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最新藥品零售企業(yè)質量安全承諾書(3篇)
  • 時間：2023-03-20 21:32:34
  • 小編：zdfb
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最新藥品零售企業(yè)質量安全承諾書 文件夾
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藥品零售企業(yè)質量安全承諾書篇一

為此，太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾：

一、嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)，按照《藥品生產質量管理規(guī)范》的要求組織生產、經營、使用。嚴格按照《中國藥典》現(xiàn)行版的要求進行檢測、檢驗。

二、嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)管理局《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》（國食藥檢安【20xx】25號）的要求，不外購飲片、半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽。絕不從不具備中藥材經營資質的單位或個人采購中藥材。

三、嚴格對供應商進行質量審核及現(xiàn)場審計，提高企業(yè)內控質量標準。

我公司自愿接受同行、社會的監(jiān)督，如有發(fā)生違法違規(guī)行為，企業(yè)將承擔相應的法律責任以及相應的后果。

xx公司

20xx年xx月

藥品零售企業(yè)質量安全承諾書篇二

為認真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行藥品生產企業(yè)藥品質量安全第一責任人的責任，規(guī)范藥品生產和銷售行為，切實保證藥品生產和銷售的'安全，本單位作出如下承諾：

1、嚴格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關法律法規(guī)，嚴格按照《藥品生產質量管理規(guī)范（20xx年修訂）》及附錄：中藥飲片的要求生產和銷售藥品，絕不違法違規(guī)生產和銷售藥品。

2、嚴格執(zhí)行《規(guī)范》要求，健全藥品質量保證體系，加強內部質量管理，修訂完善各項規(guī)章制度，保證藥品生產質量和行為規(guī)范。

3、嚴把原藥材購進質量關，嚴格審核供貨商的經營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證，保證不從不具有相應資格的單位或者個人購進原藥材，不購進使用其他中藥飲片生產企業(yè)生產的飲片。

4、嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查驗收制度，保證銷售藥品的可追溯性。對入庫藥品逐批進行驗收，驗明藥品質量狀況，并建立真實、完整的藥品生產和銷售記錄;不符合規(guī)定要求的，不入庫、不銷售。

5、嚴格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護制度，采取必要的防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護等記錄，保證藥品儲存質量安全有效。

6、建立健全藥品不良反應報告制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應時，及時上報藥品不良反應監(jiān)測機構和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。

7、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產生的一切后果和責任由我單位承擔，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。

特此承諾！

醫(yī)療機構名稱（蓋章）：

承諾人（法定代表人或企業(yè)負責人）：

聯(lián)系電話：

承諾日期：20xx年x月x日

藥品零售企業(yè)質量安全承諾書篇三

為保證藥品質量，保障公眾用藥安全，我企業(yè)作為藥品質量安全的第一責任人，特鄭重承諾：

一、嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規(guī)，按照新修訂《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經營行為，對所經營的藥品質量安全負全責，保證不經營假劣藥品。

二、按照《藥品經營許可證》許可的經營方式和經營范圍經營藥品。切實執(zhí)行各項質量管理制度，不買賣、出租、出借《藥品經營許可證》或柜臺，不擅自變更許可內容，不超范圍經營藥品。店堂內外不張貼虛假廣告，不銷售虛假廣告產品，不參與任何夸大療效、誤導消費者的藥品促銷行為，不把非藥品冒充藥品欺詐消費者。

三、嚴把藥品購進質量關，保證從合法資質供貨方采購藥品、索取發(fā)票，保證對采購藥品逐批驗收合格后，錄入計算機系統(tǒng)，上架銷售。認真執(zhí)行進貨質量檢查驗收制度，做到票、帳、貨相符。

四、嚴格按照藥品分類管理規(guī)定的要求，保證營業(yè)時間駐店藥師在職在崗，不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時，掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導合理用藥，認真對待消費者投訴。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。

五、嚴格執(zhí)行國家含特殊藥品復方制劑等管理規(guī)定。不經營蛋肽制劑（除胰島素除外），不經營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復方制劑等處方藥。

六、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。制定相應制度和操作規(guī)程，指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經營質量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品經營進行網(wǎng)上實時監(jiān)控。

七、認真開展藥品不良反應監(jiān)測和報告工作，對嚴重可疑藥品不良反應在24小時內上報藥品監(jiān)管部門。

八、嚴格自律，主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督，不弄虛作假，不規(guī)避監(jiān)管。

醫(yī)療機構名稱（蓋章）：

承諾人（法定代表人或企業(yè)負責人）：

聯(lián)系電話：

承諾日期：20xx年x月x日

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