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高壓試驗協(xié)議書簡短篇一

甲方在北大光華管理學院西安分院雅致東方大酒店及室外附屬工程建設中，委托乙方對建筑工程施工中的原材料、半成品、成品進行試驗檢驗工作。為保障雙方的合法權益，經雙方協(xié)商，訂立本協(xié)議書，共同遵照執(zhí)行。

一、甲方委托乙方進行的試驗，由甲方填寫委托單，并經監(jiān)理單位見證后進行取樣，交乙方簽認后委托試驗開始，乙方須按甲方委托的試驗項目進行試驗。

二、乙方為甲方提供的試驗報告，紙張規(guī)格為a4，共4份，（打印格式必須符合資料歸檔要求）。

三、甲方現(xiàn)場技術人員在專業(yè)監(jiān)理工程師的見證對抽取的砼（砂漿）樣品進行成型，砼、砂漿試件拆模后應及時養(yǎng)護，同條件試件應與結構實體養(yǎng)護條件相同，并做好測溫記錄。標養(yǎng)砼（砂漿）試件由甲方制作交乙方養(yǎng)護，養(yǎng)護條件要符合國家標準、規(guī)范要求。

四、試驗范圍：水泥物理力學性能檢測；鋼筋（含焊接與機械連接）的力學性能檢驗；砂石常規(guī)檢驗；混凝土、砂漿強度檢驗；抗?jié)B混凝土檢驗；簡易土工試驗；普通混凝土、砂漿配合比；防水卷材、涂料檢驗；混凝土強度現(xiàn)場回彈檢驗；鋼筋保護層厚度檢驗；混凝土預制構件性能檢驗；后置埋件的力學性能檢測；建筑飾面磚粘結強度檢驗；錨桿錨固承載力檢驗等。

五、乙方為甲方出具委托項目試驗報告的期限為：鋼筋原材、鋼筋試件自委托之日起2天內；砂、石、磚、防水材料的`報告自接到委托之日起3天內；砼、砂漿、水泥抗壓強度試驗報告在試件成型后，相應齡期期滿后2天內(水泥要求出具3天試驗報告)；土工試驗報告根據(jù)甲方具體期限出具。未注明的其它項目經甲乙雙方協(xié)商具體時間出具。

六、雙方權利、責任：

1、甲方：

（1）負責對試件取樣及送樣；

（2）對抽取樣品的代表性負責；

（3）甲方有權利對乙方試驗人員的資格及試驗程序進行抽檢。

2、乙方：

（2）乙方為甲方出具的試驗報告要數(shù)據(jù)準確，結論明確。需要在現(xiàn)場進行的試驗，乙方應及時組織試驗人員到現(xiàn)場配合，以便保證下步工序的順利進行。

七、費用結算方法：

費用：按本工程建筑面積全包價每平米xxx元。

付款：基礎完工后支付結算價款的30%，主體結構封頂、原位檢測完成并出具檢測報告后支付結算價款的60%，剩余10%待整體工程竣工及所有試驗資料全部交付檔案館后一次性付清。

八、本協(xié)議書未盡事宜，由甲、乙雙方協(xié)商，采取協(xié)議書補充條款的形式執(zhí)行。補充條款與本協(xié)議書具有同等效力。

九、本協(xié)議書一式4份，甲方2份，乙方2份。

十、本協(xié)議書自雙方簽字蓋章之日起生效。

甲方（章）乙方（章）

法人代表：法人代表：

協(xié)議書簽訂日期：20xx年12月日

高壓試驗協(xié)議書簡短篇二

甲方：

乙方：

由甲方委托乙方完成對____工程__標所包含的`相關試驗檢測工作。

二、試驗檢測條款。

1、乙方按照甲方的要求建立工地試驗室，試驗檢測參數(shù)依據(jù)成立該項目工地試驗室所屬地行業(yè)監(jiān)管部門備案文件為準，乙方僅對甲方現(xiàn)有投標文件中合同約定的試驗檢測頻率要求進行測試，出具檢驗報告，乙方對甲方的相關檢測信息確認無誤后、應在對外承諾的檢驗周期內出具準確可靠的試驗檢測報告。

2、乙方負責對甲方的樣品進行留樣，以保證測試結果的復驗、追溯、樣品保存期為一個月。

3、乙方未經甲方允許，不得將對方有關試驗檢測資料向第三方透露。

4、該協(xié)議有效期以簽訂的日期當日起生效，不符合相關試驗檢測規(guī)范的樣品，可采取拒收及不出具相關試驗檢測報告的形式，予以處理。

三、違約責任及賠償。

如果在協(xié)議有效期內，甲、乙雙方未能履約本協(xié)議之規(guī)定，應按照《合同法》和《民法通則》的規(guī)定承擔一定的違約責任。

四、本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份。

五、本協(xié)議書未盡事宜由雙方協(xié)商解決。

甲方（蓋章）：

代表簽字：

日期：乙方（蓋章）：代表簽字：日期：

高壓試驗協(xié)議書簡短篇三

根據(jù)甲方公路工程建設的需要，甲方委托乙方作為母體建立工地試驗室，負責本工程自檢試驗檢測工作。結合本工程的具體情況，為明確責任，協(xié)作配合，確保工程檢測質量，經甲方、乙方協(xié)商一致，簽訂本協(xié)議。

工程名稱：xxxx

工程地點：xxxx

甲方在乙方的授權范圍內對上述工程項目的材料質量、工程內容中涉及的相關試驗進行檢測，并向乙方支付管理費用。乙方依據(jù)國家現(xiàn)行有關標準向甲方提供檢測技術管理。

（一）甲方的責任和義務

1、甲方工地試驗室應在授權范圍內開展試驗檢測工作，認真執(zhí)行各項試驗檢測規(guī)程和技術標準，保證試驗檢測數(shù)據(jù)及資料的完整性、可靠性和準確性。

2、甲方試驗室的授權負責人應嚴格遵守麗水市麗州工程試驗檢測有限公司的管理制度，接受乙方的檢查、指導與監(jiān)督。

（二）乙方的責任和義務

1、工地試驗室應嚴格按照現(xiàn)行的國家和行業(yè)標準、規(guī)范、規(guī)程獨立開展檢測工作，保證試驗檢測數(shù)據(jù)、公正、準確。

2、工地試驗室是以乙方為母體而建立的，所有檢測行為均代表乙方進行，對本工程質量負責。

四、本協(xié)議一式兩份，雙方簽字蓋章后生效，雙方就協(xié)議事項履行完畢后，協(xié)議自然失效。

甲方：xxxx

乙方：xxxx

高壓試驗協(xié)議書簡短篇四

第二十六條開展醫(yī)療器械臨床試驗，申辦者應當按照試驗用醫(yī)療器械的類別、風險、預期用途等組織制定科學、合理的臨床試驗方案。

第二十七條未在境內外批準上市的新產品，安全性以及性能尚未經醫(yī)學證實的，臨床試驗方案設計時應當先進行小樣本可行性試驗，待初步確認其安全性后，再根據(jù)統(tǒng)計學要求確定樣本量開展后續(xù)臨床試驗。

第二十八條醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括下列內容：

(一)一般信息;。

(五)安全性評價方法;。

(六)有效性評價方法;。

(七)統(tǒng)計學考慮;。

(九)對不良事件和器械缺陷報告的規(guī)定;。

(十)直接訪問源數(shù)據(jù)、文件;。

(十一)臨床試驗涉及的倫理問題和說明以及知情同意書文本;。

(十二)數(shù)據(jù)處理與記錄保存;。

(十三)財務和保險;。

(十四)試驗結果發(fā)表約定。

上述部分內容可以包括在方案的其他相關文件如研究者手冊中。臨床試驗機構的具體信息、試驗結果發(fā)表約定、財務和保險可以在試驗方案中表述，也可以另行制定協(xié)議加以規(guī)定。

第二十九條多中心臨床試驗由多位研究者按照同一試驗方案在不同的臨床試驗機構中同期進行。其試驗方案的設計和實施應當至少包括以下內容：

(三)各臨床試驗機構原則上應當同期開展和結束臨床試驗;。

(四)各臨床試驗機構試驗樣本量以及分配、符合統(tǒng)計分析要求的理由;。

(五)申辦者和臨床試驗機構對試驗培訓的計劃與培訓記錄要求;。

(七)多中心臨床試驗結束后，各臨床試驗機構研究者應當分別出具臨床試驗小結，連同病歷報告表按規(guī)定經審核后交由協(xié)調研究者匯總完成總結報告。

高壓試驗協(xié)議書簡短篇五

簡歷中的自我評價以3—5條為宜，過于冗長、格式化、無個性的自我評價，如：活潑開朗、外向大方、勤奮努力等，這樣的用詞很難打動hr，也容易讓自己落入“不通知面試”的行列。優(yōu)簡歷專家建議求職者在寫自我評價時，可以先回顧一下自己的工作經歷，思考自己在以前的工作中所積累的工作經驗，然后再挑選出與所投遞崗位的比較吻合的工作能力，寫在自我評價中，以突出自己的優(yōu)勢。

簡歷還要語言精練，如果沒有特殊情況，一到兩頁就足夠了。現(xiàn)在有許多成功的職業(yè)設計者將圖表巧妙地植入他們的簡歷里，再輔以充滿活力、激情和職業(yè)風范的裝點，讓hr第一次看見就有一種眼前一亮的感覺，但這種簡歷對部分“新風尚”的企業(yè)比較適用。對于投遞普通公司的簡歷，還是以傳統(tǒng)形式的簡歷為重點。

下面是小編分享的臨床試驗員求職簡歷表格，更多內容請訪問(/jianli)。

姓名：

性別：

***。

聯(lián)系電話：

***。

學歷：

專業(yè)：

工作經驗：

民族：

漢

畢業(yè)學校：

***。

住址：

***。

電子信箱：

/jianli。

自我簡介：

求職意向：

目標職位：

目標行業(yè)：

制藥·生物工程。

期望薪資：

面議。

期望地區(qū)：

***。

到崗時間：

1周內。

工作經歷：

20xx。

職責和業(yè)績：

負責院內臨床研究項目的質控工作，包括試驗前申辦者資質、提交的臨床資料及表格，研究者資質及培訓情況等的審核，試驗過程中進行全方面質控，試驗完成后對試驗完成情況、資料保存等進行把關；制訂部分項目試驗方案、知情同意書以及擬定總結報告等。

200x—200x。

***集團項目經理。

參與國家重大專項項目的申報資料的編制、遞交、答辯課件的制作、項目預算編制、項目組織實施。

200x—200x。

***藥業(yè)公司醫(yī)學部主管。

職責和業(yè)績：

從事臨床研究工作，期間負責中藥燈盞花素注射液、刺五加凍干粉針等項目的臨床研究，負責研究中心選擇、試驗資料的撰寫（試驗方案、研究者手冊、知情同意書、病例報告表、相關應用表格）、試驗會議的組織與安排、試驗監(jiān)查計劃的制定與實施、試驗的統(tǒng)計與總結；多索茶堿緩釋膠囊、化藥福多司坦片、注射用甲磺酸帕珠沙星氯化鈉凍干粉針等項目的招標及稽查工作。

200x—200x。

***集團臨床監(jiān)查員。

200x—200x。

***有限公司車間技術員。

職責和業(yè)績：

負責車間生產指令下達，工藝調整，并參與gmp認證，制定200余個文件。

高壓試驗協(xié)議書簡短篇六

第一條為加強藥物臨床試驗機構的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，按照《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》(gcp)和《藥品注冊管理辦法》等有關要求，制定本規(guī)定。

第二條藥物臨床試驗機構是指資格認定管理部門依照法定要求認定的，具有承擔藥物臨床試驗資格的機構。藥物臨床試驗專業(yè)(簡稱“試驗專業(yè)”)是指藥物臨床試驗機構中通過藥物臨床試驗資格認定的專業(yè)。

第三條經國家食品藥品監(jiān)督管理總局(簡稱“食品藥品監(jiān)管總局”)批準的藥物臨床試驗，須在具有藥物臨床試驗資格的機構中進行。

第四條本規(guī)定適用于藥物臨床試驗機構的資格認定、運行管理、監(jiān)督檢查、定期評估和現(xiàn)場檢查等。

第二章資格認定。

第五條藥物臨床試驗機構資格認定(簡稱“資格認定”)是指資格認定管理部門對申請承擔藥物臨床試驗的醫(yī)療機構所具備的藥物臨床試驗條件，包括藥物臨床試驗的組織管理、研究人員、設備設施、管理制度、標準操作規(guī)程等進行系統(tǒng)評價，作出其是否具有承擔藥物臨床試驗資格決定的過程。

第六條申請資格認定的醫(yī)療機構應具備以下條件：

(一)已取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可;。

(二)具有與承擔藥物臨床試驗相適應的診療技術能力;。

(三)具有急危重癥診療的設施設備、人員配備與處置能力;。

(四)具有承擔藥物臨床試驗的組織管理機構和人員;。

(六)具有與藥物臨床試驗相適應的醫(yī)技科室;。

(七)具有藥物臨床試驗管理制度和標準操作規(guī)程;。

(八)具有防范和處理藥物臨床試驗中突發(fā)事件的管理機制和措施;。

(九)具有經過藥物臨床試驗技術與相關法規(guī)的培訓、能夠承擔藥物臨床試驗的研究人員;。

(十一)具有能夠承擔藥物臨床試驗倫理審查任務的倫理委員會。

第七條申請資格認定的醫(yī)療機構，應根據(jù)所具備的藥物臨床試驗的條件和專業(yè)特長，結合開展藥物臨床試驗的實際需求，申請相應的試驗專業(yè)資格認定。申請資格認定的專業(yè)名稱應與醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可的診療科目一致。

第八條申請資格認定的醫(yī)療機構，應填寫資格認定申請表，向所在地省級衛(wèi)生計生部門報送資格認定申請的書面資料及電子資料。

第九條省級衛(wèi)生計生部門對資格認定的申請資料進行初審。

省級衛(wèi)生計生部門應對醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可、醫(yī)療機構概況、專業(yè)科室和衛(wèi)生技術人員及其他相關技術能力與設施情況、醫(yī)療及臨床研究中患者或受試者損害的防范和處理預案、倫理委員會情況等進行審查，并提出意見。對初審符合條件的醫(yī)療機構，應將其資格認定申請資料移交同級食品藥品監(jiān)管部門。初審工作時限為15個工作日。

第十條省級食品藥品監(jiān)管部門對資格認定申請資料進行形式審查。

省級食品藥品監(jiān)管部門應對醫(yī)療機構概況、藥物臨床試驗組織管理機構設置與負責人情況、申請資格認定的專業(yè)科室及人員情況、研究人員參加藥物臨床試驗技術和相關法規(guī)的培訓情況、藥物臨床試驗管理制度和標準操作規(guī)程的制定情況、倫理委員會情況、實施藥品臨床研究的情況、機構主要儀器設備情況等進行形式審查。對審查符合要求的資格認定申請資料，報食品藥品監(jiān)管總局。形式審查工作時限為15個工作日。

第十一條食品藥品監(jiān)管總局對申報資料進行受理審查，作出是否受理的決定，并書面通知申請醫(yī)療機構及其所在地省級食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計生部門。受理審查工作時限為5個工作日。

第十二條食品藥品監(jiān)管總局食品藥品審核查驗中心(簡稱“核查中心”)對受理審查符合要求的申報資料進行資料審查，制定檢查方案，需要補充資料的，必要時書面通知申請醫(yī)療機構補充資料。資料審查工作時限為20個工作日。

第十三條核查中心組織對申請醫(yī)療機構實施現(xiàn)場檢查，根據(jù)現(xiàn)場檢查情況進行綜合評定，提出資格認定審核意見。審核工作時限為60個工作日。

第十四條食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生和計劃生育委員會(簡稱“國家衛(wèi)生計生委”)對資格認定進行審批，并將審批結果書面通知申請醫(yī)療機構及其所在地省級食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計生部門。審批工作時限為25個工作日。

第十五條食藥監(jiān)總局對通過資格認定的藥物臨床試驗機構予以公告并頒發(fā)證書。辦理公告工作時限為10個工作日。

第十六條未通過資格認定的醫(yī)療機構或專業(yè)，如其再次申請資格認定，間隔時間不得少于1年。

第三章運行管理。

第十七條藥物臨床試驗機構應建立、運行并改進質量管理體系，配備與所承擔的藥物臨床試驗相適應的專職管理人員，對本機構承擔的藥物臨床試驗進行管理。

第十八條機構辦公室是藥物臨床試驗機構的業(yè)務管理部門。應具有一定數(shù)量的醫(yī)藥學相關專業(yè)背景和相應資質的專職管理人員。

機構辦公室負責對本機構承擔的藥物臨床試驗進行業(yè)務管理。組織藥物臨床試驗機構相關制度建設、培訓以及考核等工作，對本機構承擔的藥物臨床試驗進行業(yè)務管理，統(tǒng)籌藥物臨床試驗的立項管理、試驗用藥品管理、資料管理、臨床研究協(xié)調員管理以及質量管理的相關工作，協(xié)助財務部門進行項目經費管理等。

第十九條專業(yè)科室負責本專業(yè)承擔的藥物臨床試驗項目的實施，保障受試者安全與權益，保證臨床試驗質量。

同一試驗專業(yè)原則上不得同時進行不同申辦者相同品種處于篩選期間和治療期間的藥物臨床試驗項目。

第二十條研究者負責所承擔的藥物臨床試驗的項目管理、具體操作和質量控制，是受試者安全和藥物臨床試驗質量的直接責任人。

同一研究者不得同時進行五個以上處于篩選期間和治療期間的藥物臨床試驗，特殊情況須予以專門說明，經機構辦公室同意，倫理委員會批準，并書面報告省級食品藥品監(jiān)管部門及衛(wèi)生計生部門。

第二十一條倫理委員會應按照相關要求審查藥物臨床試驗機構所承擔的藥物臨床試驗項目，保持藥物臨床試驗倫理審查工作的獨立性，保障受試者的安全和權益，并向核查中心及所在地省級食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生計生部門書面報告上一年度藥物臨床試驗倫理審查整體情況。

第二十二條藥物臨床試驗機構不得自行將承擔的藥物臨床試驗工作轉交其他機構開展。

第二十三條藥物臨床試驗機構接受境外監(jiān)管部門檢查時，應提前向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門與衛(wèi)生計生部門報告，并抄報食品藥品監(jiān)管總局與國家衛(wèi)生計生委。

第二十四條藥物臨床試驗機構應于每年1月31日前向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門、衛(wèi)生計生部門報告上一年度各試驗專業(yè)承擔藥物臨床試驗的情況和藥物臨床試驗機構自查評估情況。

第四章監(jiān)督檢查。

第二十五條監(jiān)督檢查包括日常監(jiān)督檢查、藥品注冊現(xiàn)場核查、隨機檢查、有因檢查以及專項檢查等。

第二十六條省級食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生部門根據(jù)各自職責，負責本行政區(qū)域內藥物臨床試驗機構的日常監(jiān)督檢查，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題以及處理情況應相互通報并分別報送食品藥品監(jiān)管總局和國家衛(wèi)生計生委。

省級食品藥品監(jiān)督管理部門應結合藥物臨床試驗機構上年度自查評估情況及承擔藥物臨床試驗的情況，制定日常監(jiān)督檢查計劃，依程序、按標準實施。

省級衛(wèi)生計生部門在其職責范圍內負責藥物臨床試驗機構日常監(jiān)督檢查的有關工作。

第二十七條日常監(jiān)督檢查可與藥物臨床試驗注冊現(xiàn)場核查結合進行。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違反有關法規(guī)或gcp要求的問題，應準確記錄和取證，作為藥物臨床試驗機構定期評估的依據(jù)。

第二十八條省級食品藥品監(jiān)管部門應于每年3月31日前向食品藥品監(jiān)管總局報告上一年度藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查情況。重大問題及處理情況應及時報告。

第二十九條食品藥品監(jiān)管總局和國家衛(wèi)生計生委可根據(jù)各自職責，組織對藥物臨床試驗機構進行隨機檢查、有因檢查或專項檢查。

第三十條根據(jù)監(jiān)督檢查結果，食品藥品監(jiān)管部門可以對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)藥物臨床試驗機構或試驗專業(yè)違反有關法規(guī)或gcp要求的問題，做出警告、限期整改、取消藥物臨床試驗資格等處理決定。3年內不再受理被取消藥物臨床試驗資格的臨床試驗機構或試驗專業(yè)的資格認定申請。

食品藥品監(jiān)管總局與所在地省級食品藥品監(jiān)管部門，對藥物臨床試驗中的嚴重違規(guī)行為予以公示;情節(jié)嚴重的，將相關單位及直接責任人員納入藥品安全“黑名單”。

第五章定期評估。

第三十一條藥物臨床試驗機構定期接受食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生計生委組織的評估。定期評估原則上每5年一次，首次定期評估為藥物臨床試驗機構通過資格認定后3年。

第三十二條定期評估的內容包括藥物臨床試驗組織架構及變更情況、藥物臨床試驗相關設備設施及變更情況、人員定期培訓情況、藥物臨床試驗管理制度及標準操作規(guī)程變更情況、藥物臨床試驗項目開展及管理情況、藥物臨床試驗質量管理體系運行及變化情況、倫理委員會的換屆與培訓情況、倫理委員會規(guī)章制度及標準操作規(guī)程變更情況、藥物臨床試驗的倫理審查情況、既往檢查中發(fā)現(xiàn)問題的整改與反饋情況等。

第三十三條藥物臨床試驗機構應按照gcp以及藥物臨床試驗機構管理與復核檢查有關標準的要求，對藥物臨床試驗的實施與管理情況進行自查評估，將定期評估有關書面申請資料及電子資料提交所在地省級衛(wèi)生計生部門與食品藥品監(jiān)管部門審查，并于定期評估期限屆滿6個月前向食品藥品監(jiān)管總局提交定期評估申請和自查報告。

未按期提交定期評估申請的藥物臨床試驗機構，逾期后將不再具有承擔藥物臨床試驗的資格。

第三十四條省級衛(wèi)生計生部門根據(jù)藥物臨床試驗機構管理的有關要求，對定期評估申請資料進行初審。對符合要求的，填寫初審審核意見，將審核意見表和申請資料移交同級食品藥品監(jiān)管部門;不符合要求的，通知申請機構補正。

第三十五條省級食品藥品監(jiān)管部門對定期評估申請資料進行形式審查，不符合要求的，及時通知申請機構補正;對于符合要求的，在申請資料的基礎上，結合日常監(jiān)督檢查、藥品注冊現(xiàn)場核查等監(jiān)督檢查情況，填寫形式審查審核意見，并附藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查情況列表。

第三十六條食品藥品監(jiān)管總局接收定期評估申請資料，作出是否受理的決定，并書面通知申請醫(yī)療機構及其所在地省級食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計生部門。受理審查工作時限為5個工作日。

第三十七條核查中心對定期評估申請資料進行技術審核，綜合藥物臨床試驗機構既往監(jiān)督檢查情況，提出定期評估技術審核意見。

第三十八條食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生計生委選取一定數(shù)量的申請機構，由核查中心組織進行現(xiàn)場檢查。

對通過資格認定后首次申請定期評估的藥物臨床試驗機構，均應組織現(xiàn)場復核檢查。

第三十九條食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生計生委對定期評估情況進行會審。定期評估結果分為通過、整改后再評估和不通過。

第四十條對定期評估不通過的藥物臨床試驗機構或試驗專業(yè)，取消其相應藥物臨床試驗資格并予以公告。

第四十一條對整改后再評估的藥物臨床試驗機構或試驗專業(yè)，食品藥品監(jiān)管總局通知申請機構限期整改，限期整改的時限為6個月。在規(guī)定期限內完成整改后，可向食品藥品監(jiān)管總局提交整改報告，食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生計生委進行再評估。整改后再評估仍不通過的，取消藥物臨床試驗資格。

第四十二條對定期評估不通過或整改后再評估的藥物臨床試驗機構(倫理委員會)與試驗專業(yè)，自通知之日起，不得再新承接藥物臨床試驗，已承接的藥物臨床試驗不得入組新病例。

第四十三條通過資格認定后未開展過藥物臨床試驗的試驗專業(yè)或藥物臨床試驗機構，定期評估結果為不通過。

第六章現(xiàn)場檢查。

第四十四條對藥物臨床試驗機構的現(xiàn)場檢查包括資格認定現(xiàn)場檢查、定期評估現(xiàn)場檢查、日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查等。

食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生計生委統(tǒng)籌藥物臨床試驗機構資格認定與定期評估現(xiàn)場檢查的計劃，以及檢查人員管理，核查中心負責組織實施;省級監(jiān)管部門統(tǒng)籌負責轄區(qū)內藥物臨床試驗機構日常監(jiān)督等現(xiàn)場檢查相關工作。

第四十五條現(xiàn)場檢查前，檢查單位應根據(jù)檢查任務制定檢查方案，并組織檢查組。檢查組由不少于2名檢查員組成，檢查員應從檢查員庫中選取;必要時可安排相關專家參加現(xiàn)場檢查。

檢查員應熟悉和了解相應專業(yè)知識，經過相關培訓并通過考核。檢查員不得從事相關的有償咨詢活動，應簽署利益沖突聲明，并遵守保密制度。

第四十六條檢查單位應在現(xiàn)場檢查前通知被檢查藥物臨床試驗機構;被檢查藥物臨床試驗機構應提前做好現(xiàn)場檢查有關準備工作。

核查中心組織實施資格認定與定期評估等現(xiàn)場檢查時，應提前通知被檢查藥物臨床試驗機構所在地省級食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計生部門。省級食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計生部門可各選派1名觀察員參與現(xiàn)場檢查，并負責協(xié)調和聯(lián)絡與現(xiàn)場檢查有關的工作。

第四十七條現(xiàn)場檢查開始時，檢查組應向被檢查藥物臨床試驗機構出示檢查通知原件，確定檢查程序和范圍，落實檢查的進度安排，宣布檢查紀律、注意事項。

第四十八條在現(xiàn)場檢查過程中，被檢查藥物臨床試驗機構應配合檢查組工作，保證所提供的資料真實，并指派人員協(xié)助檢查組工作。

第四十九條檢查人員應嚴格按照現(xiàn)場檢查方案和程序進行現(xiàn)場檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題如實記錄，必要時應予取證。檢查方案如需變更，應報請檢查單位批準。

第五十條現(xiàn)場檢查結束時，檢查組應匯總所發(fā)現(xiàn)問題，進行綜合評定，撰寫現(xiàn)場檢查報告。

第五十一條檢查組應向被檢查機構宣讀現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題，被檢查藥物臨床試驗機構可就檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出不同意見、作出解釋和說明。

第五十二條現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題應由檢查組全體成員和被檢查藥物臨床試驗機構負責人簽名，加蓋被檢查藥物臨床試驗機構公章;有觀察員參與的現(xiàn)場檢查，觀察員應簽名。如被檢查藥物臨床試驗機構對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題有異議，不能達成共識，檢查組應記錄說明。

第五十三條被檢查藥物臨床試驗機構應對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行整改，限期整改的時限為20個工作日。在規(guī)定期限內完成整改后，可向檢查單位提交整改報告。

第五十四條被檢查機構對現(xiàn)場檢查人員、檢查方式、檢查程序、現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題等存有異議時，可直接向檢查組提出或在10個工作日內向檢查單位申訴。

第五十五條檢查組完成現(xiàn)場檢查后，應將被檢查機構提供檢查的資料退還被檢查機構，必要時可保留一份復印件存檔。

第五十六條檢查組完成現(xiàn)場檢查后，應向檢查單位提交現(xiàn)場檢查報告。現(xiàn)場檢查報告應有檢查組全體成員簽名(有觀察員參與的現(xiàn)場檢查，觀察員應簽名)，并附每位檢查人員的檢查記錄和相關資料。

第七章附則。

第五十七條不具有藥物臨床試驗機構資格的醫(yī)療機構或專業(yè)，在遇到突發(fā)性疾病、特殊病種等確需承擔藥物臨床試驗的，或疾病預防控制機構需要參加預防性藥物相關臨床試驗的，應向食品藥品監(jiān)管總局提出一次性資格認定的申請。

第五十八條中國人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部負責軍隊所屬醫(yī)療機構資格認定的初審、形式審查、日常監(jiān)督檢查及信息報送等工作。

第五十九條申請資格認定的機構，應按國家有關規(guī)定繳納相關費用。

第六十條本規(guī)定由食品藥品監(jiān)管總局負責解釋。

第六十一條本規(guī)定自×月×日起施行。《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》(國食藥監(jiān)安〔〕44號)同時廢止。

高壓試驗協(xié)議書簡短篇七

崗位描述：

2、外文注冊資料翻譯和整理；

3、跟蹤項目研發(fā)及申報進度，解決研究及申報過程中遇到的問題；

4、協(xié)助部門經理處理省市藥監(jiān)局、質監(jiān)局、藥檢所等上級部門相關事務；

6、協(xié)助部門經理制定臨床研究方案，并協(xié)調相關資源進行藥物臨床試驗研究，，

任職資格：

1、藥學專業(yè)，本科及以上學歷；

2、1-3年以上藥品注冊申報工作經驗；

3、熟悉藥品相關法規(guī)及藥品注冊流程；

4、具備一定的英語閱讀能力；

5、能夠承受一定的.工作壓力，吃苦耐勞；

6、有較強的溝通協(xié)調能力。

高壓試驗協(xié)議書簡短篇八

甲方（委托人）：

乙方（檢測機構）：

甲方將檢測產品委托乙方，由乙方根據(jù)相關的國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準對樣品進行檢驗檢測，并及時出具檢驗報告書交與甲方。雙方遵循平等、自愿、公平和誠實守信的原則，就檢驗檢測事宜協(xié)商一致，簽訂本協(xié)議書。

第一條：檢測對象

第二條：檢測項目

甲方委托乙方不限于以下檢測項目：

企標全項、外殼防護、外觀、絕緣電阻、抗電強度、泄漏電流、靜電放電、快速脈沖群、電磁場輻射抗擾度、浪涌抗擾度、電壓暫降和短時中斷、高溫、低溫、恒定濕熱、振動、沖擊、跌落、穩(wěn)定性。

第三條：檢測現(xiàn)場

乙方測試檢測現(xiàn)場應具備功能、設備齊全的檢測試驗環(huán)境，但不限于以下檢測試驗設備、工具及儀器：高低溫箱、振動試驗機、鹽霧試驗箱、跌落試驗機、防水試驗裝置等。

第四條：甲乙雙方責任及義務

1、甲方責任

（1）甲方自愿委托乙方作為樣品檢測機構。

（2）甲方向乙方提供所要檢測的樣品，對所需檢測的儀器設備進行確認。

（3）甲方向乙方人員說明檢測項目、技術要求所涉及的技術要點及乙方要求予以說明的事項。

（4）對于沒有具體檢測標準的項目，雙方協(xié)商解決，因檢測要求不明確造成檢測結果有誤的，由甲方承擔責任。

2、乙方責任

（1）乙方自愿作為甲方的委托檢測實驗室。有義務配備有資質的檢測人員和相應的檢測設備，依據(jù)相應檢測標準和程序開展委托檢測業(yè)務。

（2）乙方應嚴格按照有關要求開展各項工作，保證測試數(shù)據(jù)的公正性、科學性、準確性、可追溯性，并對檢測結果負責。

（3）乙方檢測時使用的設備、儀器必須在檢定合格有效期內。

（4）乙方僅對來樣負責。乙方必須按照甲方委托要求內容進行測試，出具檢驗報告。報告內容必須真實、準確，保證與所測試的原始數(shù)據(jù)一致。

（5）乙方未經甲方允許，不得將有關信息向第三方披露。

第五條 爭議的解決方式

雙方發(fā)生爭議的，可協(xié)商解決，或向有關部門申請調解；也可向當?shù)胤ㄔ哼M行起訴。

第六條 附則

本合同自雙方簽字或者蓋章之日起生效。本合同一式四份，甲方執(zhí)二份，已方執(zhí)二份。

（以下無正文）

甲方：（蓋章）

法定代表人：

委托代表人：

簽約日期：

乙方：（蓋章）

法定代表人：

委托代表人：

簽約日期：

高壓試驗協(xié)議書簡短篇九

第三十八條申辦者負責發(fā)起、申請、組織、監(jiān)查臨床試驗，并對臨床試驗的真實性、可靠性負責。申辦者通常為醫(yī)療器械生產企業(yè)。申辦者為境外機構的，應當按規(guī)定在我國境內指定代理人。

第三十九條申辦者負責組織制定和修改研究者手冊、臨床試驗方案、知情同意書、病例報告表、有關標準操作規(guī)程以及其他相關文件,并負責組織開展臨床試驗所必需的培訓。

第四十條申辦者應當根據(jù)試驗用醫(yī)療器械的特性，在經資質認定的醫(yī)療器械臨床試驗機構中選擇試驗機構及其研究者。申辦者在與臨床試驗機構簽署臨床試驗協(xié)議前，應當向臨床試驗機構和研究者提供最新的研究者手冊以及其他相關文件，以供其決定是否可以承擔該項臨床試驗。

第四十一條研究者手冊應當包括下列主要內容：

(一)申辦者、研究者基本信息;。

(二)試驗用醫(yī)療器械的概要說明;。

(三)支持試驗用醫(yī)療器械預期用途和臨床試驗設計理由的概要和評價;。

(四)試驗用醫(yī)療器械的制造符合適用的醫(yī)療器械質量管理體系要求的聲明。

第四十二條申辦者在組織臨床試驗方案的制定中不得夸大宣傳試驗用醫(yī)療器械的機理和療效。

第四十三條在臨床試驗過程中，申辦者得到影響臨床試驗的重要信息時，應當及時對研究者手冊以及相關文件進行修改，并通過臨床試驗機構的醫(yī)療器械臨床試驗管理部門提交倫理委員會審查同意。

第四十四條申辦者應當與臨床試驗機構和研究者就下列事項達成書面協(xié)議：

(一)按照相關法律法規(guī)和臨床試驗方案實施臨床試驗，并接受監(jiān)查、核查和檢查;。

(二)遵循數(shù)據(jù)記錄和報告程序;。

(六)申辦者應當制定臨床試驗質量控制相關的標準操作規(guī)程，如試驗用醫(yī)療器械的運輸、接收、儲存、分發(fā)、處理、回收等，供臨床試驗機構和研究者遵循。

第四十五條申辦者對試驗用醫(yī)療器械在臨床試驗中的安全性負責。當發(fā)現(xiàn)可能影響受試者安全或者試驗實施可能改變倫理委員會對繼續(xù)試驗的批準情況時，申辦者應當立即通知所有臨床試驗機構和研究者，并作出相應處理。

第四十六條申辦者決定暫?；蛘呓K止臨床試驗的，應當在5日內通知所有臨床試驗機構醫(yī)療器械臨床試驗管理部門，并書面說明理由。臨床試驗機構醫(yī)療器械臨床試驗管理部門應當及時通知相應的研究者、倫理委員會。對暫停的臨床試驗，未經倫理委員會同意，不得恢復。臨床試驗結束后，申辦者應當書面告知其所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門。

第四十七條申辦者應當保證實施臨床試驗的所有研究者嚴格遵循臨床試驗方案，發(fā)現(xiàn)臨床試驗機構和研究者不遵從有關法律法規(guī)、本規(guī)范和臨床試驗方案的，應當及時指出并予以糾正;如情況嚴重或者持續(xù)不改，應當終止試驗，并向臨床試驗機構所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門和國家食品藥品監(jiān)督管理總局報告。

第四十八條申辦者應當為發(fā)生與臨床試驗相關的傷害或者死亡的受試者承擔治療的費用以及相應的經濟補償，但在診療活動中由醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員過錯造成的損害除外。

第四十九條申辦者應當對臨床試驗承擔監(jiān)查責任，并選擇符合要求的監(jiān)查員履行監(jiān)查職責。

監(jiān)查員人數(shù)以及監(jiān)查的次數(shù)取決于臨床試驗的復雜程度和參與試驗的臨床試驗機構數(shù)目。

第五十條監(jiān)查員應當有相應的臨床醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學工程、統(tǒng)計學等相關專業(yè)背景，并經過必要的培訓，熟悉有關法規(guī)和本規(guī)范，熟悉有關試驗用醫(yī)療器械的非臨床和同類產品臨床方面的信息、臨床試驗方案及其相關的文件。

第五十一條監(jiān)查員應當遵循由申辦者制定的試驗用醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)查標準操作規(guī)程，督促臨床試驗按照方案實施。具體職責包括：

(一)在試驗前確認臨床試驗機構已具有適當?shù)臈l件，包括人員配備與培訓符合要求，實驗室設備齊全、工作情況良好，預期有足夠數(shù)量的受試者，參與研究人員熟悉試驗要求。

(二)在試驗前、中、后期監(jiān)查臨床試驗機構和研究者是否遵循有關法規(guī)、本規(guī)范和臨床試驗方案。

(三)確認每位受試者在參與臨床試驗前簽署知情同意書，了解受試者的入選情況以及試驗的進展狀況;對研究者未能做到的隨訪、未進行的試驗、未做的檢查，以及是否對錯誤、遺漏做出糾正等，應當清楚、如實記錄;對修訂的知情同意書，確認未結束臨床試驗流程并受影響的受試者重新簽署。

(四)確認所有病例報告表填寫正確，并與原始資料一致;所有錯誤或者遺漏均已改正或者注明，經研究者簽名并注明日期;每一試驗的病種、病例總數(shù)和病例的性別、年齡、治療效果等均應當確認并記錄。

(五)確認受試者退出臨床試驗或者不依從知情同意書規(guī)定要求的情況記錄在案，并與研究者討論此種情況。

(六)確認所有不良事件、并發(fā)癥和其他器械缺陷均記錄在案，嚴重不良事件和可能導致嚴重不良事件的器械缺陷在規(guī)定時間內作出報告并記錄在案。

(七)監(jiān)查試驗用醫(yī)療器械樣品的供給、使用、維護以及運輸、接收、儲存、分發(fā)、處理與回收。

(八)監(jiān)督臨床試驗過程中相關設備的定期維護和校準。

(九)確保研究者收到的所有臨床試驗相關文件為最新版本。

(十)每次監(jiān)查后應當書面報告申辦者，報告應當包括監(jiān)查員姓名、監(jiān)查日期、監(jiān)查時間、監(jiān)查地點、監(jiān)查內容、研究者姓名、項目完成情況、存在的問題、結論以及對錯誤、遺漏做出的糾正等。

第五十二條申辦者為保證臨床試驗的質量，可以組織獨立于臨床試驗、并具有相應培訓和經驗的核查員對臨床試驗開展情況進行核查，評估臨床試驗是否符合試驗方案的要求。

核查可以作為申辦者臨床試驗質量管理常規(guī)工作的一部分，也可以用于評估監(jiān)查活動的有效性，或者針對嚴重的或者反復的臨床試驗方案偏離、涉嫌造假等情況開展核查。

第五十三條核查員應當根據(jù)臨床試驗的重要性、受試者數(shù)量、臨床試驗的類型以及復雜性、受試者風險水平等制定核查方案和核查程序。

第五十四條對于嚴重不良事件和可能導致嚴重不良事件的器械缺陷，申辦者應當在獲知后5個工作日內向所備案的食品藥品監(jiān)督管理部門和同級衛(wèi)生計生主管部門報告，同時應當向參與試驗的其他臨床試驗機構和研究者通報，并經其醫(yī)療器械臨床試驗管理部門及時通知該臨床試驗機構的倫理委員會。

第五十五條申辦者若采用電子臨床數(shù)據(jù)庫或者遠程電子臨床數(shù)據(jù)系統(tǒng)，應當確保臨床數(shù)據(jù)的受控、真實，并形成完整的驗證文件。

第五十六條對于多中心臨床試驗，申辦者應當保證在臨床試驗前已制定文件，明確協(xié)調研究者和其他研究者的職責分工。

第五十七條對于多中心臨床試驗，申辦者應當按照臨床試驗方案組織制定標準操作規(guī)程，并組織對參與試驗的所有研究者進行臨床試驗方案和試驗用醫(yī)療器械使用和維護的培訓，確保在臨床試驗方案執(zhí)行、試驗用醫(yī)療器械使用方面的一致性。

第五十八條在多中心臨床試驗中，申辦者應當保證病例報告表的設計嚴謹合理，能夠使協(xié)調研究者獲得各分中心臨床試驗機構的所有數(shù)據(jù)。

高壓試驗協(xié)議書簡短篇十

______________有限公司(簡稱甲方)，與______________有限公司(簡稱乙方)，簽訂安裝主機的項目協(xié)議。

1.安裝工程名稱：_____________________.

2.工程地點：甲方___________________港口。

3.工程范圍：本協(xié)議所附圖紙及估價單。

4.完工期限：本安裝工程將配合甲方___________________在甲方港口建造工程完工后_____天內，完成安裝工程，其中包括______________主機試驗運行。

5.安裝工程總價格：_______________美元整。

6.安裝工程付款進度：

第6期：在工程驗收合格后，甲方付給乙方工程總價余額的_____%，即_____________________美元整。

7.違約罰款：因乙方原因未準時完工時，應由乙方負責，應付違約罰款，每天按總價的_____%計算，即_____________美元整。

8.增加或減少工程：若甲方需修改、增加或減少其工程計劃時，總價之增減，應按雙方規(guī)定之訂單計算。若需新增加工程量，雙方應另行協(xié)商該項新增加工程之單價。若甲方因修改原計劃而將已完工部份工程或已運抵工地之材料棄置，甲方在驗收后，應按雙方規(guī)定的單價對乙方已完成的工程費用及材料費，予以支付。

9.監(jiān)督進度：甲方派去的監(jiān)督人員或代表對工程進度予以監(jiān)督并有權予以監(jiān)工、指導。乙方應按甲方人員或代表的指示正確施工，不得以任何借口置之不理。

10.工程停止：若甲方通知乙方將工程停止，其原因并非應由乙方負責者，乙方可停止并要求甲方按照已完成工程的數(shù)量、運抵工地的材料及其他合理費用，在已交款中增付或扣除。

11.工程保管：在工程開始時，完工移交前，已完工的工程及留在工地的材料、工具、設備等，均由乙方保管。除人力不能抵抗的災害外，乙方應對保管中的一切，負損害之全責。如遇不可抵抗的.天災人禍，乙方應詳列損害實情，向甲方提出恢復原狀的價格及日期，以供甲方核對付款之用。若甲方決定不再繼續(xù)施工，按協(xié)議第10條規(guī)定結束。

12.工程保證：除天災或因甲方使用不當?shù)脑蛲?，乙方應在甲方驗收后保證工程質量良好1年。

13.附帶條款：在工程進行中，若因乙方的過錯，使甲方或其他人員受到損害，乙方應負責賠償。但其損害原因是由甲方或與甲方訂約之其他工程人員的過錯所造成，則應由甲方完全負責。

14.附件：本協(xié)議附件應視為本協(xié)議的一部份，與其他條款有同等效力。

附件包括：(1)圖樣；(2)估價單。

15.協(xié)議形式：本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。另各保留兩份副本供雙方存檔備查。

16.附加條款：主機的保養(yǎng)――乙方應在甲方驗收后，提供免費及定期對__________主機保養(yǎng)服務_____年，每_____個月派員一次維護正常運行。

本協(xié)議按雙方所簽日期生效。

甲方：____________________

乙方：____________________

高壓試驗協(xié)議書簡短篇十一

委托方（甲方）：

受委托方（乙方）：

1、混凝土：7天、28天抗壓強度及配合比；

2、砂、石顆粒級配、含沙量、泥塊含量、針片狀顆粒含量；

3、水泥：安定性、凝結時間、強度、細度；

4、其他雙方協(xié)商的項目。

1、甲方負責對所試驗樣品規(guī)范標準要求抽取，同時對取樣樣品的真實性和代表性負責；

2、甲方如對試驗結果和數(shù)據(jù)有異議，應在收到試驗報告15日內向乙方提出；

4、甲方負責配備齊全所要求的相關技術標準；

5、甲方負責按委托的項目配備齊全試驗設備，并保證設備正常工作。

1、乙方負責甲方的試驗工作，并委派相關工程師、實驗員到現(xiàn)場進行工作；

3、試驗結果有異議或出現(xiàn)不合格項目時，乙方負責及時通知甲方。

1、由甲方將受檢樣品送到乙方實施檢測。

2、需乙方現(xiàn)場抽樣，甲方須提前一個工作日通知乙方。

3、每次送樣或乙方現(xiàn)場抽樣，甲方需填寫檢測委托單，明確樣品的相關信息及檢測要求。

本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，簽字蓋章生效。

甲方（蓋章）乙方（蓋章）。

__年__月_日__年__日。