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醫(yī)藥公司管理制度匯編篇一
10、生物制品儲存運輸設(shè)施設(shè)備管理制度。
11、生物制品不良反應(yīng)報告制度。
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)、行政規(guī)章,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行生物制品的采購工作,杜絕假、劣生物制品購進(jìn),確保生物制品質(zhì)量安全有效。
2、嚴(yán)格執(zhí)行公司采購藥品的程序規(guī)定,堅持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購”的購進(jìn)原則,編制購進(jìn)計劃,可以是長期計劃,也可以是臨時計劃。
3、負(fù)責(zé)生物制品購進(jìn)的采購人員應(yīng)熟悉生物制品的相關(guān)知識,以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度、崇尚科學(xué)和質(zhì)量第一的精神,做好生物制品采購工作。
4、生物制品必須從生物制品生產(chǎn)企業(yè)或具有生物制品經(jīng)營資格的批發(fā)企業(yè)購進(jìn),不得從不具有生物制品經(jīng)營資格的單位或個人購進(jìn)。
5、購進(jìn)時嚴(yán)格審查供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》、gmp證書或《藥品經(jīng)營許可證》(注明有“生物制品”經(jīng)營范圍)、gsp證書及《營業(yè)執(zhí)照》,查驗供貨單位業(yè)務(wù)員委托書、身份證明,經(jīng)核對無誤后,方可進(jìn)貨,確保從合法資格的企業(yè)購進(jìn)質(zhì)量可靠的生物制品。
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)、行政規(guī)章,做好生物制品的入庫質(zhì)量檢查驗收工作。
2、生物制品質(zhì)量檢查驗收工作由具備生物工程、生物制藥等專業(yè)??埔陨?含???學(xué)歷,經(jīng)公司聘任的生物制品質(zhì)量管理專員承擔(dān)。
3、生物制品質(zhì)量管理專員主要負(fù)責(zé)查驗待驗藥品有關(guān)的證明材料憑證、藥品外觀性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝情況及標(biāo)識的檢查;并對購進(jìn)生物制品的溫度狀況、運輸工具、運輸方式等進(jìn)行逐批驗收。
1、生物制品必須按其溫度要求分別儲存在相應(yīng)的冷柜中,并按生物制品品種、批號分類存放。
3、冷柜如臨時停電,保管員應(yīng)立即通知生物制品質(zhì)量管理專員,聯(lián)系美心物業(yè)管理有限公司啟用備用發(fā)電機,為儲存生物制品的冷柜供電,確保生物制品的儲藏冷鏈不斷,質(zhì)量安全有效。
4、保管員同時負(fù)責(zé)本公司生物制品的收貨、發(fā)貨工作,保管員應(yīng)熟悉生物制品的質(zhì)量性能及儲存條件,保管員憑生物制品質(zhì)量管理專員簽字或蓋章的“驗收入庫通知單”,應(yīng)及時將生物制品存放在冷柜中。對貨、單不符、質(zhì)量異常,包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等情況,有權(quán)拒收,并報告質(zhì)管部處理。
1、認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)、行政規(guī)章的要求,堅持“質(zhì)量第一”的觀點,由生物制品質(zhì)量管理專員具體負(fù)責(zé)在庫生物制品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。
2、生物制品養(yǎng)護(hù)員應(yīng)熟悉生物制品的性質(zhì)與儲存養(yǎng)護(hù)要求,堅持“預(yù)防為主、降低損耗、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量”的養(yǎng)護(hù)原則,指導(dǎo)并配合倉庫保管員對在庫生物制品進(jìn)行合理儲存保管,生物制品應(yīng)儲存在冷柜中。
1、生物制品出庫應(yīng)切實執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。
2、生物制品出庫必須進(jìn)行發(fā)貨員、復(fù)核員兩道質(zhì)量檢查關(guān)。發(fā)貨員和復(fù)核員應(yīng)按藥品銷售出庫單等發(fā)貨或配送憑證上所銷售的藥品對實物進(jìn)行逐一檢查核對,包括:藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、生產(chǎn)日期、批號、有效期、質(zhì)量狀況等內(nèi)容,核對無誤、質(zhì)量檢查合格在出庫憑證上簽字后,方可出庫。
1、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品進(jìn)口管理辦法》及《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)、行政規(guī)章,加強進(jìn)口生物制品的管理,確保進(jìn)口生物制品的質(zhì)量和使用安全有效,杜絕假劣進(jìn)口生物制品。
1、生物制品的有效期1.1生物制品的有效期是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門許可用以簽發(fā)制品供臨床使用的最大有效期限。1.2生物制品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)注有效期。
2、近效期生物制品是指臨近生物制品包裝標(biāo)簽上標(biāo)注的有效期截止年月的生物制品。我公司暫規(guī)定將距有效期截止日期大于1個月但不足6個月的生物制品界定為近效期生物制品。
3、近效期生物制品在庫儲存期間,養(yǎng)護(hù)員應(yīng)負(fù)責(zé)按月填報“近效期藥品催銷表”,并上報公司質(zhì)管部、采購部、銷售部等部門,加強對近效期生物制品的催銷,避免因過期造成損失。
1、嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)、行政規(guī)章的規(guī)定銷售生物制品。
2、嚴(yán)格對采購生物制品單位的法定資格進(jìn)行審核,由銷售部門負(fù)責(zé)收集合法資質(zhì)證明材料,包括藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、購買人身份證明等資料,交質(zhì)管部審核合格后,方可銷售。
3、銷售人員應(yīng)正確介紹生物制品的作用、用途及用法用量,禁忌癥、注意事項及不良反應(yīng)等情況,不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。
4、生物制品銷售中如接到不良反應(yīng)報告時,應(yīng)立即報告公司質(zhì)管部。由質(zhì)管部報告總經(jīng)理,質(zhì)管部應(yīng)收回該批號的生物制品與庫存的該批號生物制品一并封存,立即報告重慶市藥品不良反應(yīng)中心、重慶市食品藥品監(jiān)督管理局南區(qū)分局、重慶市食品藥品監(jiān)督管理局,并按相關(guān)的規(guī)定予以處理并做好記錄。
1、嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)、行政規(guī)章的規(guī)定銷售生物制品。
2、嚴(yán)格對采購生物制品單位的法定資格進(jìn)行審核,由銷售部門負(fù)責(zé)收集合法資質(zhì)證明材料,包括藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、購買人身份證明等資料,交質(zhì)管部審核合格后,方可銷售。
3、銷售人員應(yīng)正確介紹生物制品的作用、用途及用法用量,禁忌癥、注意事項及不良反應(yīng)等情況,不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。
4、生物制品銷售中如接到不良反應(yīng)報告時,應(yīng)立即報告公司質(zhì)管部。由質(zhì)管部報告總經(jīng)理,質(zhì)管部應(yīng)收回該批號的生物制品與庫存的該批號生物制品一并封存,立即報告重慶市藥品不良反應(yīng)中心、重慶市食品藥品監(jiān)督管理局南區(qū)分局、重慶市食品藥品監(jiān)督管理局,并按相關(guān)的規(guī)定予以處理并做好記錄。
1、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的管理要求,冷柜、用于生物制品運輸?shù)能囕d冰箱、冷藏箱,應(yīng)配置溫濕度計,以顯示溫度狀況。
2、為保證設(shè)施設(shè)備能正常使用,滿足經(jīng)營生物制品的溫度需要,用于生物制品儲存、運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備應(yīng)由生物制品質(zhì)量管理專員負(fù)責(zé)管理和維護(hù)。
3、負(fù)責(zé)管理和維護(hù)設(shè)施設(shè)備的生物制品質(zhì)量管理專員必須懂得其性質(zhì),校正測試原理,安裝操作及使用注意事項等。
4、用于生物制品儲存、運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備應(yīng)每月進(jìn)行檢查、保養(yǎng),保證設(shè)備符合規(guī)定的要求良好運行。并由生物制品質(zhì)量管理專員建立檔案,內(nèi)容包括設(shè)備檔案卡,主要維修保養(yǎng)記錄,使用說明書,合格證,技術(shù)參數(shù),檢定報告,保養(yǎng)合同等。
1、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的管理要求,冷柜、用于生物制品運輸?shù)能囕d冰箱、冷藏箱,應(yīng)配置溫濕度計,以顯示溫度狀況。
2、為保證設(shè)施設(shè)備能正常使用,滿足經(jīng)營生物制品的溫度需要,用于生物制品儲存、運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備應(yīng)由生物制品質(zhì)量管理專員負(fù)責(zé)管理和維護(hù)。
3、負(fù)責(zé)管理和維護(hù)設(shè)施設(shè)備的生物制品質(zhì)量管理專員必須懂得其性質(zhì),校正測試原理,安裝操作及使用注意事項等。
4、用于生物制品儲存、運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備應(yīng)每月進(jìn)行檢查、保養(yǎng),保證設(shè)備符合規(guī)定的要求良好運行。并由生物制品質(zhì)量管理專員建立檔案,內(nèi)容包括設(shè)備檔案卡,主要維修保養(yǎng)記錄,使用說明書,合格證,技術(shù)參數(shù),檢定報告,保養(yǎng)合同等。
1、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的管理要求,冷柜、用于生物制品運輸?shù)能囕d冰箱、冷藏箱,應(yīng)配置溫濕度計,以顯示溫度狀況。
2、為保證設(shè)施設(shè)備能正常使用,滿足經(jīng)營生物制品的溫度需要,用于生物制品儲存、運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備應(yīng)由生物制品質(zhì)量管理專員負(fù)責(zé)管理和維護(hù)。
3、負(fù)責(zé)管理和維護(hù)設(shè)施設(shè)備的生物制品質(zhì)量管理專員必須懂得其性質(zhì),校正測試原理,安裝操作及使用注意事項等。
4、用于生物制品儲存、運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備應(yīng)每月進(jìn)行檢查、保養(yǎng),保證設(shè)備符合規(guī)定的要求良好運行。并由生物制品質(zhì)量管理專員建立檔案,內(nèi)容包括設(shè)備檔案卡,主要維修保養(yǎng)記錄,使用說明書,合格證,技術(shù)參數(shù),檢定報告,保養(yǎng)合同等。
1、生物制品不良反應(yīng):是指合格的生物制品在實施規(guī)范使用過程中或者實施規(guī)范使用后造成使用者機體組織器官、功能損害相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。
2、下列情形不屬于不良反應(yīng):2.1、因生物制品本身特性引起的使用后一般反應(yīng);2.2、因生物制品質(zhì)量不合格給使用者造成的損害;2.3、因使用單位違反使用工作規(guī)范、生物制品使用指導(dǎo)原則使用方案給使用者造成的損害;2.4、使用者在使用正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,使用后偶爾發(fā)??;2.5、使用者有生物制品說明書規(guī)定的禁忌,在使用使用者或者其監(jiān)護(hù)人未如實提供使用者的健康狀況和使用禁忌等情況,使用后使用者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重;2.6、因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。
3、公司生物制品質(zhì)量管理專員為不良反應(yīng)的責(zé)任報告人。
4、公司在銷售生物制品過程中,如接到使用單位和供貨單位生物制品使用異常反應(yīng)、疑似不良反應(yīng)或者接到相關(guān)報告的,由生物制品質(zhì)量管理專員做好記錄,同時報告重慶市藥品不良反應(yīng)中心、重慶市食品藥品監(jiān)督管理局,并按照上級有關(guān)管理部門規(guī)定予以處理。如隱瞞不報造成對使用人身體損害等嚴(yán)重后果,對直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予追究刑事責(zé)任。
醫(yī)藥公司管理制度匯編篇二
第二條本制度的制定,依據(jù)國家《藥品管理法》《藥品管、(以下簡稱gsp)《合理法實施條例》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、同法》等有關(guān)法律、法規(guī)和公司的《質(zhì)量管理制度》等相關(guān)制度、規(guī)定。
第三條采購人員服從上級安排,遵守公司勞動紀(jì)律,積極主動,團(tuán)結(jié)協(xié)作,不推卸責(zé)任。
第四條采購人員采購商品時,必須堅持按需進(jìn)貨、質(zhì)優(yōu)價廉的原則。
第五條采購中心必須定期組織所屬人員學(xué)習(xí),全體人員必須努力學(xué)習(xí)、更新知識,不斷了解市場動態(tài)。
第六條采購人員必須加強責(zé)任心和使命感,要為上、下游客戶提供良好服務(wù)。經(jīng)營與銷售員、保管員及質(zhì)管部等聯(lián)系,掌握相關(guān)情況。
第七條廉潔奉公,維護(hù)公司利益,不得利用職務(wù)之便牟取私利。不得擅自提高購貨價格、擅自壓貨和提前支付貨款。
第八條積極采取各種措施降低購貨成本。
第九條建立供應(yīng)商檔案,收集市場信息,密切關(guān)注市場、價格變化,積極為公司引進(jìn)新品種。
第十條勤進(jìn)快銷,減少庫存資金占用,提高庫存周轉(zhuǎn)率,確定最優(yōu)補貨時間和補貨量,努力避免缺貨或積壓情況。
第十一條采購部根據(jù)缺貨品種、購進(jìn)價格、庫存情況等指標(biāo)對采購員進(jìn)行考核,并以考核結(jié)果作為獎罰依據(jù)。(具體辦法另訂)。
第十二條接待供應(yīng)商要熱情,但不得浪費,中午嚴(yán)禁飲白酒。不得以陪客戶為由在上班時玩牌。
第十三條積極應(yīng)對藥品招標(biāo),配合銷售分公司做好投標(biāo)過程中所需要做的一切工作。
第十四條本制度適用范圍為采購中心全體人員。
第十五條首營企業(yè):首營企業(yè)為購進(jìn)藥品時,與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。
第十六條首營品種:首營品種為本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企。業(yè)首次購進(jìn)的藥品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)。
第十七條供應(yīng)商:與我公司發(fā)生供貨關(guān)系符合相關(guān)規(guī)定的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)。
第十八條一般付款:由采購人員根據(jù)公司制定的`付款條件及供應(yīng)商資質(zhì)情況、銷售情況、庫存情況、合同履行情況等將應(yīng)付貨款支付供應(yīng)商。
第十九條預(yù)付款:在所購貨物發(fā)出之前,購貨方將貨款預(yù)先支付給供貨方的支付方式。
第二十條缺貨品種:因生產(chǎn)批量少或近期不生產(chǎn),或因價格、原料等原因,無法保證市場供應(yīng)的品種。
第二十一條采購合同:采購人員購進(jìn)藥品時與供應(yīng)商或生產(chǎn)企業(yè)簽訂的合同。
第二十二條季度采購計劃:由部門負(fù)責(zé)人每季度制定的采購計劃共分兩類,根據(jù)銷售情況和品種庫存下限制定的采購計劃,調(diào)整合理庫存。
第二十三條下限品種:低于所設(shè)定的庫存限量標(biāo)準(zhǔn)。
第二十四條協(xié)議客戶:因業(yè)務(wù)需要,就購進(jìn)、銷售、回款等方面簽定協(xié)議的供應(yīng)商叫協(xié)議客戶。
第二十五條購進(jìn)價格:商品購進(jìn)的實際價格。
第二十六條壓貨:供應(yīng)商對需要進(jìn)行采購的商品進(jìn)行超計劃量供應(yīng)的行為。
第二十七條協(xié)議品種:供需雙方因業(yè)務(wù)需要,就購進(jìn)、銷售、回款等方面簽定協(xié)議,協(xié)議書中所規(guī)定的品種。
第二十八條必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和gsp管理規(guī)范等法律法規(guī)。認(rèn)真審核供貨單位和銷售人員的法定資格,考察供貨單位的質(zhì)量保證能力和合同履行能力。嚴(yán)禁從非法渠道購進(jìn)藥品。
第二十九條對急救藥品的采購應(yīng)做到及時準(zhǔn)確,在采購過程中同銷售分公司保持聯(lián)系,對不能解決的急救藥品采購員向采購銷售部門報告。
第三十條麻醉的藥品,精神的藥品,毒性藥品的采購分別嚴(yán)格《精神的藥品管理辦法》按照《麻醉的藥品管理辦法》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中有關(guān)要求進(jìn)行。
第三十一條采購中心與銷售分公司對藥品購銷協(xié)議執(zhí)行情況進(jìn)行及時溝通和鏈接。
第三十二條首營企業(yè)和首營品種管理執(zhí)行公司《質(zhì)量管理制度》。
第三十三條采購員在購進(jìn)的每一單藥品前必須與供應(yīng)廠商簽訂購銷合同。
第三十四條購進(jìn)合同必須有如下要素構(gòu)成:
1、合同的標(biāo)的;
2、數(shù)量;
3、價格、金額、付款方式和付款天數(shù);
4、履行的期限,地點和方式;
5、質(zhì)量條款;
6、違約責(zé)任。
第三十五條采購合同中必須明確的質(zhì)量條款。
1、工商間購銷合同中應(yīng)明確:
(1)藥品質(zhì)量應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;
(2)藥品附產(chǎn)品合格證;
(3)藥品包裝應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及有效期;
(4)藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。
2、商商間購銷合同中應(yīng)明確:
(1)藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;
(2)藥品附產(chǎn)品合格證;
(3)購進(jìn)進(jìn)口藥品,供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和資料;
(4)藥品包裝應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及有效期;
(5)藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;
(6)明確藥品的生產(chǎn)企業(yè)。
第三十六條在與供應(yīng)商洽談中對供貨價格、供應(yīng)商、付款期限發(fā)生變化,單筆合同數(shù)量、金額波動較大以及合同購進(jìn)數(shù)量加庫存大于庫存上限等情況。必須經(jīng)部門經(jīng)理審批后方可簽訂正式購貨合同。
第三十七條同品種、同規(guī)格、同廠家按照價格優(yōu)先原則進(jìn)行采購。
第三十八條每月定期組織購進(jìn)、銷售、審計監(jiān)察部門人員座談會,對采購品種、價格進(jìn)行分析。
第三十九條對實行國家調(diào)整價格的藥品,價格下調(diào)的,維持采購價格同比不變,發(fā)生采購價格同比上漲,必須經(jīng)部門經(jīng)理同意后方可采購;價格上漲的,采購價格同比不得高于原同比購進(jìn)價格。
第四十條采購人員采購新品種時必須通過詢價比價后方可簽訂采購合同。
醫(yī)藥公司管理制度匯編篇三
第五條本公司應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量管理體系文件,開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險管理等活動。
第六條本公司制定的質(zhì)量方針文件應(yīng)當(dāng)明確本公司總的質(zhì)量目標(biāo)和要求,并貫徹到藥品經(jīng)營活動的全過程。
第七條本公司質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng),包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計算機系統(tǒng)等。
第八條本公司應(yīng)當(dāng)定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時,組織開展內(nèi)審。
第九條本公司應(yīng)當(dāng)對內(nèi)審的情況進(jìn)行分析,依據(jù)分析結(jié)論制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系改進(jìn)措施,不斷提高質(zhì)量控制水平,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行。
第十條本公司應(yīng)當(dāng)采用前瞻或者回顧的方式,對藥品流通過程中的質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估、控制、溝通和審核。
第十一條本公司應(yīng)當(dāng)對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價,確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽,必要時進(jìn)行實地考察。
第十二條本公司應(yīng)當(dāng)全員參與質(zhì)量管理。各部門、崗位人員應(yīng)當(dāng)正確理解并履行職責(zé),承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。
第二節(jié)組織機構(gòu)與質(zhì)量管理職責(zé)。
第十三條本公司應(yīng)當(dāng)設(shè)立與其經(jīng)營活動和質(zhì)量管理相適應(yīng)的組織機構(gòu)或者崗位,明確規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系。
第十四條本公司負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,全面負(fù)責(zé)本公司日常管理,負(fù)責(zé)提供必要的條件,保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),確保本公司實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。
第十五條本公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任,全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作,獨立履行職責(zé),在本公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
第十六條本公司應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量管理部門,有效開展質(zhì)量管理工作。質(zhì)量管理部門的職責(zé)不得由其他部門及人員履行。
第十七條質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):
(一)督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;。
(二)組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;。
(四)負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;。
(六)負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;。
(七)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告;。
(八)負(fù)責(zé)假劣藥品的報告;。
(九)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢;。
(十)負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;。
(十四)負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報告;。
(十五)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估;。
(十八)協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn);。
(十九)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé)。
第三節(jié)人員與培訓(xùn)。
第十八條本公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求,不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
第十九條本公司負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識培訓(xùn),熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。
第二十條本公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以。
上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
第二十一條本公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
第二十二條本公司應(yīng)當(dāng)配備符合以下資格要求的質(zhì)量管理、驗收及養(yǎng)護(hù)等崗位人員:
(三)從事中藥材、中藥飲片驗收工作的,應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱;從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的,應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱;直接收購地產(chǎn)中藥材的,驗收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
從事疫苗配送的,還應(yīng)當(dāng)配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗收工作。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,并有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷。
第二十三條從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗,不得兼職其他業(yè)務(wù)工作。
第二十四條從事采購工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷,從事銷售、儲存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。
第二十五條本公司應(yīng)當(dāng)對各崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),以符合本規(guī)范要求。
第二十六條培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。
第二十七條本公司應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn),使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立檔案。
第二十八條從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T,應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。
第二十九條本公司應(yīng)當(dāng)制定員工個人衛(wèi)生管理制度,儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合勞動保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)的要求。
第三十條質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?,不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的,不得從事相關(guān)工作。
第十一節(jié)銷售。
第八十九條本公司應(yīng)當(dāng)將藥品銷售給合法的購貨單位,并對購貨單位的證明文件、采購人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實,保證藥品銷售流向真實、合法。
第九十條本公司應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍,并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。
第九十一條本公司銷售藥品,應(yīng)當(dāng)如實開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致。
第九十二條本公司應(yīng)當(dāng)做好藥品銷售記錄。銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內(nèi)容。按照本規(guī)范第六十九條規(guī)定進(jìn)行藥品直調(diào)的,應(yīng)當(dāng)建立專門的銷售記錄。
中藥材銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、產(chǎn)地、購貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內(nèi)容;中藥飲片銷售記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內(nèi)容。
第九十三條銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十二節(jié)出庫。
第九十四條出庫時應(yīng)當(dāng)對照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核。發(fā)現(xiàn)以下情況不得出庫,并報告質(zhì)量管理部門處理:
(一)藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題;。
(二)包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏;。
(三)標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實物不符;。
(四)藥品已超過有效期;。
(五)其他異常情況的藥品。
第九十五條藥品出庫復(fù)核應(yīng)當(dāng)建立記錄,包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容。
第九十六條特殊管理的藥品出庫應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行復(fù)核。
第九十七條藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的拼箱標(biāo)志。
第九十八條藥品出庫時,應(yīng)當(dāng)附加蓋本公司藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單(票)。
本公司按照本規(guī)范第六十九條規(guī)定直調(diào)藥品的,直調(diào)藥品出庫時,由供貨單位開具兩份隨貨同行單(票),分別發(fā)往直調(diào)本公司和購貨單位。隨貨同行單(票)的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范第七十三條第二款的要求,還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明直調(diào)本公司名稱。
第九十九條冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè),應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)并符合以下要求:
(一)車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求;。
(二)應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作;。
(三)裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài),達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車;。
(四)啟運時應(yīng)當(dāng)做好運輸記錄,內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等。
第二節(jié)人員管理。
第一百二十四條本公司從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范規(guī)定的資格要求,不得有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。
第一百二十五條本公司法定代表人或者本公司負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
本公司應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥。
第一百二十六條質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
營業(yè)員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格。
第一百二十七條本公司各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),以符合本規(guī)范要求。
第一百二十八條本公司應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn),使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé)。培訓(xùn)工作應(yīng)當(dāng)做好記錄并建立檔案。
第一百二十九條本公司應(yīng)當(dāng)為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品、冷藏藥品的人員接受相應(yīng)培訓(xùn)提供條件,使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識。
第一百三十條在營業(yè)場所內(nèi),本公司工作人員應(yīng)當(dāng)穿著整潔、衛(wèi)生的工作服。
第一百三十一條本公司應(yīng)當(dāng)對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉?,不得從事直接接觸藥品的工作。
第一百三十二條在藥品儲存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品,在工作區(qū)域內(nèi)不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
第七節(jié)銷售管理。
第一百六十五條本公司應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。
第一百六十六條營業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的,工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示。
第一百六十七條銷售藥品應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的,可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售。
(二)處方審核、調(diào)配、核對人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章,并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件。
(三)銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期。
(四)銷售中藥飲片做到計量準(zhǔn)確,并告知煎服方法及注意事項;提供中藥飲片代煎服務(wù),應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
第一百六十八條本公司銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等,并做好銷售記錄。
第一百六十九條藥品拆零銷售應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
(一)負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn);。
(二)拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;。
(五)提供藥品說明書原件或者復(fù)印件;。
(六)拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。
第一百七十條銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。
第一百七十一條藥品廣告宣傳應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的規(guī)定。
第一百七十二條非本本公司在職人員不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動。
醫(yī)藥公司管理制度匯編篇四
發(fā)展基金標(biāo)準(zhǔn):
一、銷售部門經(jīng)理:5萬元,銷售部門主管:2.5萬,銷售部門銷售員:1.5萬;
二、行政部門經(jīng)理:5000元,后勤主管及員工:20xx元;
三、副總:1萬元;
四、藥超:店長1萬元,副店長5000元,營業(yè)員、收銀員20xx元。
以所享受的崗位獎金計提,發(fā)放獎金時扣除,每次扣除實發(fā)獎金的20%,扣滿時公司給員工收據(jù),可以自愿提前交納,滿額后開始計算10%的年利息,離職時本息一并計算返還。
醫(yī)藥公司管理制度匯編篇五
一、遵守醫(yī)藥管理法規(guī),盡忠職守,維護(hù)公司信譽,提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量,不作任何有損公司利益的行為,若有此行為發(fā)生,視情節(jié)輕重,按本公司人力資源管理辦法處理。
二、恪守職業(yè)道德,不得從事公司以外的醫(yī)藥經(jīng)營活動或兼任公司以外的相關(guān)職業(yè),不得私拿挪用商品及營業(yè)款,不得收受與公司業(yè)務(wù)有關(guān)人員及單位的饋贈、賄賂或向其挪借款項,若有此行為者,按本公司人力資源管理辦法處理。
三、嚴(yán)謹(jǐn)操守,保守公司業(yè)務(wù)機密。公司從業(yè)人員因過失或故意致公司遭受損害時,應(yīng)負(fù)賠償責(zé)任。
四、注意本身品德修養(yǎng),待人接物要態(tài)度謙和,以爭取同仁及顧客的合作,受護(hù)本公司財物,不浪費,不化公為私,切戒不良嗜好,若有損于企業(yè)形象或企業(yè)財物行為者,以情節(jié)輕重給予一定的經(jīng)濟(jì)處罰。
五、充分發(fā)揮員工競爭激勵機制作用,對公司的發(fā)展、規(guī)劃提出合理化建議,被采納并給公司帶來經(jīng)濟(jì)效益者給予適當(dāng)物質(zhì)獎勵。
六、嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)sp管理制度及操作程序,在商品購進(jìn)、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等各環(huán)節(jié)逐項達(dá)標(biāo),認(rèn)真做好售前、售后服務(wù)工作。
七、各門店及時分析掌握市場動態(tài),真實反饋相關(guān)營銷走勢,為公司決策提供準(zhǔn)備的商業(yè)信息,此信息若給公司在經(jīng)營中帶來效益者給予適當(dāng)物質(zhì)獎勵。
八、堅持“質(zhì)量第一、規(guī)范管理、不斷完善、持續(xù)發(fā)展”的質(zhì)量方針,誠信經(jīng)營,健全機制,實現(xiàn)既定的工作目標(biāo),按目標(biāo)每月進(jìn)行獎罰考核。
九、加強職工教育培訓(xùn),豐富職工文化生活,發(fā)揮集體團(tuán)隊精神。
十、本制度由公司負(fù)責(zé)解釋。
考勤管理制度及獎懲辦法
一、為加強公司人力資源的開發(fā)和管理,保證公司各項政策措施的執(zhí)行,特制定本制度。
二、公司工作時間每天早8:00至晚21點,因季節(jié)或節(jié)假日變動工作時間由公司另行通知調(diào)整,夜間值班由各門店自行合理安排。
三、員工上下班實行簽到制。所有員工上下班均須自行簽到,任何人不得代理他人或由他人代理簽到,違犯此條規(guī)定者,代理人和被代理人均給予10元經(jīng)濟(jì)處罰。
四、所有員工須先到本部門簽到后,方能外出辦理各項業(yè)務(wù)。特殊情況須經(jīng)店長批準(zhǔn),不辦理批準(zhǔn)手續(xù)者,按遲到或曠工處理。
五、上班時間開始后,20分鐘內(nèi)到班者,按遲到論處,超過20分鐘以上者,按曠工半天論處,提前20分鐘以內(nèi)下班者按早退論處,超過20分鐘者按曠工半天論處。
六、員工外出辦理業(yè)務(wù)前須向本部門負(fù)責(zé)人申明外出原因及返回公司時間,否則按外出辦私事處理。
七、上班時間外出辦私事者,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),酌情扣除當(dāng)月崗位工資,并給予警告及通報批評。
八、員工一個月內(nèi)遲到、早退累計達(dá)3次者扣發(fā)當(dāng)月崗位工資的20%,達(dá)5次者扣發(fā)100%的崗位工資,并在公司內(nèi)給予通報批評。
九、員工無故曠工半日者,應(yīng)扣發(fā)當(dāng)月30%的崗位工資,并給予一次警告處理,每月累計3天曠工者,扣除當(dāng)月100%的崗位工資,并由公司決定待崗處理,無故曠工達(dá)一個星期以上者,給予除名處理。
十、本制度由公司負(fù)責(zé)解釋。
服務(wù)管理制度及獎懲辦法
一、為進(jìn)一步提高醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的素質(zhì),改進(jìn)服務(wù)作風(fēng),提高服務(wù)質(zhì)量,同企業(yè)服務(wù)工作程序化、制度化、標(biāo)準(zhǔn)化,不斷提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)和社會效益,特制定本制度。
二、認(rèn)真貫徹《藥品管理法》和國家有關(guān)醫(yī)藥商品的管理規(guī)定,加強各類商品的質(zhì)量管理,杜絕不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥商品進(jìn)入流通領(lǐng)域,若發(fā)生私自代銷商品,嚴(yán)格按本公司人力資源管理辦法處理。
三、嚴(yán)格執(zhí)行公司價格管理制度,做到貨真價關(guān),誠信經(jīng)營,不出售過期失效藥品。對高價低買、低價高賣,導(dǎo)致出現(xiàn)的損失由具體經(jīng)辦人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。
四、公司員工在著裝儀表、文明用語、服務(wù)紀(jì)律等方面踐行公司“六大工作精神”,樹立良好的企業(yè)社會形象。
五、營業(yè)場所做到衛(wèi)生整潔、牌匾醒目、客流暢通,富有指導(dǎo)消費,吸引顧客和美化市容的作用。
六、各零售門店按經(jīng)營規(guī)模制定相應(yīng)的購進(jìn)計劃,積極合理組織貨源,對因人為造成的積壓滯銷商品由進(jìn)貨人承擔(dān)全部經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
七、接待顧客一視同仁,不優(yōu)厚親屬,不衣貌取人,不對顧客評頭品足,做到主動、熱情、耐心、周到細(xì)致,如有顧客投訴,視其情節(jié)按調(diào)崗或待崗處理。
八、作為安全防范工作,離崗前檢查門窗、電、水火源,確認(rèn)安全后,方可離開。準(zhǔn)點關(guān)門,耐心接待好最后一位顧客,整理好柜臺貨架,結(jié)算帳目,點清現(xiàn)金、票據(jù),作好記錄,集中在保險柜中存放,若有人為造成損失,負(fù)全部責(zé)任。
九、誠實文明經(jīng)營,做好營業(yè)接待、售后回訪制度,結(jié)合實際需用情況,開展各項便民措施,設(shè)立公開監(jiān)督電話,隨時聽取意見,接受社會監(jiān)督。
1. 目的:為保證入庫藥品在儲存過程中的質(zhì)量穩(wěn)定、數(shù)量準(zhǔn)確,規(guī)范藥品儲存保管的各項工作,特制定本管理規(guī)定。
2.范圍:適用于本公司所經(jīng)營藥品入庫儲存保管過程的管理。
3.定義:無
4.內(nèi)容:
4 1 工作職責(zé)
4. 1. 1保管員負(fù)責(zé)入庫藥品的分類儲存和保管,必須按藥品儲存要求存儲和保管在庫藥品。 4 .1. 2保管員對庫存藥品的安全儲存負(fù)責(zé);對庫存藥品所在區(qū)域的正確性負(fù)責(zé)。
4 .1. 3養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)保管員對庫存藥品進(jìn)行合理儲存,并檢查在庫藥品的儲存條件。
4.1.4養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)并配合保管員進(jìn)行庫房溫、濕度的監(jiān)測與記錄工作。
4.2 藥品入庫儲存管理
4.2.1藥品入庫儲存工作流程及要求,按公司《藥品驗收入庫工作程序》和《藥品儲存工作程序》的規(guī)定執(zhí)行。
4.2.2養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)指導(dǎo)保管員按藥品的性質(zhì)和儲存條件,對入庫藥品進(jìn)行分類儲存。
4.2.3入庫儲存藥品按其質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理,庫內(nèi)應(yīng)按gsp的要求劃分區(qū)域,并有明顯標(biāo)示。
(1)待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;
(2)合格藥品庫(區(qū))、待發(fā)藥品庫(區(qū))為綠色;
(3)不合格藥品庫(區(qū))為紅色。
4.2.4入庫藥品應(yīng)按藥品說明書“貯藏”項下規(guī)定的貯藏條件要求,儲存于相應(yīng)的庫房中。
(1)貯藏條件要求為2—8℃的藥品必須儲存于冷藏庫或冷藏柜(2—10℃)中;
(2)貯藏條件要求為陰涼或陰暗的藥品必須儲存于陰涼庫(20℃中:
(3)貯藏條件要求常溫的藥品可以儲存于常溫庫(10—30℃)中。
(4)如果藥品需0℃以下儲存,必需在藥品到貨15分鐘之內(nèi)將藥品存入冷凍庫中。
4.2.5入庫藥品按庫位儲存管理,入庫藥品應(yīng)儲存于計算機管理信息系統(tǒng)指定的庫位并按批號順序碼放在托盤或貨架上,不得直接落地存放。
4.2.6嚴(yán)禁非藥品存入藥品庫區(qū),嚴(yán)禁混批號碼放藥品。
4.2.7保管員發(fā)現(xiàn)庫存藥品有異常狀況應(yīng)立即通知養(yǎng)護(hù)人員或驗收人員檢查。
4.3 藥品搬運與貨垛管理
4.3.1藥品搬運和碼垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作
4.3.2應(yīng)控制藥品碼放高度,應(yīng)定期倒垛,確保藥品包裝質(zhì)量完好。
4.3.3藥品搬運與貨垛管理的具體要求,按公司《藥品儲存工作程序》的規(guī)定執(zhí)行.
4.4 庫房溫、濕度及冷庫的監(jiān)測管理
4.4.1不同庫房的溫度要求見4.2.4條款的.規(guī)定,各庫房的相對濕度應(yīng)保持在45~75%之間。
4.4.2保管員應(yīng)定時對庫房溫、濕度情況進(jìn)行監(jiān)測并記錄。
(1)工作日每天上、下午各一次定時對庫房(冷庫)溫、濕度進(jìn)行記錄;
(2)如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)及時采取凋控措施,并予以記錄;
(3)對冷凍庫或冷藏庫的溫、濕度情況要加強監(jiān)測;冷庫的溫濕度要實時進(jìn)行檢測,保管員、質(zhì)量部長、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的手機要確保24小時開機,以便接收冷庫溫濕度變化的報警短信,同時便于實時對冷庫溫濕度進(jìn)行當(dāng)前數(shù)據(jù)查詢。
(4)冷庫溫濕度數(shù)據(jù)要由保管員在每周五進(jìn)行數(shù)據(jù)下載,下載的數(shù)據(jù)要上交質(zhì)量管理部長進(jìn)行備份。
(5)當(dāng)接到冷庫溫濕度報警時,在現(xiàn)場的人員(保管員、質(zhì)量部長、質(zhì)量負(fù)責(zé)人)要第一時間進(jìn)行處理,保管員要保留冷庫工程承建商的售后聯(lián)絡(luò)方式,當(dāng)冷庫制冷、溫濕度調(diào)解記錄等出現(xiàn)無法處理的問題時,要第一時間與其聯(lián)系維護(hù),全力確保冷庫的工作狀態(tài)正常。
(6)保管員應(yīng)確保冷庫壓縮機24小時供電。保管員應(yīng)與庫房產(chǎn)權(quán)單位的物業(yè)部門保持良好的溝通與協(xié)調(diào),遇有電網(wǎng)停電、調(diào)試等特殊情況時,保管員應(yīng)提前做好準(zhǔn)備工作。
(7)遇有電網(wǎng)檢修、停電等重大影響冷庫供電情況時,保管員要開啟發(fā)電機,保證冷庫的供電。
(8)保管員應(yīng)會正確操作發(fā)電機,同時保留發(fā)電機供應(yīng)商的聯(lián)絡(luò)方式,當(dāng)發(fā)電機出現(xiàn)故障時能夠在第一時間聯(lián)系,并維護(hù)。
4.5退貨區(qū)藥品的儲存保管除按上述規(guī)定執(zhí)行外,其他要求按《藥品退貨管理制度》執(zhí)行。
4.6不合格品藥品的儲存保管除按上述規(guī)定執(zhí)行外,其他要求按公司《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。
5.相關(guān)記錄:
5.1《庫房溫、濕度監(jiān)測記錄表》
6.相關(guān)文件:
6.1《藥品驗收入庫工作程序》
6.2《藥品儲存工作程序》
6.3《藥品退貨管理規(guī)定》
6.4《不合格藥品管理規(guī)定》
醫(yī)藥公司管理制度匯編篇六
11、生物制品不良反應(yīng)報告制度。
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)、行政規(guī)章,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行生物制品的采購工作,杜絕假、劣生物制品購進(jìn),確保生物制品質(zhì)量安全有效。
2、嚴(yán)格執(zhí)行公司采購藥品的程序規(guī)定,堅持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購”的購進(jìn)原則,編制購進(jìn)計劃,可以是長期計劃,也可以是臨時計劃。
3、負(fù)責(zé)生物制品購進(jìn)的采購人員應(yīng)熟悉生物制品的相關(guān)知識,以認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度、崇尚科學(xué)和質(zhì)量第一的精神,做好生物制品采購工作。
4、生物制品必須從生物制品生產(chǎn)企業(yè)或具有生物制品經(jīng)營資格的批發(fā)企業(yè)購進(jìn),不得從不具有生物制品經(jīng)營資格的單位或個人購進(jìn)。
5、購進(jìn)時嚴(yán)格審查供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》、gmp證書或《藥品經(jīng)營許可證》(注明有“生物制品”經(jīng)營范圍)、gsp證書及《營業(yè)執(zhí)照》,查驗供貨單位業(yè)務(wù)員委托書、身份證明,經(jīng)核對無誤后,方可進(jìn)貨,確保從合法資格的企業(yè)購進(jìn)質(zhì)量可靠的生物制品。
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)、行政規(guī)章,做好生物制品的入庫質(zhì)量檢查驗收工作。
2、生物制品質(zhì)量檢查驗收工作由具備生物工程、生物制藥等專業(yè)專科以上(含???學(xué)歷,經(jīng)公司聘任的生物制品質(zhì)量管理專員承擔(dān)。
3、生物制品質(zhì)量管理專員主要負(fù)責(zé)查驗待驗藥品有關(guān)的證明材料憑證、藥品外觀性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝情況及標(biāo)識的檢查;并對購進(jìn)生物制品的溫度狀況、運輸工具、運輸方式等進(jìn)行逐批驗收。
1、生物制品必須按其溫度要求分別儲存在相應(yīng)的冷柜中,并按生物制品品種、批號分類存放。
3、冷柜如臨時停電,保管員應(yīng)立即通知生物制品質(zhì)量管理專員,聯(lián)系美心物業(yè)管理有限公司啟用備用發(fā)電機,為儲存生物制品的冷柜供電,確保生物制品的儲藏冷鏈不斷,質(zhì)量安全有效。
4、保管員同時負(fù)責(zé)本公司生物制品的收貨、發(fā)貨工作,保管員應(yīng)熟悉生物制品的質(zhì)量性能及儲存條件,保管員憑生物制品質(zhì)量管理專員簽字或蓋章的“驗收入庫通知單”,應(yīng)及時將生物制品存放在冷柜中。對貨、單不符、質(zhì)量異常,包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等情況,有權(quán)拒收,并報告質(zhì)管部處理。
1、認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)、行政規(guī)章的要求,堅持“質(zhì)量第一”的觀點,由生物制品質(zhì)量管理專員具體負(fù)責(zé)在庫生物制品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。
2、生物制品養(yǎng)護(hù)員應(yīng)熟悉生物制品的性質(zhì)與儲存養(yǎng)護(hù)要求,堅持“預(yù)防為主、降低損耗、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量”的養(yǎng)護(hù)原則,指導(dǎo)并配合倉庫保管員對在庫生物制品進(jìn)行合理儲存保管,生物制品應(yīng)儲存在冷柜中。
1、生物制品出庫應(yīng)切實執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。
2、生物制品出庫必須進(jìn)行發(fā)貨員、復(fù)核員兩道質(zhì)量檢查關(guān)。發(fā)貨員和復(fù)核員應(yīng)按藥品銷售出庫單等發(fā)貨或配送憑證上所銷售的藥品對實物進(jìn)行逐一檢查核對,包括:藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、生產(chǎn)日期、批號、有效期、質(zhì)量狀況等內(nèi)容,核對無誤、質(zhì)量檢查合格在出庫憑證上簽字后,方可出庫。
1、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品進(jìn)口管理辦法》及《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)、行政規(guī)章,加強進(jìn)口生物制品的管理,確保進(jìn)口生物制品的質(zhì)量和使用安全有效,杜絕假劣進(jìn)口生物制品。
1、生物制品的有效期1.1生物制品的有效期是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門許可用以簽發(fā)制品供臨床使用的最大有效期限。1.2生物制品的包裝、標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)注有效期。
2、近效期生物制品是指臨近生物制品包裝標(biāo)簽上標(biāo)注的有效期截止年月的生物制品。我公司暫規(guī)定將距有效期截止日期大于1個月但不足6個月的生物制品界定為近效期生物制品。
3、近效期生物制品在庫儲存期間,養(yǎng)護(hù)員應(yīng)負(fù)責(zé)按月填報“近效期藥品催銷表”,并上報公司質(zhì)管部、采購部、銷售部等部門,加強對近效期生物制品的催銷,避免因過期造成損失。
1、嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)、行政規(guī)章的規(guī)定銷售生物制品。
2、嚴(yán)格對采購生物制品單位的法定資格進(jìn)行審核,由銷售部門負(fù)責(zé)收集合法資質(zhì)證明材料,包括藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、購買人身份證明等資料,交質(zhì)管部審核合格后,方可銷售。
3、銷售人員應(yīng)正確介紹生物制品的作用、用途及用法用量,禁忌癥、注意事項及不良反應(yīng)等情況,不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。
4、生物制品銷售中如接到不良反應(yīng)報告時,應(yīng)立即報告公司質(zhì)管部。由質(zhì)管部報告總經(jīng)理,質(zhì)管部應(yīng)收回該批號的生物制品與庫存的該批號生物制品一并封存,立即報告重慶市藥品不良反應(yīng)中心、重慶市食品藥品監(jiān)督管理局南區(qū)分局、重慶市食品藥品監(jiān)督管理局,并按相關(guān)的規(guī)定予以處理并做好記錄。
1、嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)、行政規(guī)章的規(guī)定銷售生物制品。
2、嚴(yán)格對采購生物制品單位的法定資格進(jìn)行審核,由銷售部門負(fù)責(zé)收集合法資質(zhì)證明材料,包括藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、購買人身份證明等資料,交質(zhì)管部審核合格后,方可銷售。
3、銷售人員應(yīng)正確介紹生物制品的作用、用途及用法用量,禁忌癥、注意事項及不良反應(yīng)等情況,不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。
4、生物制品銷售中如接到不良反應(yīng)報告時,應(yīng)立即報告公司質(zhì)管部。由質(zhì)管部報告總經(jīng)理,質(zhì)管部應(yīng)收回該批號的生物制品與庫存的該批號生物制品一并封存,立即報告重慶市藥品不良反應(yīng)中心、重慶市食品藥品監(jiān)督管理局南區(qū)分局、重慶市食品藥品監(jiān)督管理局,并按相關(guān)的規(guī)定予以處理并做好記錄。
1、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的管理要求,冷柜、用于生物制品運輸?shù)能囕d冰箱、冷藏箱,應(yīng)配置溫濕度計,以顯示溫度狀況。
2、為保證設(shè)施設(shè)備能正常使用,滿足經(jīng)營生物制品的溫度需要,用于生物制品儲存、運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備應(yīng)由生物制品質(zhì)量管理專員負(fù)責(zé)管理和維護(hù)。
3、負(fù)責(zé)管理和維護(hù)設(shè)施設(shè)備的生物制品質(zhì)量管理專員必須懂得其性質(zhì),校正測試原理,安裝操作及使用注意事項等。
4、用于生物制品儲存、運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備應(yīng)每月進(jìn)行檢查、保養(yǎng),保證設(shè)備符合規(guī)定的要求良好運行。并由生物制品質(zhì)量管理專員建立檔案,內(nèi)容包括設(shè)備檔案卡,主要維修保養(yǎng)記錄,使用說明書,合格證,技術(shù)參數(shù),檢定報告,保養(yǎng)合同等。
1、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的管理要求,冷柜、用于生物制品運輸?shù)能囕d冰箱、冷藏箱,應(yīng)配置溫濕度計,以顯示溫度狀況。
2、為保證設(shè)施設(shè)備能正常使用,滿足經(jīng)營生物制品的溫度需要,用于生物制品儲存、運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備應(yīng)由生物制品質(zhì)量管理專員負(fù)責(zé)管理和維護(hù)。
3、負(fù)責(zé)管理和維護(hù)設(shè)施設(shè)備的生物制品質(zhì)量管理專員必須懂得其性質(zhì),校正測試原理,安裝操作及使用注意事項等。
4、用于生物制品儲存、運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備應(yīng)每月進(jìn)行檢查、保養(yǎng),保證設(shè)備符合規(guī)定的要求良好運行。并由生物制品質(zhì)量管理專員建立檔案,內(nèi)容包括設(shè)備檔案卡,主要維修保養(yǎng)記錄,使用說明書,合格證,技術(shù)參數(shù),檢定報告,保養(yǎng)合同等。
1、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的管理要求,冷柜、用于生物制品運輸?shù)能囕d冰箱、冷藏箱,應(yīng)配置溫濕度計,以顯示溫度狀況。
2、為保證設(shè)施設(shè)備能正常使用,滿足經(jīng)營生物制品的溫度需要,用于生物制品儲存、運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備應(yīng)由生物制品質(zhì)量管理專員負(fù)責(zé)管理和維護(hù)。
3、負(fù)責(zé)管理和維護(hù)設(shè)施設(shè)備的生物制品質(zhì)量管理專員必須懂得其性質(zhì),校正測試原理,安裝操作及使用注意事項等。
4、用于生物制品儲存、運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備應(yīng)每月進(jìn)行檢查、保養(yǎng),保證設(shè)備符合規(guī)定的要求良好運行。并由生物制品質(zhì)量管理專員建立檔案,內(nèi)容包括設(shè)備檔案卡,主要維修保養(yǎng)記錄,使用說明書,合格證,技術(shù)參數(shù),檢定報告,保養(yǎng)合同等。
1、生物制品不良反應(yīng):是指合格的生物制品在實施規(guī)范使用過程中或者實施規(guī)范使用后造成使用者機體組織器官、功能損害相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。
2、下列情形不屬于不良反應(yīng):2.1、因生物制品本身特性引起的使用后一般反應(yīng);2.2、因生物制品質(zhì)量不合格給使用者造成的損害;2.3、因使用單位違反使用工作規(guī)范、生物制品使用指導(dǎo)原則使用方案給使用者造成的損害;2.4、使用者在使用正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期,使用后偶爾發(fā)病;2.5、使用者有生物制品說明書規(guī)定的禁忌,在使用使用者或者其監(jiān)護(hù)人未如實提供使用者的健康狀況和使用禁忌等情況,使用后使用者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重;2.6、因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。
3、公司生物制品質(zhì)量管理專員為不良反應(yīng)的責(zé)任報告人。
4、公司在銷售生物制品過程中,如接到使用單位和供貨單位生物制品使用異常反應(yīng)、疑似不良反應(yīng)或者接到相關(guān)報告的,由生物制品質(zhì)量管理專員做好記錄,同時報告重慶市藥品不良反應(yīng)中心、重慶市食品藥品監(jiān)督管理局,并按照上級有關(guān)管理部門規(guī)定予以處理。如隱瞞不報造成對使用人身體損害等嚴(yán)重后果,對直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予追究刑事責(zé)任。
醫(yī)藥公司管理制度匯編篇七
一、開票員開票后,出票員復(fù)核并打印出庫單,開票員開票的最小單位可以為最小包裝的1/2,除近效期催銷產(chǎn)品,按先產(chǎn)先出原則開單,否則倉管員有權(quán)不發(fā)貨,并在半小時內(nèi)通知開票員。出庫單開出后次日前必須提貨,系統(tǒng)以開票為準(zhǔn)掛應(yīng)收賬。
二、關(guān)于零貨的開票規(guī)定:不足一件的拼箱允許兩個批號開單。
三、商品資料內(nèi)的銷售價由銷售內(nèi)勤及時維護(hù),維護(hù)時在價格調(diào)整單內(nèi)調(diào)整。開票價格不能低于含稅進(jìn)價,如遇特殊情況,銷售部門可與采購部、運營部溝通解決。
一、對于本地采購,貨物采購?fù)戤吅?,由司機配合采購員安排送到倉庫,驗收員在半個工作日內(nèi)按gsp規(guī)范完成驗收。對于外地采購,貨物到達(dá)本地后,由采購內(nèi)勤電話通知司機在半個工作日內(nèi)提貨并檢查包裝是否完整,送至倉庫進(jìn)行驗收入庫,驗收員在接到貨物后半個工作日內(nèi)按gsp規(guī)范完成驗收。五十個品規(guī)以上的復(fù)雜來貨按上述流程,但驗收入庫與系統(tǒng)錄入工作時間可以視品規(guī)數(shù)計算延長。
二、驗收員根據(jù)預(yù)到貨日期從業(yè)務(wù)軟件中提取采購到貨通知單,照單驗收實物,驗收完畢后做系統(tǒng)入庫。出現(xiàn)以下情況驗收員必須在到貨后一個小時內(nèi)通知采購品種負(fù)責(zé)人,驗收員根據(jù)采購品種負(fù)責(zé)人反饋的信息決定是否繼續(xù)驗收:
1、到貨數(shù)量超出采購到貨通知單的數(shù)量;
2、缺少隨貨同行、質(zhì)檢報告等其它資料;
3、業(yè)務(wù)軟件中沒有相應(yīng)的采購到貨通知單。
三、質(zhì)量管理員在一個工作日內(nèi)打印入庫單,所有入庫相關(guān)單據(jù)交予財務(wù)部記賬,不能跨月。
四、倉管員憑出庫單按商品品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、數(shù)量準(zhǔn)確發(fā)出貨物,倉管員發(fā)出貨物的同時由復(fù)核員照單復(fù)核,按銷售單位或區(qū)域分類打包封箱,按復(fù)核員?備貨庫庫管?儲運員的`順序點清交接。所有的發(fā)貨手續(xù)必須清楚,倉管、復(fù)核員、儲運員與收貨人必須在相關(guān)單據(jù)上簽字確認(rèn)。
五、17:00以前開的出庫單,倉庫必須在當(dāng)天下班前將貨物備好,放在發(fā)貨區(qū)。17:00以后開的出庫單,在次日12:00以前備好發(fā)貨。備貨時新開的單據(jù)放在下一輪備貨,不得插隊。
六、客戶或業(yè)務(wù)員收到貨后,如有疑問須在三個工作日內(nèi)向部門反饋。
七、新增供應(yīng)商信息、產(chǎn)品信息和客戶信息必須由質(zhì)量管理員處理。
八、質(zhì)管倉儲部必須每周實行動態(tài)盤點,每個月進(jìn)行一次盲盤,必須做到賬實相符,賬賬相符。發(fā)生貨物短少的,庫管員承擔(dān)相應(yīng)損失,必要時承擔(dān)法律責(zé)任。
醫(yī)藥公司管理制度匯編篇八
考勤是考察員工的出勤情況而實行的一種勞動檢查制度。考勤的管理程序為:員工每天上下班時要在公司指定地點進(jìn)行本人的出勤打卡,人力資源部每月對出勤卡記錄情況與部門進(jìn)行核實,各部門安排專人填寫經(jīng)過核實的員工考勤表,部門領(lǐng)導(dǎo)檢查。員工考勤月報表報人力資源部,考勤情況作為計發(fā)員工勞動報酬的一項依據(jù)。
第二條事假。
1、員工提出請假理由正當(dāng),經(jīng)批準(zhǔn)后列為事假,事先不能請假的,事后一天內(nèi)必須及時辦理補假申請或手續(xù),經(jīng)批準(zhǔn)后列為事假,否則按曠職處理。
2、事假一律填寫人力資源部統(tǒng)一格式的請假條,中層正職以上由總經(jīng)理批準(zhǔn),中層副職由分管副總批準(zhǔn),但請假超過三天的由副總審核、總經(jīng)理批準(zhǔn);一般員工由部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn);均報人力資源部備案,否則按曠職處理。
3、事假期限一般一年內(nèi)累計不得超過十五天,事假期間按照請假者日應(yīng)發(fā)工資標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)扣發(fā)工資。特殊情況經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)同意后可酌情續(xù)假,但假期最長不得超過三十天,報人力資源部備案,事假期間按日扣發(fā)應(yīng)發(fā)工資。
第三條病假。
1、員工患病就診應(yīng)提前請假,經(jīng)批準(zhǔn)后按病假處理,事先未請假的二日內(nèi)憑急診證明補辦病假手續(xù)。
2、員工休病假須持公安醫(yī)院證明(門診),如是急診需有就醫(yī)醫(yī)院醫(yī)藥費單據(jù),病歷卡。休假證明,??漆t(yī)院病假證明(僅限精神病、腫瘤、傳染病醫(yī)院、血液病醫(yī)院)有效,醫(yī)院就診每次休假不得超過一周(精神病、癌癥、傳染病、血液病等特殊情況除外)。
3、在市外探親,因急診不能按期返回的,需及時告知本部門領(lǐng)導(dǎo),回津后,持鄉(xiāng)以上衛(wèi)生院的急診證明補辦病假手續(xù),否則按曠職處理。
4、連續(xù)病假達(dá)一個月仍需休病假者,可簽定醫(yī)療期協(xié)議書,享受醫(yī)療期待遇,病愈或醫(yī)療期滿憑指定醫(yī)院證明及時回崗工作,試工期一個月,無故不到崗者,按曠職處理。
5、病休期間的工資待遇按天津市最低工資標(biāo)準(zhǔn)計發(fā)。
第四條婚假。
員工婚假為3天。對晚婚者,除享受規(guī)定的婚假外,再酌情增加7天,包括法定節(jié)假日和公休日?;榧倨陂g發(fā)放崗位工資。
第五條喪假。
1、員工夫妻雙方父母、配偶、子女死亡的,給予員工三天的喪假。
2、職工在外地的直系親屬死亡時,可根據(jù)路程遠(yuǎn)近,另給予路程假,途中的車船費等,由職工自理。
3、喪假期間工資待遇按崗位工資發(fā)放。
第六條探親假。
1、在本公司工作滿一年,與父母(不含岳父母、公婆)或配偶不住在一起,因路程,公休假日又不能團(tuán)聚的(團(tuán)聚是指在家居住一夜或半個白天),可以享受探親假。但是,員工與父親或母親一方能夠在公休假團(tuán)聚的`,不能享受探親假。
2、探親假期是指職工與配偶、父、母團(tuán)聚的時間。另外根據(jù)實際需要給予路程假。假期均包括公休假日和法定節(jié)日在內(nèi)。
3、職工探望配偶的,每年給予一方一次探親假,假期為30天。
4、職工探望父母,每年給假一次,假期為20天。如果因工作需要,當(dāng)年不能給予假期或者職工自愿兩年探親一次的,可以兩年合并使用,假期45天。
5、已婚職工探望父母,每4年休假一次,假期為20天。
6、探親假期間普通員工發(fā)放崗位工資;年薪待遇的管理者按均月工資的60%發(fā)放(但不能低于天津市最低工資標(biāo)準(zhǔn))。
7、探親假相關(guān)差旅標(biāo)準(zhǔn)參照《探親假管理規(guī)定執(zhí)行》。
第七條產(chǎn)假。
1、正常生育給予女員工90天產(chǎn)假,遇難產(chǎn)實施剖腹產(chǎn)、產(chǎn)鉗術(shù)、臀位助娩術(shù)等增加15天,晚育(24周歲以上)在原有基礎(chǔ)上增加30天。
2、女員工符合計劃生育政策懷孕、發(fā)生流產(chǎn)先兆、早產(chǎn)先兆,經(jīng)醫(yī)生診斷證明需要休息的,按病假有關(guān)規(guī)定辦理。
3、女員工符合計劃生育政策懷孕不滿3個月終止妊娠的給予15天產(chǎn)假,3~4個月終止妊娠的給予30天產(chǎn)假,4~7個月終止妊娠的給予42天產(chǎn)假,7個月以上終止妊娠的給予90天產(chǎn)假。
第八條曠職。
1、員工在工作時間內(nèi)未到本公司上班,事先未履行請假手續(xù),事后一天內(nèi)又未辦理補假的,視為曠職。
2、曠職按日扣發(fā)應(yīng)發(fā)工資。員工連續(xù)曠職達(dá)3天,年累計曠職5天,予以解除勞動關(guān)系。
第九條工作時間。
上午:8:30~12:00。
下午:12:30~17:00。
第十條遲到早退。
1、在規(guī)定的工作時間內(nèi)未能準(zhǔn)時到達(dá)工作崗位又未履行請假手續(xù)而遲到的員工,遲到一次扣罰日應(yīng)發(fā)工資的30%。遲到一小時以上,必須履行相應(yīng)請假手續(xù),按相應(yīng)規(guī)定處理。
2、在規(guī)定工作時間內(nèi)未辦理請假手續(xù),擅自離崗,視為早退。處罰與遲到相同。
第十一條出勤打卡。
員工只負(fù)責(zé)本人的出勤打卡,打卡記錄做為員工出勤到崗的記錄。各部門參考打卡出勤的記錄確定并報送員工考勤。如發(fā)現(xiàn)替人打卡,替與被替者均按遲到1次處理。
第十二條員工加班按照公司加班管理規(guī)定提前辦理,否則視為無效。
第十三條員工考勤原始資料由人力資源部保存三年。
醫(yī)藥公司管理制度匯編篇九
××年,是公司克服困難、迎難而上的一年。
勤制度、管理規(guī)章制度、企業(yè)人力資源等工作,同時從細(xì)處著手,在衛(wèi)生管理、員工日常行為規(guī)范、宣傳工作、接待工作、會務(wù)工作等小事上毫不馬虎,為企業(yè)正常運作做出了應(yīng)有貢獻(xiàn)。
現(xiàn)將一年工作總結(jié)如下:
一、細(xì)化企業(yè)管理,發(fā)揮行政職能。
辦公室基于去年《員工手冊》定稿、規(guī)章制度基本框架確定基礎(chǔ)上,極力將所有現(xiàn)行制度督辦到位,并細(xì)化、細(xì)分各項規(guī)章,使得管理工作更上一層樓。
一年來,企業(yè)共制定了《工作餐管理制度》、《加強車間現(xiàn)場管理規(guī)則》、《湖南樂福地醫(yī)藥包材科技有限公司會議管理制度》、《關(guān)于嚴(yán)肅考勤紀(jì)律的通知》、《關(guān)于將年終獎與請假時間進(jìn)行掛鉤的決定》等十余項規(guī)章管理制度,同時在歷次的中層會議、質(zhì)量例會上對原有不符合實際的制度進(jìn)行規(guī)定予以修正,如:九月二十四日例會上,對公司考勤紀(jì)律進(jìn)行了調(diào)整,要求所有員工提前離崗,必須填寫請假條并經(jīng)上級領(lǐng)導(dǎo)批字,請假條經(jīng)門衛(wèi)審核留存后方可離廠;三月三十日整風(fēng)會議上,首次提出了“所有員工不得進(jìn)行群體性喧嘩,擾亂公司正常工作、生產(chǎn)秩序,所有爭議、問題,必須按照由員工-班長-帶班主任-部長-辦公室-總經(jīng)理的順序逐級上報,解決問題,如不滿意,可選擇辭職,否則予以除名”等等規(guī)定。這數(shù)十條可行性極強的制度新增與修訂,使得企業(yè)管理越來越成熟、越來越細(xì)致,也愈加切實企業(yè)運作實際,為保障企業(yè)各部門協(xié)調(diào)運作起到較好的約束作用。
在制度的新增與修訂過程中,辦公室積極做好宣傳動員工作,即通過發(fā)布公告、通知,或形成紅頭文件下發(fā)各部,讓每位員工心中有底。同時,在各項制度的執(zhí)行中,辦公室對違紀(jì)員工絕不姑息、嚴(yán)厲處罰,對加強企業(yè)各項規(guī)章制度的執(zhí)行力起到了很好的震懾作用,員工們的日常工作、生活中遵紀(jì)守法,基本上都能達(dá)到企業(yè)要求。一年來,在我們的努力下,企業(yè)沒有出現(xiàn)過大的違紀(jì)違章行為。
二、積極發(fā)揮后勤服務(wù)功能,為企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營起到保障作用。
今年來,辦公室在后勤工作方面主要在食堂管理、車輛調(diào)配等方面積極開展工作:
1、食堂管理方面,首先,今年我們克服了公司人員增多、食堂人手少、物價逐步上漲等不利因素,在伙食質(zhì)量、采購成本上下工夫。今年公司實行工作餐制度以后,公司就餐人員大幅度增加,食堂工作強度大大增強,而食堂人員仍然保持了原有3人,辦公室人員由原來的四人減少到三人,這就使得食堂工作愈加難做。在此情況下,辦公室做好調(diào)整工作,一方面安排羅芳芳由原來的內(nèi)勤兼任主管食堂工作,另一方面積極動員食堂工作人員克服困難,適應(yīng)工作。在食堂人員忙不過來情況下,辦公室所有人員都主動充實到食堂一線幫忙,緩解了食堂人員匱乏的困難。
此外,嚴(yán)格落實食品衛(wèi)生安全工作。今年我們組織了所有食堂工作人員進(jìn)行了一次體檢,最終三位師傅都順利通過檢查。平時,辦公室周主任還不定期對工作人員進(jìn)行思想教育、貫徹落實食品衛(wèi)生法的要求等。通過學(xué)習(xí),提高了工作人員在工作中的服務(wù)質(zhì)量和意識。今年上半年,由于衛(wèi)生局對企業(yè)進(jìn)行例行檢查,辦公室還專門抽出時間對食堂食品衛(wèi)生、餐具的“一洗、二沖、三消毒”工作進(jìn)行了一次大規(guī)模的整改,通過整改,順利通過了市衛(wèi)生局的全面檢查。平時,辦公室也注意做好食堂衛(wèi)生的隨時清理,每天對食堂進(jìn)行一次清潔,每周對廚房一次大清掃,每個月對餐廳進(jìn)行一次大沖洗。如發(fā)現(xiàn)工作中有不到位之處立即指出,勒令改正及時到位。今年企業(yè)為了方便員工清潔餐具,還專門購置了電燒壺一個。
最后,自今年4月3日工作餐制度實行以來,辦公室積極做好監(jiān)控管理,在工作餐政策執(zhí)行之前便精心設(shè)計了一套切實可行、成本較低的執(zhí)行方案(即現(xiàn)行的發(fā)放工作餐票的方法),并報公司領(lǐng)導(dǎo)審核通過。在具體實施過程中,我們每天派人現(xiàn)場發(fā)放餐票,避免了錯誤的發(fā)生,同時餐票管理做到日清月結(jié),餐票發(fā)放帳目清晰明了,沒有出現(xiàn)過錯報漏報,為企業(yè)成本控制加了一把鎖。
3、辦公用品領(lǐng)用以及復(fù)印、打印方面,我們也要求所有人員堅持簽字制度,做到“以舊換新”、所有采購的辦公用品個個有記錄、件件有源頭,同時,我們對領(lǐng)用也進(jìn)行了控制,不該領(lǐng)用的一律予以追回,必須補充的盡快予以解決。在打印復(fù)印方面,所有打印、復(fù)印數(shù)量在十張以上的都予以登記,以控制碳粉、墨盒成本。
4、集團(tuán)電話管理規(guī)范化。今年企業(yè)將所有擁有移動卡的員工列入“樂福地”集團(tuán),既通過樂福地宣傳彩鈴提高了企業(yè)知名度,也使得企業(yè)員工相互通話費用大大降低。
續(xù)將衛(wèi)生工作做為后勤工作的重心來抓,堅持每月一次的衛(wèi)生大檢查雷打不動,對于不遵守衛(wèi)生規(guī)則亂丟亂放、室內(nèi)擺設(shè)凌亂、地面不干凈、門窗未擦、墻角有蛛網(wǎng)的房間,辦公室都毫不姑息,嚴(yán)厲處罰,一年來共對5個宿舍、9人次進(jìn)行了衛(wèi)生獎的扣罰,公司衛(wèi)生工作在制度的威嚴(yán)下越來越好。其次,是堅持定期對招待所衛(wèi)生進(jìn)行清潔、消毒,客戶睡過的被褥、毯子哪怕只是睡過一晚,也好不馬虎清洗干凈,招待所每間房間做到整潔有序、氣味清新,給所有到位客戶留下了美好映象。
三、認(rèn)真履行文秘工作職責(zé),較好地完成公司領(lǐng)導(dǎo)交付的任務(wù)。
文秘工作紛繁復(fù)雜,頭緒頗多,整個辦公室雖然只有三個人,卻要擔(dān)負(fù)起整個公司的對內(nèi)、對外行文、會務(wù)工作安排、對外接待以及招待所管理,同時采訪、拍照、宣傳工作也應(yīng)盡職盡責(zé)。
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醫(yī)藥公司管理制度匯編篇十
第一章總則。
第一條為加強藥品采購管理,保證藥品供應(yīng)并符合質(zhì)優(yōu)價廉的要求,特制定本制度。、第二條本制度的制定,依據(jù)國家《藥品管理法》《藥品管、(以下簡稱gsp)《合理法實施條例》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、同法》等有關(guān)法律、法規(guī)和公司的《質(zhì)量管理制度》等相關(guān)制度、規(guī)定。
第三條采購人員服從上級安排,遵守公司勞動紀(jì)律,積極主動,團(tuán)結(jié)協(xié)作,不推卸責(zé)任。
第四條采購人員采購商品時,必須堅持按需進(jìn)貨、質(zhì)優(yōu)價廉的原則。
第五條采購中心必須定期組織所屬人員學(xué)習(xí),全體人員必須努力學(xué)習(xí)、更新知識,不斷了解市場動態(tài)。
第六條采購人員必須加強責(zé)任心和使命感,要為上、下游客戶提供良好服務(wù)。經(jīng)營與銷售員、保管員及質(zhì)管部等聯(lián)系,掌握相關(guān)情況。
第七條廉潔奉公,維護(hù)公司利益,不得利用職務(wù)之便牟取私利。不得擅自提高購貨價格、擅自壓貨和提前支付貨款。
第八條積極采取各種措施降低購貨成本。3。
第九條建立供應(yīng)商檔案,收集市場信息,密切關(guān)注市場、價格變化,積極為公司引進(jìn)新品種。
第十條勤進(jìn)快銷,減少庫存資金占用,提高庫存周轉(zhuǎn)率,確定最優(yōu)補貨時間和補貨量,努力避免缺貨或積壓情況。
第十一條采購部根據(jù)缺貨品種、購進(jìn)價格、庫存情況等指標(biāo)對采購員進(jìn)行考核,并以考核結(jié)果作為獎罰依據(jù)。(具體辦法另訂)。
第十二條接待供應(yīng)商要熱情,但不得浪費,中午嚴(yán)禁飲白酒。不得以陪客戶為由在上班時玩牌。
第十三條積極應(yīng)對藥品招標(biāo),配合銷售分公司做好投標(biāo)過程中所需要做的一切工作。
第十四條本制度適用范圍為采購中心全體人員。
第二章定義。
第十五條首營企業(yè):首營企業(yè)為購進(jìn)藥品時,與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。
第十六條首營品種:首營品種為本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企。業(yè)首次購進(jìn)的藥品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)。
第十七條供應(yīng)商:與我公司發(fā)生供貨關(guān)系符合相關(guān)規(guī)定的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)。
第十八條一般付款:由采購人員根據(jù)公司制定的付款條件及供應(yīng)商資質(zhì)情況、銷售情況、庫存情況、合同履行情況等將應(yīng)付貨款支付供應(yīng)商。
第十九條預(yù)付款:在所購貨物發(fā)出之前,購貨方將貨款預(yù)先支付給供貨方的支付方式。4。
第二十條缺貨品種:因生產(chǎn)批量少或近期不生產(chǎn),或因價格、原料等原因,無法保證市場供應(yīng)的品種。
第二十一條采購合同:采購人員購進(jìn)藥品時與供應(yīng)商或生產(chǎn)企業(yè)簽訂的合同。
第二十二條季度采購計劃:由部門負(fù)責(zé)人每季度制定的采購計劃共分兩類,根據(jù)銷售情況和品種庫存下限制定的采購計劃,調(diào)整合理庫存。
第二十三條下限品種:低于所設(shè)定的庫存限量標(biāo)準(zhǔn)。
第二十四條協(xié)議客戶:因業(yè)務(wù)需要,就購進(jìn)、銷售、回款等方面簽定協(xié)議的供應(yīng)商叫協(xié)議客戶。
第二十五條購進(jìn)價格:商品購進(jìn)的實際價格。
第二十六條壓貨:供應(yīng)商對需要進(jìn)行采購的商品進(jìn)行超計劃量供應(yīng)的行為。
第二十七條協(xié)議品種:供需雙方因業(yè)務(wù)需要,就購進(jìn)、銷售、回款等方面簽定協(xié)議,協(xié)議書中所規(guī)定的品種。
第三章采購、第二十八條必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和gsp管理規(guī)范等法律法規(guī)。認(rèn)真審核供貨單位和銷售人員的法定資格,考察供貨單位的質(zhì)量保證能力和合同履行能力。嚴(yán)禁從非法渠道購進(jìn)藥品。
第二十九條對急救藥品的采購應(yīng)做到及時準(zhǔn)確,在采購過程中同銷售分公司保持聯(lián)系,對不能解決的急救藥品采購員向采購銷售部門報告。
第三十條麻醉藥品,精神藥品,毒性藥品的采購分別嚴(yán)格5《精神藥品管理辦法》按照《麻醉藥品管理辦法》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中有關(guān)要求進(jìn)行。
第三十一條采購中心與銷售分公司對藥品購銷協(xié)議執(zhí)行情況進(jìn)行及時溝通和鏈接。
第四章首營企業(yè)和首營品種。
第三十二條首營企業(yè)和首營品種管理執(zhí)行公司《質(zhì)量管理。制度》第五章采購合同。
第三十三條采購員在購進(jìn)的每一單藥品前必須與供應(yīng)廠商簽訂購銷合同。
第三十四條購進(jìn)合同必須有如下要素構(gòu)成:1.合同的標(biāo)的;2.數(shù)量;3.價格、金額、付款方式和付款天數(shù);4.履行的期限,地點和方式;5.質(zhì)量條款;6.違約責(zé)任。
第三十五條采購合同中必須明確的質(zhì)量條款。1.工商間購銷合同中應(yīng)明確:(1)藥品質(zhì)量應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;(2)藥品附產(chǎn)品合格證;(3)藥品包裝應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及有效期;(4)藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。2.商商間購銷合同中應(yīng)明確:6(1)藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;(2)藥品附產(chǎn)品合格證;(3)購進(jìn)進(jìn)口藥品,供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和資料;(4)藥品包裝應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及有效期;(5)藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;(6)明確藥品的生產(chǎn)企業(yè)。
第三十六條在與供應(yīng)商洽談中對供貨價格、供應(yīng)商、付款期限發(fā)生變化,單筆合同數(shù)量、金額波動較大以及合同購進(jìn)數(shù)量加庫存大于庫存上限等情況。必須經(jīng)部門經(jīng)理審批后方可簽訂正式購貨合同。
第六章購進(jìn)成本管理。
第三十七條同品種、同規(guī)格、同廠家按照價格優(yōu)先原則進(jìn)行采購。
第三十八條每月定期組織購進(jìn)、銷售、審計監(jiān)察部門人員座談會,對采購品種、價格進(jìn)行分析。
第三十九條對實行國家調(diào)整價格的藥品,價格下調(diào)的,維持采購價格同比不變,發(fā)生采購價格同比上漲,必須經(jīng)部門經(jīng)理同意后方可采購;價格上漲的,采購價格同比不得高于原同比購進(jìn)價格。
第四十條采購人員采購新品種時必須通過詢價比價后方可簽訂采購合同。
醫(yī)藥公司管理制度匯編篇十一
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
您好!我很遺憾自己在這個時候向公司正式提出辭職。
我來公司也已經(jīng)兩年多了,也很榮幸自己成為石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)的一員。在公司工作的這兩年里,我學(xué)到了很多知識與技能,公司的經(jīng)營狀況也處于良好的態(tài)勢。非常感激公司給予了我在這樣的良好環(huán)境中,工作和學(xué)習(xí)的機會。
但是我因為個人原因需要辭職原因,因此,我不得不離開熱愛的崗位。
在未離開崗位之前,我一定會站好最后一班崗,我所在崗位的工作請領(lǐng)導(dǎo)盡管分配,我一定會盡自己的職,做好應(yīng)該做的事。
望領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)我的申請,并請協(xié)助辦理相關(guān)離職手續(xù)。
祝您身體健康,事業(yè)順心。并祝公司以后事業(yè)蓬勃發(fā)展。
申請人:
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