制定一個(gè)明確的計(jì)劃可以幫助我們更好地組織時(shí)間和資源。制定計(jì)劃時(shí)，我們需要設(shè)定具體的目標(biāo)和指標(biāo)，以便能夠衡量和評估計(jì)劃的執(zhí)行情況。以下是一些家庭日程安排的計(jì)劃樣本，希望能為你的家庭生活帶來更多有序和效率。

藥物試驗(yàn)員工作計(jì)劃和目標(biāo)篇一

臨床試驗(yàn)員蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司,長光華醫(yī),蘇州長光華醫(yī)崗位職責(zé):。

1、負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品市場(醫(yī)院)調(diào)研、臨床評估;。

2、負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊、病歷報(bào)告表、知情同意書等文件的設(shè)計(jì);。

3、負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)報(bào)告的完成;。

4、負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品臨床試驗(yàn)過程的管理、質(zhì)量控制和臨床監(jiān)察;。

6、協(xié)助參與注冊相關(guān)工作;協(xié)助負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的型式試驗(yàn)工作;。

7、及時(shí)跟進(jìn)國內(nèi)外政策法規(guī),更新并反饋給相關(guān)人員;。

8、完成公司其他分配任務(wù)。

任職要求:。

1、臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、分子生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),本科或以上學(xué)歷;。

2、善于溝通,有良好的語言表達(dá)能力,培訓(xùn)技巧,具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;。

3、具有較強(qiáng)的中、英文文獻(xiàn)資料查詢能力,并有較強(qiáng)的總結(jié)歸納能力;。

4、熟悉ivd臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī),了解行業(yè)特征及醫(yī)院管理流程;。

5、掌握gcp及臨床相關(guān)法律法規(guī)優(yōu)先考慮;具有g(shù)cp證書優(yōu)先;。

6、有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)背景或醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;。

7、有三年以上ii類或iii類醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床、注冊工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

藥物試驗(yàn)員工作計(jì)劃和目標(biāo)篇二

1、與醫(yī)務(wù)科協(xié)調(diào)，組織檢驗(yàn)科與臨床科室聯(lián)席會(huì)議，共同協(xié)商解決雙方工作中出現(xiàn)的問題。

2、廣泛征求各相關(guān)科室對檢驗(yàn)科的意見和建議，以改進(jìn)檢驗(yàn)科的工作。

3、定期舉行檢驗(yàn)科各檢驗(yàn)項(xiàng)目介紹會(huì)，宣傳檢驗(yàn)科開展項(xiàng)目之意義，使檢驗(yàn)科開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目能夠與臨床診療緊密結(jié)合。

二、加強(qiáng)與院領(lǐng)導(dǎo)溝通爭取各方支持。

1、爭取院領(lǐng)導(dǎo)的理解和支持，引進(jìn)2-3名*人員，以彌補(bǔ)科內(nèi)人員緊缺狀況。達(dá)到合理分工，科學(xué)發(fā)展。

2、在條件許可的情況下，爭取購置:。

化學(xué)發(fā)光免疫分析儀1臺（約9萬元），可以提高現(xiàn)有檢測項(xiàng)目的準(zhǔn)確*和增加開展更多的實(shí)驗(yàn)檢測項(xiàng)目，為臨床提供更多更有診斷價(jià)值的檢驗(yàn)項(xiàng)目。

細(xì)菌自動(dòng)鑒定儀1臺（約30萬元），可以提高細(xì)菌鑒定的準(zhǔn)確*和及時(shí)*，使細(xì)菌鑒定工作由現(xiàn)在的3天提前為8-12小時(shí)。

數(shù)碼顯微鏡1臺（約2-3萬元），可以提高形態(tài)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷的客觀*和準(zhǔn)確*。

3、力爭每年派出1名人員赴上級醫(yī)院進(jìn)修深造。

三、促進(jìn)醫(yī)患*完善科室管理。

1、完善科室內(nèi)部細(xì)節(jié)化管理，使科室的每一項(xiàng)規(guī)章制度均能落實(shí)到實(shí)處，貫穿到科室工作的每一個(gè)環(huán)節(jié)。

2、優(yōu)化門診患者取報(bào)告單流程，使患者花最少的時(shí)間，跑最少的路，拿到最及時(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告。

3、實(shí)行各窗口微笑服務(wù)，使就診患者從精神上感受到溫暖，減輕心理壓力。

201x年是繼往開來的嶄新的一年，伴隨公立醫(yī)院改革試點(diǎn)，檢驗(yàn)科全體工作人員愿為醫(yī)院的的改革試點(diǎn)工作作出自己的努力和貢獻(xiàn)。使檢驗(yàn)科的工作借力新醫(yī)改的東風(fēng)更上層樓！

在“黨的群眾路線教育實(shí)踐”活動(dòng)及*屆四中全會(huì)精神指導(dǎo)下，依法治國、依規(guī)辦院、依制建科，20**年，科室以加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和安全管理為重點(diǎn)，強(qiáng)化內(nèi)部管理，提高檢驗(yàn)質(zhì)量，努力為*群眾提供安全、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效、經(jīng)濟(jì)、便民的衛(wèi)生服務(wù)。

一、工作思路。

1.起動(dòng)新一輪“三*”復(fù)評工作，進(jìn)一步落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，加強(qiáng)制度建設(shè)和內(nèi)部細(xì)節(jié)化管理，加強(qiáng)制度的執(zhí)行、檢查、考核、監(jiān)督和懲罰力度，進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)流程，規(guī)范服務(wù)行為，促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室制度化、規(guī)范化和科學(xué)化管理進(jìn)程。

2.進(jìn)一步加強(qiáng)與臨床的聯(lián)系和溝通，定期舉辦“檢驗(yàn)臨床科室聯(lián)系會(huì)”，定期下發(fā)《檢驗(yàn)與臨床》資料，介紹新項(xiàng)目、新技術(shù)以及檢驗(yàn)前質(zhì)量控制知識，同時(shí)廣泛聽取臨床的意見和建議，建立實(shí)驗(yàn)室與臨床聯(lián)系的長效機(jī)制。

3.加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，增強(qiáng)安全憂患意識；加強(qiáng)職業(yè)道德和科室文化建設(shè)，建立一支團(tuán)結(jié)、奮進(jìn)、務(wù)實(shí)的團(tuán)隊(duì)。

二、工作量和經(jīng)濟(jì)目標(biāo)。

4.人均凈結(jié)余：較20**年增長為5%。

三、新工作開展計(jì)劃。

20**年科室根據(jù)*發(fā)展擬開展新項(xiàng)目：自身免疫*肝?。ㄩg接免疫熒光法或免疫印跡法）檢測、染*體fish檢測、真菌的培養(yǎng)與鑒定、g試驗(yàn)，結(jié)核桿菌培養(yǎng)及*敏試驗(yàn)、艱難梭菌檢測。根據(jù)條件開展部分分子生物技術(shù)，用于腫瘤病人的個(gè)*化治療及預(yù)后監(jiān)測、一些耐*基因的檢測、腫瘤遺傳*相關(guān)基因的檢測和患此腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)率預(yù)測。

四、學(xué)科建設(shè)及人才培養(yǎng)。

1.爭取申報(bào)成功20**年衛(wèi)生廳科研項(xiàng)目1-2項(xiàng)；完成市級科研項(xiàng)目2-3項(xiàng)，爭取申請成果鑒定。

2.配合臨床醫(yī)教研工作，積極開展新的檢驗(yàn)項(xiàng)目（5項(xiàng)）和完成部分項(xiàng)目技術(shù)革新（2項(xiàng)），在條件允許下盡量配合臨床科室的科研工作，對部分臨床急需而科室因各種原因暫時(shí)還不能開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行委托檢驗(yàn)，充分滿足臨床要求。

4．召開市級質(zhì)量控制學(xué)術(shù)會(huì)議和市臨床檢驗(yàn)學(xué)術(shù)會(huì)議各1次，爭取承辦國家級或省級學(xué)術(shù)會(huì)議1次，計(jì)劃全年派出參加*學(xué)術(shù)會(huì)議1次，國內(nèi)學(xué)術(shù)會(huì)議、短期培訓(xùn)、參觀學(xué)習(xí)共50人次。送上級醫(yī)院進(jìn)修深造2人次（血液、細(xì)菌），短期培訓(xùn)2-4人次。

5.計(jì)劃引進(jìn)博士研究生1名，碩士研究生3名，招收檢驗(yàn)住院醫(yī)師規(guī)培學(xué)員7名。

6.完善教師培訓(xùn)制度，提升帶教老師自身素質(zhì)及提高老師的技術(shù)水平；加強(qiáng)對規(guī)培、實(shí)習(xí)、進(jìn)修學(xué)員的教學(xué)管理，從思想、生活、學(xué)習(xí)等各個(gè)方面關(guān)心學(xué)員，每月進(jìn)行2次理論講課，嚴(yán)格實(shí)行出科考試；加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、“三基”培訓(xùn)和考核，科內(nèi)每月組織業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)1-2次，對青年醫(yī)師、技師、規(guī)規(guī)學(xué)員2個(gè)月進(jìn)行1次閉卷考試，并進(jìn)行獎(jiǎng)懲。

五、實(shí)驗(yàn)室管理。

1.根據(jù)“三*醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)”加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理。認(rèn)真落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)和規(guī)章、規(guī)范，努力完善iso質(zhì)量體系的建立；落實(shí)和貫徹^v^新版《醫(yī)院工作制度與工作職責(zé)》，完善各項(xiàng)制度、職責(zé)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范。

2.作好室內(nèi)質(zhì)量控制，保*按時(shí)、合格完成，不斷提高檢驗(yàn)質(zhì)量。積極參加部、省兩級室間質(zhì)量評價(jià)活動(dòng)和四川省臨床檢驗(yàn)中心開展的比對活動(dòng)，省室間質(zhì)評成績各項(xiàng)保持優(yōu)秀，^v^室間質(zhì)評成績各項(xiàng)保持優(yōu)秀或良好。

3.繼續(xù)申報(bào)重點(diǎn)?？疲晟瓶剖医ㄔO(shè)。重視引進(jìn)和培養(yǎng)優(yōu)秀人才，加強(qiáng)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育和業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)，營造良好的學(xué)習(xí)氛圍。

4.完善河?xùn)|分部檢驗(yàn)項(xiàng)目，提升檢驗(yàn)?zāi)芰?，?病人檢驗(yàn)的方便及時(shí)。爭取在河?xùn)|分部大廳、本部門診大廳及各門診樓層的導(dǎo)醫(yī)臺處安裝檢驗(yàn)報(bào)告自助打印機(jī)，以便于病人方便快捷打印檢驗(yàn)報(bào)告。爭取協(xié)調(diào)改善非正班時(shí)間病員檢驗(yàn)標(biāo)本的采集和送檢流程，減少病人因不熟悉醫(yī)院布局到處尋找檢驗(yàn)室而造成的診療時(shí)間的延長，以及由此而引起的病人不滿意，（希望能在診斷室附近采集標(biāo)本和打印報(bào)告，然后標(biāo)本由醫(yī)院護(hù)工送至檢驗(yàn)科）。進(jìn)一步優(yōu)化lis與his系統(tǒng)的接口，方便病人信息的提取和參考，以提升檢驗(yàn)結(jié)果與臨床的符合度；完善和改進(jìn)預(yù)告系統(tǒng)，準(zhǔn)確提示病人排隊(duì)等候及報(bào)告領(lǐng)取時(shí)間地點(diǎn)。

藥物試驗(yàn)員工作計(jì)劃和目標(biāo)篇三

藥物臨床試驗(yàn)之項(xiàng)目經(jīng)理恒瑞上海恒瑞醫(yī)藥有限公司,上海恒瑞醫(yī)藥,恒瑞,恒瑞一、工作職責(zé):。

1.負(fù)責(zé)所轄項(xiàng)目組的組織管理工作;。

2.負(fù)責(zé)所轄項(xiàng)目的計(jì)劃與預(yù)算工作;。

3.確保所轄項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照國家法規(guī)、臨床試驗(yàn)方案、計(jì)劃進(jìn)度及sop進(jìn)行。

二、工作要求:。

2.負(fù)責(zé)所轄項(xiàng)目在執(zhí)行過程中項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)與監(jiān)查部、醫(yī)學(xué)部人員及藥品的各類協(xié)調(diào)工作;。

3.負(fù)責(zé)組織臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)會(huì),保持與研究者良好的溝通與協(xié)調(diào);。

4.負(fù)責(zé)對所轄項(xiàng)目計(jì)劃及預(yù)算的監(jiān)督執(zhí)行工作,給予項(xiàng)目進(jìn)度的有效支持;。

5.根據(jù)ich-gcp及項(xiàng)目試驗(yàn)要求,妥善建立并管理項(xiàng)目文件資料;。

6.具備項(xiàng)目助理(pa)的所有職責(zé),及時(shí)處理應(yīng)急突發(fā)事件;。

7.負(fù)責(zé)對項(xiàng)目組所轄組員進(jìn)行各類專業(yè)培訓(xùn)及考核;。

8.配合其他部門進(jìn)行項(xiàng)目調(diào)研和咨詢。

三、工作條件:。

1.客觀環(huán)境:辦公室、公出在外;。

2.設(shè)備:辦公室用品及相關(guān)it設(shè)備;。

3.工作特點(diǎn):日班,工作需要時(shí)需出差及加班。

四、任職要求:。

1.學(xué)位要求:碩士及以上學(xué)位。

2.專業(yè)要求:醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關(guān)專業(yè)。

3.工作經(jīng)驗(yàn):在醫(yī)院臨床科室、制藥企業(yè)或cro公司至少5年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),2年項(xiàng)目管理的工作經(jīng)驗(yàn)或scra經(jīng)歷。

4.能力要求:。

(1)具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)能力和執(zhí)行力;。

(2)具有豐富的管理經(jīng)驗(yàn)和行業(yè)經(jīng)驗(yàn);。

(3)具有清晰地書面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極地溝通;。

(4)具有獨(dú)立工作能力,但同時(shí)又具有較強(qiáng)的集體意識和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;。

(5)具有優(yōu)秀的問題解決能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力;。

(6)具有良好的適應(yīng)能力,能在時(shí)間限制和任務(wù)壓力下工作;。

(7)在本行業(yè)有一定的人脈關(guān)系基礎(chǔ),具有良好的人際關(guān)系;。

(8)熱愛并看好本行業(yè),有良好的職業(yè)道德和奉獻(xiàn)精神。

5.技能要求:。

(1)具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識和管理經(jīng)驗(yàn);。

(3)全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識,并能執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量控制;。

(4)具有培訓(xùn)和研究者會(huì)議演講的技能;。

(5)能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料,撰寫各類報(bào)告。

6.外語要求:英語水平至少達(dá)到cet6。

7.電腦要求:掌握電腦的基礎(chǔ)知識,能熟練操作中英文操作系統(tǒng),熟練掌握辦公自動(dòng)化軟件的應(yīng)用。

8.其他要求:。

(1)人品端正,誠實(shí)可信;。

(2)身體與心理健康,熱愛生活;。

(3)具有良好的企業(yè)形象意識。

藥物試驗(yàn)員工作計(jì)劃和目標(biāo)篇四

我19xx年原愛利豐公司直到去年5月轉(zhuǎn)入新愛利豐公司做了xx多年車輛生產(chǎn)及檢驗(yàn)工作么多年與車輛打交道過程中車輛就像身體一樣在哪些部位容易出毛并出問題都非常地清楚在一年檢驗(yàn)工作當(dāng)中天天都撲在生產(chǎn)線上與工人師傅一起運(yùn)用對車輛積累下來經(jīng)驗(yàn)大宇技術(shù)新特點(diǎn)把關(guān)每容易質(zhì)量問題地方比如……（舉檢驗(yàn)過程中要控制質(zhì)量點(diǎn)例子3-5個(gè)左右）。

用事實(shí)可說明工作也產(chǎn)品、公司要求工作產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)人員：

1、工人師傅大都以前從事過車輛生產(chǎn)或從別車輛制造廠里后廠們要么不熟悉車輛生產(chǎn)技術(shù)要么對車型不熟悉在生產(chǎn)過程中了較多注意到質(zhì)量細(xì)節(jié)就將工人師傅們注意到細(xì)節(jié)給指并督促改進(jìn)；比如：（舉檢驗(yàn)過程中要控制質(zhì)量點(diǎn)例子1-3個(gè)左右）。

2、車型在國產(chǎn)化過程中了較多設(shè)計(jì)變更在較多設(shè)計(jì)變更情況下工人師傅們有時(shí)就會(huì)遺漏了需要更改地方就將設(shè)計(jì)變更熟記于心時(shí)刻關(guān)注變更項(xiàng)目生產(chǎn)一旦遺漏馬上提改進(jìn)否則流入下一道工序就得返工不但浪費(fèi)人力物力還車輛對客戶按期交付——工人師傅疏忽不允許；比如：（舉檢驗(yàn)過程中要控制質(zhì)量點(diǎn)例子1-3個(gè)左右）。

3、車型在國產(chǎn)化過程中眾多供應(yīng)商都新開發(fā)們同樣對產(chǎn)品質(zhì)量細(xì)節(jié)不熟悉各個(gè)、各位都在地產(chǎn)品設(shè)計(jì)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)可在供貨初期難免各樣零部件質(zhì)量問題面合格零部件與急迫生產(chǎn)任務(wù)單純退貨不改進(jìn)/改制將不合格變成合格或符合使用要求以生產(chǎn)比如：（舉檢驗(yàn)過程中要控制質(zhì)量點(diǎn)例子1-3個(gè)左右）。

藥物試驗(yàn)員工作計(jì)劃和目標(biāo)篇五

5)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量控制;。

6)協(xié)助臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊的制定;。

7)協(xié)助臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的制定;。

8)組織和實(shí)施臨床試驗(yàn)相關(guān)會(huì)議;。

9)臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中的文件管理。

1)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)進(jìn)度的制定;。

5)負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量控制;。

6)協(xié)助臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊的制定;。

7)協(xié)助臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的制定;。

8)組織和實(shí)施臨床試驗(yàn)相關(guān)會(huì)議;。

9)臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中的文件管理。

藥物試驗(yàn)員工作計(jì)劃和目標(biāo)篇六

設(shè)備有測試孔，可接于箱內(nèi)測試線路時(shí)使用，即可通電測試，帶負(fù)載檢測。

測試中若欲觀察箱內(nèi)變化狀況時(shí)，可將室內(nèi)燈(haotian)開關(guān)開啟，經(jīng)由視窗知悉內(nèi)部之變化情形.

本機(jī)若在0℃以下運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，應(yīng)盡量避免打開箱門，因爲(wèi)做低溫時(shí)，若開啓箱門易造成內(nèi)部蒸發(fā)器及其它部位之封冰象，尤以溫度愈低狀況愈嚴(yán)重，若必須打開，則應(yīng)盡量縮短開門時(shí)間.

4,當(dāng)完成低溫運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，務(wù)必設(shè)定溫度條件60℃施行干燥外理約半小時(shí)，以免影響下一作業(yè)條件之測定時(shí)間或結(jié)冰現(xiàn)象.

冰凍機(jī)之散熱器(冷疑器)應(yīng)定期保養(yǎng)，保持清潔。

當(dāng)機(jī)器完成低溫運(yùn)轉(zhuǎn)后，若無上列第6點(diǎn)工作，亦務(wù)必設(shè)定常溫條件(30±5℃)使箱內(nèi)之溫度在停機(jī)時(shí)爲(wèi)常溫狀態(tài)，以免影響箱內(nèi)溫度很低而産生的結(jié)冰現(xiàn)象，以及視窗玻璃結(jié)霧現(xiàn)象.

在操作當(dāng)中，除非有絕對必要，請不要打開箱門，否則可能導(dǎo)致下列不良后果:。

高溫濕氣沖出箱外十分危險(xiǎn).

箱門內(nèi)側(cè)仍然持高溫造成傷害.

高溫空氣可能觸發(fā)火災(zāi)警報(bào)，產(chǎn)生誤動(dòng)作。

請注意本機(jī)必須安全確實(shí)地接地，以免障生靜電感應(yīng)。

避免于三分鐘內(nèi)關(guān)閉再開啓冰凍機(jī)組.

如果箱內(nèi)放置發(fā)熱試料時(shí)，試料電源控制請使用外加電源，不要直接使用本機(jī)電源。

藥物試驗(yàn)員工作計(jì)劃和目標(biāo)篇七

臨床試驗(yàn)部總監(jiān)崗位職責(zé):。

1、負(fù)責(zé)制定、審核臨床試驗(yàn)部sop、工作計(jì)劃,負(fù)責(zé)部門員工的培訓(xùn);。

2、負(fù)責(zé)制定臨床研究中心可行性考察并提出研究中心的選擇;。

息反饋充分;。

碑設(shè)定,項(xiàng)目的監(jiān)督執(zhí)行,組織定期匯報(bào)并給予指導(dǎo);。

安全性報(bào)告按時(shí)完成;。

7、制定、審核風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃并推進(jìn)落實(shí);。

8、負(fù)責(zé)研究預(yù)算管理(預(yù)測與月報(bào)分析),協(xié)調(diào)臨床藥品供應(yīng),維護(hù)與臨床研究中心和研究者之間的關(guān)系。

任職要求:。

1、學(xué)歷:臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;。

3、熟悉ich、gcp法規(guī)及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和法規(guī)程序;。

4、具備較強(qiáng)的人際交往能力,可在各層級組織中進(jìn)行專業(yè)溝通;。

5、熟練的英文聽說讀寫能力;。

6、正直、誠信、專業(yè)。

崗位職責(zé):。

1、負(fù)責(zé)制定、審核臨床試驗(yàn)部sop、工作計(jì)劃,負(fù)責(zé)部門員工的培訓(xùn);。

2、負(fù)責(zé)制定臨床研究中心可行性考察并提出研究中心的選擇;。

息反饋充分;。

碑設(shè)定,項(xiàng)目的監(jiān)督執(zhí)行,組織定期匯報(bào)并給予指導(dǎo);。

安全性報(bào)告按時(shí)完成;。

7、制定、審核風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃并推進(jìn)落實(shí);。

8、負(fù)責(zé)研究預(yù)算管理(預(yù)測與月報(bào)分析),協(xié)調(diào)臨床藥品供應(yīng),維護(hù)與臨床研究中心和研究者之間的關(guān)系。

任職要求:。

1、學(xué)歷:臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;。

3、熟悉ich、gcp法規(guī)及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和法規(guī)程序;。

4、具備較強(qiáng)的人際交往能力,可在各層級組織中進(jìn)行專業(yè)溝通;。

5、熟練的英文聽說讀寫能力;。

6、正直、誠信、專業(yè)。

藥物試驗(yàn)員工作計(jì)劃和目標(biāo)篇八

臨床試驗(yàn)協(xié)調(diào)員崗位職責(zé):。

1.申辦者(包括cro)的聯(lián)絡(luò)與接待:與申辦者進(jìn)行各項(xiàng)事務(wù)的聯(lián)絡(luò)、協(xié)商;方案、crf、知情同意等版本升級時(shí)的聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)與管理;應(yīng)對監(jiān)查(包括原始資料核查)、稽查;為申辦者(包括cro)準(zhǔn)備、提供所要求的各種文件:如實(shí)驗(yàn)室正常值范圍表、倫理委員會(huì)批件、研究者任務(wù)授權(quán)表等。

2.協(xié)助完成多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理和歸檔管理,數(shù)據(jù)錄入;。

3.協(xié)助臨床試驗(yàn)在醫(yī)院開展時(shí)的受試者篩選入組工作;。

4.協(xié)助試驗(yàn)標(biāo)本的采集、處理、保存和運(yùn)送工作;。

5.協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表;。

6.協(xié)助研究者跟蹤受試者定期隨訪;。

任職資格:。

1.全面掌握臨床試驗(yàn)審批及管理規(guī)范的知識;。

2.臨床醫(yī)學(xué),生物、醫(yī)藥、制藥等相關(guān)專業(yè);。

3.2年以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),接受過規(guī)范gcp、sop培訓(xùn);。

4.英語溝通流利,能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料,能撰寫英文項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告及qc報(bào)告,能用流利的英語口語與申辦方人員進(jìn)行各種類型的溝通與交流;崗位職責(zé):。

1.申辦者(包括cro)的聯(lián)絡(luò)與接待:與申辦者進(jìn)行各項(xiàng)事務(wù)的聯(lián)絡(luò)、協(xié)商;方案、crf、知情同意等版本升級時(shí)的聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)與管理;應(yīng)對監(jiān)查(包括原始資料核查)、稽查;為申辦者(包括cro)準(zhǔn)備、提供所要求的各種文件:如實(shí)驗(yàn)室正常值范圍表、倫理委員會(huì)批件、研究者任務(wù)授權(quán)表等。

2.協(xié)助完成多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理和歸檔管理,數(shù)據(jù)錄入;。

3.協(xié)助臨床試驗(yàn)在醫(yī)院開展時(shí)的受試者篩選入組工作;。

4.協(xié)助試驗(yàn)標(biāo)本的采集、處理、保存和運(yùn)送工作;。

5.協(xié)助研究者填寫病例報(bào)告表;。

6.協(xié)助研究者跟蹤受試者定期隨訪;。

任職資格:。

1.全面掌握臨床試驗(yàn)審批及管理規(guī)范的知識;。

2.臨床醫(yī)學(xué),生物、醫(yī)藥、制藥等相關(guān)專業(yè);。

3.2年以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),接受過規(guī)范gcp、sop培訓(xùn);。

藥物試驗(yàn)員工作計(jì)劃和目標(biāo)篇九

6、對c40以上的混凝土進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控檢測；

7、做好試驗(yàn)路段的試驗(yàn)檢測計(jì)劃；

8、路基壓實(shí)度要單獨(dú)排出《路基壓實(shí)度檢測計(jì)劃表》；

9、中心試驗(yàn)室組織力量安排好現(xiàn)場cbr試驗(yàn)；

11、路基、路面基層的彎沉值檢測中心試驗(yàn)室與監(jiān)理處、施工單位共同進(jìn)行；

13、外購材料、半成品、成品的鑒證試驗(yàn)由施工單位、總監(jiān)辦、中心試驗(yàn)室共同進(jìn)行；

14、對于外加劑、粉煤灰等統(tǒng)由中心試驗(yàn)室組織安排委外試驗(yàn)；

15、試驗(yàn)儀器設(shè)備的檢定要按規(guī)定周期排出計(jì)劃，報(bào)中心試驗(yàn)室，以便在條件允許的前提下統(tǒng)一聯(lián)系計(jì)量部門安排檢定。

藥物試驗(yàn)員工作計(jì)劃和目標(biāo)篇十

3、負(fù)責(zé)各研究中心、申辦者之間的協(xié)調(diào)與溝通,并解決與研究有關(guān)的問題;。

4、準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)各相關(guān)文件,協(xié)助完成臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告;。

5、保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào);。

6、根據(jù)ich-gcp及項(xiàng)目要求,妥善建立并管理項(xiàng)目文件資料系統(tǒng)。

2、具有g(shù)cp培訓(xùn)證書者優(yōu)先;。

3、具有臨床監(jiān)查員工作經(jīng)驗(yàn),熟悉臨床監(jiān)查員工作流程和工作內(nèi)容;。

4、具有較強(qiáng)的責(zé)任心和出色的應(yīng)變能力;。

5、具備較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神;。

6、有cro行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

藥物試驗(yàn)員工作計(jì)劃和目標(biāo)篇十一

為貫徹落實(shí)^v^關(guān)于開展藥品安全專項(xiàng)整治工作部署，進(jìn)一步解決影響藥品安全的.深層次問題，全面提升我區(qū)的藥品安全水平，保障人民群眾用藥安全，20xx年12月起，北侖區(qū)開展了藥品安全專項(xiàng)整治工作，現(xiàn)將專項(xiàng)整治工作總結(jié)如下。

一、制定方案，落實(shí)責(zé)任。

20xx年1月18日，區(qū)府辦印發(fā)了《關(guān)于北侖區(qū)藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案的通知》(侖政辦[]4號，明確了本次專項(xiàng)整治的指導(dǎo)思想、目標(biāo)任務(wù)、整治措施、工作步驟，并對整治工作提出了要求。同時(shí)為加強(qiáng)藥品安全專項(xiàng)整治工作的領(lǐng)導(dǎo)，區(qū)政府成立了藥品安全專項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)小組，由劉文科副區(qū)長任組長，區(qū)政府辦公室季夏副主任、食品藥品監(jiān)管分局陸信祥任副組長，區(qū)發(fā)改局、公安局、衛(wèi)生局、工商分局、科技局(工業(yè)局)、郵政局、食品藥品監(jiān)管分局分管領(lǐng)導(dǎo)為成員。各個(gè)街道、鄉(xiāng)鎮(zhèn)也成立了相應(yīng)的協(xié)調(diào)小組和工作機(jī)構(gòu)，使專項(xiàng)整治工作有序推進(jìn)。

二、明確目標(biāo)，加強(qiáng)協(xié)調(diào)。

本次專項(xiàng)整治的總體目標(biāo)是通過深入整治，進(jìn)一步強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，明確職責(zé)分工，完善工作機(jī)制，全面落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系;進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格藥品市場準(zhǔn)入審批，嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量規(guī)范和質(zhì)量追溯，強(qiáng)化日常監(jiān)督管理，全面建立科學(xué)有效的監(jiān)督管理體系，藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高;進(jìn)一步加大對制售假劣藥品違法行為的打擊力度，著力解決影響公眾用藥安全的突出問題，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，人民群眾的用藥的安全感得到加強(qiáng)，藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。進(jìn)一步加大藥品安全宣傳力度，提高公眾安全用藥知識和自我保護(hù)意識，營造全社會(huì)關(guān)注藥品安全的良好社會(huì)氛圍。3月12日，我區(qū)召開食品藥品安全工作會(huì)議，劉文科副區(qū)長專門就開展藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行部署，要求各成員成員單位按照職責(zé)分工，認(rèn)真開展藥品安全專項(xiàng)整治工作，區(qū)政府將在11月份起對各街道鄉(xiāng)鎮(zhèn)的專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督查，確保專項(xiàng)整治工作取得實(shí)效。

三、精心組織，取得實(shí)效。

二是開展通過郵寄渠道銷售假劣藥品檢查。加強(qiáng)與郵政部門聯(lián)系，要求郵政部門發(fā)現(xiàn)個(gè)人郵寄的藥品，都要求其出具藥監(jiān)局的證明，證明藥品來源的合法性后才能郵寄。對于外地郵寄過來的假藥，由于其存在一定的隱蔽性，打擊存在一定的困難，一方面我局要求郵政部門嚴(yán)格檢查把關(guān)，一方面通過在農(nóng)村、社區(qū)張貼宣傳資料和通過老年協(xié)會(huì)給老年人進(jìn)行健康講座宣傳郵寄假藥的危害，預(yù)防外地郵寄假藥的流入。

三是繼續(xù)加強(qiáng)“藥品冒充非藥品”的打擊力度。主要針對包裝或說明書上標(biāo)識有藥品的成份，明示或暗示藥品功能主治、適應(yīng)癥的假冒批準(zhǔn)文號的消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等可疑產(chǎn)品進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)此類產(chǎn)品堅(jiān)決予以查處。專項(xiàng)整治開展以來，共立案查處“藥品冒充非藥品”案件7起，沒收非法產(chǎn)品228盒，處罰沒款萬元。

四是加強(qiáng)違法藥品廣告監(jiān)管。加強(qiáng)對通過電視、廣播、報(bào)紙等媒體的監(jiān)測，特別對利用各類媒體開設(shè)的醫(yī)藥咨詢服務(wù)節(jié)目等變相違法廣告或在廣告中利用專家、患者等名義進(jìn)行宣傳的，共監(jiān)測到違法藥品廣告4件，當(dāng)場糾正2件，2件移送工商部門處理。

五是發(fā)揮技術(shù)支撐作用，開展藥品快速檢驗(yàn)和監(jiān)督抽樣工作。

1、增加藥品快檢力度。利用藥品快速檢測箱和藥品快速檢測車，對全區(qū)的藥品批發(fā)零售企業(yè)、各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店的藥品進(jìn)行快速檢驗(yàn)，完成藥品快速檢測530批，發(fā)現(xiàn)可疑藥品2批，對快速檢驗(yàn)結(jié)果不合格的藥品再進(jìn)行監(jiān)督抽樣，合理利用藥品抽樣資源，提高藥品監(jiān)督抽樣不合格率。

2、加強(qiáng)藥品抽樣的針對性。根據(jù)20xx、20xx年藥品抽樣檢驗(yàn)結(jié)果及收集的其它假劣藥品信息，有針對性地增加藥品批發(fā)企業(yè)、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店的首營品種、藥品質(zhì)量管理不規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品抽樣數(shù)量。完成藥品監(jiān)督抽樣197批，收到藥品檢驗(yàn)報(bào)告176批，其中不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告14批，占收到報(bào)告的。其中1批浙江金華康恩貝生物制藥有限公司生產(chǎn)的注射用阿洛西林鈉熱源不合格。

3、開展藥品快檢車自建模工作，拓寬快檢車檢測范圍。針對目前藥品快檢車存在檢測品種不能滿足實(shí)際工作的缺陷，快檢人員通過浙江省藥品檢測車建模技術(shù)培訓(xùn)，嘗試自己建立單品種一致性鑒別模型，通過不斷探索與實(shí)驗(yàn)，已經(jīng)建立了西安楊森生產(chǎn)的鹽酸氟桂利嗪等5種藥品的一致性鑒別模型，對市場上可疑的同品種藥品進(jìn)行一致性篩查，進(jìn)一步拓寬了快檢車應(yīng)用渠道。

六是開展醫(yī)用氧專項(xiàng)檢查。對轄區(qū)內(nèi)1家液態(tài)氧生產(chǎn)企業(yè)和13家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了檢查，對生產(chǎn)單位重點(diǎn)檢查了醫(yī)用氧生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)、產(chǎn)品銷售等環(huán)節(jié)。檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)基本能按照gmp規(guī)范要求組織生產(chǎn)，未發(fā)現(xiàn)以工業(yè)用氧充當(dāng)醫(yī)用氧銷售的違法行為，但仍存在醫(yī)用氧灌裝用軟管無明顯標(biāo)識、個(gè)別停用設(shè)備無狀態(tài)標(biāo)識、操作規(guī)程未分發(fā)至操作崗位、試劑的配制和儀器使用記錄不夠規(guī)范、銷售臺帳缺少收貨單位地址等問題。針對檢查中存在的問題，執(zhí)法人員要求企業(yè)限期整改到位。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)我局采取自查和抽查相結(jié)合的方式，我局于4月28日下發(fā)了《關(guān)于開展醫(yī)用氧氣自查工作的通知》，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)部門負(fù)責(zé)人認(rèn)真核實(shí)本院使用的醫(yī)用氧氣購進(jìn)渠道、供貨單位資質(zhì)、驗(yàn)收記錄和使用管理情況，并上報(bào)我局。在自查的基礎(chǔ)上我局又對13家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了抽查，從自查和現(xiàn)場檢查情況看，北侖區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)及所有綜合門診部以上級別的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用的醫(yī)用氧均是由寧波市百方氣體有限公司和梅塞爾陽光(寧波)氣體產(chǎn)品有限公司兩家合法生產(chǎn)企業(yè)直接或間接提供，來源合法，但部分單位存在未簽訂質(zhì)量保證協(xié)議、無驗(yàn)收記錄，未收信生產(chǎn)單位合法資質(zhì)證明材料的情況，檢查人員要求其立即改正，檢查未發(fā)現(xiàn)在使用中存在任何與醫(yī)用氧氣質(zhì)量相關(guān)的醫(yī)療事故和異常情況。

七是開展疫苗專項(xiàng)檢查。我區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的疫苗均由區(qū)疾控中心統(tǒng)一配送，區(qū)疾控中心的疫苗由寧波市疾控中心調(diào)撥，檢查中未發(fā)現(xiàn)有醫(yī)療單位從其它單位進(jìn)貨現(xiàn)象，疫苗來源固定統(tǒng)一，渠道正規(guī)。運(yùn)輸、存儲(chǔ)冷鏈設(shè)施設(shè)備到位，冷鏈完整。今年2月份，區(qū)疾控中心配備了一輛冷藏車用于疫苗統(tǒng)一配送，且在運(yùn)輸過程中有完整的冷鏈溫度記錄，在沒有配備冷藏車之前，疫苗配送采取冷柜運(yùn)輸?shù)姆绞?，確保了冷鏈的完整。各醫(yī)療單位均配備有冷庫或冰箱、冷柜等冷鏈設(shè)備用于疫苗儲(chǔ)存，且均有完整的冷鏈溫度記錄。疫苗使用有登記，去向明確。醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射疫苗后都有完整的登記臺帳，記錄了被接種對象的情況，登記內(nèi)容齊全，未發(fā)現(xiàn)有錯(cuò)登、漏登現(xiàn)象。

八是加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械舉報(bào)投訴案件查處。共受理各類藥品醫(yī)療器械舉報(bào)投訴案件19件，對懷疑有質(zhì)量問題的6種藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，并及時(shí)將處理結(jié)果向舉報(bào)人答復(fù)，舉報(bào)處理率100%，未發(fā)生因處理不及時(shí)或處理不當(dāng)引起群眾再投訴情況。