10版里有大量原則性的東西，各單位可用科學(xué)的手段，根據(jù)自己產(chǎn)品的特點，以產(chǎn)品質(zhì)量為中心，用自己的方法實施gmp，提高了適用性。增加了大量的篇幅，使新版gmp更具指導(dǎo)性、檢查性、可操作性，更符合產(chǎn)品適用性的法規(guī)要求。

五）、進一步理解了質(zhì)量管理體系的重要性。

質(zhì)量管理體系是為實現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)、有效開展質(zhì)量管理活動而建立的，是由組織機構(gòu)、職責(zé)、程序、活動和資源等構(gòu)成的完整系統(tǒng)。新版藥品gmp在“總則”中增加了對企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，以保證藥品gmp的有效執(zhí)行。

六）、樹立了質(zhì)量風(fēng)險管理的理念。

質(zhì)量風(fēng)險管理是美國fda和歐盟都在推動和實施的一種全新理念，新版藥品gmp引入了質(zhì)量風(fēng)險管理的概念，并相應(yīng)增加了一系列新制度，如：供應(yīng)商的審計和批準、變更控制、偏差管理、超標(biāo)（oos）調(diào)查、糾正和預(yù)防措施（capa）、持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購、生產(chǎn)工藝變更、操作中的偏差處理、發(fā)現(xiàn)問題的調(diào)查和糾正、上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控等方面，對各個環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險進行管理和控制，促使生產(chǎn)企業(yè)建立相應(yīng)的制度，及時發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的不安全因素，主動防范質(zhì)量事故的發(fā)生。

概言之“gmp不論怎樣要求都不過分”。所以說規(guī)范也是很靈活的，不是特別教條和死板，只要切切實實的按照規(guī)范的要求去做，靈活運用于我們的生產(chǎn)質(zhì)量管理中，就一定會將質(zhì)量問題和質(zhì)量風(fēng)險降到最低。規(guī)范在不斷的完善和國際化，我們學(xué)習(xí)的熱情也將繼續(xù)升騰，我們學(xué)習(xí)的腳步更不能停歇。

參加本次gmp培訓(xùn)班的學(xué)習(xí)，讓我們增加了不少知識、開闊了視野、啟發(fā)了解決問題的思路，加深了對條款的理解程度。但是，由于學(xué)習(xí)時間短，全面掌握和細化還需要進一步學(xué)習(xí)鞏固。本次學(xué)習(xí)缺乏和老師的溝通交流，仍然還有不理解的地方。通過學(xué)習(xí)，學(xué)到的是原則、方法和思路，對于gmp的運用和執(zhí)行，還要運用全面的科學(xué)的方法，根據(jù)不同產(chǎn)品特征，采取特有的形式進行。此次培訓(xùn)是宣貫培訓(xùn)，宏觀的理念層面的，由于水*所限，學(xué)的膚淺，請批評指正。

gmp認證總結(jié)報告篇七

新版gmp實施一年多以來，大家經(jīng)過多次培訓(xùn)學(xué)習(xí)和現(xiàn)場檢查，都感覺到新版gmp認證要求比版明顯提高，難度加大。新舊版對比，變化的體現(xiàn)有5個特點：最主要變化是軟件，增加了很多內(nèi)容。

一是強化質(zhì)量管理方面的要求。第一是實行質(zhì)量授權(quán)人管理制度；第二是引入質(zhì)量風(fēng)險管理制度。這個新理念不但對企業(yè)或我們監(jiān)督部門，都是一個新的要求，如何分析、怎樣評估認證企業(yè)的藥品質(zhì)量風(fēng)險，這是新版gmp的精髓。

二是強調(diào)驗證工作，驗證工作難度大，是企業(yè)的薄弱環(huán)節(jié)，增加很多內(nèi)容。

三是規(guī)范委托生產(chǎn)和委托檢驗管理。

四是強調(diào)藥品注冊和召回的'監(jiān)管制度。要求對生產(chǎn)必須與注冊審批的處方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準、檢驗方法、原輔料及包裝材料內(nèi)容的一致性。

五是硬件方面變化，主要是無菌制劑要求，提高比較大，增加7點要求。對中藥制劑，硬件要求基本不變。

所以，新版gmp實施，無論是企業(yè)，還是gmp檢查員，都是一個新挑戰(zhàn)。98年版gmp有檢查條款，新版沒有檢查條款，給我們檢查員有很大的想象空間，靈活性大，但帶給我們檢查員的檢查難度加大了，壓力也增加，風(fēng)險也更大。

二、缺陷項目的釋解。

新版gmp實施以來，我分別參加檢查了一個中藥企業(yè)和一個中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的新版gmp認證。中藥企業(yè)認證結(jié)果，不合格項目27條，其中主要缺陷2條，一般缺陷25條。飲片企業(yè)認證結(jié)果，不合格項目18條，其中主要缺陷2條，一般缺陷16條。存在的這些缺陷，硬件約占15%，軟件約占85%，所以，軟件管理是關(guān)鍵。具體缺陷有：

（一）新版gmp培訓(xùn)不到位。

培訓(xùn)缺乏針對性，表現(xiàn)在人員專業(yè)素質(zhì)得不到提高，一些基本操作技能未掌握。

（二）崗位職責(zé)內(nèi)容不明確。

部門職責(zé)分工不清。不能有效履行工作職責(zé)，監(jiān)督指導(dǎo)工作不到位。

（三）再驗證工作未達效果。

不按規(guī)定的項目開展再驗證工作，驗證數(shù)據(jù)可靠性低，再驗證只是形式，對生產(chǎn)管理未達效果。（驗證工作對廣西企業(yè)來講，難度比較大，過去企業(yè)做得不夠好，但新版gmp驗證，應(yīng)該要求企業(yè)做好一些，不能再照搬其他企業(yè)的結(jié)果）。

（四）文件制定缺乏可操作性。

脫離本企業(yè)實際，盲目照搬別人模式。造成工藝要求與實際操作不一致，文件和實際操作相互脫節(jié)。

（五）批記錄內(nèi)容不完整。

生產(chǎn)過程的數(shù)據(jù)記錄不完整，主要參數(shù)、數(shù)據(jù)不準確；不按規(guī)定簽名和審核；有些記錄沒有追溯性。

（六）粉塵不能有效控制。

對產(chǎn)塵量大的操作間不能有效除塵，一些吸塵設(shè)施吸塵效果達不到要求，不能有效防止粉塵擴散。

（七）審計工作不嚴格。

一是物料購買把關(guān)不嚴，特別是中藥飲片企業(yè)；二是供應(yīng)商審計流于形式（新版gmp對供應(yīng)商審計增加了很多內(nèi)容）。

（八）質(zhì)量部門不能嚴格履行職責(zé)。

一是生產(chǎn)過程監(jiān)控不到位；二是不能嚴格履行成品審核放行職責(zé)（新版gmp對質(zhì)量受權(quán)人提出了明確的任職資格及責(zé)任要求）；三是檢驗專業(yè)人員培訓(xùn)不到位；四是留樣不規(guī)范。

（九）自檢工作不認真。

企業(yè)自檢只是形式，不能認真檢查發(fā)現(xiàn)問題；自檢方案不全面，自檢記錄不完整；自檢發(fā)現(xiàn)問題，整改不到位。

從我們認證的2家企業(yè)來看，掌握新版gmp的檢查尺度，總體上感覺把握得還是比較好的。但因是新版gmp，還是有一個過度期和磨合期過程。把握的尺度可能還是偏松了一點。有的一般缺陷，是否應(yīng)該歸為主要缺陷，都值得討論。大家可以回顧一下自己檢查過的企業(yè)，情況怎樣？講這些問題，出發(fā)點主要說明我們對新版gmp的實施。還是有一個學(xué)習(xí)理解、檢查熟悉的過度期，需要我們共同努力學(xué)習(xí)，在實踐中提高檢查水平。

三、對新版gmp的一點建議。

新版gmp認證，取消了98版gmp認證的檢查條款，一律用《規(guī)范》中的規(guī)定，新版gmp附錄只有無菌藥品、原料藥、生物制品、血液制品、中藥制劑等5個附件，沒有頒布中藥飲片和醫(yī)用氧認證的檢查附件。

大家都知道，中藥飲片生產(chǎn)過程，實際是藥材單一品種的加工炮制過程，完全不同于化學(xué)藥和中成藥的生產(chǎn)過程。是否要向國家局提出建議，增加中藥飲片和醫(yī)用氧認證的2個附件。

gmp認證總結(jié)報告篇八

第一段：引言（約200字）。

GMP（GoodManufacturingPractice）中文名為良好生產(chǎn)規(guī)范。GMP認證是一種國際上廣泛應(yīng)用于藥品、食品、化妝品等行業(yè)的質(zhì)量管理體系認證。在經(jīng)歷了一段時間的學(xué)習(xí)和實踐后，我意識到GMP認證對企業(yè)的重要性和益處，并獲得了一些心得和體會。本文將圍繞GMP認證的意義、實踐難點、培訓(xùn)重要性、持續(xù)改進和總結(jié)經(jīng)驗等方面進行闡述與總結(jié)。

第二段：GMP認證的意義（約200字）。

GMP認證是一種確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全的重要手段。通過遵循GMP認證的標(biāo)準，企業(yè)能夠建立起完善的生產(chǎn)管理，從供應(yīng)商選擇到產(chǎn)品的生產(chǎn)過程再到最終的產(chǎn)品質(zhì)量檢測都能得到有效的控制。這不僅能保證產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準，還能增強消費者對產(chǎn)品的信心和忠誠度。此外，GMP認證還是進入國際市場的重要條件，因為許多國家和地區(qū)都要求進口產(chǎn)品必須符合GMP認證。

第三段：GMP認證的實踐難點（約200字）。

在實踐過程中，我發(fā)現(xiàn)GMP認證并非一項簡單的任務(wù)。其中最大的挑戰(zhàn)是構(gòu)建和維護完善的文檔體系，涵蓋各個環(huán)節(jié)的制度、操作規(guī)程以及記錄表等。這需要具備系統(tǒng)性和邏輯性的設(shè)計能力，同時還需進行不斷的修訂和更新。此外，實際操作中還需充分了解相關(guān)法規(guī)要求，并將其貫穿于企業(yè)各個環(huán)節(jié)，確保操作的合規(guī)性和標(biāo)準化。

第四段：GMP認證的培訓(xùn)重要性（約200字）。

為了確保GMP認證的順利進行，員工的培訓(xùn)至關(guān)重要。培訓(xùn)能夠幫助員工了解GMP的理念和要求，提升其規(guī)范操作和質(zhì)量意識。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括GMP標(biāo)準及實施細則、操作規(guī)程的正確使用、設(shè)備的合理維護等。此外，還應(yīng)組織員工進行現(xiàn)場實踐，通過模擬操作提高操作的熟練度。通過有效的培訓(xùn)，能夠確保企業(yè)內(nèi)部所有員工都對GMP標(biāo)準有一個統(tǒng)一的認知，形成良好的質(zhì)量管理文化。

第五段：持續(xù)改進與總結(jié)經(jīng)驗（約400字）。

持續(xù)改進是GMP認證的核心要求之一。企業(yè)在進行GMP認證時，應(yīng)不斷進行內(nèi)部審核和評審，發(fā)現(xiàn)問題并采取糾正措施。同時，要積極借鑒其他企業(yè)的經(jīng)驗和做法，進行行業(yè)間的學(xué)習(xí)與交流，不斷提高自身的管理水平和質(zhì)量標(biāo)準。另外，對于通過GMP認證的企業(yè)來說，認證并不代表終點，而是一個新的起點。持續(xù)改進和不斷優(yōu)化是未來發(fā)展的關(guān)鍵。在總結(jié)經(jīng)驗方面，我們應(yīng)及時記錄和匯總在認證過程中遇到的問題和解決方法，形成標(biāo)準化的操作流程和應(yīng)對方案。這將為未來的GMP認證提供有力的支持，也能為其他企業(yè)提供經(jīng)驗借鑒。

結(jié)語（約100字）。

通過GMP認證的學(xué)習(xí)和實踐，我深刻體會到了其對企業(yè)的重要性和其對質(zhì)量管理的積極影響。要想順利通過GMP認證，企業(yè)需要從組織到員工，全面提升質(zhì)量管理水平，實現(xiàn)持續(xù)改進和優(yōu)化。只有如此，我們才能在激烈的市場競爭中脫穎而出，為消費者提供安全可靠的產(chǎn)品。

gmp認證總結(jié)報告篇九

GMP（GoodManufacturingPractice）認證是一種產(chǎn)品制造和質(zhì)量控制的標(biāo)準，旨在確保產(chǎn)品的安全性、質(zhì)量和一致性。在參與GMP認證的過程中，我親身體驗到了其重要性和對企業(yè)的影響。本文將總結(jié)一下我在GMP認證中的心得體會。

第二段。

首先，GMP認證強調(diào)了內(nèi)部管理的重要性。在認證過程中，我們必須建立一套完善的管理制度，包括質(zhì)量管理、操作流程、人員培訓(xùn)等。這不僅有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全性，還可以提高員工的責(zé)任感和工作積極性。通過實施GMP認證，我們深刻認識到自己在產(chǎn)品制造過程中起到的關(guān)鍵作用，并將這一意識融入到公司的日常運營中。

第三段。

其次，GMP認證要求企業(yè)建立完善的設(shè)施和設(shè)備。設(shè)施和設(shè)備的合理布局和運行狀態(tài)對產(chǎn)品的質(zhì)量和效率有著直接的影響。在我們的工廠中，我們進行了大規(guī)模的設(shè)備更新和維護工作，確保所有設(shè)備的良好工作狀態(tài)。我們還提供了培訓(xùn)課程，教育員工正確和安全地操作設(shè)備，以減少事故風(fēng)險。通過這些措施，我們成功地創(chuàng)建了一個安全、高效的生產(chǎn)環(huán)境。

第四段。

此外，GMP認證還強調(diào)了原料采購和供應(yīng)鏈管理的重要性。為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，我們必須選擇可靠的供應(yīng)商，并與他們建立長期合作關(guān)系。在認證過程中，我們了解到了如何評估供應(yīng)商的能力和可信度，以及如何確保他們提供的原料符合我們的質(zhì)量要求。我們還加強了與供應(yīng)商的溝通，及時了解原料的供應(yīng)狀況，以便及時調(diào)整生產(chǎn)計劃。這些措施不僅提高了產(chǎn)品質(zhì)量，還減少了生產(chǎn)延遲和庫存問題。

第五段。

最后，GMP認證還要求企業(yè)進行嚴格的質(zhì)量控制和監(jiān)督。我們必須建立有效的質(zhì)量管理體系，包括產(chǎn)品檢測、記錄和追溯等。我們在工廠中投入了大量的人力和資源，確保每個產(chǎn)品的質(zhì)量符合國家和行業(yè)標(biāo)準。通過建立質(zhì)量管理體系，我們對自己產(chǎn)品的質(zhì)量有了更好的掌控，這也為客戶提供了更可靠的產(chǎn)品和服務(wù)。

總結(jié)起來，參與GMP認證是一次寶貴的經(jīng)驗，它使我們深刻認識到質(zhì)量與安全對企業(yè)的重要性，激發(fā)了我們不斷提高自身管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量的動力。通過GMP認證，我們更加自信地向客戶推薦我們的產(chǎn)品，并在市場競爭中取得了良好的聲譽。我們將繼續(xù)致力于GMP認證的符合性和持續(xù)改進，以進一步提升企業(yè)競爭力和客戶滿意度。

gmp認證總結(jié)報告篇十

3、預(yù)防勝于治療。——狄更斯。

4、有規(guī)律的生活原是健康與長壽的秘訣?！蜖栐?。

5、憂傷足以致命?！勘葋?。

6、一個人需要有一個目標(biāo)來達到真正健康?！驳律?/p>

7、健康不是身體狀況的問題，而是精神狀況的問題?！戏蛉?。

8、健康的身體乃是靈魂的客廳，有病的身體則是靈魂的禁閉室?！喔?。

9、健康是人生第一財富?！獝勰?/p>

10、健康是這樣一個東西，它使你感到現(xiàn)在是一年中最好的時光。——亞當(dāng)斯。

11、健康是最好的天賦，知足為最大的財富，信任為最佳的品德?！猑v^。

12、健康尤勝于財富?！?。

13、健全的精神，寓于健全的體格。——朱文奴。

14、快樂首先在于有健康的身體?！碌偎埂?/p>

15、快樂最利于健康?！獝鄣仙?/p>

16、理想的人是品德、健康、才能三位一體的人?！敬寰靡弧?/p>

17、清潔僅次于圣潔?！喔?。

18、人的健全，不但靠飲食，尤靠運動?！淘唷哆\動的需要》。

19、身勤則強，逸則病?！体姟缎蚣鞍凑Z》。

20、生活就是運動。人的生活就是運動。——[俄]列夫·托爾斯泰。

21、生命在于運動?！鼱柼?/p>

22、午夜前一小時的睡眠等于午夜后睡三小時?！詹亍?/p>

24、一個人無法不變老，但是他可以抵制衰老?！姞?。

25、疾病是可以感覺到的，但健康則完全不覺得?！焕铡?/p>

26、好靜不好動，眼花耳朵聾。——佚名。

gmp認證總結(jié)報告篇十一

大學(xué)畢業(yè)五年的我，面對我們的學(xué)生，雖然也認認真真開展教學(xué)工作，但是以往的激情已漸漸消逝，目標(biāo)也變得模糊了，但我并非想這樣長久生活下去，我仍然想讓自己積極起來、保持積極向上的心態(tài)，讓自己在工作上有所成就、在生活上過得幸福。這次到xx參加“xx首屆中職教師企業(yè)意識培訓(xùn)”，我有了明確的目標(biāo)（做一名受學(xué)生愛戴、受家長歡迎、讓學(xué)校滿意的人民教師），并要將所學(xué)的方法論、工具等靈活地運用到教學(xué)管理中，讓自己慢慢地成長，成為一名優(yōu)秀的教師。

參加企業(yè)調(diào)研，我們了解了企業(yè)的文化、人力資源管理、生產(chǎn)等各方面的情況，企業(yè)需要哪方面的學(xué)生，我們心理有了準確的定位，這對于我今后的教育教學(xué)更具有明確的目標(biāo)。

（一）活動，增強凝聚力。

1、活動的選擇：選擇易開展、比較安全且能增強凝聚力的活動。

2、活動前進行充分準備。

3、活動后及時總結(jié)，并通過各種方式對學(xué)生進行表格、激勵。

（二）班級文化建設(shè)，班級精神和價值取向。

1、班級環(huán)境建設(shè)。

班級環(huán)境是班級形象的標(biāo)志之一。優(yōu)美的教室環(huán)境能給學(xué)生增添生活和學(xué)習(xí)的樂趣，消除學(xué)習(xí)后的疲勞。更重要的是，優(yōu)美的學(xué)習(xí)環(huán)境有助于激發(fā)學(xué)生熱愛班級、熱愛學(xué)校的情感，促進學(xué)生奮發(fā)向上，增強班級的凝聚力。

（1）教室的凈化：制定清潔安排表，落實責(zé)任人，做到做好清潔、保持好清潔。

（2）教室的綠化：確定班級植物，它象征班級的品格，即美化了教室又感染了學(xué)生。

2、班級制度文化建設(shè)。

“沒有規(guī)矩不成方圓”。為了讓學(xué)生畢業(yè)后盡快適應(yīng)企業(yè)的制度，在班級的制度建設(shè)中，以日常行為規(guī)范為首，以學(xué)生行為習(xí)慣的養(yǎng)成為主，在這些制度的約束下，讓學(xué)生盡可能不請假、不遲到、不早退，上課不講話、不看課外書、不打、接、玩電話，按時、按質(zhì)、按量完成作業(yè)等。為了讓學(xué)生能自覺地約束自己，我也將按同樣的要求來要求自己，班級中包含我在內(nèi)沒有特殊的人，所有人都要接受制度的約束，相信在這種情況下，學(xué)生不會觸犯班規(guī)。形成良好的、積極向上的氛圍。

3、班級精神文化建設(shè)。

入學(xué)初，根據(jù)學(xué)生實際情況，幫助學(xué)生完成職業(yè)生涯規(guī)劃。

有目標(biāo)，才不會在人生的道路上徘徊，也不會失去前進的動力，幫助孩子們進行職業(yè)生涯規(guī)劃勢在必行。（1）確定目標(biāo)，打算今后干什么；（2）分析自身的情況：行為習(xí)慣、素養(yǎng)、知識掌握等各方面的情況；（3）分析存在的問題：達到目標(biāo)還缺乏哪些方面的職業(yè)素養(yǎng)；（4）怎樣改進，養(yǎng)成良好的行為習(xí)慣；（5）確定學(xué)習(xí)目標(biāo)及學(xué)習(xí)方法；（6）及時總結(jié)及改進。

確定班級目標(biāo)，“團結(jié)就是力量”，當(dāng)有了整體目標(biāo)后，所以成員沿著目標(biāo)前進。

周記，總結(jié)、提高。通過每周的學(xué)習(xí)，將學(xué)習(xí)、生活上的感悟通過周記和老師進行交流，不僅可以解除困惑，融洽、增進師生情誼，而且還能進一步明確目標(biāo)。

——質(zhì)量意識培訓(xùn)心得。

gmp認證總結(jié)報告篇十二

第一段：介紹GMP認證及其意義（200字）。

GMP（GoodManufacturingPractice）是一種國際通用的藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準，其主要目標(biāo)是確保生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的安全、有效性和一致性。GMP認證對于制藥和醫(yī)療器械企業(yè)來說非常重要，因為它能夠提升企業(yè)的生產(chǎn)管理水平，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和合規(guī)性，增強企業(yè)的競爭力和市場信譽。在進行GMP認證的過程中，我們深入了解GMP的標(biāo)準要求，通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、建立完善的質(zhì)量體系和培訓(xùn)員工等措施，取得了許多寶貴的經(jīng)驗和體會。

第二段：加強管理意識和質(zhì)量文化建設(shè)（250字）。

在進行GMP認證的過程中，我們深刻認識到管理意識和質(zhì)量文化的重要性。建立健全的管理體系是確保產(chǎn)品質(zhì)量的基石。我們通過對質(zhì)量文件的修訂和完善，使其符合GMP的要求；加強對員工的培訓(xùn)和教育，提高員工的質(zhì)量意識和責(zé)任感；建立了定期對內(nèi)部系統(tǒng)進行審核的機制，發(fā)現(xiàn)和糾正問題。通過這些措施的實施，我們增強了全體員工對GMP質(zhì)量標(biāo)準的認識和重視，形成了積極的質(zhì)量文化氛圍。

第三段：優(yōu)化生產(chǎn)流程和工藝控制（300字）。

優(yōu)化生產(chǎn)流程和工藝控制是GMP認證過程中的重要環(huán)節(jié)。我們通過對現(xiàn)有生產(chǎn)流程的分析和改進，提高了生產(chǎn)效率和資源利用率。在工藝控制方面，我們嚴格執(zhí)行標(biāo)準操作程序（SOP），加強對關(guān)鍵環(huán)節(jié)的把控和監(jiān)測，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和一致性。我們還引入了先進的自動化設(shè)備和儀器，提高了生產(chǎn)的精確度和穩(wěn)定性。通過這些努力，我們成功地減少了生產(chǎn)過程中的人為失誤和不良事件，提高了產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性。

第四段：建立完善的質(zhì)量體系和質(zhì)量風(fēng)險管理（250字）。

GMP認證要求建立完善的質(zhì)量體系和質(zhì)量風(fēng)險管理。我們制定了一系列的質(zhì)量文件和流程，包括質(zhì)量手冊、標(biāo)準操作程序（SOP）、質(zhì)量控制計劃等，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和合規(guī)性。我們還建立了產(chǎn)品追溯記錄和風(fēng)險評估機制，及時發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題。同時，我們加強與供應(yīng)商的合作和管理，確保原材料的質(zhì)量可控。通過這些措施，我們構(gòu)建了一個完善的質(zhì)量體系，有效地管理和控制了質(zhì)量風(fēng)險。

第五段：持續(xù)改進和踐行GMP（200字）。

GMP認證是一個持續(xù)改進的過程，而不僅僅是一次性的目標(biāo)。我們要不斷地反思和總結(jié)經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)問題，并采取相應(yīng)的措施進行改進。同時，我們要充分踐行GMP的理念，將其融入到企業(yè)的各個方面，確保質(zhì)量始終是企業(yè)的第一要務(wù)。我們將繼續(xù)加強對員工的培訓(xùn)和教育，提高質(zhì)量意識和責(zé)任感。我們還將持續(xù)引入先進的技術(shù)和設(shè)備，提高生產(chǎn)的精確度和效率。通過持續(xù)改進和踐行GMP，我們將不斷提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

總結(jié)：通過GMP認證的過程，我們深刻認識到質(zhì)量管理的重要性，加強了對質(zhì)量文化的建設(shè)和管理意識的強化。通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、建立完善的質(zhì)量體系和質(zhì)量風(fēng)險管理，我們提高了產(chǎn)品的質(zhì)量和合規(guī)性。通過持續(xù)改進和踐行GMP，我們將不斷提升企業(yè)的競爭力和市場信譽，在行業(yè)中樹立良好的形象。

gmp認證總結(jié)報告篇十三

在試用期間，讓我歡喜讓我憂，有第一次推銷的成功喜悅，也有被拒之門外的傷心往事，這好象是人生的一段縮影，讓人難以忘懷。生活顯得緊張，但又有秩序。像我這樣一個新人，剛進入公司，就進入一個全新的領(lǐng)域，一切都充滿了陌生和好奇。我原來是在新網(wǎng)的代理公司工作，主要是負責(zé)客戶服務(wù)及送快遞的工作，所以我對互聯(lián)網(wǎng)是有一定的了解，對新網(wǎng)也是有一些了解。我是8月8號正式到公司報到上班，剛到公司的第一周，我學(xué)習(xí)很多關(guān)于公司概況及互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)概況的知識。

在9月，我正式接管了會員送快遞的工作，每天的工作都很充實，主要包括會員的續(xù)費，新會員用戶的開發(fā)及問題的處理，周一，我要將統(tǒng)計好的周報按時發(fā)給各相關(guān)負責(zé)人那，每月初也要做相應(yīng)的統(tǒng)計報表，雖然工作很繁瑣，但是我覺得很充實。原來負責(zé)會員的同事經(jīng)常會傳授些經(jīng)驗給我，并且會帶我一起去拜訪會員客戶，經(jīng)常會有意識地將整個送快遞流程演示給我看。然后，仔細地分析給我聽，從尋找客戶、面見客戶、與客戶交流。每一步驟，每一環(huán)節(jié)，每一事項，都能仔細地進行分析，這讓我體會非常深刻，為我日后獨立完成送快遞工作起到了至關(guān)重要的作用。

期間，每天早上的第一項工作就是打開weare，查看郵件，然后翻開我的記錄本，看看前一天的工作是否做完？今天要有什么事情處理，一般我會在當(dāng)月初統(tǒng)計下2個月的催費情況，一邊通知當(dāng)月的續(xù)費，一邊通知下月的續(xù)費，這樣可以基本統(tǒng)計出每月的續(xù)費金額，給自己計劃出要新注冊的.金額。還有個很重要的工作就是對客戶的回訪工作了，對于西安的客戶群體來講要分5個省份，而每個省多少都不一樣，所以不可能一次打完，要先在weare中查詢客戶的信息，在新網(wǎng)購買的產(chǎn)品，然后計劃出每天的電話數(shù)量，回訪的主要地區(qū)，這樣會比較順利的達到預(yù)期的效果，但在回訪中還是會發(fā)現(xiàn)很多問題，比如聯(lián)系方式不正確，找不到相關(guān)負責(zé)人等等，其主要原因還是我們的工作做的不到位，所以我認為回訪的工作是非常必要的工作。

應(yīng)該說我的運氣很好，在剛進公司不到一個月的時間，經(jīng)理就讓我到北京總部去學(xué)習(xí)、培訓(xùn)，雖然時間很短暫，但是收獲卻是很大，也讓給我認識了很多在分公司擔(dān)任會員送快遞的同事們。回來后繼續(xù)努力的工作，是從真正意義上的理論階段過度到實踐階段。通過這樣理論和實踐想結(jié)合的實戰(zhàn)演練，讓我對送快遞工作有一個更深層次的認識，同時也積累了不少和客戶交流的實踐經(jīng)驗，為自己更好地開展下一步工作奠定了基礎(chǔ)。

我想無論遇到什么樣的困難，更重要的是自己能能否戰(zhàn)勝自己。只要自己有收獲，有長進，能夠得到客戶以及同事的認可和信任，再苦再累，自己也是感到幸福和快樂的。

眼下自己最主要做的工作是改進自己的工作方法、深化學(xué)習(xí)、將被動的送快遞模式逐漸轉(zhuǎn)化成主動的送快遞來提高公司的業(yè)績，對西北的一個大市場，這是商家的必爭之地，同時其市場成熟度是可想而知的。像工作中的市場的把握能力以及分析能力等等都還是顯得稚嫩和欠缺，所以這些都需要我在日后的工作中不斷完善不斷加強。送快遞這個行業(yè)，對于我來說一切都是陌生和好奇，一切又是充滿坎坷和挑戰(zhàn)。我以前在校學(xué)的是樓宇自動化專業(yè)，而現(xiàn)在從事的工作是送快遞。對于送快遞的認識也只是表面，對于市場的把握能力更是無從談起，所以我必須比別人付出更多的艱辛和毅力才能不斷完善自我。

自己在過去幾個月的送快遞中也小有體會。例如主觀方面：塑造自我，研究產(chǎn)品，提高送快遞技能，建立客戶網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)品管理。當(dāng)然，最主要的是對客戶的服務(wù)態(tài)度一定要好之又好?？陀^方面：市場把握分析，行業(yè)及對手動向等。只有在以上幾個方面好好加以體會和把握，才能在自己的送快遞生涯走地更好、更遠。

“空悲切，白了少年頭”，人生就像古人所說，趁現(xiàn)在年輕多學(xué)點東西、多做點事情，不要枉費人生。所以我要以更飽滿的精神和充沛的精力投入到平時的工作和學(xué)習(xí)中去，決不辜負公司對我的信任和栽培，并且能夠快速地與公司健康成長！

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